Sidretella 30 - Recepta online - e-Recepta z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Sidretella 30:

Substancja czynna: etynyloestradiol i drospirenon

Wskazania: antykoncepcja doustna

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: tabletki powlekane stosowane przez 21 dni codziennie o stałej porze, następne tabletki przyjmować należy po 7-dniowej przerwie na krwawienie z odstawienia

Główne przeciwwskazania: ciąża, wysokie ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej, nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, nowotwory hormonozależne

Główne działania niepożądane: ból głowy, wahania nastroju, ból brzucha, trądzik, tkliwość piersi, zwiększenie masy ciała

Ile kosztuje lek Sidretella 30?

Lek Sidretella 30 kosztuje ok 24 zł w przypadku opakowania zawierającego 21 tabletek.

Lek nie znajduje się na liście leków refundowanych.

Podana cena jest wyłącznie orientacyjna i może ulec zmianie. Preparat jest dostępny wyłącznie na receptę.

Czym jest Sidretella 30?

Sidretella 30 jest lekiem należącym do dwuskładnikowych, doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli lek Sidretella 30 jest stosowany prawidłowo, jest jedną z bardziej niezawodnych, odwracalnych metod służących zapobieganiu ciąży. Stosowanie leku Sidretella 30 może zwiększać prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi. Dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i chorobach występujących w rodzinie, w szczególność, jeżeli u krewnych wystąpił zakrzep krwi.

Mechanizm działania Sidretella 30

Preparat medyczny Sidretella 30 prawidłowo stosowany chroni przed nieplanowanym zajściem w ciążę. Przyjmowanie zawartych w nim hormonów płciowych hamuje owulację. Dodatkowo lek Sidretella 30 powoduje zmianę właściwości i konsystencji śluzu szyjkowego, zapobiegając przeniknięciu plemników i zapłodnieniu komórki jajowej. Promuje on także zmiany w obrębie endometrium, które uniemożliwiają implantację.

Należy pamiętać, iż stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych zapobiega ciąży, jednakże nie chroni przed chorobami przenoszonymi płciowo.

Produkt dostępny jest wyłącznie po okazaniu recepty lub e-recepty.

Skład leku Sidretella 30

Jedno opakowanie Sidretella 30 zawiera 21 tabletek, a każda tabletka ma w sobie dwie substancję czynne, jakimi są 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu. W rdzeniu tabletki substancjami pomocniczymi są:

• laktoza jednowodna

• skrobia kukurydziana

• skrobia żelowana kukurydziana

• krospowidon

• powidon

• polisorbat 80

• magnezu stearynian

Natomiast w otoczce tabletki znajdują się:

• alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany

• tytanu dwutlenek (E171)

• makrogol 3350

• talk

• żelaza tlenek żółty (E172)

Jak stosować lek Sidretella 30?

Preparat należy stosować codziennie. Przyjmować jedną tabletkę leku Sidretella doustnie o stałej porze- niezależnie od posiłków. Można ją popić niewielką ilością wody. Przyjmowanie leku Sidretella 30 należy kontynuować przez 21 dni (do końca blistra), a następnie zrobić 7-dniową przerwę w stosowaniu leku, w trakcie której pojawi się tak zwane krwawienie z odstawienia. Zwykle rozpoczyna się drugiego lub trzeciego dnia przerwy w stosowaniu leku. Ósmego dnia od przyjęcia ostatniej tabletki leku Sidretella 30 (to jest po upłynięciu 7-dniowej przerwy w stosowaniu leku) należy rozpocząć kolejny blister, nawet jeśli krwawienie nie skończyło się. W trakcie przerwy w stosowaniu leku kobieta także będzie zabezpieczona przed ciążą.

Jak rozpocząć przyjmowanie leku Sidretella 30 ?

Jeżeli pacjentka nie stosowała w poprzednim miesiącu żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, powinna rozpocząć przyjmowanie leku Sidretella 30 w pierwszym dniu cyklu, co oznacza pierwszy dzień miesiączki. Następnie przyjmować codziennie, zgodnie ze wskazaną kolejności na blistrze. Można też zacząć przyjmowanie leku od drugiego do piątego dnia cyklu, wtedy jednak przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywy).

