Fluconazole Polfarmex – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Czym jest Fluconazole Polfarmex?

Fluconazole Polfarmex zawiera flukonazol, substancję o działaniu przeciwgrzybiczym. Może być stosowany w wielu wskazaniach, m.in. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, grzybicze zakażenie układu oddechowego, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej, błony śluzowej jamy ustnej (co może być związane ze stosowaniem protez zębowych i powstających w rezultacie uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej), kandydoza jamy ustnej. Flukonazol wykorzystuje się także w leczeniu kandydozy narządów płciowych czy grzybicy stóp. Kandydoza dróg moczowych, kandydoza pochwy, grzybica paznokci to kolejne wskazania, w których możliwe jest stosowanie Fluconazole Polfarmex.

Ponadto lek stosuje się także w profilaktyce np. zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy , zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, zakażeń błon śluzowych oraz innych zakażeń drożdżakowych u osób z obniżoną odpornością (np. u pacjentów zakażonych HIV, po przeszczepie szpiku kostnego).

Fluconazole Polfarmex - Cena, refundacja

Koszty leczenia tym preparatem są refundowane. Cena leku zależy od opakowania.

• Fluconazole Polfarmex (5 mg/ml syrop 1 but. 150 ml) - cena wynosi ok. 31 zł i w przypadku refundacji ok. 16 zł
• Fluconazole Polfarmex (50 mg tabletki 7 szt.) - cena wynosi ok. 11 zł i w przypadku refundacji ok. 8 zł
• Fluconazole Polfarmex (50 mg tabletki 14 szt.) - cena wynosi ok. 22 zł i w przypadku refundacji ok. 14 zł
• Fluconazole Polfarmex (100 mg tabletki 7 szt.) - cena wynosi ok. 22 zł i w przypadku refundacji ok. 15 zł
• Fluconazole Polfarmex (100 mg tabletki 28 szt.) - cena wynosi ok. 80 zł i w przypadku refundacji ok. 51 zł
• Fluconazole Polfarmex (150 mg tabletki 1 szt.) - cena wynosi ok. 5 zł i w przypadku refundacji ok. 3 zł
• Fluconazole Polfarmex (150 mg tabletki 3 szt.) - cena wynosi ok. 14 zł i w przypadku refundacji ok. 10 zł
• Fluconazole Polfarmex (200 mg tabletki 7 szt.) - cena wynosi ok. 41 zł i w przypadku refundacji ok. 26 zł
• Fluconazole Polfarmex (200 mg tabletki 14 szt.) - cena wynosi ok. 79 zł i w przypadku refundacji ok. 50 zł

Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.

Mechanizm działania

Flukonazol będący substancją czynną produktu Fluconazole Polfarmex działa przeciwgrzybiczo dzięki zatrzymywaniu syntezy steroli (składników m.in. błony komórkowej) przez komórkę grzyba.

Skład leku

Fluconazole Polfarmex 100 mg, 50 mg, 150 mg 200 mg odpowiednio zawierają wymienioną zawartość flukonazolu w tabletce. Ponadto w skład leku wchodzą laktoza, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon, stearynian magnezu.

Jak stosować lek?

Lek można stosować z posiłkiem lub między posiłkami. Istotne jest przyjmowanie go o tej samej porze, zgodnie z zaleceniami. Tabletki należy połykać w całości i popijać szklanką wody. Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletek w całości - dostępne są preparaty w postaci syropu.

Jak dawkować lek u dorosłych?

Dawkowanie i czas trwania leczenia ogólnoustrojowego są bardzo zróżnicowane i zależą od wskazań do stosowania, lokalizacji zakażenia, stanu klinicznego pacjenta. Leczenie należy kontynuować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych: 400 mg w pierwszej dobie, później 200-400 mg raz na dobę (czasem 800 mg na dobę) przez 6 do 8 tygodni lub dłużej. Zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon - 200 mg na dobę.

Kokcydioidomikoza: 200 do 400 mg raz na dobę, leczenie należy kontynuować przez 11 do 24 miesięcy. Możliwa większa dawka lub dłuższy czas trwania leczenia.

Drożdżakowe zakażenie narządów wewnętrznych: pierwszy dzień 800 mg, potem 400 mg raz na dobę, czas leczenia ogólnoustrojowego w zależności od zaleceń lekarza.

Zakażenia jamy ustnej związane ze stosowaniem protezy zębowej: 200 do 400 mg w pierwszej dobie stosowania, potem 100 do 200 mg na dobę.

Leczenie kandydozy błon śluzowych: 50 do 400 mg na dobę przez tydzień do miesiąca. Zapobieganie: 100-200 mg raz na dobę lub 3x w tygodniu 200 mg.

Leczenie kandydozy narządów płciowych: 150 mg, jednorazowa dawka. Zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy - 150 mg co trzeci dzień (łącznie 450 mg) następnie raz na tydzień 150 mg przez pół roku.

Grzybica paznokci : do czasu zastąpienia zakażonego paznokcia. Dawki jak w grzybicy stóp: 50 mg raz na dobę lub 150-400 mg raz w tygodniu przez 1 do 4 tygodni - dawka i okres leczenia zależne od lokalizacji zakażenia.

W zapobieganiu zakażeniom u pacjentów z obniżoną odpornością stosuje się dawkę 200 mg na dobę do 400 mg raz na dobę.

Jak dawkować lek u dzieci?

