Depo-Provera - E-recepta- recepta online z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Depo-Provera

Substancja czynna: octan medroksyprogesteronu

Wskazania: antykoncepcja hormonalna (zapobieganie ciąży)

Zastosowanie: iniekcje domięśniowe

Dawkowanie: 150 mg raz na 12 tygodni

Główne przeciwwskazania: ciąża lub jej podejrzenie, czynne zakrzepowe zapalenie żył, rozpoznanie lub podejrzenie hormonozależnego nowotworu złośliwego, nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję zawartą w preparacie, krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie, pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby

Główne działania niepożądane: ból brzucha lub dyskomfort w nadbrzuszu, wzdęcia, nudności, zapalenie pochwy, obfite, białe upławy, brak miesiączki, krwawienia międzymiesiączkowe, krwotok miesiączkowy, tkliwość piersi, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, ból pleców, ból miednicy, ból lub zawroty głowy, uderzenia gorąca, osłabienie

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do
opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek
niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące
charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów
prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Ile kosztuje lek Depo-Provera?

Lek Depo-Provera jest dostępny tylko na receptę i kosztuje ok. 45 zł za 1 fiolkę 1 ml.

Czym jest produkt leczniczy Depo-Provera?

Depo-Provera to nazwa handlowa leku zawierającego octan medroksyprogesteronu, który jest syntetycznym progestagenem. Jest to hormonalny środek antykoncepcyjny hormonalny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Preparat jest dostępny wyłącznie na receptę i nie podlega refundacji.

Jaki jest mechanizm działania preparatu?

Octan medroksyprogesteronu to syntetyczna pochodna o budowie zbliżonej do progesteronu naturalnie występującego w naszym organizmie.

Podstawowy mechanizm działania leku Depo-Provera polega na:

• hamowaniu uwalniania z przysadki hormonów gonadotropowych (FSH i LH)

• zmniejszeniu stężenia hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), hydrokortyzonu, testosteronu oraz estrogenów we krwi obwodowej

Preparat podawany cyklicznie, raz na 3 miesiące, powoduje zahamowanie dojrzewania pęcherzyków Graafa w jajniku oraz zapobiega wystąpieniu owulacji, a dodatkowo powoduje zmniejszenie grubości endometrium (błony śluzowej macicy).

Jaki jest skład leku?

W 1 mililitrze zawiesiny znajduje się 150 mg octanu medroksyprogesteronu.

W skład substancji pomocniczych wchodzi: chlorek sodu, parahydroksybenzoesan metylu oraz propylu, polisorbat 80, makrogol 3350, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań.

Jakie są wskazania do preparatu Depo-Provera?

Depo-Provera jest preparatem antykoncepcyjnym stosowanym w celu zapobiegania ciąży.

W jaki sposób stosować Depo-Provera?

Lek podaje się w głębokich, domięśniowych wstrzyknięciach, najlepiej w mięsień pośladkowy wielki lub naramienny. Preparat można zastosować dopiero po energicznym wstrząśnięciu fiolki, kiedy zawiesina w fiolce stanie się jednolita.

Jak dawkować lek u dorosłych?

Zalecana dawka leku wynosi 150 mg. Wstrzyknięcia należy przyjmować raz na 3 miesiące.

Aby zwiększyć skuteczność leku, pierwsza iniekcja powinna być zastosowana między 1. a 5. dniem regularnego cyklu miesiączkowego lub w ciągu 5 dni od porodu. Jeśli matka karmi swoje dziecko piersią, to konieczne jest podanie zastrzyku w szóstym tygodniu po urodzeniu dziecka.

Kolejne wstrzyknięcia powinny być podawane co 12 tygodni. Jeśli od ostatniej iniekcji minie więcej niż 89 dni to przed podaniem nowej dawki leku Depo-Provera konieczne jest wykluczenie ciąży. W takim przypadku pacjentka powinna stosować dodatkowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywę) przez 14 dni po otrzymaniu kolejnego zastrzyku.

