Orlifique – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Orlifique

Czym jest Orlifique?

Orlifique to złożony, doustny, hormonalny lek antykoncepcyjny, wskazany dla miesiączkujących kobiet w wieku rozrodczym w celu ochrony przed zajściem w ciążę. Substancjami aktywnymi są tutaj lewonorgestrel oraz etynyloestradiol.

Orlifique, podobnie jak inne hormonalne preparaty antykoncepcyjne, nie jest w stanie zapewnić ochrony przed zakażeniem wirusem HIV czy innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Taką funkcję ma jedynie prezerwatywa męska, która należy do barierowych metod antykoncepcyjnych .

Należy pamiętać, że żadna z metod antykoncepcji nie zapewnia 100% skuteczności. Ryzyko zajścia w ciążę zwiększa się, jeśli pacjentka nie przestrzega schematu terapii zalecanego przez producenta.

Mechanizm działania

Zawarte w preparacie Orlifique substancje hormonalne - lewonorgestrel (z grupy gestagenów) oraz etynyloestradiol (estrogen) wspólnie hamują przysadkowe uwalnianie hormonów gonadotropowych (FSH i LH) i tym samym uniemożliwiają wystąpienie owulacji.

Lek zwiększa również gęstość śluzu szyjkowego oraz spowalnia perystaltykę jajowodów, co dodatkowo utrudnia transport plemników w drogach rodnych kobiety.

Skład produktu Orlifique

Opakowanie produktu Orlifique obejmuje 21 różowych tabletek aktywnych oraz 7 białych tabletek placebo, które zapewniają ochronę antykoncepcyjną w ciągu jednego, 28-dniowego cyklu miesięcznego.

Każda różowa tabletka aktywna zawiera taką samą ilość substancji czynnych: 0,10 mg lewonorgestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu. Do substancji pomocniczych użytych przy produkcji należą m.in.: laktoza bezwodna, powidon K-30, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, makrogol.

Jak stosować Orlifique?

Tabletkę Orlifique przyjmuje się doustnie, w całości, razem z pokarmem lub niezależnie od niego, popijając niewielką ilością wody.

Lek stosuje się codziennie, raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze, zgodnie z kolejnością na opakowaniu - przez 21 pierwszych dni różowe tabletki aktywne, przez kolejne 7 dni białe tabletki placebo. Podczas terapii nie przewiduje się przerwy od antykoncepcji, po zakończeniu opakowania stosowanie tabletek należy rozpocząć od kolejnego blistra.

W ciągu pierwszych 2-3 dni w okresie stosowania tabletek placebo pojawić się powinno krwawienie z odstawienia. Jest ono podobne do typowej miesiączki, jednak zazwyczaj mniej obfite i bolesne. Pacjentka ma zapewnioną ochronę antykoncepcyjną również w tym okresie.

Terapię można kontynuować tak długo jak jest to pożądane i bezpieczne dla pacjentki. By to zweryfikować konieczna jest regularna kontrola ginekologiczna.

Jak rozpocząć stosowanie preparatu?

Decyzję o rozpoczęciu terapii hormonalnej podejmuje ginekolog po wcześniejszym zbadaniu pacjentki, wykonaniu USG przezpochwowego, badania piersi i odpowiednich badań laboratoryjnych. Konieczna jest również ocena indywidualnych czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowego.

Jeśli w poprzednim cyklu miesiączkowym pacjentka nie stosowała żadnej formy antykoncepcji hormonalnej, pierwszą tabletkę produktu Orlifique należy przyjąć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień krwawienia).

Jeśli pacjentka do tej pory stosowała złożony preparat antykoncepcyjny - tabletki, system dopochwowy lub system transdermalny, terapię za pomocą Orlifique można rozpocząć dzień po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej dotychczasowego doustnego preparatu lub w dniu usunięcia systemu dopochwowego lub plastra.

