Opublikowano 25.03.2024
Autor Redakcja Erecept.pl
Lek Astha to preparat należący do złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jego substancjami czynnymi są etynyloestradiol oraz dienogest. Oprócz właściwości zapobiegających ciąży, znajduje również zastosowanie w leczeniu trądziku. Lek Astha jest dostępny tylko i wyłącznie na receptę.
Otrzymaj konsultację lekarską na ten lek bez wychodzenia z domu.
| Nazwa preparatu | Astha |
| Substancje czynne | Ethinylestradiolum Dienogestum |
| Dostępność | Na receptę |
| Postać |
|
| Dawki |
|
Substancja czynna: 0,03 mg etynyloestradiolu + 2 mg dienogestu
Wskazania: antykoncepcja doustna, leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu, po niepowodzeniu odpowiedniego leczenia miejscowego lub leczenia antybiotykami doustnymi, u kobiet które również chcą stosować antykoncepcję doustną, jako metodę zapobiegania ciąży.
Zastosowanie: doustne
Dawkowanie: jedna tabletka raz na dobę, o stałej porze
Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek substancje pomocniczą nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję, występowanie lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, występowanie lub ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie, wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, ciężka lub ostra niewydolność nerek, obecne lub przebyte nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe), występowanie lub podejrzenie złośliwego nowotworu zależnego od hormonów płciowych (np. narządów rodnych lub piersi), krwawienie z pochwy o nieustalonej etiologii, jednoczesne stosowanie z lekami takimi jak: ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir oraz z produktami leczniczymi zawierającymi glekaprewir, pibrentaswir lub sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir.
Główne działania niepożądane: ból głowy, ból piersi.
Leki na potencje, leki stałe, antykoncepcja stała, przedłużenie terapii w chorobach przewlekłych.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Tabletka 'po', tabletka dzień po, tabletka do 72h, pigułka po.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Lek Astha jest dostępny tylko na receptę i kosztuje ok. 26 zł za 21 tabletek.
Podana cena jest jedynie orientacyjna i może ulec zmianie.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Astha, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych wyrobach medycznych i suplementach. Przy przyjmowaniu tabletek Astha, warto zwrócić uwagę na następujące grupy leków:
Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Kobiety jednocześnie stosujące etynyloestradiol oraz leczone prepratami zawierającymi substancje czynne, takie jak: ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir z rybawiryną lub bez, miały znacząco częściej zwiększoną aktywność aminotransferaz (AIAT). Podwyższenie AIAT sięgało nawet wartości pięciokrotnie wyższych, niż górna granica normy.
Również u pacjentek stosujących jednocześnie etynyloestradiol oraz produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem.
W związku z tym, pacjentki używające lek Astha powinny przed rozpoczęciem terapii tymi produktami leczniczymi przejść na inne formy antykoncepcji, takie jak środki zawierające tylko progestageny lub niehormonalne metody antykoncepcji. Lek Astha może być ponownie stosowany 2 tygodnie po zakończeniu leczenia tymi innymi produktami leczniczymi.
Produkty lecznicze indukujące enzymy mikrosomalne. Istnieje możliwość interakcji z lekami, które indukują działanie enzymów mikrosomalnych, co może skutkować zwiększonym klirensem hormonów płciowych. To z kolei może powodować krwawienia śródcykliczne oraz potencjalnie zmniejszać skuteczność antykoncepcji. W literaturze opisano następujące interakcje:
leki zwiększające klirens złożonych, doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zmniejszające skuteczność antykoncepcyjną, np: barbiturany, bosentan, karbamazepina, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, produkty lecznicze stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV – rytonawir, newirapina, efawirenz, prawdopodobnie również felbamat, gryzeofulwina, okskarbamazepina, topiramat oraz produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.
Równoczesne używanie doustnych środków antykoncepcyjnych i inhibitorów proteazy HIV lub nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, w tym tych przeznaczonych do leczenia HCV, może wpływać na poziom estrogenów lub progestagenów w osoczu, zwiększając lub zmniejszając go. Takie wahania mogą być istotne klinicznie.
