Mywy – informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Opublikowano 09.11.2021

Mywy – informacje o leku  dawkowanie oraz przeciwwskazania

Mywy jest doustnym, dwuskładnikowym, hormonalnym lekiem antykoncepcyjnym. Substancjami aktywnymi zawartymi w tym leku są: etynyloestradiol oraz drospirenon

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Mywy

Mywy to doustny, złożony, hormonalny lek antykoncepcyjny, przeznaczony dla kobiet pełnoletnich, które już miesiączkują, ale nie przeszły jeszcze menopauzy. Produkt zawiera dwie substancje czynne - etynyloestradiol oraz drospirenon
Należy pamiętać, iż Mywy, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Taką funkcję ma jedynie prezerwatywa męska. 
Nie istnieje metoda antykoncepcji, która cechowałaby się stuprocentową skutecznością. Ryzyko zawodności metody wzrasta, jeśli pacjentka nie stosuje się do ustalonego schematu leczenia. 

Przed użyciem należy wykonać badania krwi oraz skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Lekarz zmierzy również ciśnienie krwi i zależnie od indywidualnego przypadku, może przeprowadzić inne badania.

Mechanizm działania 

Mywy to preparat zawierający dwie substancje czynne - jedną z grupy hormonów estrogenowych (etynyloestradiol) i drugą z grupy hormonów gestagenowych (drospirenon). Hormony te działając wspólnie hamują przysadkowe wydzielanie gonadotropin i tym samym udaremniają wystąpienie owulacji. Promują również zagęszczenie śluzu szyjkowego oraz ścieńczenie błony śluzowej macicy, co dodatkowo chroni przed zajściem w ciążę. 

Terapia za pomocą leku Mywy sprzyja także regulacji cyklu miesięcznego, zmniejsza nasilenie krwawień miesięcznych oraz redukuje dolegliwości bólowe. 

Dodatkowo wykazano, że lek antykoncepcyjny zmniejsza ilość zapalnych i niezapalnych zmian skórnych u osób cierpiących na trądzik pospolity.  

Skład preparatu

Cena leku Mywy może różnić się w zależności od apteki, jednak wynosi ona około 22 zł za opakowanie obejmujące 24 różowe tabletki powlekane, które zawierają substancje czynne oraz 4 białe tabletki placebo. Blister zapewnia ochronę antykoncepcyjną podczas całego, 28-dniowego cyklu menstruacyjnego. 

Każda różowa tabletka Mywy ma w sobie taką samą ilość substancji czynnych: 0.02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Białe tabletki placebo zawierają wyłącznie substancje pomocnicze. Do substancji pomocniczych użytych w produkcie należą m.in.: laktoza jednowodna i bezwodna, skrobia żelowana kukurydziana, powidon, kroskarmeloza sodowa, polisorbat, magnezu stearynian. 

Jak stosować lek?

Tabletki preparatu Mywy należy przyjmować doustnie, razem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą. 

Lek stosuje się każdego dnia, raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze, zgodnie z kolejnością na opakowaniu - tabletki różowe przez pierwsze 24 dni cyklu miesięcznego, przez następne 4 dni tabletki białe. Po zakończeniu blistra należy od razu rozpocząć nowe opakowanie, nie przewiduje się tu przerwy od antykoncepcji. 

W ciągu pierwszych 2-3 dni stosowania białych tabletek placebo pojawia się zazwyczaj krwawienie z odstawienia. 

Antykoncepcję hormonalną można kontynuować tak długo jak jest pożądana i nie stanowi dla pacjentki zagrożenia. Podczas terapii wymagana jest jednak regularna kontrola ginekologiczna.  

Jak rozpocząć stosowanie leku Mywy?

Decyzję o rozpoczęciu terapii podejmuje ginekolog po przeprowadzeniu badania przedmiotowego, USG przezpochwowego, badania piersi, pomiaru ciśnienia oraz ewentualnych badań laboratoryjnych. Lekarz ocenia również indywidualne czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowego. 

