Sylvie 20 – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Sylvie 20

Czym jest Sylvie 20?

Jest to doustny, hormonalny lek antykoncepcyjny , który zawiera dwie substancje aktywne - etynyloestradiol oraz gestoden. Lek przeznaczony jest dla kobiet pełnoletnich, które już miesiączkują, ale nie przeszły jeszcze menopauzy.

Należy pamiętać, iż owy preparat, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Żadna z dotychczas dostępnych metod antykoncepcji nie zapewnia stuprocentowej skuteczności. Ryzyko zajścia w ciążę podczas stosowania owego leku wynosi 1%, zwiększa się ono jednak wraz z każdą modyfikacją schematu terapii.

Mechanizm działania

Sylvie 20 jest lekiem hormonalnym, który swoją skuteczność zawdzięcza dwóm składnikom czynnym - substancji z grupy estrogenów (etynyloestradiol) oraz należącej do gestagenów (gestoden). Wspólnie hamują one przysadkowe uwalnianie hormonów gonadotropowych, co uniemożliwia dojrzewanie komórki jajowej i wystąpienie owulacji.

Lek promuje również wystąpienie zmian w błonie śluzowej macicy, które utrudniają ewentualną implantację zapłodnionego zarodka. Zagęszcza śluz szyjkowy, przez co staje się on nieprzepuszczalny dla plemników oraz osłabia perystaltykę jajowodów.

Skład Sylvie 20

To preparat o charakterze jednofazowym - każda tabletka zawiera jednakową ilość substancji czynnych, w tym przypadku 0.02 mg etynyloestradiolu oraz 0,075 mg gestodenu. Wśród substancji pomocniczych użytych przy produkcji leku wyróżniamy: wersenian sodowo-wapniowy, laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian, powidon 25.

Cena leku może się różnić w zależności od apteki, jednak nie jest ona wysoka i wynosi około 27 zł za opakowanie zawierające 21 tabletek drażowanych.

Jak stosować lek?

Wskazany jest do stosowania doustnego. Tabletkę należy połknąć w całości (nie należy jej rozgniatać czy żuć), popijając niewielką ilością wody. Pokarm nie ma wpływu na wchłanianie substancji czynnych, w związku z tym lek można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Tabletki należy przyjmować codziennie, raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze! przez pierwsze 21 dni cyklu menstruacyjnego. Po zakończeniu blistra należy zrobić 7 dniową przerwę od antykoncepcji, po czym rozpocząć nowe opakowanie.

W ciągu pierwszych 2-3 dni przerwy od antykoncepcji powinno pojawić się krwawienie z odstawienia. Jest ono podobne do typowej miesiączki, jednak zazwyczaj bardziej skąpe i pozbawione współtowarzyszących dolegliwości bólowych.

Ochrona antykoncepcyjna zapewniona jest po co najmniej siedmiodniowym, nieprzerwanym stosowaniu leku Sylvie 20. Warto zaznaczyć, że pacjentka chroniona jest również podczas siedmiodniowej przerwy od antykoncepcji, oczywiście tylko jeśli w danym cyklu właściwie prowadziła terapię. Przerwy tej nie należy wydłużać.

Dwuskładnikową antykoncepcję hormonalną można kontynuować tak długo jak to jest korzystne, pożądane i bezpieczne dla pacjentki. Podczas terapii niezbędna jest coroczna konsultacja ginekologiczna.

Jak rozpocząć stosowanie preparatu?

Sylvie 20 - Cena, refundacja

Preparat Sylvie 20 nie należy do leków refundowanych. Koszt produktu jest uzależniony od rodzaju opakowania.

• Sylvie 20 (0,02 mg + 0,075 mg tabletki drażowane 21 szt.) - cena wynosi ok. 30 zł
• Sylvie 20 (0,02 mg + 0,075 mg tabletki drażowane 3 x 21 szt.) - cena wynosi ok. 79 zł

Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.

Pominięcie dawki preparatu Sylvie 20

Co zrobić w razie pominięcia dawki Sylvie 20?

Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest krótsze niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a skuteczność antykoncepcyjna będzie tu zachowana.

Jeśli jednak opóźnienie jest większe niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może ulec zmniejszeniu. Należy jak najszybciej przyjąć zaległą tabletkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch pastylek na raz (zapomnianej i aktualnej), a przez następne 7 dni stosować dodatkowe metody antykoncepcji barierowej.

Jeśli po błędzie w terapii krwawienie z odstawienia będzie się opóźniać lub nie pojawi się wcale, należy wykluczyć ewentualną ciążę.

Co zrobić jeśli doszło do wymiotów?

