EMLA - Recepta online - e-Recepta z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Emla

Substancja czynne: lidokaina i prylokaina

Wskazania: miejscowe znieczulenie skóry lub błon śluzowych

Zastosowanie: miejscowe w obrębie skóry lub błon śluzowych narządów płciowych

Dawkowanie: Zwykle stosowana dawka wynosi 1,5 g do 2 g kremu na każde 10 cm2 (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni. Krem nakłada się i przykrywa opatrunkiem na 2 do 5 godzin.

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub na inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej, wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia

Główne działania niepożądane: początkowe łagodne odczucie pieczenia, świąd w miejscu podania preparatu, zaczerwienienie skóry w miejscu podania preparatu, obrzęk w miejscu zastosowania leku Emla, odczucie ciepła w miejscu stosowania kremu.

Ile kosztuje lek Emla?

Lek Emla kosztuje ok 29 zł w przypadku opakowania zawierającego 1 tubkę kremu 5g lub ok 105 zł w przypadku opakowania zawierającego 1 tubkę kremu 30g.

Lek nie znajduje się na liście leków refundowanych.

Podana cena jest wyłącznie orientacyjna i może ulec zmianie. Preparat jest dostępny wyłącznie na receptę.

Czym jest Emla krem?

Składniki czynne leku Emla są to substancje miejscowo znieczulające, działające w powierzchownych warstwach skóry. Preprat Emla jest dostępny na receptę . Leki miejscowo znieczulające, takie jak preparat Emla znajdują zastosowanie:

• w znieczuleniu skóry przed cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi do badań lub przed zabiegiem chirurgicznym wykonywanym w obrębie skóry;

• w miejscowym znieczuleniu błony śluzowej narządów płciowych przed czynnościami chirurgicznymi lub przed iniekcją środków miejscowo znieczulających w obrębie błon śluzowych narządów płciowych;

• w celu znieczulenia chorych przed chirurgicznym opracowywaniem i zabiegiem oczyszczenia owrzodzenia kończyn dolnych. W tym wskazaniu można stosować tylko u osób dorosłych.

Jaki jest mechanizm działania?

Działanie leku Emla polega na hamowaniu powstawania i przewodzenia impulsów nerwowych. Substancje czynne, lidokaina i prylokaina, działają poprzez zablokowanie kanałów sodowych, które są specjalnymi strukturami w błonach komórek nerwowych

Dzięki temu blokowaniu, przepływ jonów sodu przez błonę komórkową neuronu zostaje zatrzymany, co uniemożliwia depolaryzację i tym samym zapoczątkowanie oraz przewodzenie impulsu nerwowego. Lidokaina działa na zakończeniach bólowych i nerwach czuciowych, co czyni ją lekiem o szybkim początku działania.

Różnica między lidokainą a prylokainą polega na długości działania. Prylokaina wykazuje dłuższe działanie od lidokainy.

Jaki jest skład leku?

Substancje czynne: 1 g kremu zawiera 25 mg lidokainy oraz 25 mg prylokainy

Substancje pomocnicze: Karbomery, Makrogologlicerolu hydroksystearynian (19mg/g), Sodu wodorotlenek,Woda oczyszczona

Jak stosować lek?

Preparat Emla jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę lub na błonę śluzową narządów płciowych.

Należy nakładać krem na skórę, stosując obfitą ilość,a następnie pokryć dane miejsce opatrunkiem okluzyjnym. U pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, należy zachować ostrożność i skrócić czas trzymania preparatu pod opatrunkiem okuluzyjnym. W przypadku skóry narządów płciowych należy zastosować tę samą procedurę.

W przypadku wykonywania procedur w obrębie błony śluzowej narządów płciowych, nie stosuje się opatrunku okluzyjnego.

Przed wykonaniem zabiegu oczyszczania owrzodzenia kończyn dolnych, należy nałożyć grubą warstwę kremu, a następnie założyć opatrunek okluzyjny. Czyszczenie rany, należy rozpocząć natychmiast po usunięciu leku Emla.

Podczas aplikacji produktu EMLA na owrzodzenia kończyn dolnych, tubka jest traktowana jako jednorazowo używany produkt. Po każdym użyciu kremu u pacjenta, należy wyrzucić tubkę z pozostałą, niewykorzystaną ilością kremu.

Jak dawkować lek u dorosłych?

Zalecane dawki leku Emla różnią się w zależności od powierzchni, na którą produkt Emla ma być zastosowany oraz od wielkości procedury chirurgicznej.

Stosowanie leku Emla u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia i starszych

• Niewielkie zabiegi, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian. - 2 g (około połowa tubki lub 1,5g/cm2 przez 1 do 5 godzin

• Zabiegi na świeżo ogolonej skórze większych obszarów ciała (np. depilacja laserowa) - maksymalna zalecana dawka 60 g.