Jeżeli pacjentka chce zmienić antykoncepcję przy stosowaniu poprzedniego leku antykoncepcyjnego, jakim jest inny złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, przyjmowanie leku Sidretella 30 należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki dotychczasowego preparatu lub następnego dnia po zakończeniu przerwy na krwawienie z odstawienia.

Jeśli pacjentka stosowała terapeutyczny system dopochwowy (tzw. krążek) lub transdermalny (plastry), pierwszą dawkę leku Sidretella 30 należy przyjąć w dniu usunięcia systemu.

Jeśli poprzednim antykoncepcją stosowaną przez kobietę były tabletki zawierające wyłącznie progesteron, zmiana preparatu może odbyć się w dowolnym dniu cyklu.

Kobieta stosująca wcześniej implant, zastrzyk lub wkładkę wewnątrzmaciczną również może rozpocząć stosowanie preparatu leczniczego Sidretella 30 w dowolnym dniu cyklu, ale powinna zostać poinformowana o konieczności używania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni stosowania leku Sidretella 30.

Pacjentka, która doświadczyła poronienia w pierwszym trymestrze ciąży i chce rozpocząć stosowanie leku Sidretella 30, może to zrobić natychmiast po zakończeniu ciąży.

Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży należy rozpocząć przyjmowanie tabletek leku Sidretella od 21. do 28. dnia po zakończeniu ciąży. Jeśli kobieta zacznie terapię w późniejszym okresie, powinna stosować dodatkową formę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni. W przypadku gdy wcześniej doszło już do stosunku płciowego, przed stosowaniem leku Sidretella 30 należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.

Pominięcie dawki preparatu Sidretella 30

Jeżeli od planowanego zażycia tabletki upłynęło mniej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna leku Sidretella 30 nie uległa pogorszeniu. Należy przyjąć pominiętą tabletkę najszybciej jak to możliwe i kontynuować regularne stosowanie preparatu Sidretella 30.

Jeżeli od czasu planowanego przyjęcia tabletki upłynęło więcej niż 12 godzin, skuteczność leku Sidretella 30 może być zmniejszona. W zależności od tygodnia cyklu (rzędu na blistrze), postępowanie będzie się różniło.

W 1. tygodniu cyklu należy natychmiast przyjąć zapomnianą tabletkę, nawet jeśli oznacza to jednoczasowe połknięcie dwóch tabletek leku Sidretella 30. Kolejne dawki należy przyjmować normalnie. Przez 7 dni wskazane jest dodatkowe stosowanie antykoncepcji mechanicznej. Jeżeli w poprzednim tygodniu doszło do stosunku płciowego, należy brać pod uwagę możliwość zajścia w ciążę.

W 2. tygodniu cyklu postępowanie jest podobne. Jeśli pominięta została tylko jedna tabletka, nie ma konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Jeśli jednak pacjentka zapomniała o więcej niż jednej dawce leku Sidretella 30, przez tydzień należy dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną.

W 3. tygodniu cyklu, ze względu na znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności preparatu Sidretella 30 z powodu nadchodzącej 7-dniowej przerwy, należy stosować dodatkową formę zabezpieczenia przed zajściem w ciążę. Można tego uniknąć pod warunkiem, że w poprzednim tygodniu przed pominięciem dawki pacjentka regularnie przyjmowała lek Sidretella 30. W tym celu po zakończeniu aktualnego opakowania należy od razu rozpocząć kolejne, z pominięciem przerwy. W trakcie wydłużonego cyklu może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.

Alternatywnie można zrezygnować z przyjęcia pominiętej tabletki, a ten dzień potraktować jako pierwszy dzień 7-dniowej przerwy. Po przerwie należy rozpocząć stosowanie tabletek z nowego blistra. Jeśli od czasu zakończenia przyjmowania tabletek nie doszło do krwawienia z odstawienia, należy brać pod uwagę możliwość zajścia w ciążę i potrzebę wykonania testu ciążowego.