Jeśli w poprzednim cyklu miesiączkowym pacjentka nie stosowała żadnej antykoncepcji hormonalnej, przyjmowanie leku Mywy należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki). Nie ma tu konieczności korzystania z dodatkowych, barierowych środków antykoncepcyjnych. 

Jeśli w bieżącym cyklu miesiączkowym dochodzi do zmiany z innego złożonego preparatu antykoncepcyjnego - tabletek, systemu dopochwowego lub systemu transdermalnego, terapię za pomocą Mywy rozpoczyna się dzień po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzedniego preparatu lub w dniu usunięcia systemu dopochwowego lub plastra

Jeśli dochodzi do zmiany preparatu zawierającego wyłącznie progestageny - minitabletek, implantu lub systemu domacicznego (IUS), pacjentka może rozpocząć stosowanie leku Mywy w dowolnym dniu po usunięciu systemu lub przyjęciu tabletki dotychczasowego preparatu. Przez pierwsze 7 dni należy jednak korzystać z dodatkowej antykoncepcji mechanicznej. 

Jak stosować lek po poronieniu?

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży, lek Mywy można zacząć stosować natychmiast, bez konieczności korzystania z dodatkowych metod antykoncepcji mechanicznej. 

Jeśli pacjentka poroniła w drugim trymestrze lub jest po porodzie, terapię zaleca się rozpocząć w okresie od 21. do 28. dnia od zakończenia ciąży. Późniejszy początek wiąże się z koniecznością używania prezerwatyw przez pierwsze 7 dni. 

Opóźnianie miesiączki

W wyjątkowych sytuacjach można zmodyfikować schemat leczenia tak, by uniknąć krwawienia z odstawienia w danym miesiącu. Po zakończeniu puli różowych, aktywnych tabletek leku Mywy, należy wyrzucić resztę blistra (białe tabletki placebo) i od razu rozpocząć nowe opakowanie. Dalej kontynuuje się zgodnie z harmonogramem. 

By przesunąć termin kolejnego krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, można jednorazowo skrócić okres przyjmowania białych tabletek placebo o dowolną ilość dni. Okresu tego nie należy jednak wydłużać. Dalej kontynuuje się zgodnie z harmonogramem. 

Pominięcie dawki preparatu Mywy

Co zrobić w razie pominięcia dawki leku Mywy?

Jeśli pacjentka zapomniała przyjąć różową, aktywną tabletkę, jednak opóźnienie to jest mniejsze niż 24 godziny, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a skuteczność antykoncepcyjna zostanie zachowana. 

Jeśli od przyjęcia różowej tabletki minęło jednak więcej niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna może ulec zmniejszeniu. Należy jak najszybciej połknąć zaległą dawkę, a przez kolejne 7 dni stosować dodatkowe metody antykoncepcji mechanicznej (prezerwatywy). 

Pominięcie białej tabletki placebo nie wpływa na skuteczność ochrony antykoncepcyjnej. Zapomnianą dawkę należy wyrzucić, dalej kontynuować leczenie zgodnie z dotychczasowym schematem. 

Co zrobić jeśli doszło do wymiotów? 

W przypadku biegunki lub wymiotów, wchłanianie leku Mywy może ulec zmniejszeniu, tym samym konieczne może być stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli do wymiotów doszło w czasie 3-4 godzin od przyjęcia różowej tabletki zawierającej substancje czynne, należy połknąć nową tabletkę tak szybko jak jest to możliwe. 

Możliwe działania niepożądane preparatu Mywy

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród najczęstszych działań niepożądanych podczas antykoncepcji za pomocą leku Mywy wyróżniamy: bóle głowy, nudności, ból piersi oraz zaburzenia miesiączkowania (krwotok maciczny, nieregularne krwawienia lub plamienia z pochwy, brak miesiączki). 
Pojawić się mogą także objawy depresji, wahania nastroju oraz jego spadek. Depresja o ciężkim przebiegu może predysponować w ostateczności do wystąpienia myśli lub zachowań samobójczych. 