Dlatego przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwko HIV/HCV, należy uwzględnić potencjalne interakcje i odpowiednie zalecenia. W przypadku niepewności, u kobiet leczonych inhibitorami proteazy lub nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej.
substancje czynne, które mogą zwiększać osoczowe stężenia hormonów płciowych zawartych w produkcie leczniczym Astha, np.: kwas askorbinowy, paracetamol, atorwastatyna, imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol), indynawir lub troleandomycyna.
Wpływ leku Astha na inne przyjmowanie tabletki. Hormony zawarte w leku Astha moga wpływać na metabolizm innych substancji czynnych. Astha wpływała na metabolizm niektórych leków, w następujący sposób:
zwiększenie stężenia w surowicy substancji takich jak: diazepam (i niektóre inne benzodiazepiny), cyklosporyna, teofilina i glikokortykosteroidy.
zmniejszenia stężenia w surowicy substancji takich jak, np.: klofibratu, paracetamolu, morfiny, lorazepamu (jak również niektórych innych benzodiazepin) oraz lamotryginy.
Dienogest jest syntetyczną pochodną progesteronu, stosowaną w terapii endometriozy oraz w niektórych tabletkach antykoncepcyjnych. Jego działania polega na hamowaniu rozwoju błony śluzowej macicy i wpływaniu na proces owulacji. W kontekście endometriozy dienogest efektywnie redukuje ból spowodowany niewłaściwym usytuowaniem błony śluzowej.
Etynyloestradiol to syntetyczny estrogen, który działa antykoncepcyjnie również poprzez hamowanie owulacji oraz zmiany właściwości endometrium (błony śluzowej macicy), powodujące trudność w przenikaniu do jamy macicy plemników oraz trudność w zagnieżdżeniu się komórki jajowej.
Substancje czynne: 0,03 mg etynyloestradiolu + 3 mg dienogestu
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 60,90 mg, skrobia kukurydziana, powidon K-30, magnezu stearynian
Otoczka: hypromeloza 2910, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171)
Należy stosować jedną tabletkę leku Astha codziennie, mniej więcej o tej samej porze. Przyjmowanie preparatu należy rozpocząć, z miejsca na blistrze oznaczonego dniem tygodnia, na który przypada rozpoczęcie stosowania pigułek, a następne tabletki należy przyjmować zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze.
Po przyjęciu 21 tabletek, należy zrobić 7-dniową przerwę w stosowaniu tabletek. Zazwyczaj po 2-4 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki powinno wystąpić tzw. krwawienie z odstawienia. W trakcie przerwy w przyjmowaniu tabletek (pod warunkiem, że czas przerwy wynosił 7 dni), ochrona antykoncepcyjna jest dalej zachowana.
Po 7-dniowej przerwie, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z następnego opakowania, niezależnie od tego, czy krwawienie z odstawienia trwa nadal lub, czy się zakończyło.
Zazwyczaj obserwuje się znaczną poprawę w leczeniu trądziku dopiero po upływie co najmniej trzech miesięcy. Po upływie od trzech do sześciu miesięcy terapii, a później w regularnych odstępach czasu, powinno się dokonać oceny, czy konieczne jest dalsze leczenie pacjentki.
Jeżeli wcześniej pacjentka nie korzystała z żadnych środków antykoncepcyjnych
Rozpoczęcie stosowania preparatu Astha powinno odbyć się w pierwszym dniu cyklu (pierwszy dzień miesiączki). Jeżeli lek jest stosowany, zgodnie z zaleceniami, to ochrona przed ciążą jest zapewniona od pierwszej tabletki.
W przypadku rozpoczęcia przyjmowania tabletek między drugim a piątym dniem cyklu, zaleca się używanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.
Jeżeli pacjentka stosowała wcześniej inny złożony hormonalny środek antykoncepcyjny(tj. inny złożony doustny środek antykoncepcyjny, terapeutyczny system dopochwowy lub system transdermalny, plaster) i chce zmienić na lek Astha.