Jeśli pacjentka chce zrezygnować z preparatu zawierającego wyłącznie progestageny - minitabletki, implant lub system domaciczny na rzecz złożonego preparatu Orlifique, terapię można rozpocząć w dowolnym dniu po usunięciu systemu lub przyjęciu tabletki poprzedniego preparatu. Przez pierwsze 7 dni terapii konieczne jest jednak korzystanie z dodatkowych metod antykoncepcji barierowej.

Jak stosować lek po poronieniu?

Orlifique można zacząć stosować natychmiast po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży.

Jeśli pacjentka poroniła w drugim trymestrze ciąży lub urodziła dziecko, antykoncepcję najlepiej rozpocząć w okresie od 21. do 28. dnia po zakończeniu ciąży. Jeśli decyzja zostanie podjęta w późniejszym okresie, przez pierwsze 7 dni terapii konieczne będzie dodatkowe używanie prezerwatyw.

Opóźnianie miesiączki

By uniknąć krwawienia z odstawienia w danym miesiącu, po zakończeniu puli tabletek aktywnych z jednego opakowania należy wyrzucić resztę białych tabletek placebo i od razu rozpocząć kolejny blister Orlifique. Dalej terapię kontynuuje się zgodnie z dotychczasowym schematem.

By przesunąć krwawienie z odstawienia na inny dzień tygodnia, należy skrócić okresu stosowania tabletek placebo o dowolną ilość dni. Dalej należy kontynuować zgodnie z dotychczasowym schematem.

Takie modyfikacje nie niosą za sobą ryzyka utraty ochrony antykoncepcyjnej, jednak nie są zalecane. Im krótszy będzie okres przyjmowania tabletek placebo, tym większa szansa na pojawienie się nieregularnych krwawień lub plamień w następnym cyklu.

Orlifique - Cena, refundacja

Orlifique nie jest lekiem refundowanym. Koszt preparatu zależny od opakowania

• Orlifique (0,02 mg + 0,1 mg tabletki powlekane 28 szt.) - cena wynosi ok. 27 zł
• Orlifique (0,02 mg + 0,1 mg tabletki powlekane 84 szt.) - cena wynosi ok. 55 zł

Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.

Pominięcie dawki preparatu

Co zrobić w razie pominięcia dawki Orlifique?

Białe tabletki placebo w produkcie Orlifique ma sprzyjać zachowaniu regularnego rytmu terapii oraz zapewnieniu optymalnej, 7-dniowej przerwy w dostarczaniu substancji hormonalnych do organizmu. Pominięcie białych tabletek nie obniża skuteczności antykoncepcji , jednak odstęp między dwoma opakowaniami nie powinien przekraczać 7 dni.

Jeśli pacjentka pominęła różową tabletkę, powinna niezwłocznie przyjąć zaległą dawkę, a w następnych dniach kontynuować terapię o stałej porze. Jeśli od normalnej pory przyjmowania preparatu minęło mniej niż 12 godzin, jednorazowe opóźnienie nie wpływa na skuteczność produktu. Opóźnienie dłuższe niż 12 godzin może zwiększyć ryzyko niechcianej ciąży. W tym wypadku konieczne jest używanie dodatkowych metod antykoncepcji barierowej przez kolejne 7 dni.

Szczególnie niebezpieczeństwo niesie za sobą pomijanie tabletek przez kilka dni z rzędu. Ochronę antykoncepcyjną zapewnia co najmniej 7-dniowe, nieprzerwane stosowanie Orlifique, gdyż dopiero wtedy następuje pełna blokada osi hormonalnej podwzgórze-przysadka-jajniki.

Jeśli po błędzie w terapii krwawienie z odstawienia będzie się opóźniać lub nie pojawi się wcale, należy wykluczyć ewentualną ciążę.

Co zrobić jeśli doszło do wymiotów?

Jeśli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu różowej tabletki doszło do wymiotów, należy uznać dawkę za pominiętą i niezwłocznie przyjąć kolejną tabletkę (z innego, dodatkowego opakowania).