• Zabiegi na skórze większych obszarów ciała w warunkach szpitalnych (np. przed przeszczepem skóry pośredniej grubości) - dawka w przybliżeniu 1,5-2 g/10 cm2 przez 2 do 5 godzin

• Skóra męskich narządów płciowych: zastosowanie przed iniekcją środków miejscowo znieczulających - Dawka: 1 g/10 cm2 przez 15 minut

• Skóra żeńskich narządów płciowych: zastosowanie przed iniekcją środków miejscowo znieczulających, które używane są do głębszego znieczulenia skóry - Dawka: 1-2 g/10 cm2 przez 60 minut

• Aplikacja na błonę śluzową narządów płciowych przed chirurgicznym wycięciem zmian, np. wycięcie kłykcin kończystych lub przed iniekcją środków miejscowo znieczulających - Dawka: około 5-10 g kremu przez 5-10 minut

• Przed zabiegiem łyżeczkowania kanału szyjki macicy - 10 g kremu należy nałożyć w bocznych sklepieniach pochwy na 10 minut.

• Przed oczyszczaniem owrzodzeń kończyn dolnych - Dawka: około 1-2 g/10 cm2 do dawki maksymalne 10 g na owrzodzenie kończyn dolnych.Czas stosowania: 30-60 minut. UWAGA! Lek w tym wskazaniu nie może być stosowany u dzieci

Jak dawkować lek u dzieci?

Lek Emla może być stosowany u dzieci w wieku od 0 do 11 lat. jest używany przed małymi zabiegami chirurgicznymi oraz przed pobieraniem krwi. Dawki leku Emla w populacji dziecięcej są zależne od wieku pacjenta.

• Noworodki i niemowlęta w wieku 0-2 miesiące: do 1 g oraz do 10 cm2 przez jedną godzinę

• Niemowlęta w wieku 3-11 miesięcy: do 2 g oraz do 20 cm2 przez jedną godzinę

• Małe dzieci w wieku 1-5 lat: do 10 g oraz do 100 cm2 przez 1-5 godzin

• Dzieci w wieku 6-11 lat: do 20 g oraz do 200 cm2 przez 1-5 godzin

• U dzieci z atopowym zapaleniem skóry przed usunięciem zmian mięczakowatych : czas stosowania nie powinien przekraczać 30 minut

Jaka jest dawka maksymalna produktu?

Przy stosowaniu dużych dawek prylokainy zgłaszano rzadkie przypadki klinicznie istotnej methemoglobinemii. Osoby podatne, zwłaszcza noworodki i niemowlęta poniżej 12 miesiąca życia, są bardziej narażone na wzrost stężenia methemoglobiny w przypadku zbyt częstego stosowania prylokainy.

Dodatkowo, stosowanie jednocześnie innych leków, takich jak np. sulfonamidy, nitrofurantoina, fenytoina i fenobarbital, które indukują powstawanie methemoglobiny, może zwiększać ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego.

Najczęstsze działania niepożądane

Substancje czynne leku Emla, jak i substancje pomocnicze mogą powodować działania niepożądane. Z zastosowaniem leku Emla wiążą się takie skutki uboczne, jak:

• początkowe łagodne odczucie pieczenia;

• świąd w miejscu podania preparatu;

• zaczerwienienie skóry w miejscu podania preparatu;

• obrzęk w miejscu zastosowania leku Emla

• odczucie ciepła w miejscu stosowania kremu

• bladość w miejscu podania leku;

Rzadziej występujące działania niepożądane

Do wcześniej niewymienionych działań niepożądanych preparatu Emla, charakteryzujących się mniejszą częstości występowania należą:

• podrażnienie rogówki;

• methemoglobinemia;

• plamica, wybroczyny (obserwowane częściej u dzieci z atopowym zapaleniem skóry lub mięczakiem zakaźnym przy dłuższym czasie działania leku, niż zalecany);

• parastezje, zaburzenia czucia w miejscu podania;

• reakcje nadwrażliwości (inaczej reakcje alergiczne)

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Nie należy stosować leku Emla, w następujących sytuacjach:

• nadwrażliwość na lidokainę lub/i prylokainę lub inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

• wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia

• u noworodków lub niemowląt w wieku do 12 miesięcy, które jednocześnie są poddawane terapii lekami, które mogą powodować powstawanie methemoglobiny.

• u noworodków urodzonych przedwcześnie, o wieku ciążowym poniżej 37 tygodni, które są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia podwyższonego stężenia methemoglobiny.