Zmiana dwuskładnikowych tabletek antykoncepcyjnych: Zależnie od rodzaju poprzednio używanego doustnego środka antykoncepcyjnego, rozpoczęcie przyjmowania leku Astha powinno nastąpić albo dzień po standardowej przerwie w braniu tabletek (która następuje po zażyciu ostatniej tabletki z aktywnymi składnikami) albo dzień po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego złożonego preparatu antykoncepcyjnego.
Zmiana z terapeutycznego systemu dopochwowego lub z systemu transdermalnego, plastra: Rozpoczęcie przyjmowania leku Astha powinno mieć miejsce w dniu wyjęcia systemu, jednak najpóźniej w dniu planowanej aplikacji kolejnego systemu.
Jeżeli pacjentka stosowała wcześniej produkt leczniczy zawierający wyłącznie progestagen (np. minipigułkę, implanty, zastrzyki, lub system domaciczny).
Zmiana ze środka antykoncepcyjnego doustnego zawierającego wyłącznie progestagen: Zmiana na lek Astha może być dokonana w dowolnym dniu. W przypadku tej zmiany należy pamiętać, by przez pierwszych 7 dni przyjmowania leku Astha, stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcyjną.
Zmiana z implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego: Pierwszą tabletkę leku Astha należy przyjąć w dniu ich usunięcia. Przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Astha, należy stosować dodatkowe mechaniczne metody antykoncepcyjne.
Zmiana z iniekcji: Rozpoczęcie stosowania preparatu powinno odbyć się w dniu, kiedy powinnien być przyjęty kolejny zastrzyk. W tym przypadku również przez pierwszych 7 dni stosowania leku, powinna być stosowana dodatkowa mechaniczna metoda antykoncepcyjna.
Rozpoczęcie stosowania preparatu po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży
Można rozpocząć stosowanie preparatu Astha natychmiast. Nie ma konieczności stosowania dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcyjnej.
Rozpoczęcie stosowania leku Astha po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży.
W związku z podwyższonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy i zatorowości tuż po porodzie , kobiety po porodzie albo te, które poroniły w drugim trymestrze, nie powinny zaczynać stosowania złożonej doustnej antykoncepcji przynajmniej przez 21 do 28 dni.
W ciągu pierwszych 7 dni brania tabletek antykoncepcyjnych zalecane jest używanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji. W przypadku, gdy pacjentka uprawiała seks przed rozpoczęciem kuracji tymi lekami, powinno się wykluczyć ciążę lub odczekać do momentu wystąpienia pierwszej miesiączki.
Należy stosować jedną tabletkę leku Astha codziennie, mniej więcej o tej samej porze. Przyjmowanie preparatu należy rozpocząć, z miejsca na blistrze oznaczonego dniem tygodnia, na który przypada rozpoczęcie stosowania pigułek, a następne tabletki należy przyjmować zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze.
Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę w stosowaniu tabletek, podczas której zwyczajowo występuje krwawienie z odstawienia.
Produkt leczniczy Astha nie jest przeznaczony do stosowania dla dzieci. Jest wskazany dla kobiet, które rozpoczeły miesiączkowanie i chcą stosować antykoncepcję doustną.
Należy przede wszystkim pamiętać, że nieregularne przyjmowanie leku Astha, przypuszczalnie może zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną. W sytuacji, gdy doszło do opuszczenia dawki, należy przestrzegać dwóch kluczowych zaleceń:
Przerwa w przyjmowaniu tabletek nie powinna przekraczać 7 dni,
Aby efektywnie zablokować osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikową, konieczne jest regularne przyjmowanie tabletek przez co najmniej 7 kolejnych dni.
W przypadku pominięcia przyjęcia tabletki, najbardziej kluczowy jest czas, który upłynął od zwykłej pory przyjęcia leku.
Jeżeli upłynęło mniej niż 12 godzin od stałej godziny przyjmowania preparatu, to skuteczność antykoncepcyjna nie zmniejszyła się. Należy przyjąć pominiętą pigułkę jak najszybciej, a następnie powrócić do normalnego schematu stosowania tabletek.
