Ketonal forte – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Ketonal forte

Czym jest Ketonal forte?

Ketonal forte to preparat należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zawierający zwiększoną dawkę substancji czynnej - ketoprofenu.

Lek hamuje rozwijający się stan zapalny, działa przeciwgorączkowo, wykazuje również działanie przeciwbólowe. Z powodu swojej wszechstronności wykorzystywany jest w łagodzeniu bólu o umiarkowanym natężeniu, bólu związanego z miesiączką, chorobą zwyrodnieniową stawów czy reumatoidalnym zapaleniu stawów. Stosuje się go również w objawowym leczeniu schorzeń reumatycznych o charakterze zapalnym, zwyrodnieniowym czy metabolicznym.

Mechanizm działania leku

Ketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i działa poprzez blokowanie enzymów z grupy cyklooksygenaz - COX-1 i COX-2. Cyklooksygenazy biorą udział w produkcji czynników prozapalnych - prostaglandyn, prostacyklin i tromboksanu z kwasu arachidonowego.

COX-1 zlokalizowany jest m.in. w żołądku, a produkowane przez niego prostaglandyny hamują wydzielanie kwasu solnego i tym samym działają protekcyjnie na błonę śluzową żołądka. Zablokowanie tej izoformy cyklooksygenazy wiąże się z ryzykiem powstania owrzodzeń i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego.

COX-2 aktywowany jest podczas toczącego się procesu zapalnego. Wytwarzane przez ten enzym prostaglandyny są jednymi z wielu mediatorów zapalenia odpowiedzialnych za pojawienie się dolegliwości bólowych, wzrost temperatury i obrzęk.

Ketoprofen działa również przeciwgorączkowo, prawdopodobnie poprzez zahamowanie produkcji prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym.

Skład i farmakokinetyka produktu

Ketonal forte przybiera postać tabletek powlekanych w kolorze jasnoniebieskim, okrągłych i dwuwypukłych.

Każda tabletka zawiera 100 mg substancji czynnej - ketoprofenu. Wśród substancji pomocniczych zastosowano: laktozę, skrobię, magnezu stearynian, powidon, talk oczyszczony i krzemionkę koloidalną.

Preparat Ketonal forte wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po około 1-1,5 godziny. Przyjęcie pokarmu równocześnie z lekiem może spowolnić absorpcję substancji aktywnej.

We krwi lek znajduje się w większości w formie związanej z białkami - albuminami. Substancja czynna ma zdolność przenikania do struktur stawowych, gdzie utrzymuje się dłużej niż w osoczu.

Ketoprofen metabolizowany jest w wątrobie, a wydalany w większości przez nerki.

Jak stosować lek Ketonal forte?

Ketonal forte przyjmuje się doustnie, popijając dużą ilością wody lub mlekiem. Leku nie należy przyjmować razem z posiłkiem.

Z uwagi na ryzyko pojawienia się niebezpiecznych działań niepożądanych podczas terapii należy dążyć do przyjmowania jak najmniejszych dawek leku potrzebnych do opanowania objawów w jak najkrótszym czasie.

W celu ograniczenia ryzyka uszkodzenia błony śluzowej żołądka podczas terapii można stosować równocześnie lek zmniejszający produkcję kwasu solnego (tzw. lek osłonowy np. Controloc).

Jak dawkować lek u dorosłych?

U pacjentów powyżej 15 roku życia zalecana dawka preparatu Ketonal forte to 100-200 mg ketoprofenu na dobę. Dawkę leku należy dostosować do masy ciała chorego oraz ciężkości bólu.

Jak dawkować lek u dzieci

Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa oraz dawkowania preparatu Ketonal Forte nie należy stosować u osób poniżej 15 roku życia.

Jaka jest maksymalna dawka leku?

Maksymalna dawka produktu Ketonal forte to 200 mg ketoprofenu na dobę.

Ketonal forte - Cena, refundacja

Lek Ketonal forte jest refundowany przez NFZ. Koszt preparatu jest zależny od rodzaju opakowania..

• Ketonal forte (100 mg tabletki powlekane 20 szt.) - cena wynosi ok. 23 zł
• Ketonal forte (100 mg tabletki powlekane 30 szt.) - cena wynosi ok. 15 zł i w przypadku refundacji ok. 10 zł

Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.