Specjalne środki ostrożności

Krem należy stosować ostrożnie u pacjentów:

• z dziedzicznym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz samoistną methemoglobinemią. Ta grupa chorych jest bardziej narażona na występowanie objawów związanych z methemoglobinemią wywołaną przez substancję czynną produktu. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, stosowanie błękitu metylenowego jako antidotum okazuje się nieskuteczne w redukcji methemoglobiny i może prowadzić do utlenienia hemoglobiny.

• stosujących preparaty przeciwarytmiczne III klasy (np. amiodaron) .Pacjenci powinni być pod ścisłą obserwacją . Można rozważyć monitorowanie tych pacjentów pod monitorem EKG, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca ze względu na sumujące się działanie obydwu leków.

• chorych na atopowe zapalenie skóry. Nie należy przekraczać zalecanego czasu stosowania leku Emla. Dłuższe stosowanie kremu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, przekraczające 30 minut, może prowadzić do częstszego występowania miejscowych reakcji naczyniowych. Są to głównie zaczerwienienie w miejscu aplikacji oraz w niektórych przypadkach pojawienie się wybroczyn i plamicy.

• podczas stosowania kremu w okolicy oczu. Stosowanie tego kremu może prowadzić do podrażnienia oczu. Dodatkowo, utrata odruchów obronnych może zwiększyć ryzyko podrażnienia rogówki i potencjalnego uszkodzenia (zadrapania). W przypadku kontaktu kremu z okiem, należy natychmiast przemyć oko wodą lub roztworem chlorku sodu oraz chronić je do momentu powrotu czucia.

• nie należy stosować leku Emla na uszkodzoną błonę bębenkową. Eksperymenty przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych potwierdziły, że produkt EMLA może wywoływać działanie szkodliwe dla słuchu (ototoksyczne), jeśli dostanie się do ucha środkowego.

• W składzie EMLA znajduje się hydroksystearynian makrogologlicerolu, który może wywoływać reakcje skórne.

• Z powodu ograniczonej dostępności informacji dotyczących procesu wchłaniania, zaleca się unikanie stosowania produktu EMLA na otwartych ranach.

• Z uwagi na możliwość zwiększonego wchłaniania z powierzchni skóry po świeżym ogoleniu, istotne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania, obszaru aplikacji oraz czasu ekspozycji.

Interakcje z innymi lekami

Lek Emla wykazuje interakcje mało znaczące interakcje. Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie powinien wywoływać groźnych interakcji. Jednoczesne stosowanie niektórych leków zwiększa ryzyko wystąpienia niektórych reakcji niepożądanych.

• Zastosowanie dużych dawek prylokainy może prowadzić do wzrostu stężenia methemoglobiny, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania leków, które indukują powstawanie methemoglobiny (takich jak np. sulfonamidy, nitrofurantoina, fenytoina, fenobarbital).

• Przy jednoczesnym stosowaniu dużych dawek produktu EMLA, istnieje ryzyko wystąpienia dodatkowych objawów toksyczności ogólnoustrojowej u pacjentów, którzy przyjmują inne miejscowe leki znieczulające lub leki o podobnej strukturze do miejscowych środków znieczulających. Działania toksyczne tych leków mogą się wzajemnie sumować.

• Choć nie przeprowadzono konkretnych badań dotyczących interakcji między lidokainą/prylokainą a lekami przeciwarytmicznymi klasy III (takimi jak amiodaron), należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania obu leków.

• Stosowanie leków leczniczych, które zmniejszają eliminację lidokainy (np. cymetydyna lub leki beta-adrenolityczne ), może prowadzić do potencjalnie toksycznych stężeń lidokainy we krwi, szczególnie gdy jest ona podawana w dużych dawkach przez długi czas.

Emla a ciąża

Lidokaina i prylokaina są zdolne do przenikania przez barierę łożyskową i mogą być wchłaniane przez tkanki płodu. Można uznać za rozsądne i uzasadnione, że lidokaina i prylokaina były stosowane u wielu kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym.

Dotychczas nie zgłaszano żadnych konkretnych zaburzeń rozrodu, takich jak zwiększona częstość występowania wad i zaburzeń rozwojowych lub innych potencjalnie szkodliwych oddziaływań bezpośrednich lub pośrednich wobec płodu.

Emla a karmienie piersią

Lidokaina, a prawdopodobnie również prylokaina, jest wydzielana do mleka matki, jednak w bardzo małych ilościach, które zasadniczo nie stwarzają ryzyka zagrożenia dla dziecka karmionego piersią, podczas stosowania produktu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Produkt EMLA może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.

Emla a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza nie ma wypływu, tudzież jego wpływ jest nieistotny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka Produktu Leczniczego,[online], [dostęp 07.07.2023], dostępny w internecie: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4095/characteristic

Remedium [dostęp online luty 2024]:

https://remedium.md/wyszukiwarka-lekow/leki/emla-r-87700