Jeżeli upłynęło więcej, niż 12 godzin, od czasu planowanego przyjęcia dawki leku Astha, to ochrona przed ciążą może być zmniejszona. Im bliżej przerwy w zażywaniu tabletek antykoncepcyjnych do momentu, gdy pominięto dawkę, tym wyższe jest ryzyko zajścia w ciążę.
Jeżeli po opuszczeniu dawki nie nastąpi krwawienie z odstawienia, przed rozpoczęciem nowego opakowania tabletek, należy wykluczyć ciążę u pacjentki.
Jeżeli upłynęło więcej, niż 12 godzin od pominięcia jednej, należy stosować się do poniższych schematów postępowania:
W przypadku pominięcia przyjęcia tabletki w 1. tygodniu stosowania : Pacjentka powinna zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę tak prędko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek tego samego dni. Następnie powinna kontynuować przyjmowanie tabletek o ustalonej porze. Dodatkowo, przez następne 7 dni zaleca się stosowanie dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcji.
Przy jednorazowym pominięciu przyjęcia tabletki w 2. tygodniu stosowania: Należy przyjąć jak najszybciej zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to wzięcie dwóch pigułek jednocześnie.
W przypadku pominięcia tabletki w 3. tygodniu stosowania: Istnieją dwie możliwe ścieżki, postępowania w przypadku pominięcia tabletki w 3. tygodniu:
Zaleca się rozpoczęcie zażywania tabletek z nowego opakowania dzień po zażyciu ostatniej tabletki z bieżącego blistra, nie robiąc przerwy w przyjmowaniu. W takim przypadku istnieje możliwość, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi aż do zakończenia drugiego blistra. Możliwe jest jednak krwawienie śródcykliczne lub plamienie.
Istnieje również możliwość natychmiastowego zaprzestania zażywania tabletek z obecnego opakowania i wcześniejszego rozpoczęcia przerwy w ich przyjmowaniu. Po przerwie, która nie powinna trwać dłużej niż 7 dni, wliczając w to dzień, w którym tabletka została pominięta, należy zacząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania.
W przypadku pominięcia kilku tabletek: W przypadku, gdy opuszczono więcej niż jedną dawkę leku Astha, zaleca się używanie dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcji aż do momentu wystąpienia kolejnego, typowego krwawienia z odstawienia
Postępowanie w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit: Gdy w ciągu 4 godzin od zażycia leku Astha wystąpią wymioty lub intensywna biegunka, substancje czynne mogą nie zostać w pełni wchłonięte, co może wymagać zastosowania dodatkowej, mechanicznej antykoncepcji.
Należy również postępować tak, jak w przypadku opuszczenia pojedynczej dawki leku. Aby zachować regularny schemat przyjmowania tabletek, należy przyjąć dodatkową tabletkę z innego opakowania. W sytuacji, gdy problemy żołądkowo-jelitowe trwają przez kilka dni lub powracają, zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji mechanicznej i konsultację z lekarzem.
Do najczęściej (częstość ≥1/100 do
ból głowy;
ból piersi.
Do niezbyt często (częstość (≥1/1 000 do
zapalenie pochwy i (lub) zapalenie pochwy i sromu, kandydoza pochwy lub objawy grzybiczego zakażenia pochwy i sromu;
zwiększony apetyt;
obniżenie nastroju;
migrena, zawroty głowy;
nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze;
ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka;
trądzik, łysienie, wysypka, świąd;
nieregularne krwawienia z odstawienia, krwawienia śródcykliczne, powiększenie piersi, obrzęk piersi, bolesne miesiączkowanie, zmiany w wydzielinie z pochwy, torbiele jajników, ból miednicy;
uczucie zmęczenia;
zmiana masy ciała.