Zastąpienie innych metod antykoncepcyjnych lekiem Depo-Provera

Jeśli pacjentka zamierza zmienić metodę antykoncepcji na produkt Depo-Provera to powinna to zrobić w taki sposób, aby zapewnić ciągłą ochronę antykoncepcyjną, uwzględniając mechanizm działania obu metod. W przypadku doustnych tabletek antykoncepcyjnych, pierwszą iniekcję Depo-Provera należy podać w ciągu 7 dni od zażycia jej ostatniej pigułki zawierającej substancje czynne.

Jak dawkować lek u dzieci?

Nie należy stosować leku Depo-Provera u dzieci i młodzieży przed pojawieniem się pierwszej miesiączki.

Oprócz obaw związanych z obniżeniem gęstości mineralnej kości (BMD), przewiduje się, że bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Depo-Provera u młodych kobiet, które już rozpoczęły miesiączkowanie, jest porównywalne do tych u dorosłych pacjentek. Zgromadzone dane dotyczą populacji kobiet od 12 do 18 roku życia.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane leku?

Do częstych skutków ubocznych preparatu zaliczamy:

• ból brzucha lub dyskomfort w nadbrzuszu, wzdęcia, nudności

• zapalenie pochwy

• obfite, białe upławy

• brak miesiączki, krwawienia międzymiesiączkowe, krwotok miesiączkowy

• tkliwość piersi

• zwiększenie lub zmniejszenie apetytu

• ból pleców, ból miednicy

• ból lub zawroty głowy

• uderzenia gorąca, osłabienie

• zmiany skórne tj. trądzik czy wysypka, łysienie

• ból lub ropień w miejscu iniekcji

• problemy z osiągnięciem orgazmu, spadek libido

• bezsenność , depresję, nerwowość i inne zaburzenia emocjonalne

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane leku należy poinformować lekarza prowadzącego.

Jakie są rzadziej występujące skutki uboczne preparatu?

Z mniejszą częstotliwością u pacjentek obserwuje się: duszność, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności serca (tj. tachykardia), nadwrażliwość, krwawienie z odbytu, bóle stawowo-mięśniowe, omdlenia, drgawki, zmiany wielkości gruczołów sutkowych, ból w trakcie stosunku, torbiele na jajnikach, przerost macicy, nieprawidłowe krwawienia z macicy, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucną), nadmierne owłosienie oraz wzmożone pragnienie. Niekiedy w trakcie stosowania leku może pojawić się rak piersi.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien
powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny.

Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania leku Depo-Provera?

Podczas stosowania leku może wystąpić krwawienie z dróg rodnych. Każda taka sytuacja wymaga przeprowadzenia dokładnej diagnostyki.

Octan medroksyprogesteronu może doprowadzić do zatrzymania płynów. Konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności u kobiet cierpiących na inne schorzenia, takie jak padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca lub nerek, ponieważ zwiększenie masy ciała lub retencja płynów w tej grupie pacjentek może prowadzić do ogólnego pogorszenia ich stanu zdrowia.

U części osób przyjmujących Depo-Provera mogą wystąpić objawy zbliżone do depresji przedmiesiączkowej. Z tego względu należy także dokładnie obserwować kobiety z depresją w wywiadzie.

Należy zachować ostrożność stosując lek u kobiet chorujących na cukrzycę, ponieważ substancja czynna zawarta w preparacie może powodować spadek tolerancji glukozy.

Jeżeli w trakcie stosowania leku pojawi się wytrzeszcz, podwójne widzenie, migrena lub dojdzie do nagłej utraty wzroku należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Depo-Provera i przeprowadzić diagnostykę okulistyczną. W przypadku zdiagnozowania obrzęku tarczy nerwu wzrokowego lub stwierdzenia zmian w naczyniach krwionośnych w obrębie siatkówki, nie zaleca się kontynuacji leczenia.

Podczas terapii octanem medroksyprogesteronu nie zaobserwowano znaczącego zwiększenia ryzyka wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, ale nie zaleca się jego podawania kobietom, u których wystąpiła zakrzepica lub zatorowość płucna w przeszłości. Jeśli pojawi się żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) w trakcie leczenia, należy natychmiast przerwać podawanie leku Depo-Provera.

Octanu medroksyprogesteronu może zmniejszać stężenie biomarkerów hormonalnych tj. steroidy (np. kortyzol, estrogen, pregnandiol, progesteron, testosteron), gonadotropiny (np. LH i FSH) oraz globuliny wiążące hormony płciowe (SHBG).

Czy stosowanie Depo-Provera może zwiększyć ryzyko złamań w późniejszym okresie życia?

Stosowanie octanu medroksyprogesteronu w formie wstrzyknięć domięśniowych o przedłużonym uwalnianiu prowadzi do obniżenia poziomu estrogenów we krwi i jest związane z istotnym spadkiem gęstości mineralnej kości (BMD). To wynika z dobrze znanego wpływu braku estrogenów na proces remodelingu kostnego. Im dłużej stosujemy lek w tej formie, tym większa jest utrata tkanki kostnej. Jednak po zakończeniu terapii i wznowieniu naturalnej produkcji estrogenów przez jajniki, gęstość mineralna kości może wzrosnąć.

Zmniejszenie BMD ma szczególne znaczenie w okresie młodzieńczym i wczesnej dorosłości, które są kluczowe dla budowy masy kostnej. Nie jest jeszcze jasne, czy stosowanie leku w postaci wstrzyknięć u młodych kobiet prowadzi do zmniejszenia maksymalnej masy kostnej i zwiększenia ryzyka złamań w późniejszym okresie życia, zwłaszcza po menopauzie.

Czy stosowanie preparatu wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia nowotworu?

W badaniach klinicznych zaobserwowano niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia raka piersi. Jednocześnie nie zaobserwowano wzrostu ryzyka zachorowania na raka jajnika, wątroby lub szyjki macicy. Dodatkowo zauważono długotrwały efekt ochronny, który zmniejsza ryzyko wystąpienia raka błony śluzowej trzonu macicy.

Co zrobić w sytuacji przedawkowania leku?

Nie należy przyjmować większej dawki leku niż zalecana. Jeśli dojdzie do przyjęcia nadmiernej ilości preparatu Depo-Provera należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Leczenie ma zwykle charakter objawowy.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania preparatu?

Nie należy stosować leku, jeśli występuje nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Przeciwwskazaniem do podania preparatu jest także:

• ciąża lub jej podejrzenie

• krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie

• rozpoznanie lub podejrzenie nowotworu złośliwego zależnego od hormonów płciowych np. raka piersi lub układu rodnego

• ciężka niewydolność wątroby

• współistnienie zakrzepowego zapalenia żył

• zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub choroba naczyń mózgowych obecnie lub w przeszłości

Niewskazane jest także podawanie octanu medroksyprogesteronu u kobiet przed wystąpieniem menarche (pierwsze krwawienie miesiączkowe).

Czy można podawać Depo-Provera w ciąży?

Zabronione jest stosowanie leku Depo-Provera u kobiet w ciąży.

Czy dozwolone jest przyjmowanie leku w trakcie karmienia piersią?

Substancja czynna leku oraz jego metabolity mogą przenikać do mleka kobiecego. Nie ma dostatecznych dowodów na to, że obecność tych substancji w organizmie dziecka może stwarzać dla niego ryzyko.

Czy preparat wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów?

Brak danych dotyczących wpływu leku Depo-Provera na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.

Bibliografia

Charakterystyka produktu leczniczego Depo-Provera, [online], [dostęp 14.04.2021 r.], dostępna pod adresem:

http://chpl.com.pl/data_files/2011-08-12_PL_DEP-PRO_ant_LPD.pdf

Serwis Indeks leków mp.pl, [online], [dostęp 14.02.2024 r.], dostępny pod adresem:

https://indeks.mp.pl/leki/desc.php?id=4383