Xigduo E-recepta- recepta online z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Xigduo

Substancja czynna: dapagliflozyna i metformina

Wskazania: cukrzyca typu 2

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: jedna tabletka dwa razy na dobę

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, ostra kwasica metaboliczna, cukrzycowy stan przedśpiączkowy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ostre stany mogące spowodować zaburzenia czynności nerek, choroby, które mogą powodować niedotlenie tkanek, zaburzenia czynności wątroby, ostre zatrucie alkoholowe, choroba alkoholowa

Główne działania niepożądane: hipoglikemia, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata łaknienia, bolesność lub utrudnienie oddawania moczu, wielomocz, zakażenia układu moczowego, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żołędzi prącia, zaburzenia smaku, zawroty głowy, wysypka, zwiększony hematokryt, obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny, dyslipidemia

Ile kosztuje lek Xigduo?

Lek Xigduo (60 tabletek) jest dostępny tylko na receptę i kosztuje ok. 172 zł.

Czym jest Xigduo?

Xigduo to preparat w formie tabletek powlekanych z dwoma substancjami czynnymi: dapagliflozyną oraz metforminą.

Wykorzystuje się go w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów:

• u których nie uzyskano zadowalających efektów podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy

• u których nie uzyskano zadowalających efektów podczas stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi

• leczonych dapagliflozyną w skojarzeniu z metforminą podawanymi w postaci osobnych tabletek

Należy pamiętać, że skuteczna terapia cukrzycy typu 2 powinna być połączona z odpowiednią dietą oraz aktywnością fizyczną.

Jaki jest mechanizm działania leku Xigduo?

Mechanizm działania leku opiera się na współdziałaniu dwóch substancji czynnych: dapagliflozyny oraz metforminy.

Dapagliflozyna

To lek silnie, wybiórczo i odwracalnie hamujący receptor SGLT2. Hamując ten receptor, dapagliflozyna powoduje zmniejszenie wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach, prowadząc do zwiększonego wydalania glukozy.

Produkt ten działa niezależnie od wydzielania insuliny i obniża poziom cukru we krwi zarówno na czczo, jak i po posiłku. Ponadto, dapagliflozyna powoduje zmniejszenie masy ciała.

Metformina

To lek należący do grupy biguanidów. Mechanizm działania metforminy polega na:

- zmniejszaniu wytwarzania glukozy w wątrobie (hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy);

- zwiększeniu wrażliwości tkanek na insulinę, poprzez zwiększenie obwodowego wychwytu i wykorzystania glukozy w mięśniach;

- opóźnianiu wchłaniania glukozy w jelitach.

Metformina działa niezależnie od insuliny nie powodując hipoglikemii oraz prowadzi do zmniejszenia masy ciała.

Jaki jest skład leku Xigduo?

Oprócz substancji czynnych: dapagliflozyny w dawce 5 mg oraz metforminy w dawce 850mg lub 1000 mg, lek Xigduo zawiera także szereg substancji pomocniczych takich jak: Hydroksypropyloceluloza (E463), Celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)), Magnezu stearynian (E470b), Karboksymetyloskrobia sodowa typu A, Alkohol poliwinylowy (E1203), Makrogol 3350 (E1521), Talk (E553b), Tytanu dwutlenek (E171),Żelaza tlenek żółty (E172), Żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak stosować lek Xigduo?

Lek przeznaczony jest do podania doustnego. Należy stosować go dwa razy na dobę w trakcie posiłku, aby uniknąć niepożądanych reakcji ze strony przewodu pokarmowego.

Lek Xigduo dostępny jest tylko na receptę(recepta online).

Jak dawkować lek Xigduo u dorosłych?

Dawkowanie leku jest zależne od wskazania do stosowania leku.

1. Pacjenci przechodzący z leczenia osobnymi preparatami metforminy i dapagliflozyny na lek Xigduo powinni stosować takie same dawki dobowe dapagliflozyny oraz metforminy jak dotychczas lub, w razie wątpliwości - dawkę leku Xigduo, która zawiera dawkę metforminy najbardziej zbliżoną do dotychczas stosowanej.

2. Pacjenci, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania metforminy w monoterapii lub metforminy w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi powinni stosować lek Xigduo w dawce dobowej zawierającej:

• 10 mg dapagliflozyny

• metforminę w dawce wcześniej przyjmowanej lub najbardziej do tej dawki zbliżonej

Jak dawkować lek Xigduo u dzieci?

Nie zaleca się stosowania leku Xigduo u dzieci ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego produktu u osób poniżej 18. roku życia.

Jaka jest dawka maksymalna produktu Xigduo?

Producent nie określił maksymalnej dobowej dawki produktu.

Największa dostępna dawka preparatu Xigduo to tabletka 5mg/1000 mg, która zawiera 5 mg dapagliflozyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki preparatu Xigduo?

Nie należy podawać podwójnej dawki w celu zrekompensowania pominiętej tabletki. Następną porcję leku należy podać o zwykłej porze w normalnej dawce.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane leku Xigduo?

Jak każdy lek, preparat Xigduo może powodować działania niepożądane. Do najczęściej występujących niepożądanych reakcji należą:

• hipoglikemia - podczas jednoczesnego stosowania insuliny lub leków zwiększających wyrzut insuliny,

• objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz utrata łaknienia,

• objawy ze strony układu moczowego: bolesność lub utrudnienie oddawania moczu, wielomocz, zakażenia układu moczowego,

• zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żołędzi prącia i powiązane zakażenia narządów płciowych,

• zaburzenia smaku,

• zawroty głowy,

• wysypka,

• zwiększony hematokryt, wzrost stężenia kreatyniny, dyslipidemia,

• świąd narządów płciowych,

• częste oddawanie moczu,

• zakażenia grzybicze.