Dzieci w wieku 12 lat i powyżej stosują lek jak dorośli lub jak młodsze dzieci, w zależności od wskazań i stanu pacjenta. Jednocześnie nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania w niektórych chorobach, w których flukonazol jest z powodzeniem stosowany u dorosłych.

Dzieci w wieku od 3 do 11 lat stosują lek w przeliczeniu na masę ciała dziecka, w zależności od wskazań będzie to od 3 do 12 mg flukonazolu na kilogram masy ciała dziecka, w zależności od wskazań i stanu klinicznego pacjenta.

U dzieci nie powinno się przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg na dobę.

Pominięcie dawki preparatu Fluconazole Polfarmex

W przypadku pominięcia dawki należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu "nadrobienia" poprzedniej zapomnianej dawki. Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć tylko pojedynczą.

Najczęstsze działania niepożądane Fluconazole Polfarmex

Fluconazole może wywoływać takie działania niepożądane jak ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, wysypka. Możliwe jest także podwyższenie tzw. markerów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych. Rzadziej występuje anemia, zmniejszenie apetytu, nadmierna senność lub bezsenność, zaburzenia neurologiczne w postaci zaburzeń czucia, drgawki, zawroty głowy , ból mięśni, gorączka, złe samopoczucie.

Jak przy przyjmowaniu każdego innego leku, Fluconazole Polfarmex może wywołać reakcję alergiczną. W przypadku wystąpienia zmian pęcherzykowych, trudności z oddychaniem, opuchlizny twarzy, swędzenia całego ciała lub innych niepokojących objawów należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Fluconazole Polfarmex może również negatywnie wpływać na funkcje wątroby, czego objawem będzie zażółcenie skóry i oczu (wywołane podwyższeniem stężenia bilirubiny), utrata apetytu, wymioty, uczucie zmęczenia - wystąpienie takich objawów również wymaga skonsultowania z lekarzem.

Rzadziej występujące działania niepożądane

Do rzadszych działań niepożądanych leku należą: spadek liczby białych krwinek i płytek krwi, czerwone i sine przebarwienia skóry, hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi), hiperlipidemia, zmniejszenie stężenia potasu (stąd informacja o prawidłowej czynności nerek i serca jest bardzo istotna dla lekarza), arytmia, wypadanie włosów, niewydolność nerek, ciężkie reakcje alergiczne.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku? 

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Fluconazole Polfarmex nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję zawartą w leku.

Interakcje z innymi lekami

W przypadku stosowania leków takich jak astemizol, terfenadyna (leki przeciwalergiczne), cyzapryd (lek stosowany w zaburzeniach żołądka), pimozyd (lek przeciwpsychotyczny), chinidyna (lek przeciwarytmiczny), erytromycyna (antybiotyk) nie należy przyjmować flukonazolu.

Konieczne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu także innych leków, takich jak ryfampicyna, ryfabutyna (antybiotyki), fentanyl, alfentanyl, metadon (leki przeciwbólowe), amitryptylina, nortryptylina (leki przeciwdepresyjne), amfoterycyna B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze), leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), leki uspokajające i ułatwiające zasypianie, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwnadciśnieniowe, leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepów, leki przeciwnowotworowe, przeciwmalaryczne, statyny (stosowane w hipercholesterolemii), niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen), doustne środki antykoncepcyjne , sterydy, leki antyretrowirusowe, leki przeciwcukrzycowe, teofilina (lek przeciwastmatyczny), witamina A.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (zaburzenia poziomu potasu, wapnia, magnezu), ciężkimi reakcjami skórnymi powinni zachować szczególną ostrożność w trakcie stosowania leku i koniecznie poinformować lekarza o swoich chorobach.

Fluconazole Polfarmex a ciąża i karmienie piersią

Fluconazole Polfarmex nie powinien być stosowany w ciąży ani podczas karmienia piersią, lekarz po rozważeniu potencjalnych szkód i korzyści może zalecić stosowanie preparatu.

Fluconazole Polfarmex a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Ze względu na możliwe zaburzenia sprawności psychomotorycznej (np. zawroty głowy) zdolność prowadzenia pojazdów w trakcie stosowania flukonazolu może być obniżona.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Podsumowanie informacji dotyczących leku Fluconazole Polfarmex

Substancja czynna: flukonazol

Wskazania: w leczeniu zakażeń grzybiczych: drożdżakowe zakażenie błon śluzowych, kandydoza płuc, grzybica paznokci, grzybica stóp, kandydoza jamy ustnej, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej, kandydozy układowe i inne zakażenia grzybicze, zapobieganie zakażeniom drożdżakami (m.in. zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon, zapobieganie zakażeniom u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych, pacjentów zarażonych HIV)

Zastosowanie: doustne.

Dawkowanie: zgodnie z zaleceniami lekarza (dawkowanie bardzo zróżnicowane w zależności od wskazań, stanu ogólnego pacjenta, lokalizacji zakażenia) - od 50 do 400 mg raz na dobę; w przypadku dzieci w wieku od 3 do 11 lat stosuje się dawkę 3-12 mg flukonazolu na kg masy ciała; w przypadku dzieci w wieku 12-17 lat przepisana dawka może być właściwa dla młodszego dziecka lub dorosłego; u poszczególnych pacjentów podjęcie leczenia ogólnoustrojowego powinno się odbywać pod kontrolą lekarza

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą; Flukonazol należy stosować ostrożnie lub jest przeciwwskazany w trakcie stosowania wielu leków - należy dokładnie zapoznać się z ulotką.

Główne działania niepożądane: ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, wysypka, wystąpienie odczynów skórnych.