Do rzadko (częstość ≥1/10 000 do występujących działań niepożądanych, należą:
zapalenie jajników i jajowodów, zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie sutka, zapalenie szyjki macicy, zakażenia grzybicze zwane kandydozą, opryszczka jamy ustnej, grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia wirusowe;
mięśniak gładki macicy, tłuszczak piersi;
niedokrwistość;
nadwrażliwość;
wirylizacja;
jadłowstręt
depresja, zaburzenia psychiczne, bezsenność, zaburzenia snu, agresja;
udar niedokrwienny, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, dystonia;
suchość oczu, podrażnienie oczu, oscylopsja, pogorszenie widzenia;
nagła utrata słuchu, szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, pogorszenie słuchu;
zaburzenia sercowo-naczyniowe, tachykardia;
żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica i (lub) zator tętnicy płucnej, zakrzepowe zapalenie żył, nadciśnienie rozkurczowe, ortostatyczne zaburzenia krążenia, uderzenia gorąca, żylaki, dolegliwości ze strony żył, ból żył;
astma, hiperwentylacja;
zapalenie żołądka, zapalenie jelit, niestrawność;
alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry lub egzema, łuszczyca, nadmierne pocenie się, ostuda, zaburzenia pigmentacji lub nasilona pigmentacja, łojotok, łupież, hirsutyzm, zmiany skórne, reakcje skórne, „skórka pomarańczowa” (cellulit), „pajączki” naczyniowe, naczyniak gwiaździsty;
ból pleców, dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, ból mięśni, ból kończyn;
dysplazja szyjki macicy, torbiele przydatków, ból przydatków, torbiele piersi, zmiany włóknisto-torbielowate piersi, ból podczas stosunku płciowego, mlekotok, zaburzenia miesiączkowania;
ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy, zaburzenia grypopodobne, stan zapalny, gorączka, drażliwość;
zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, hipercholesterolemia;
wystąpienie dodatkowego gruczołu sutkowego;
Nieznana częstość występowania: nasilenie objawów wrodzonej lub nabytej postaci obrzęku naczynioruchowego, zmiany nastroju, zmniejszenie libido, zwiększenie libido, nietolerancja soczewek kontaktowych, pokrzywka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, wydzielina z piersi, zatrzymanie płynów.
Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu, powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Astha, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych wyrobach medycznych i suplementach. Przy przyjmowaniu tabletek Astha, warto zwrócić uwagę na następujące grupy leków:
Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Kobiety jednocześnie stosujące etynyloestradiol oraz leczone prepratami zawierającymi substancje czynne, takie jak: ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir z rybawiryną lub bez, miały znacząco częściej zwiększoną aktywność aminotransferaz (AIAT). Podwyższenie AIAT sięgało nawet wartości pięciokrotnie wyższych, niż górna granica normy.
Również u pacjentek stosujących jednocześnie etynyloestradiol oraz produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem.
W związku z tym, pacjentki używające lek Astha powinny przed rozpoczęciem terapii tymi produktami leczniczymi przejść na inne formy antykoncepcji, takie jak środki zawierające tylko progestageny lub niehormonalne metody antykoncepcji. Lek Astha może być ponownie stosowany 2 tygodnie po zakończeniu leczenia tymi innymi produktami leczniczymi.
Produkty lecznicze indukujące enzymy mikrosomalne. Istnieje możliwość interakcji z lekami, które indukują działanie enzymów mikrosomalnych, co może skutkować zwiększonym klirensem hormonów płciowych. To z kolei może powodować krwawienia śródcykliczne oraz potencjalnie zmniejszać skuteczność antykoncepcji. W literaturze opisano następujące interakcje:
leki zwiększające klirens złożonych, doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zmniejszające skuteczność antykoncepcyjną, np: barbiturany, bosentan, karbamazepina, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, produkty lecznicze stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV – rytonawir, newirapina, efawirenz, prawdopodobnie również felbamat, gryzeofulwina, okskarbamazepina, topiramat oraz produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.
Równoczesne używanie doustnych środków antykoncepcyjnych i inhibitorów proteazy HIV lub nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, w tym tych przeznaczonych do leczenia HCV, może wpływać na poziom estrogenów lub progestagenów w osoczu, zwiększając lub zmniejszając go. Takie wahania mogą być istotne klinicznie.