Rzadziej występujące działania niepożądane

Więcej niż 1‰ pacjentek, jednak mniej niż 1% zgłasza działania niepożądane tj.: senność, zawroty głowy, migreny, parestezje, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunki, wzdęcia, wymioty), żylaki, obrzęki obwodowe, wzrost masy ciała, nadmierna potliwość, uderzenia gorąca, wypadanie włosów, choroby skóry (trądzik, wysypka), bóle mięśniowe, ból pleców, spadek libido, infekcje bakteryjne i kandydoza pochwy, suchość sromu i pochwy, upławy, ból w obrębie miednicy, powiększenie piersi. 

Tabletki antykoncepcyjne Mywy predysponuje do zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Podczas pierwszego miesiąca terapii zaleca się ocenę poziomu tego pierwiastka, szczególnie u kobiet cierpiących na zaburzenia funkcji nerek.  

Lek może również wywoływać lub zaostrzać stany tj,: zastój żółci, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, padaczka, utrata słuchu związana z otosklerozą, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie spojówek, insulinooporność i nietolerancja glukozy, nadciśnienie tętnicze, nieswoiste zapalne choroby jelit.    

Mywy a ryzyko zakrzepowo-zatorowe

Szacuje się, że stosowanie złożonego, hormonalnego preparatu zawierającego drospirenon, dwukrotnie zwiększa ryzyko żylnych epizodów zakrzepowo-zatorowych pod postacią zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych. Ryzyko to jest jednak wciąż niższe niż podczas ciąży. 

Do osobniczych czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej należą m.in.: wiek >35 r.ż., otyłość, predyspozycja rodzinna, operacje w obrębie kończyn dolnych lub miednicy, długotrwałe unieruchomienie, dziedziczne zaburzenia krzepnięcia krwi (mutacja V Leiden, oporność na białko C lub S, niedobór antytrombiny III), stany, które przebiegają z podwyższoną krzepliwością krwi - nowotwór, anemia sierpowatokrwinkowa, toczeń rumieniowaty układowy, zespół antyfosfolipidowy.  

Badania wykazały również związek między dwuskładnikową antykoncepcją hormonalną, a predyspozycją do rozwoju tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (udar niedokrwienny mózgu, przemijający epizod niedokrwienny - TIA, zawał serca). 

Czynnikami, które dodatkowo zwiększają ryzyko tętniczych epizodów zakrzepowo-zatorowych są: wiek >35 roku życia, nikotynizm, otyłość, predyspozycja rodzinna, nadciśnienie tętnicze, migreny, cukrzyca, hiperhomocysteinemia, toczeń rumieniowaty układowy, wady zastawkowe serca, zaburzenia rytmu serca.

Objawami świadczącymi o żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej: drętwienie twarzy, rąk, nóg, szczególnie po jednej stronie ciała, trudności z chodzeniem, zawroty głowy, zaburzenia widzenia w jednym oku, utrata przytomności, ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej, przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Mywy a nowotwory

Naukowcy zauważyli wzrost częstości raka szyjki macicy u kobiet długotrwale (powyżej 5 lat) stosujących doustnie, złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Nie wiadomo jednak do jakiego stopnia na wyniki te wpływają zachowania seksualne zwiększające ryzyko zakażenia kancerogennym typem wirusa HPV, który jest główną przyczyną rozwoju raka szyjki macicy w ogólnej populacji. 

Podczas dwuskładnikowej terapii antykoncepcyjnej zauważono również nieznacznie większe ryzyko rozpoznania raka piersi (jednak znika ono w ciągu 10 lat od zaprzestania leczenia) oraz nowotworów wątroby

Przedawkowanie leku Mywy

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania preparatu Mywy. Podejrzewa się, że mogą wtedy wystąpić objawy tj.: nudności, wymioty, krwawienia z pochwy. Nie istnieje swoiste antidotum, dlatego przy przedawkowaniu leczyć można wyłącznie objawowo. 