Jeśli w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia preparatu Sidretella 30 doszło do wymiotów lub ciężkiej biegunki, wchłanianie leku może być osłabione. Należy przyjąć jeszcze jedną tabletkę leku Sidretella 30 do 12 godzin od ustalonej pory stosowania leku.

Jak dawkować lek Sidretella 30 u dzieci?

U kobiet u których nie rozpoczęło się miesiączkowanie, nie należy stosować leku Sidretella 30.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia miesiączkowania, może wywołać nieoczekiwane krwawienie pomiędzy miesiączkami, bolesność piersi, tkliwość piersi, ból głowy, nastrój depresyjny, ból brzucha, migrena, nudności, zgrubienie pochwy, biała wydzielina z pochwy i zakażenia grzybicze pochwy. Jeżeli u pacjentki występuje krwawienie międzymiesiączkowe częste i/lub obfite, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeżeli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka, mogące powodować trudności w oddychaniu, należy natychmiastowo skontaktować się z lekarzem.

Do ciężkich działań niepożądanych, które mogą pojawiać się w trakcie stosowania leku Sidretella 30 należą zagrażające zdrowiu zakrzepy krwi. W przypadku zaobserwowania objawów wystąpienia zakrzepów krwi- należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Zaobserwowano także nieco częstsze występowanie nowotworów piersi u kobiet przyjmujących złożone preparaty antykoncepcyjne, jednakże nie potwierdzono, czy spowodowane jest to przyjmowaniem antykoncepcji, czy częstszymi wizytami i badaniem przez lekarza. W przypadku stwierdzenia jakiegokolwiek guzka w piersi, trzeba jak najszybciej zgłosić się do lekarza celem diagnostyki. W rzadkich przypadkach stwierdzano łagodne nowotwory wątroby, a jeszcze rzadziej nowotwory złośliwe wątroby.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, zwłaszcza ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjentka uważa za związane ze stosowaniem leku Sidretella 30, należy skonsultować się z lekarzem.

Rzadziej występujące działania niepożądane

Następujące działania niepożądane zostały powiązane ze stosowaniem leku Sidretella 30. Do niezbyt częstych działań niepożądanych należą : powiększenie piersi, zmniejszone libido, nadciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie krwi, wymioty, biegunka, trądzik, wysypka, swędzenie skóry, utrata włosów (łysienie), zakażenie pochwy, utrata płynów i zmiany masy ciała.

Rzadko (1 na 1000) pojawiającymi się działaniami niepożądanymi są: reakcje alergiczne (nadwrażliwość), astma, wydzielina z piersi, upośledzenie słuchu, - rumień guzowaty (stan charakteryzujący się czerwonymi, bolesnymi guzkami na skórze) lub rumień wielopostaciowy (wysypka w postaci zaczerwienienia lub owrzodzenia), zagrażające zdrowiu zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy np. w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu, mini udar lub przejściowe objawy udaru mózgu, znane jako przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i (lub) jelicie, nerkach lub oku.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem.

Czynniki zwiększające ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej:

Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi żylnej może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko tj.

• otyłość

• jeżeli w młodym wieku wśród bliskich krewnych pacjentki występuje zakrzep krwi w nodze, płucu lub innym narządzie

• jeżeli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji, choroby lub ma nogę w gipsie

• wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35. roku życia)

• jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni

• podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach

Do czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach należą:

• wiek (powyżej około 35 lat)

• palenie tytoniu przez pacjentkę - podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takiego jak Sidretella 30, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji

• otyłość

• nadciśnienie tętnicze

• zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (w wieku poniżej 50 lat) u członka rodziny. W tym przypadku pacjentka może również być narażona na zawał serca lub udar mózgu

• hipercholeterolemia lub hipertriglicerydemia u pacjentki lub u członków rodziny

• migreny, a szczególnie migreny z aurą

• choroby serca (uszkodzenie zastawki, zaburzenia rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków)

• cukrzycę

Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi w związku ze stosowaniem leku Sidretella 30 jest niewielkie.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku ?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Objawy przedawkowania Sidretella 30

Aktualnie nie istnieją dane dotyczące poważnych następstw przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Sidretella 30. Jednakże przyjęcie kilku tabletek w tym samym czasie, może spowodować pojawienie się nudności, wymioty oraz wywołać nieoczekiwane krwawienie z pochwy. W razie przyjęcia przez pacjentkę zbyt dużej dawki, należy poradzić się lekarza.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Sidretella 30?