Dlatego przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwko HIV/HCV, należy uwzględnić potencjalne interakcje i odpowiednie zalecenia. W przypadku niepewności, u kobiet leczonych inhibitorami proteazy lub nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej.
substancje czynne, które mogą zwiększać osoczowe stężenia hormonów płciowych zawartych w produkcie leczniczym Astha, np.: kwas askorbinowy, paracetamol, atorwastatyna, imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol), indynawir lub troleandomycyna.
Wpływ leku Astha na inne przyjmowanie tabletki. Hormony zawarte w leku Astha mogą wpływać na metabolizm innych substancji czynnych. Astha wpływała na metabolizm niektórych leków, w następujący sposób:
zwiększenie stężenia w surowicy substancji takich jak: diazepam (i niektóre inne benzodiazepiny), cyklosporyna, teofilina i glikokortykosteroidy.
zmniejszenia stężenia w surowicy substancji takich jak, np.: klofibratu, paracetamolu, morfiny, lorazepamu (jak również niektórych innych benzodiazepin) oraz lamotryginy.
Stosowanie doustnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak lek Astha jest przeciwwskazane, w następujących sytuacjach:
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Występowanie lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej:
o Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – czynna (leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi) lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna.
o Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej np. oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S.
o Rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem
o Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka
Występowanie lub ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych:
o Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – czynne lub przebyte tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa).
o Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie np. przemijający napad niedokrwienny.
o Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych np. hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
o Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie.
o Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:
- cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
- ciężkie nadciśnienie tętnicze
- ciężka dyslipoproteinemia.
Aktualne lub przebyte zapalenie trzustki, jeżeli przebiegało z ciężką hipertrójglicerydemią.
Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby (do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości).
Aktualne lub przebyte łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby.
Wystąpienie lub podejrzenie wystąpienia nowotworów hormonozależnych (np. nowotworów narządów płciowych lub piersi).
Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii.
Ciąża lub podejrzenie ciąży.
Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Astha z produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, z produktami leczniczymi zawierającymi glekaprewir/pibrentaswir oraz sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem jest przeciwwskazane.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Astha, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych wyrobach medycznych i suplementach. Przy przyjmowaniu tabletek Astha, warto zwrócić uwagę na następujące grupy leków:
Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Kobiety jednocześnie stosujące etynyloestradiol oraz leczone prepratami zawierającymi substancje czynne, takie jak: ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir z rybawiryną lub bez, miały znacząco częściej zwiększoną aktywność aminotransferaz (AIAT). Podwyższenie AIAT sięgało nawet wartości pięciokrotnie wyższych, niż górna granica normy.
Również u pacjentek stosujących jednocześnie etynyloestradiol oraz produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem.
W związku z tym, pacjentki używające lek Astha powinny przed rozpoczęciem terapii tymi produktami leczniczymi przejść na inne formy antykoncepcji, takie jak środki zawierające tylko progestageny lub niehormonalne metody antykoncepcji. Lek Astha może być ponownie stosowany 2 tygodnie po zakończeniu leczenia tymi innymi produktami leczniczymi.
Produkty lecznicze indukujące enzymy mikrosomalne. Istnieje możliwość interakcji z lekami, które indukują działanie enzymów mikrosomalnych, co może skutkować zwiększonym klirensem hormonów płciowych. To z kolei może powodować krwawienia śródcykliczne oraz potencjalnie zmniejszać skuteczność antykoncepcji. W literaturze opisano następujące interakcje:
leki zwiększające klirens złożonych, doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zmniejszające skuteczność antykoncepcyjną, np: barbiturany, bosentan, karbamazepina, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, produkty lecznicze stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV – rytonawir, newirapina, efawirenz, prawdopodobnie również felbamat, gryzeofulwina, okskarbamazepina, topiramat oraz produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.
Równoczesne używanie doustnych środków antykoncepcyjnych i inhibitorów proteazy HIV lub nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, w tym tych przeznaczonych do leczenia HCV, może wpływać na poziom estrogenów lub progestagenów w osoczu, zwiększając lub zmniejszając go. Takie wahania mogą być istotne klinicznie.