Jakie są rzadsze działania niepożądane leku Xigduo?

Do rzadziej występujących działań niepożądanych podczas stosowania leku Xigduo należą między innymi:

• pokrzywka, rumień, świąd,

• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby,

• kwasica mleczanowa,

• kwasica ketonowa,

• niedobór witaminy B12,

• martwicze zapalenie powięzi krocza.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu, powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jakie są objawy przedawkowania preparatu Xigduo?

Przedawkowanie metforminy wiąże się z ryzykiem powstania kwasicy mleczanowej. Stan ten zagraża zdrowiu pacjenta i jest wskazaniem do hospitalizacji.

Druga substancja czynna preparatu Xigduo - dapagliflozyna nie wywiera toksycznego wpływu na organizm nawet przy zażyciu 50-krotności zalecanej dawki.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Nie powinno się stosować leku Xigduo, jeżeli pacjent wykazuje nadwrażliwość na substancje czynne: dapagliflozynę i metforminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą występującą w preparacie.

Leku nie wolno stosować także w przypadku:

• ostrej kwasicy metabolicznej (kwasicy mleczanowej, cukrzycowej kwasicy ketonowej

• cukrzycowego stanu przedśpiączkowego,

• ciężkiego zaburzenia czynności nerek (GFR

• ostrych stanów mogących spowodować zaburzenia czynności nerek np.: odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs

• chorób, które mogą powodować niedotlenienie tkanek, takich jak: niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, wstrząs

• zaburzeń czynności wątroby

• ostrego zatrucia alkoholowego, choroby alkoholowej

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania tego leku u osób w podeszłym wieku lub pacjentów z niewydolnością nerek. W przypadku niewydolności nerek należy dostosować dawkę leku oraz dbać o odpowiednio częste monitorowanie czynności nerek.

Czy lek Xigduo wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Substancje czynne preparatu Xigduo wchodzą w liczne interakcje lekowe, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza prowadzącego, jeżeli pacjent stosuje:

• leki moczopędne (tiazdydy i diuretyki pętlowe)- dapagliflozyna może nasilać ich działanie, prowadząc do odwodnienia i hipotensji;

• insulinę lub leki zwiększające wydzielanie insuliny - jednoczesne stosowanie leku Xigduo z insuliną lub lekami zwiększającymi poziom insuliny we krwi zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii, co może wymagać redukcji dawki leku;

• Substancje kationowe, które są eliminowane drogą wydzielania kanalikowego w nerkach (np. cymetydyna)- zwiększają stężenie metforminy we krwi, co może wymagać zmiany dawki preparatu Xigduo;

• środki kontrastowe zawierające jod- zwiększają ryzyko wystąpienia nefropatii pokontrastowej, co prowadzi do gorszego wydalania metforminy i zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Należy odstawić preparat Xigduo przed planowanym badaniem oraz wznowić jego przyjmowanie najwcześniej po 48 godzinach od zakończenia badania, jeżeli ocena czynności nerek nie wykaże nieprawidłowości;

• glikokortykosteroidy, agoniści receptorów beta-2 adrenergicznych, leki moczopędne - mogą zwiększać poziom glukozy we krwi, a pacjent może wymagać częstszych pomiarów glikemii oraz zmiany dawki leku Xigduo;

• niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory ACE, sartany, diuretyki pętlowe- mogą prowadzić do uszkodzenia nerek, kumulacji metforminy i zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku stosowania tych leków z preparatem Xigduo należy regularnie monitorować czynność nerek.

Czy można pić alkohol stosując lek Xigduo?

Nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie terapii lekiem Xigduo, ponieważ zatrucie alkoholem zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, czyli groźnego działania niepożądanego metforminy.

Ryzyko to wzrasta dodatkowo, gdy pacjent jest niedożywiony, głodzony lub cierpi na zaburzenia czynności wątroby.

Czy można przyjmować lek Xigduo w trakcie ciąży?

Nie zaleca się stosowania leku Xigduo u kobiet w ciąży, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ze względu na obecność metforminy, która może mieć toksyczny wpływ na rozwijające się nerki płodu.

Czy można przyjmować lek Xigduo w okresie karmienia piersią?

Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że zarówno metformina, jak i dapagliflozyna przenikają do mleka matki.

Nie można zatem wykluczyć negatywnego wpływu leku zażywanego przez matkę na karmione przez nią dziecko, więc nie zaleca się stosowania preparatu Xigduo w okresie karmienia piersią.

Czy lek Xigduo wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych?

Podczas stosowania leku Xigduo jednocześnie z innymi lekami obniżającymi poziom glukozy we krwi, może dojść do hipoglikemii, dlatego w takiej sytuacji należy zachować szczególną ostrożność w trakcie jazdy samochodem.

Poza tym możliwym scenariuszem preparat Xigduo nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzania pojazdów mechanicznych.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka produktu leczniczego, [online], [dostęp 15.11.2023], dostępna w Internecie:

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2014/20140116127559/anx_127559_pl.pdf

Serwis Indeks leków mp.pl, [online], [dostęp 12.02.2024], dostępny w Internecie:

https://indeks.mp.pl/leki/desc.php?id=14332