Nie należy stosować leku Sidretella 30, jeżeli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów.

Jeśli u pacjentki w chwili obecnej występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych narządach oraz jeżeli kobieta wie, że ma zaburzenie krzepnięcia krwi. Nie należy także stosować leku Sidretella 30, jeżeli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub będzie narażona na długotrwałe unieruchomienie.

Przeciwwskazaniem do przyjmowania leku Sidretella 30 jest również przebyty przez pacjentkę zawał serca lub udar mózgu, a także którakolwiek z chorób zwiększająca ryzyko powstania zakrzepów krwi tj. ciężka cukrzyca, bardzo wysokie ciśnienie krwi hipercholesterolemia i/lub hipertriglicerydemia oraz hiperhomocysteinemia.

Jeżeli pacjentka w przeszłości miała chorobę wątroby lub w przeszłości miała nowotwór wątroby, nie należy stosować leku Sidretella 30.

Przeciwwskazania również stanowią: migrena, w szczególności z aurą, jeżeli występują u pacjentki zaburzenia czynności nerek, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (dziedziczna choroba czerwonych krwinek), stwierdzono uczulenie na etynyloestradiol lub drospirenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, podejrzenie występowania raka piersi lub raka narządów płciowych, krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie.

Lekarz musi też zostać po informowany, jeżeli pacjentka ma chorobę Leśniowskiego - Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalne choroby jelit) lub jeżeli stwierdzono u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów np. laktozy.

Interakcje z innymi lekami

Przed włączeniem leku Sidretella 30 należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych przez pacjentkę lekach i preparatach ziołowych. Ponadto należy powiedzieć każdemu lekarzowi lub lekarzowi dentyście, który przepisał pacjentce jakikolwiek inny lek (lub farmaceucie) o stosowaniu leku Sidretella 30. Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą obniżać skuteczność Sidretella 30, a przez co zwiększać prawdopodobieństwo nieplanowanej ciąży. Do takiej grupy należą leki stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina), gruźlicy (np. ryfampicyna), leczeniu zakażenia wirusem HIV i WZW typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz), leczeniu infekcji grzybiczych (np. gryzeofulwina, ketokonazol), leczeniu zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb), leczeniu nadciśnienia płucnego (bosentan), a także trzeba zachować ostrożność w takcie stosowania preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Może również wywierać wpływ na inne leki takie jak: zawierające cyklosporynę, leki wykorzystywane w leczeniu padaczki np. lamotryginę (co może doprowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów drgawkowych), teofilinę (stosowana przy problemach z oddychaniem), tizanidynę (stosowana w leczeniu bólu i (lub) kurczów mięśni).

Sidretella 30 a alkohol

Aktualnie nie są dostępne informacje wskazujące na wystąpienie interakcji między Sidretella 30, a alkoholem. Jednakże nie zaleca się łączenia alkoholu oraz wyrobów medycznych.

Sidretella 30 a ciąża

Kobiety będące w ciąży nie powinny stosować leku Sidretella 30. Jeżeli pacjenta zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku, musi go odstawić jak najszybciej, a następnie skontaktować się z lekarzem.

Sidretella 30 a karmienie piersią

Stosowanie leku Sidretella 30 nie jest wskazane u kobiet karmiących piersią. Jeżeli pacjentka chciałaby przyjmować antykoncepcję w tym okresie, powinna skontaktować się z lekarzem, w celu dobrania najbardziej odpowiedniej metody np. tabletki zawierające wyłącznie progestagen.

Sidretella 30 a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Aktualnie nie dysponujemy informacjami sugerującymi, że lek Sidretella 30 wywiera wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia:

Charakterystyka produktu leczniczego Sidretella 30, dostępna w internecie pod adresem:

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28311/leaflet