Baclofen Polpharma – informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Baclofen Polpharma

Czym jest Baclofen?

Baclofen jest to lek wskazany w schorzeniach przebiegających ze stanami spastycznymi, takimi jak stwardnienie rozsiane, uszkodzenia rdzenia kręgowego, udary naczyniowe mózgu, porażenie mózgowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i urazy głowy. 

Substancja Baclofen działa ośrodkowo, prawdopodobnie osłabiając przekaźnictwo na poziomie rdzenia kręgowego. Powoduje to zmniejszenie napięcia mięśniowego oraz hamowanie odruchów skórnych.

Jakie są dostępne formy leku?

Lek dostępny jest w postaci tabletek doustnych, powinien być przyjmowany podczas posiłków. 

Jak stosować lek u osób dorosłych?

U dorosłych preparat podaje się w trzech dawkach podzielonych: pierwsze 3 dni: 3x5 mg/dobę, następne 3 dni 3x10 mg/dobę, kolejne 3 dni 3x15 mg/dobę, późniejsze 3 dni 3x20 mg/dobę. Czas terapii jest indywidualny, zależny od stanu pacjenta.

Podczas terapii zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki produktu leczniczego Baclofen, zwykle efekt terapeutyczny osiąga się już przy 30 mg/dobę. Nie powinno się przekraczać dawki 100 mg/dobę. 

By uniknąć objawów odstawiennych, lek Baclofen należy odstawiać stopniowo.

Jak stosować Baclofen u dzieci?

Leczenie preparatem Baclofen u dzieci należy rozpocząć od dawki 2x5mg/dobę. W razie potrzeby dawka może być zwiększana co 3 dni, aż do uzyskania efektu terapeutycznego. Zależnie od wieku dziecka dawkowanie wygląda następująco:

12 miesiąc życia–2 rok życia – 10–20 mg/dobę

2-6 rok życia – 20–30 mg/dobę

6-10  rok życia – 30–60 mg/dobę

Dzieci powyżej 10 roku życia - dawka maksymalna zależy od masy ciała i wynosi 2,5 mg/kg masy ciała/dobę.

Przyjmowanie preparatu przez osoby starsze

Pacjenci w starszym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie poważnych działań niepożądanych leku. Z tego powodu zwiększanie dawkowania Baclofenu należy przeprowadzać z wielką ostrożnością.

Jaka jest maksymalna dawka dobowa Baclofenu?

Dobowa dawka maksymalna leku, której nie powinno się przekraczać to 100 mg. Szczególną grupą pacjentów są osoby z zaburzeniami funkcji nerek i poddawani dializie. U tych chorych należy ograniczyć dawkę preparatu Baclofen do 5 mg/dobę.

Możliwe działania niepożądane preparatu Baclofen Polpharma

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Baclofenu?

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy oraz nadwrażliwość na którąkolwiek substancję zawartą w preparacie - baclofen, laktoza, skrobia ziemniaczana, żelatyna, etyloceluloza, talk, magnezu stearynian.

Stosowanie leku Baclofen u chorych z padaczką powinno się wiązać ze stałym nadzorem klinicznym. Możliwe jest wystąpienie zmian w EEG i zmiana skuteczności leków przeciwdrgawkowych.

Pacjenci z zaburzeniami psychiatrycznymi takimi jak zespoły psychotyczne, schizofrenia, otępienie powinni pozostawać pod szczególną obserwacją lekarza, ponieważ lek Baclofen może prowadzić do zaostrzenia stanu. 

Szczególną ostrożność powinni zachować także chorzy z udarem mózgowym, zaburzeniami układu oddechowego lub czynności wątroby. U chorych ze zwiększonym napięciem mięśnia zwieracza pęcherza moczowego może wystąpić zatrzymanie moczu. 

Interakcje Baclofenu z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących sole litu, Baclofen może zwiększyć nadczynność ruchową. 

Z kolei leki przeciwdepresyjne z grupy trójpierścieniowych mogą nasilać działanie Baclofenu i znacznie zmniejszać napięcie mięśniowe. 

U osób chorujących na nadciśnienie tętnicze, przyjmujących Baclofen może wystąpić konieczność zmiany dawkowania leków hipotensyjnych. 

Należy uważać na leki o potencjale nefrotoksycznym, gdyż mogą opóźniać wydalanie Baclofenu i tym samym prowadzić do wystąpienia toksycznych efektów leku. Chorzy z zaburzeniami czynności nerek powinni zachować szczególną ostrożność i dostosować dawkę leku do klirensu kreatyniny.

U pacjentów leczonych preparatami lewodopy z karbidopą (pacjenci z chorobą Parkinsona) może dojść do wystąpienia objawów takich jak omamy, pobudzenie i stany splątania.

Baclofen a alkohol

Leku nie należy łączyć z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ może nasilić się jego działanie uspokajające.

Baclofen a ciąża

Substancja czynna leku przenika przez łożysko. Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem preparatu u kobiet w ciąży, jednak podczas testów na zwierzętach obserwowano większą częstość występowania przepukliny pępkowej u płodów, zmniejszenie masy urodzeniowej oraz zaburzenia kostnienia szkieletu. 

Stosowanie preparatu w czasie ciąży powinno się odbywać tylko za decyzją i pod nadzorem lekarza, ponieważ substancja czynna może stanowić ryzyko dla płodu.

Baclofen a karmienie piersią

Baclofen przenika do mleka matki, z tego powodu podczas terapii nie jest zalecane karmienie piersią. 

Baclofen a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Z uwagi na ryzyko osłabienia uwagi i koncentracji, pacjenci stosujący Baclofen powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn oraz od wykonywania innych niebezpiecznych czynności.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu. 

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń. 

Podsumowanie informacji dotyczących leku Baclofen Polpharma