Dlatego przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwko HIV/HCV, należy uwzględnić potencjalne interakcje i odpowiednie zalecenia. W przypadku niepewności, u kobiet leczonych inhibitorami proteazy lub nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej.
substancje czynne, które mogą zwiększać osoczowe stężenia hormonów płciowych zawartych w produkcie leczniczym Astha, np.: kwas askorbinowy, paracetamol, atorwastatyna, imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol), indynawir lub troleandomycyna.
Wpływ leku Astha na inne przyjmowanie tabletki. Hormony zawarte w leku Astha moga wpływać na metabolizm innych substancji czynnych. Astha wpływała na metabolizm niektórych leków, w następujący sposób:
zwiększenie stężenia w surowicy substancji takich jak: diazepam (i niektóre inne benzodiazepiny), cyklosporyna, teofilina i glikokortykosteroidy.
zmniejszenia stężenia w surowicy substancji takich jak, np.: klofibratu, paracetamolu, morfiny, lorazepamu (jak również niektórych innych benzodiazepin) oraz lamotryginy.
Lek Astha jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Astha, należy wykluczyć ciążę u pacjentki. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii tym lekiem, należy niezwłocznie zaprzestać jego przyjmowania. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci, których matki stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą.
Większość przeprowadzonych badań nie stwierdziła teratogennego wpływu na płód, podczas przypadkowego stosowania złożonych doustynych środków antykoncepcyjnych we wczesnym okresie ciąży.
Nie prowadzono jednak takich badań specyficznie z lekiem Astha. Dane dotyczące wpływu na ciążę produktów antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i dienogest są niewystarczające, aby określić potencjalny negatywny wpływ leku Astha na ciążę, zdrowie płodu lub noworodka. Nie ma dostępnych odpowiednich danych epidemiologicznych w tej kwestii.
Produkt leczniczy Astha nie powinien być używany podczas karmienia piersią, gdyż może obniżać produkcję mleka i zmieniać jego skład. Aktywne składniki tego leku oraz ich metabolity mogą przenikać do mleka matki, choć w niewielkich ilościach.
Zaleca się, aby do momentu całkowitego zakończenia karmienia piersią, stosować mechaniczne metody antykoncepcji.
Nie zaobserwowano, aby lek Astha miał wpływ na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.
Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.
Charakterystyka produktu lecznieczego "Astha", dostępny online, [dostęp 07.12.2023],
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34683/characteristic
Portal Indeks leków mp.pl, dostępny online, [dostęp 13.02.2024],
https://indeks.mp.pl/leki/desc.php?id=15829
Tabletka ellaOne to lek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła. Pigułka jest skuteczna w 98%, jeśli zostanie przyjęta w ciągu 120 godzin (5 dni) od stosunku płciowego.
Charakterystyka produktów leczniczych
Ginoring jest hormonalnym, złożonym środkiem antykoncepcyjnym w postaci dopochwowego systemu terapeutycznego. Do substancji czynnych zawartych w produkcie należą: etonogestrel i etynyloestradiol.
Charakterystyka produktów leczniczych
W dzisiejszych czasach istnieje szeroki wybór rodzajów antykoncepcji. Osoby aktywne seksualnie mogą stosować między innymi metody naturalne, hormonalne, mechaniczne oraz chemiczne. Wybór konkretnej metody antykoncepcji jest bardzo ważny, ponieważ może on wpływać na wiele aspektów życia, głównie ze względu na swoją zróżnicowaną skuteczność, działania niepożądane oraz sposób użytkowania.Metody chemiczne antykoncepcji są w naszym społeczeństwie mało popularne, a rynek antykoncepcji został zdominowany głównie przez metody hormonalne oraz mechaniczne. Warto jednak zapoznać się z właściwościami chemicznych środków antykoncepcyjnych, aby przed podjęciem decyzji o wyborze konkretnego rodzaju antykoncepcji, być w pełni świadomym możliwości, jakie oferuje każda z dostępnych metod.
Artykuł