Velbienne mini E-recepta- recepta online z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Velbienne mini

Substancja czynna: estradiol walerianianu i dienogest

Wskazania: w leczeniu objawów wywołanych przez niedobór estrogenu u osób po menopauzie (ponad 1 rok)

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: jedna tabletka na dobę

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje leku, rak piersi, złośliwe nowotwory estrogenozależne (podejrzenie, rozpoznanie), krwawienie z dróg rodnych z nieustaloną przyczyną, hiperplazja śluzówki trzonu macicy (nieleczona), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (aktywna, w wywiadzie), trombofilia, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, choroba wątroby ostra lub w wywiadzie, porfiria

Główne działania niepożądane: ból głowy, uczucie nudności, krwawienie i plamienie z macicy oraz pochwy, bolesność piersi, uderzenia gorąca

Ile kosztuje lek Velbienne mini?

Lek Velbienne mini jest dostępny tylko na receptę.

Jego koszt to 42 zł za opakowanie 28 tabletek.

Jak działa lek Velbienne mini?

Za działanie leku Velbienne mini odpowiedzialne są dwie substancje: estradiol oraz dienogest.

Estradiol jest substytutem estrogenu organizmu w czasie menopauzy, łagodzi towarzyszące jej symptomy.

Dienogest to syntetyczny progestagen z powinowactwem do receptora progesteronowego; chroni przed indukowanym przez estrogeny powstaniem rozrostu endometrium, czy w konsekwencji nawet hiperplazji i raka (u kobiet, które mają zachowaną macicę).

Skład leku Velbienne mini

Lek Velbienne mini zawiera 1 mg estradiolu walerianianu oraz 2 mg dienogestu, a także substancję pomocniczą - 58,22 mg laktozy jednowodnej.

Pozostałe składniki tabletki to:

• w rdzeniu — skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, magnezu stearynian;

• w otoczce — alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek czarny.

Skutki uboczne leku Velbienne mini

Lek Velbienne mini może powodować działania niepożądane, do często występujących należą:

• ból głowy;

• nudności;

• krwawienie i plamienie z macicy, pochwy;

• bolesność piersi;

• uderzenia gorąca.

Następujące działania niepożądane występują niezbyt często:

• zwiększenie masy ciała;

• depresja, jadłowstręt, agresja, bezsenność, nerwowość, zmniejszenie popędu płciowego;

• migrena, zawroty głowy, parestezje, hiperkinezje;

• zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, nadciśnienie;

• ból brzucha, biegunka, wymioty, zaparcia, wzdęcia, suchość w jamie ustnej;

• ból pęcherzyka żółciowego;

• łuszczyca, trądzik, świąd, nasilone pocenie, suchość skóry;

• ból mięśni, skurcze kończyn dolnych;

• nieprawidłowości w błonie śluzowej trzonu macicy, drożdżyca pochwy, dysmenorrhoea, świąd narządów płciowych;

• obrzęk twarzy, obrzęk uogólniony, zmęczenie.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Velbienne mini

Stosowanie leku Velbienne mini jest przeciwwskazane w przypadkach:

• nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji tabletek;

• dziedziczna nietolerancja galaktozy, brak laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (produkt zawiera laktozę);

• nowotwór piersi (podejrzenie, rozpoznanie);

• nowotwór złośliwy wrażliwy na estrogen; m.in. nowotwór błony śluzowej macicy (podejrzenie, rozpoznanie);

• krwawienia z dróg rodnych bez ustalonej przyczyny;

• przerost błony śluzowej macicy (hiperplazja nieleczona);

• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa; zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej (aktualna, w wywiadzie);

• zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, białka S, antytrombiny);

• aktywne lub niedawne zaburzenia tętnicze zakrzepowo-zatorowe (na przykład zawał mięśnia sercowego);

• ostra choroba wątroby, jeśli pacjentka miała w przeszłości chorobę wątroby, do czasu unormowania wskaźników wątrobowych;

• występujące dziedziczne schorzenie krwi — porfiria.

Terapia symptomów pomenopauzalnych HTZ powinna być stosowana w kontroli objawów obniżających jakość życia. Konieczne jest minimum raz do roku ocenić stosunek ryzyka do korzyści i zaprzestać leczenia, gdy ryzyko przerośnie korzyści.

Początkowo, przed stosowaniem leku Velbienne mini należy przeprowadzić badanie podmiotowe i przedmiotowe. Systematyczne badania kontrolne, w tym przesiewowe, powinny być wykonywane zgodnie z zaleceniami lekarza.

Velbienne mini może powodować wystąpienie lub pogorszenie objawów m.in. mięśniaków macicy, endometriozy, czynników ryzyka nowotworów zależnych od estrogenu, incydentów zakrzepowo-zatorowych, nadciśnienia, niewydolności nerek, serca (przez uogólnione zatrzymanie płynów), chorobę wątroby (w tym HCV), hipertriglicerydemii, cukrzycy i powikłań naczyniowych, kamicy żółciowej, migreny, tocznia rumieniowatego układowego, hiperplazji błony śluzowej macicy, padaczki, astmy, otosklerozy; stąd, jeżeli pacjentka choruje na któreś z powyższych schorzeń, koniecznie jest szczególne monitorowanie.

Przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej wpływa na zwiększenie gęstości obrazów w mammografii.

Jeżeli u pacjentki pojawią się takie stany jak żółtaczka, znaczące podwyższenie ciśnienia, bóle głowy migrenowe lub ciąża, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.

Przyjmowanie leku Velbienne mini wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia:

• żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (szczególnie zwiększenie tego ryzyka ze współistniejącymi czynnikami: predyspozycje do trombofilii, starszy wiek, obszerne operacje, unieruchomienie, nadmierna masa ciała (BMI>30), ciąża i połóg, toczeń rumieniowaty układowy, nowotwór);

• niedokrwiennego udaru mózgu;

• hiperplazji i raka trzonu macicy (u pacjentek z zachowaną macicą, podczas nieprzerwanej terapii estrogenami bez progestagenów);

• raka piersi (zależne od długości leczenia);

• raka jajnika (nieznacznie).

Wielokrotne przyjęcie dużej dawki leku Velbienne mini nie powinno wiązać się ze znaczną toksycznością; jednak mogą pojawić się takie objawy jak nudności, wymioty, krwawienie z odstawienia.

Interakcje leku Velbienne mini

Leki podwyższające klirens hormonów (ograniczenie ich skuteczności) — metabolizowanie estrogenu i dienogestu jest nasilone przy jednoczasowej terapii z m.in. lekami przeciwdrgawkowymi (np. barbiturany, karbamazepina), ryfampicyną, ryfabutyną, newirapiną, a także możliwie z felbamatem, gryzeofulwiną, okskarbazepiną, zielem dziurawca zwyczajnego.

Preparatami używane w leczeniu zakażenia HIV i HCV — inhibitorami proteazy HIV i nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej tranksryptazy, także z inhibitorami HCV — zmiana stężenia hormonów oraz przy przyjmowaniu ombitaswiru, parytaprewiru lub rytonawiru (także z dasabuwirem) zwiększenie poziomu transaminazy alaninowej.

Leki zwiększające poziom hormonów we krwi — azole (np. flukonazol, ketokonazol, itrakonazol), werapamil, makrolidy (np. klarytromycyna, erytromycyna), dilitiazem, sok grejpfrutowy

Lamotrygina — estrogeny osłabiają działanie lamotryginy, co może pogarszać kontrolę napadów drgawek.

Jeżeli działania niepożądane nie ustępują lub nasilają się w miarę trwania leczenia łączonego, w razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza i ocenić dotychczasowe leczenie.

Dla kogo jest lek Velbienne mini?

Preparat jest przeznaczony dla kobiet, u których minął minimum rok od menopauzy.

Nie należy stosować leku Velbienne mini u dzieci i młodzieży.

U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Dawkowanie leku Velbienne mini

Preparat Velbienne mini powinien być przyjmowany w dawce jedna tabletka (1 mg estradiolu i 2 mg dienogestu) dziennie.

Tabletkę należy połykać w całości, o tej samej godzinie, popijając dużą ilością wody. Jeśli pacjentka zapomni, konieczne jest zażyć preparat jak najszybciej. Powyżej 24 godzin nie ma takiej potrzeby.

Nieprzyjęcie kilku tabletek Velbienne mini może skutkować krwawieniem z dróg rodnych.

U kobiet rozpoczynających oraz w przypadku dotychczasowego stosowania HTZ (ciągłej, złożonej) można przyjąć pierwszą tabletkę leku Velbienne mini w dowolnym dniu.

Po ciągłej, sekwencyjnej HTZ opakowanie należy rozpocząć dzień po końcu poprzedniego cyklu, nie należy robić przerw; a po cyklicznej HTZ w dniu następującym po zakończeniu cyklu bez terapii.

Brak jest informacji na temat dostosowania ilości substancji czynnej u pacjentów starszych czy z zaburzeniami czynności nerek.

Lek Velbienne mini a ciąża i karmienie piersią

Lek Velbienne mini nie powinien być stosowany w ciąży; należy przerwać przyjmowanie leku, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Lek Velbienne mini a prowadzenie pojazdów

Nie ma danych sugerujących wpływ produktu Velbienne mini na prowadzenie pojazdów.

Lek Velbienne mini a alkohol

Jednoczesne stosowanie leku i alkoholu może obciążać wątrobę, stąd należy unikać alkoholu.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka Produktu Leczniczego Velbienne mini, [online] [dostęp 14.03.2024], dostępna online:

https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33184/characteristic

Portal Medycyna Praktyczna, [online] [dostęp 14.03.2024], dostępny online:

https://www.mp.pl/pacjent/leki/lek/88130,Velbienne-mini-tabletki-powlekane

Portal Indeks leków mp.pl, [online] [dostęp 14.03.2024], dostępny online:

https://indeks.mp.pl/desc.php?id=14282