Atywia Daily – informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Opublikowano 02.11.2021

Atywia Daily – informacje o leku  dawkowanie oraz przeciwwskazania

Atywia Daily jest doustnym, dwuskładnikowym lekiem antykoncepcyjnym. Dodatkowe wskazanie to terapia umarkowanego trądziku. Substancje czynne zawarte w  leku to: etynyloestradiol i dienogest

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Atywia Daily

Czym jest Atywia Daily?

Atywia Daily 0,03 mg + 2 mg to doustny, dwuskładnikowy lek antykoncepcyjny. Lek przeznaczony jest dla kobiet powyżej 18 roku życia i nie jest odpowiedni do stosowania przed wystąpieniem pierwszej miesiączki. Cena preparatu może się różnić w zależności od apteki, jednak nie jest ona wysoka i wynosi ok 30 zł za opakowanie zawierające 28 tabletek. Należy pamiętać, by przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Atywia Daily skontaktować się z lekarzem. Produkt jest lekiem wydawanym na receptę lub ereceptę. Należy pamiętać iż preparat Atywia Daily, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą kontaktów płciowych. 

Mechanizm działania 

Antykoncepcyjne działanie leku Atywia Daily związane jest z wieloma mechanizmami, z których najważniejszym są zahamowanie owulacji oraz zmiana składu śluzu szyjkowego. W efekcie cykl miesiączkowy staje się bardziej regularny,  krwawienia miesiączkowe często mają mniejsze nasilenie, redukowany jest problem, który stanowi bolesne miesiączkowanie. Lek zmniejsza także ryzyko wystąpienia niedokrwistości z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody zmniejszenia ryzyka zachorowania na raka endometrium oraz raka jajnika.

Preparat Atywia Daily ma dodatkowe zarejestrowane wskazanie, którym jest leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu

Skład leku 

Każda tabletka preparatu w kolorze białym zawiera 0.03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu. Tabletki zielone to tabletki placebo, zawierające jedynie substancje pomocnicze m.in.: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K-30, magnezu stearynian. 

Jak przyjmować lek Atywia Daily?

Preparat powinno przyjmować się codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na opakowaniu. Każde kolejne opakowanie powinno się rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej dawki z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia zazwyczaj rozpoczyna się po 2-3 dniach po rozpoczęciu stosowania zielonych tabletek placebo i może nie zakończyć się do czasu rozpoczęcia kolejnego opakowania. Produkt Atywia Daily może być stosowany tak długo, jak hormonalna ochrona antykoncepcyjna jest pożądana i nie stanowi zagrożenia dla życia lub zdrowia pacjentki.

Jak rozpocząć przyjmowanie leku Atywia Daily?

Jeśli w poprzednim cyklu miesiączkowym pacjentka nie przyjmowała żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, przyjmowanie tabletek należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki). Stosowanie można także rozpocząć między 2 a 5 dniem cyklu miesiączkowego, lecz w takim przypadku podczas pierwszych 7 dni stosowania należy stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną. 

Jeśli w bieżącym cyklu miesiączkowym dochodzi do zmiany z innego złożonego preparatu antykoncepcyjnego, systemu dopochwowego lub systemu transdermalnego, kobieta powinna rozpocząć stosowanie produktu leczniczego Atywia Daily w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzednio stosowanego preparatu lub w dniu usunięcia dopochwowego systemu lub plastra. 

Jeśli dochodzi do zmiany preparatu zawierającego wyłącznie progestageny, implantu lub systemu domacicznego (IUS), pacjentka może rozpocząć stosowanie leku Atywia Daily w dowolnym dniu po usunięciu systemu lub przyjęciem tabletki poprzedniego preparatu. Ważne jest by przez okres pierwszych 7 dni po rozpoczęciu terapii stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną. 

Stosowanie preparatu po poronieniu

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży, przyjmowanie tabletek Atywia Daily można rozpocząć natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji mechanicznej. Lek należy zacząć przyjmować w okresie od 21 do 28 dnia w przypadku, gdy pacjentka poroniła w drugim trymestrze ciąży lub jest po porodzie

Jak opóźnić miesiączkę? 

