Poltram Combo Forte – paracetamol i tramadol w jednej tabletce

Dwie substancje działające przeciwbólowo - informacje ogólne

Czym jest Poltram Combo Forte?

Poltram Combo Forte to doustny lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym, który zawiera dwa składniki czynne - tramadol i paracetamol w większej niż standardowo dawce. Produkt stosowany jest do objawowego leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu u pacjentów, u których dolegliwości wymagają zastosowania takiego połączenia lekowego.

Podczas stosowania leku Poltram Combo Forte może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie fizyczne i psychiczne, szczególnie jeśli terapia trwa zbyt długo lub stosuje się dawki wyższe od zalecanych.

Postać i skład leku

Poltram Combo Forte występuje w postaci tabletek powlekanych. Pastylki są białe, podłużne, przystosowane do podzielenia na dwie części.

Substancjami czynnymi zawartymi w preparacie jest tramadol w dawce 75 mg oraz paracetamol w dawce 650 mg. Wśród substancji pomocniczych wyróżniamy: skrobię kukurydzianą, żelowaną, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian.

Mechanizm działania leku

Przeciwbólowy efekt leku Poltram Combo Forte opiera się na synergistycznym działaniu leku opioidowego oraz paracetamolu. Znaczy to, że lepszy rezultat terapeutyczny otrzymamy przy jednoczasowym zastosowaniu obu substancji niż przy zastosowaniu ich w monoterapii w takich samych lub wyższych dawkach.  

Tramadol jest substancją z grupy opioidowych, która działa ośrodkowo przeciwbólowo poprzez pobudzanie receptorów opioidowych μ, δ i κ. Efekt analgetyczny wzmożony jest również przez niewielkie hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny oraz serotoniny.  

Druga substancja aktywna leku Poltram Combo Forte to paracetamol. Jest to organiczny związek chemiczny, hydroksylowa pochodna acetanilidu. Jego inna nazwa to acetaminofen. Działa on przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, jednak nie ustalono w jakim mechanizmie. Nie wykazuje działania przeciwzapalnego. 

Jak stosować lek Poltram Combo Forte?

Poltram Combo Forte stosuje się doustnie, tabletkę należy połknąć w całości popijając dużą ilością wody.

Z uwagi na potencjał uzależniający leku należy go stosować w jak najmniejszych skutecznych dawkach, przez jak najkrótszy czas. Jeśli intensywność bólu ulega zmniejszeniu, można rozważyć zasadność zmiany preparatu na jednoskładnikowy. Podczas terapii należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nie przekraczać dobowej dawki leku i zalecanego czasu trwania leczenia. 

Jak dawkować lek u dorosłych?

Terapię u osób dorosłych należy rozpocząć od 1 tabletki raz dziennie. Jeśli ból nie ustępuje lub nawraca, można przyjąć kolejną dawkę, jednak konieczna jest co najmniej 6 godzinna przerwa między kolejnymi tabletkami. Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia trzeba dążyć do stosowania jak najmniejszych skutecznych dawek leku. 

U osób cierpiących na zaburzenia funkcji nerek lub wątroby zaleca się wydłużenie odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami do 12 godzin. 

W ciągu doby nie należy przekraczać dawek substancji czynnych zawartych w 4 tabletkach preparatu Poltram Combo Forte. 

Jak dawkować lek u dzieci? 

U dzieci powyżej 12 roku życia lek stosuje się w podobny sposób jak u osób dorosłych - początkowo 1 tabletka na dzień, maksymalnie 4 tabletki na dobę. Należy pamiętać o minimum 6-godzinnej przerwie między kolejnymi dawkami. 

Ze względu na brak wystarczających badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa lek Poltram Combo Forte przeciwwskazany jest u dzieci poniżej 12 roku życia.  

Jaka jest maksymalna dawka leku?

W ciągu doby nie należy przekraczać 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu. Taka ilość substancji czynnych zawarta jest w 4 tabletkach produktu Poltram Combo Forte.

W jaki sposób odstawiać lek?

Możliwe działania niepożądane preparatu Poltram Combo Forte (paracetamol + tramadol)

Najczęstsze działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych zgłaszanych podczas leczenia preparatem Poltram Combo Forte należą: nudności, senność oraz zawroty głowy. 

Wśród częstych działań niepożądanych wyróżniamy: zmienność nastroju, lęki, nerwowość, problemy ze snem, bóle głowy, drżenia, wymioty, zaparcia, uczucie suchości w jamie ustnej, luźne stolce, bóle lub wzdęcia brzucha, wzrost potliwości i uczucie swędzenia.

Rzadziej występujące działania niepożądane

Rzadziej pojawić się mogą działania niepożadane tj.: hipoglikemia, depresja, omamy, koszmary, amnezja, parestezje, skurcze mięśni, ataksja, drgawki, zaburzenia mowy, omdlenia, nieostre widzenie, zwężenie lub rozszerzenie źrenic, szumy uszne, kołatania serca, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, wzrost ciśnienia, uczucie gorąca, duszność, dysfagia, czarne stolce, wysypka, pokrzywka, albuminuria, zatrzymanie moczu, dreszcze, bóle w klatce piersiowej lub wzrost stężenia aminotransferaz, centralny bezdech senny, niewydolność nadnerczy.

Przedawkowanie leku

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności do stosowania podwójnego leku w jednej tabletce

Przeciwwskazania do stosowania leku

Poltram Combo Forte przeciwwskazany jest przy nadwrażliwości na którykolwiek składnik zawarty w preparacie. 

Ze względu na opóźnione wydalanie leku nie należy go stosować u pacjentów cierpiących na ciężką niewydolność nerek (GFR wątroby.  

Preparat przeciwwskazany jest w przypadku padaczki nieodpowiednio kontrolowanej lekami, niewydolności oddechowej i ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, innymi lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami przeciwpsychotycznymi.

U pacjentów uzależnionych od leków opioidowych lub z historią uzależnień w przeszłości należy unikać stosowania Poltram Combo Forte. Jeśli jest to konieczne, terapia powinna trwać jak najkrócej i odbywać się pod ścisłym nadzorem.  

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Poltram Combo Forte u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby (lub przyjmujących inne leki wpływające na czynność wątroby), z niedoborami dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną, po urazach głowy, z drgawkami w wywiadzie, w stanie wstrząsu, z zaburzeniami ze strony dróg żółciowych lub podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym jak również u chorych odwodnionych lub niedożywionych.

W związku z ryzykiem wystąpienia kwasicy metabolicznej wywołanej przez paracetamol należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z sepsą.

Interakcje z innymi lekami

Terapię lekiem Poltram Combo Forte można rozpocząć minimum 14 dni po zakończeniu leczenia za pomocą inhibitorów monoaminooksygenazy (MAO).

Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek należy zachować ostrożność podczas jednoczasowej terapii lekiem Poltram Combo Forte i preparatami obniżającymi próg drgawkowy m.in.: selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi, burproprionem i mirtazapiną. 

Z uwagi na ryzyko przedawkowania preparatu Poltram Combo Forte nie należy łączyć z innymi lekami opioidowymi (np. nalbufina, buprenorfina, pentazocynaInne).

Z uwagi na ryzyko wystąpienia depresji oddechowej należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania leków z grupy benzodiazepin, barbituranów, nasennych, uspokajających czy przeciwlękowych.

Z uwagi na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leków zwiększających poziom serotoniny w organizmie np. leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI. Jest to stan zagrożenia życia, który objawia się m.in. poprzez wzrost temperatury ciała, skurcze i sztywność mięśni, pobudzenie, zaburzenia świadomości, aż do śpiączki. 

Poltram Combo Forte a alkohol

Produktu Poltram Combo Forte nie należy stosować razem z alkoholem, ponieważ zwiększa to ryzyko objawów niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. 

Poltram Combo Forte a ciąża

Wykazano, że lek podawany podczas ciąży może powodować zmianę częstości oddechów u noworodka oraz wywołać u niego zespół odstawienny. Ze względów bezpieczeństwa lek Poltram Combo Forte przeciwwskazany jest podczas ciąży.

Poltram Combo Forte a karmienie piersią

Z uwagi na to, że tramadol ma zdolność przenikania do mleka kobiecego Poltram Combo Forte przeciwwskazany jest w okresie karmienia piersią. 

Poltram Combo Forte a prowadzenie pojazdów

Podsumowanie informacji dotyczących leku Poltram Combo Forte

Substancja czynna: Chlorowodorek tramadolu i Paracetamol

Wskazania: Leczenie przeciwbólowe

Zastosowanie: Doustne

Dawkowanie: Tabletka 75 mg + 650 mg raz dziennie; Maksymalnie 4 tabletki dziennie