Możliwe działania niepożądane ketoprofenu

Częste działania niepożądane

Rzadko występujące działania niepożądane

Rzadko, bardzo rzadko lub z nieznaną częstotliwością mogą wystąpić: zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, agranulocytoza, trombocytopenia, niewydolność szpiku), obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne ze strony dróg oddechowych, zmienność nastroju, objawy neurologiczne (bóle lub zawroty głowy, parestezje, drgawki, zmiana odczuwania smaku, zaburzenia widzenia, szumy uszne), niewydolność serca, wzrost ciśnienia, wstrząs, zaburzenia gastroenterologiczne (zaparcia lub biegunki, wzdęcia, zapalenie śluzówki żołądka, enteropatia, zaostrzenie chorób zapalnych jelit, zapalenie wątroby), zmiany skórne (wysypka i świąd, fotodermatoza, łysienie, pokrzywka, zespół Stevensena-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), hiperkaliemia.

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego

Podczas przyjmowania preparatu Ketonal forte istnieje niebezpieczeństwo pojawienia się owrzodzenia żołądka czy dwunastnicy, perforacji lub krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jest to stan bezpośredniego zagrożenia życia, który bez wdrożenia szybkiego leczenia może zakończyć się zgonem. Wystąpienie tego rodzaju powikłań jest wskazaniem do natychmiastowego przerwania leczenia za pomocą ketoprofenu.

Ryzyko jest szczególnie wysokie u chorych w podeszłym wieku, wzrasta również wraz z czasem terapii - 1% po 3-6 miesiącach stosowania NLPZ, 2-4% po 12 miesiącach.

Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego może objawiać się smolistymi lub krwistymi stolcami, a także krwistymi wymiotami. Może pojawić się w każdym momencie terapii, nagle, bez objawów zwiastunowych.

Zaburzenia funkcji nerek

Ketoprofen, poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, może obniżać przepływ krwi przez nerki i tym samym skutkować ich uszkodzeniem. Podczas terapii lekiem Ketonal forte zaleca się wykonywanie regularnych badań oceniających funkcję nerek (stężenie kreatyniny w osoczu).

Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z już rozpoznaną niewydolnością nerek, przyjmujących leki moczopędne oraz przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE lub antagonisty angiotensyny II), u pacjentów po rozległych operacjach, w stanie hipowolemii oraz z niewydolnością serca lub marskością wątroby.

Maskowanie objawów infekcji

Z uwagi na fakt, że Ketonal forte ma działanie przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe podczas długotrwałej terapii możliwe jest zamaskowanie i tym samym przeoczenie objawów nowo rozwijającego się zakażenia. Jest to niebezpieczne zjawisko, gdyż wiąże się ze zbyt późnym rozpoznaniem i rozpoczęciem leczenia nowej choroby.

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Ketonal forte przeciwwskazany jest jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiły objawy nadwrażliwości (uczulenie) na ketoprofen, salicylany (np. aspiryna), na jakikolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Nadwrażliwość może manifestować się jako skurcz oskrzeli, pokrzywka lub egzema, zapalenie błony śluzowej nosa czy reakcja anafilaktyczna.

Leku Ketonal forte nie należy stosować u pacjentów cierpiących na ciężką niewydolność serca, wątroby czy nerek, czynną chorobę wrzodową, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego w przeszłości, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego lub skazę krwotoczną.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując preparat Ketonal forte u chorych z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w wywiadzie.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 15. roku życia.

Interakcje z innymi lekami

Podsumowanie informacji dotyczących leku Ketonal forte

Substancja czynna: Ketoprofen

Wskazania: Leczenie przeciwbólowe

Zastosowanie: Doustne

Dawkowanie: Lek wskazany od 15 roku życia: 100-200 mg dziennie

Główne przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu; ciężka niewydolność serca, wątroby czy nerek, czynna chorobę wrzodowa, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego w przeszłości, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego, skaza krwotoczna

Główne działania niepożądane: Senność, złe samopoczucie, osłabienie, obrzęki, niestrawność, bóle brzucha, nudności i wymioty; Ryzyko wystąpienia owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, perforacji i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego