Metformax SR 1000 E-recepta - recepta online z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Metformax SR 1000

Substancja czynna: metformina (metforminy chlorowodorek)

Wskazania: leczenie cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą (jeśli dieta i aktywność fizyczna nie pozwala uzyskać prawidłowego stężenia glukozy we krwi);
stan przedcukrzycowy, zespół wielotorbielowatych jajników

Zastosowanie: doustne (tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody)

Dawkowanie: 1000 mg raz na dobę (maksymalna zalecana dawka dobowa to 2 g raz na dobę), w niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie dwóch tabletek na dobę

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na metforminę lub jakikolwiek pozostały składnik preparatu, ostra kwasica metaboliczna (np. kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa), ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), cukrzycowy stan przedśpiączkowy, ostre stany skutkujące zaburzeniami czynności nerek, stany ostre mogące powodować niedotlenienie tkanek, niewydolność wątroby

Główne działania niepożądane: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, utrata apetytu, zaburzenia smaku, obniżenie poziomu lub nawet niedobór witaminy B12

Ile kosztuje lek Metformax SR 1000?

W zależności od wielkości opakowania i poziomu refundacji ceny leku są następujące:

• Metformax SR 1000, 1 g, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, opakowanie 30 tabletek — lek jest bezpłatny dla osób poniżej 18. roku życia oraz dla osób powyżej 65. roku życia, w zespołach insulinooporności innych niż w cukrzycy wydawany za odpłatnością ryczałtową (cena ok. 10 zł), w pozostałych przypadkach odpłatność 100% (cena ok. 15 zł);

• Metformax SR 1000, 1 g, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, opakowanie 60 tabletek — lek jest bezpłatny dla osób poniżej 18. roku życia oraz dla osób powyżej 65. roku życia, w zespołach insulinooporności innych niż w cukrzycy wydawany za odpłatnością ryczałtową (cena ok. 17 zł), w pozostałych przypadkach odpłatność 100% (cena ok. 29 zł).

Jak działa lek Metformax SR 1000?

Substancję czynną chlorowodorek metforminy, która należy do grupy pochodnych biguanidów charakteryzuje działanie przeciwcukrzycowe (zmniejszające stężenie glukozy na czczo i po posiłkach). Co bardzo ważne, metformina nie pobudza wydzielania insuliny, przez co nie wywołuje także hipoglikemii.

Metformina zwiększa tolerancję glukozy poprzez zmniejszenie jej wytwarzania w wątrobie poprzez hamowanie procesów glukoneogenezy i glikogenolizy. Ponadto zwiększa wrażliwość tkanek (komórki mięśniowe, adipocyty, hepatocyty) na insulinę (wzrost aktywacji transporterów GLUT-4), a także zmniejsza wchłanianie glukozy w jelicie.

Metformina pobudza także syntezę glikogenu w komórkach wątroby oraz zwiększa poziom GLP-1 (glukagonopodobny peptyd-1) w surowicy krwi. Wykazano także korzystny wpływ na poziom i metabolizm lipidów, poprzez zmniejszenie stężenia frakcji LDL, cholesterolu całkowitego i triglicerydów we krwi.

Skład leku Metformax SR 1000

Substancją czynną preparatu Metformax SR 1000 jest metformina (w postaci chlorowodorku) w dawce 1 g (1000 mg).

Z kolei do substancji pomocniczych należą:

• stearynian magnezu;

• krzemionka koloidalna bezwodna;

• karmeloza sodowa;

• hypromeloza 100 000 mPaS.

Skutki uboczne Metformax SR 1000

Produkt leczniczy Metformax SR 1000 jak każdy inny może powodować u części pacjentów działania niepożądane. Najczęściej zgłaszane skutki uboczne to:

• nudności;

• wymioty;

• biegunka;

• ból brzucha;

• utrata apetytu.

Często zgłaszane były również zaburzenia smaku, zaobserwowano także niedobory witaminy B12.

Natomiast do objawów niepożądanych, które rzadziej obserwowano u osób stosujących omawiany preparat, należą:

• kwasica mleczanowa;

• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych;

• zapalenie wątroby ustępujące po odstawieniu metforminy;

• reakcje skórne (rumień, świąd skórny, pokrzywka).

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku

Bardzo rzadkim, ale jednocześnie ciężkim powikłaniem metabolicznym podczas stosowania metforminy jest kwasica mleczanowa. Główne czynniki ryzyka to ostre zaburzenia czynności nerek, choroby układu krążenia oraz choroby układu oddechowego. Szczególnie gwałtowne pogorszenie funkcji nerek przyczynia się do kumulacji metforminy i może zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Dlatego w przypadku nadmiernej utraty wody (odwodnienia) np. w wyniku biegunki, wymiotów, bądź zmniejszonej podaży płynów należy tymczasowo przerwać stosowanie metforminy i skontaktować się z lekarzem.

U pacjentów leczonych metforminą należy ostrożnie wdrażać leczenie preparatami, które mogą zaburzać czynność nerek (niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki moczopędne, leki stosowane leczeniu wysokiego ciśnienia krwi np. antagoniści receptora angiotensyny II).