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane?

W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub powiadomić o tym inny, wykwalifikowany personel medyczny. Skutki uboczne można także bezpośrednio zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych.

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania produktu Mywy

Mywy niewskazany jest u kobiet, które wykazują nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Z uwagi na zawartość laktozy, leku nie należy stosować u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 

Stosowanie Mywy przeciwwskazane jest również u pacjentek, które prezentują którykolwiek z poniższych stanów lub schorzeń: ciąża i okres karmienia piersią, aktualny lub przebyty epizod zatorowości płucnej czy zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych, duże ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, dławica piersiowa, aktualny lub przebyty udar niedokrwienny mózgu, TIA, zawał serca, duże ryzyko wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, obecne lub przebyte nowotwory wątroby, piersi czy trzonu macicy, krwawienia z pochwy o nieustalonej przyczynie, ciężka choroba wątroby, ostra lub ciężka niewydolność nerek, zapalenie trzustki przebiegające z hipertriglicerydemią. 

Z uwagi na ryzyko zakrzepowo-zatorowe dwuskładnikowa antykoncepcja hormonalna przeciwwskazana jest u kobiet >35 r.ż., szczególnie jeśli palą one >15 papierosów dziennie. Dla tych pań bezpieczniejsza jest antykoncepcja zawierająca wyłącznie gestageny.

Interakcje z innymi lekami

Podczas jednoczesnego stosowania preparatu Mywy oraz leków tj. np.: barbiturany, karbamazepina, ryfampicyna, leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV lub HCV, topiramat, leki roślinne zawierające dziurawiec zwyczajny, cyklosporyna, teofilina, lamotrygina, diazepam, rytonawir może dojść do rozwoju niebezpiecznych interakcji. 

Mywy można zacząć stosować po około 2 tygodniach od zakończenia leczenia wyrobami medycznymi zawierającymi wyżej wymienione substancje. 

Mywy a alkohol

Nie udowodniono, by alkohol wpływał negatywnie na skuteczność antykoncepcyjną produktu Mywy. Wiadomo jednak, ze stan upojenia alkoholowego zwiększa ryzyko popełnienia błędu w terapii oraz wystąpienia wymiotów. 

Mywy a ciąża

Produkt Mywy nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii, lek należy jak najszybciej odstawić

Badania kliniczne nie udowodniły, by stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych przed ciążą lub na wczesnych etapach ciąży zwiększało ryzyko wad wrodzonych u dziecka. 

Mywy a karmienie piersią

Preparat Mywy może negatywnie wpływać na laktację - powodować zmniejszenie ilości i zmianę składu pokarmu kobiecego. Z tego powodu nie zaleca się jego stosowania do moment całkowitego zaprzestania karmienia.

Mywy a prowadzenie pojazdów 

U kobiet stosujących złożone preparaty antykoncepcyjne (np. Mywy), nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, które wpływałyby negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. 

Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń. 

Podsumowanie informacji dotyczących preparatu Mywy

Substancja czynna: Etynyloestradiol oraz drospirenon

Wskazania: Ochrona przed ciążą

Zastosowanie: Doustne

Dawkowanie: Jedna tabletka raz dziennie - przez 24 dni różowe tabletki, przez następne 4 dni tabletki białe

Główne przeciwwskazania: Ciąża i okres karmienia piersią, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub jej ryzyko, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ich ryzyko, wiek >35r.ż., nikotynizm, obecne lub przebyte nowotwory wątroby, piersi czy trzonu macicy, krwawienia z pochwy o nieustalonej przyczynie, ciężka choroba wątroby, zapalenie trzustki przebiegające z hipertriglicerydemią

Główne działania niepożądane: Bóle głowy, nudności, ból piersi, krwotok maciczny, nieregularne krwawienia lub plamienia z pochwy, brak miesiączki, wahania nastroju, obniżenie nastroju