Jardiance – informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Jardiance

Czym jest Jardiance?

Możliwe działania niepożądane preparatu Jardiance

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym Jardiance u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2 jest hipoglikemia. To powikłanie dotyczy jednak osób, które oprócz inhibitora SGLT2 przyjmują również insulinę i/lub pochodną sulfonylomocznika. U osób leczonych na niewydolność serca najczęściej obserwuje się zmniejszenie objętości płynów. 

Często, niezależnie od wskazania, pacjenci zgłaszają również: zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, sepsa moczopochodna), zakażenia narządów płciowych (kandydoza pochwy i sromu, zapalenie żołędzi prącia), zwiększoną ilość oddawanego moczu, wzrost pragnienia, zaparcia, świąd, wysypkę.    

Rzadziej występujące działania niepożądane 

Rzadziej podczas terapii za pomocą Jardiance obserwuje się działania niepożądane tj.: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zaburzenie funkcji wątroby lub nerek, cukrzycowa kwasica ketonowa, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, wzrost hematokrytu, martwicze zapalenie powięzi krocza. 

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane produktu Jardiance? 

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 

Przedawkowanie Jardiance

U zdrowych ochotników, którym podawano Jardiance w dawce wyższej niż maksymalna dopuszczalna dzienna dawka, nie obserwowano objawów przedawkowania. W razie przedawkowania zaleca się leczenie objawowe, zgodne ze stanem klinicznym.

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Jardiance przeciwwskazany jest w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu. W skład produktu wchodzi substancja czynna empagliflozyna oraz substancje pomocnicze tj. m.in.: laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jardiance nie należy stosować u pacjentów cierpiących na schyłkową niewydolność nerek i/lub chorych dializowanych. Nie zaleca się stosowania leku w przypadku GFR <30ml/min (w terapii cukrzycy typu 2) lub GFR <20 ml/min (w terapii niewydolności serca). 

Produkt niewskazany jest u pacjentów cierpiących na cukrzycę typu 1. 

Nie zaleca się stosowania preparatu w przypadku ciężkiego upośledzenia funkcji wątroby. Z uwagi na zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej Jardiance należy używać ostrożnie u pacjentów niedożywionych lub odwodnionych, o zwiększonym zapotrzebowaniu na insulinę (podczas operacji, ostrej choroby lub nadużycia alkoholu) lub podczas zmniejszania dawki przyjmowanej insuliny. 

Interakcje z innymi lekami

Jardiance stosowane razem z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika może zwiększyć ryzyko hipoglikemii. W związku z tym na początku terapii konieczne może być dostosowanie dawek dotychczas stosowanych leków przeciwcukrzycowych.  

Jardiance może nasilać moczopędne działanie diuretyków i tym samym zwiększać ryzyko odwodnienia i niebezpiecznego spadku ciśnienia. 

Z uwagi na możliwe interakcje farmakokinetyczne nie zaleca się równoczesnego stosowania Jardiance oraz leków indukujących enzym UGT (np. ryfampicyna, fenytoina).  

Jardiance a alkohol

Z uwagi na zwiększone zapotrzebowanie na insulinę i ryzyko kwasicy ketonowej podczas terapii lekiem Jardiance nie należy spożywać alkoholu. 

Jardiance a ciąża

Dotychczasowe badania na zwierzętach wykazały, że lek stosowany podczas ciąży może negatywnie wpływać na rozwój pourodzeniowy dziecka. Należy unikać używania Jardiance w trakcie ciąży.  

Jardiance a karmienie piersią

Podczas badań na zwierzętach wykazano, że empagliflozyna ma zdolność przenikania do mleka. Nie ustalono jaki wywiera to wpływ na karmione dziecko, jednak ze względów bezpieczeństwa należy unikać stosowania Jardiance do momentu całkowitego odstawienia dziecka od piersi.   

Jardiance a prowadzenie pojazdów

Jardiance zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii, zwłaszcza w połączeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika. Podczas wykonywania niebezpiecznych czynności tj. prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn należy zachować szczególne środki ostrożności.  

Przed użyciem leku należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń. 

Podsumowanie informacji dotyczących leku Jardiance

Substancja czynna: Empagliflozyna

Wskazania: Leczenie niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy typu 2; Leczenie niewydolności serca o zredukowanej frakcji wyrzutowej

Zastosowanie: Doustne

Dawkowanie: W cukrzycy typu 2 - 10 mg raz dziennie, przy dobrej tolerancji i niewystarczającej kontroli glikemii 25 mg raz dziennie; W niewydolności serca - 10 mg raz dziennie

Główne przeciwwskazania: Nadwrażliwość na składnik preparatu, cukrzyca typu 1, schyłkowa niewydolność nerek, dializoterapia

Główne działania niepożądane: Hipoglikemia u pacjentów przyjmujących również insulinę i/lub pochodną sulfonylomocznika, zmniejszenie objętości płynów, zakażenia dróg moczowych i narządów płciowych, zwiększona diureza, wzrost pragnienia, zaparcia, świąd, wysypka