W przypadku biegunki lub wymiotów wchłanianie produktu może zostać zmniejszone, co wiąże się z osłabioną ochroną antykoncepcyjną i koniecznością stosowania dodatkowych metod ochrony.

Jeśli do wymiotów doszło w czasie 3-4 godzin od przyjęcia tabletki, należy zastosować nową tabletkę tak szybko jak jest to możliwe.

Możliwe działania niepożądane preparatu Sylvie 20

Najczęstsze działania niepożądane

U kobiet przyjmujących preparat Sylvie 20, tak jak i innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, najczęściej opisuje się następujące działania niepożądane: nudności, ból brzucha, wzrost masy ciała, zawroty głowy, bóle głowy, obniżenie nastroju (nawet zaburzenia depresyjne ), wahania nastroju, ból i tkliwość piersi.

Rzadko występujące działania niepożądane

Rzadziej podczas terapii obserwuje się: wymioty, biegunkę, obrzęki obwodowe wynikające z zatrzymania płynów, zmniejszenie popędu płciowego (libido), migreny, rumień guzowaty, zaburzenia cyklu miesiączkowego (nieregularne krwawienia, brak miesiączki, skąpe miesiączki), grzybicze infekcje pochwy, suchość pochwy, zmiany skórne (trądzik, wysypka, ostuda, pokrzywka), reakcje nadwrażliwości.

Dwuskładnikowe preparaty antykoncepcji hormonalnej mogą również sprzyjać lub zaostrzać stany tj.: żółtaczka związana z zastojem żółci, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, utrata słuchu związana z otosklerozą, obrzęk naczynioruchowy, insulinooporność i nietolerancja glukozy, nieswoiste zapalne choroby jelit.

Sylvie 20 a ryzyko zakrzepowo-zatorowe

Wszystkie dwuskładnikowe, hormonalne preparaty antykoncepcyjne mają dużą predyspozycję do podwyższania krzepliwości krwi. Ryzyko zakrzepowo-zatorowe jest szczególnie duże podczas pierwszego roku terapii antykoncepcyjnej lub po powrocie do terapii po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie. Należy jednak zaznaczyć, że ryzyko zakrzepowo-zatorowe w okresie ciąży jest wciąż wyższe od ryzyka, które niesie za sobą złożona antykoncepcja hormonalna.

Do czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, manifestującej się jako zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, należą dodatkowo: wiek >35 roku życia, otyłość (BMI>30 kg/m2), predyspozycja rodzinna, operacje w obrębie kończyn dolnych lub miednicy, długotrwałe unieruchomienie, dziedziczne zaburzenia krzepnięcia krwi, stany, które przebiegają z podwyższoną krzepliwością krwi - nowotwór, anemia sierpowatokrwinkowa, toczeń rumieniowaty układowy, zespół antyfosfolipidowy.

Do czynników ryzyka tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, manifestującej się jako udar niedokrwienny mózgu, przejściowy napad niedokrwienny mózgu (TIA) czy zawał serca, należą również: wiek >35 roku życia, palenie papierosów, otyłość (BMI >30 kg/m2), predyspozycja rodzinna, nadciśnienie tętnicze, migreny, cukrzyca, hiperhomocysteinemia, wady zastawkowe serca, zaburzenia rytmu serca - migotanie przedsionków, toczeń rumieniowaty układowy.

Sylvie 20 a nowotwory

Przedawkowanie preparatu Sylvie 20

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania preparatu. Podejrzewa się, że mogą wtedy występować następujące objawy: nudności, wymioty, krwawienia z pochwy. Nie istnieje swoiste antidotum na substancje czynne zawarte w produkcie, dlatego w takim przypadku leczenie może być jedynie objawowe.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane?

W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub powiadomić o tym inny, wykwalifikowany personel medyczny. Skutki uboczne można także bezpośrednio zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych.

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania Sylvie 20

Podsumowanie informacji dotyczących leku Sylvie 20

Substancja czynna: Etynyloestradiol oraz gestoden

Wskazania: Ochrona przed ciążą

Zastosowanie: Doustne

Dawkowanie: Jedna tabletka raz dziennie przez 21 dni, później 7 dni przerwy

Główne przeciwwskazania: Ciąża i okres karmienia piersią, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub jej ryzyko, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ich ryzyko, wiek >35r.ż., nikotynizm, obecne lub przebyte nowotwory wątroby, piersi czy trzonu macicy, krwawienia z pochwy o nieustalonej przyczynie, ciężka choroba wątroby, zapalenie trzustki przebiegające z hipertriglicerydemią

Główne działania niepożądane: Nudności, bóle brzucha, wzrost masy ciała, zawroty głowy , ból głowy, obniżenie nastroju, wahania nastroju, ból i tkliwość piersi