Zarówno wymioty, jak i biegunka mogą zmieniać wchłanianie się substancji czynnych i obniżać skuteczność działania antykoncepcyjnego.

Możliwe działania niepożądane preparatu Orlifique

Możliwe działania niepożądane

Orlifique a ryzyko zakrzepowo-zatorowe

Tabletki antykoncepcyjne Orlifique i inne złożone doustne środki antykoncepcyjne zwiększają ryzyko żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Do osobniczych czynników ryzyka, które dodatkowo nasilają ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej należą m.in.: wiek >35 r.ż., otyłość (BMI>30 kg/m2), predyspozycja rodzinna, operacje w obrębie kończyn dolnych lub miednicy, długotrwałe unieruchomienie, dziedziczne zaburzenia krzepnięcia krwi, stany, które przebiegają z podwyższoną krzepliwością krwi - nowotwór, anemia sierpowatokrwinkowa, toczeń rumieniowaty układowy, zespół antyfosfolipidowy.

Czynnikami zwiększającymi ryzyko tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej są m.in.: wiek >35 roku życia, palenie papierosów, otyłość (BMI >30 kg/m2), predyspozycja rodzinna, nadciśnienie tętnicze, migreny, cukrzyca, hiperhomocysteinemia, wady zastawkowe serca, zaburzenia rytmu serca - migotanie przedsionków, toczeń rumieniowaty układowy.

Orlifique a nowotwory

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania Orlifique

Preparat Orlifique przeciwwskazany jest w przypadku stanów i schorzeń tj.: nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu, ciąża i okres karmienia piersią, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich kończyn) lub jej ryzyko, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa (np. dławica piersiowa, udar niedokrwienny mózgu, zawał serca) lub jej ryzyko, choroba trzustki z ciężką triglicerydemią, aktywna choroba wątroby, nowotwór (piersi, trzonu macicy lub wątroby), niezdiagnozowane krwawienia z pochwy, migrena z objawami ogniskowymi.

Z uwagi na zwiększone ryzyko zakrzepowo-zatorowe Orlifique przeciwwskazany jest u kobiet >35 r.ż., szczególnie palących papierosy. Dla tych pań bezpieczniejsze będzie zastosowanie jednoskładnikowej antykoncepcji hormonalnej.

Interakcje z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Orlifique należy wykluczyć ciążę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii, preparat należy niezwłocznie odstawić.

Nie stwierdzono wzrostu ryzyka wad wrodzonych u dzieci matek, które stosowały złożoną hormonalną antykoncepcję przed ciążą lub na jej wczesnych etapach.

Orlifique a karmienie piersią

Dwuskładnikowe leki antykoncepcyjne mogą przenikać do mleka kobiecego oraz wywierać negatywny wpływ na laktację. Z tego powodu stosowanie Orlifique przeciwwskazane jest w okresie karmienia piersią.

Orlifique a prowadzenie pojazdów

Nie zaobserwowano, by Orlifique w negatywny sposób wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.

Przed użyciem leku należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Podsumowanie informacji dotyczących leku Orlifique

Substancja czynna: Etynyloestradiol oraz lewonorgestrel

Wskazania: Ochrona przed ciążą

Zastosowanie: Doustne

Dawkowanie: Jedna tabletka raz dziennie - przez pierwsze 21 dni tabletki różowe, przez następne 7 dni tabletki białe

Główne przeciwwskazania: Ciąża i okres karmienia piersią, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub jej ryzyko, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ich ryzyko, wiek >35r.ż., nikotynizm, obecne lub przebyte nowotwory wątroby, piersi czy trzonu macicy, krwawienia z pochwy o nieustalonej przyczynie, ciężka choroba wątroby, zapalenie trzustki przebiegające z hipertriglicerydemią

Główne działania niepożądane: ból głowy, zawroty głowy, nudności i ból brzucha, wzrost masy ciała, stany depresyjne , wrażliwość i ból piersi.