Stosowanie preparatu Metformax SR jest przeciwwskazane u osób z ostrą oraz niestabilną niewydolnością serca.

Podanie donaczyniowe środków kontrastowych zawierających jod może przyczynić się do rozwoju nefropatii kontrastowej, przez co nastąpi kumulacja metforminy, a to zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. Dlatego należy przerwać stosowanie metforminy przed badaniem i nie stosować przez 48 godzin po badaniu.

Należy także przerwać podawanie metforminy bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym. Wznowienie leczenia może nastąpić nie wcześniej niż po 48 godzinach od zakończenia zabiegu bądź wznowieniu żywienia doustnego, a także po ponownej ocenie czynności nerek.

Metformina nie powoduje hipoglikemii, jednak zalecana jest ostrożność, jeżeli jest stosowana w skojarzeniu z insuliną lub innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Metformina to substrat nośników kationów organicznych OCT1 i OCT2. Jednoczesne stosowanie produktu Metformax SR z preparatami zawierającymi werapamil (inhibitor OCT1) może doprowadzić do zmniejszenia skuteczności metforminy. Induktory OCT1 (np. ryfampicyna) zwiększają skuteczność działania metforminy. Z kolei inhibitory OCT2 (np. ranolazyna czy trimetoprim) mogą zmniejszyć wydalanie metforminy przez nerki i spowodować zwiększenie jej stężenia w osoczu.

Ze względu na niewystarczające dane nie należy stosować leku Metformax SR 1000 u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Dla kogo jest lek Metformax SR 1000?

Produkt leczniczy Metformax SR 1000 stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu drugiego, szczególnie u osób z nadwagą, gdy dieta i ćwiczenia wysiłkowe nie pozwalają osiągnąć właściwej kontroli stężenia glukozy we krwi. Preparat można przyjmować w monoterapii (jako jedyny lek) lub w leczeniu skojarzonym z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi bądź z insuliną.

Ponadto preparat Metformax SR zalecany jest do stosowania w stanie przedcukrzycowym, a także zespole wielotorbielowatych jajników.

Dawkowanie

Cukrzyca typu 2

Na początku leczenia u osób dorosłych zalecane jest stosowanie standardowej tabletki metforminy w postaci 500 mg raz na dobę z wieczornym posiłkiem. Może być ona zwiększana o 500 mg na tydzień (powolne zwiększanie dawki), a maksymalna zalecana dawka dobowa to 2 g raz na dobę.

W przypadku osób leczonych już zarówno metforminą jak i insuliną w terapii skojarzonej dawka preparatu powinna odpowiadać dobowej dawce tabletek metforminy do maksymalnej dawki 1,5 g lub
2 g, podawanych z wieczornym posiłkiem. Z kolei dawkę insuliny dostosowuje się na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi.

Stan przedcukrzycowy (nieprawidłowa tolerancja glukozy)

Początkowa dawka metforminy to zazwyczaj 500-800 mg raz na dobę. Może być konieczne stopniowe zwiększanie dawki do maksymalnie 1-1,5 g raz na dobę wieczorem.

Zespół wielotorbielowatych jajników

Zaleca się przyjmowanie dawki 1,5 g (1500 mg) raz na dobę wieczorem.

Metformax SR 1000 a ciąża

Niewłaściwie kontrolowana hiperglikemia podczas ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, poronienia, stanu przedrzucawkowego, nadciśnienia ciążowego i śmiertelności okołoporodowej.

Ilość danych na temat stosowania metforminy w okresie ciąży jest ograniczona, jednak nie wskazują one na zwiększone ryzyko wad wrodzonych i toksyczności dla płodu. Należy jednak pamiętać, ze metformina przechodzi przez łożysko.

Dlatego jeżeli kobieta planuje ciążę lub jest w ciąży nie powinna być leczona metforminą. Zalecanym lekiem do stosowania w cukrzycy u ciężarnych jest insulina.

Metformax SR 1000 a karmienie piersią

Metformina przenika do mleka kobiecego. Nie zaobserwowano działań niepożądanych u noworodków i niemowląt karmionych piersią. Natomiast dane dotyczące stosowania metforminy w tym okresie są ograniczone, przez co nie jest ona zalecana do stosowania u kobiet w trakcie karmienia piersią.

Metformax SR 1000 a prowadzenie pojazdów

Metformina stosowana jako jedyny lek (monoterapia) w leczeniu cukrzycy nie powoduje hipoglikemii, wskutek czego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.

Metformax SR 1000 a alkohol

Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie preparatu Metformax SR 1000 z alkoholem, ponieważ ewentualne zatrucie alkoholem może zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka Produktu Leczniczego Metformax SR 1000 [dostęp online kwiecień 2024], dostępna pod adresem internetowym:

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39702/characteristic

Indeks leków portalu Medycyna Praktyczna [dostęp online kwiecień 2024], dostępny pod adresem internetowym:

https://indeks.mp.pl/leki/desc.php?id=17964