W przypadku stosowania preparatu Atywia Daily możliwe jest opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia. W tym celu pacjentka powinna rozpocząć stosowanie tabletek z nowego opakowania dzień po przyjęciu ostatniej białej tabletki. W czasie wydłużonego cyklu może dojść do pojawienia się krwawień śródcyklicznych lub plamień. Do standardowego dawkowania leku Atywia Daily należy wrócić po przyjęciu ostatniej tabletki placebo. 

Pominięcie dawki preparatu Atywia Daily

Co zrobić przy pominięciu dawki leku Atywia Daily?

W razie opóźnienia w przyjęciu tabletki białej leku Atywia Daily, mniejszego niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę. W tym przypadku skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana. Jeśli od przyjęcia jakiejkolwiek białej tabletki minęło więcej niż 12 godzin istnieje ryzyko, że ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Należy wtedy stosować dodatkowe metody antykoncepcji mechanicznej np. prezerwatywę przez okres kolejnych 7 dni. Zielone tabletki placebo znajdujące się w ostatnim rzędzie blistra mogą zostać pominięte. 

W przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów, wchłanianie produktu Atywia Daily może być zmniejszone i konieczne może być stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli doszło do wymiotów w czasie 3-4 godzin od przyjęcia tabletki zawierającej substancje czynne, należy zastosować nową tabletkę tak szybko jak jest to możliwe. 

Możliwe działania niepożądane preparatu Atywia Daily

Działania niepożądane leku 

U kobiet przyjmujących preparat Atywia Daily, tak jak i inne złożone preparaty antykoncepcyjne, najczęściej opisywano następujące objawy niepożądane: ból głowy lub migrena, zawroty głowy, osłabienie, obniżenie nastroju (a nawet depresja) oraz libido, zwiększony apetyt, a tym samym wzrost masy ciała, zaburzenia żołądkowo-jelitowe m.in.: ból brzucha, nudności i wymioty, biegunka. 

Lek Atywia może powodować także ból piersi, tłuszczaki piersi, stany zapalne narządów płciowych np. waginoza bakteryjna, kandydoza pochwy i sromu, zapalenie pęcherza moczowego, nieprawidłowe krwawienie z macicy, torbiele przydatków macicy, zapalenie jajników i jajowodów. 

Podczas terapii istnieje także ryzyko pojawienia się nowych zmian skórnych: wysypka, pokrzywka często występująca ze świądem, alergiczne zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości m.in objawy obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywka, łuszczyca, nadmierne pocenie się, łysienie lub wirylizacja (rozwój cech typowo męskich u kobiet pod wpływem dużego stężenia androgenów, najczęstszym objawem wirylizacji jest hirsutyzm - nadmierne owłosienie w typowo męskich lokalizacjach).

Złożona antykoncepcja, szczególnie u kobiet >35r.ż palących papierosy niesie za sobą również niebezpieczeństwo rozwoju nadciśnienia tętniczego, zaburzeń układu sercowo-naczyniowego m.in. zaburzenia krążenia mózgowego - udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego. 

Wśród rzadziej występujących objawów niepożądanych obserwuje się także zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, niedokrwistość, zaburzenia snu, napady agresji i rozdrażnienia, zaburzenia widzenia, szumy uszne, zapalenie błony śluzowej żołądka, bóle pleców, dysplazję lub zapalenie szyjki macicy, torbiele piesi, mlekotok, choroby grypopodobne, zatrzymanie płynów, objaw ‘’skórki pomarańczowej’’. 

Najbardziej niebezpiecznym powikłaniem stosowania złożonych środków antykoncepcji hormonalnej jest żylna choroba zatorowo-zakrzepowa czyli zwiększone ryzyko zakrzepów krwi. Może ona przyjmować formę tj. zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, 

Atywia Daily a nowotwory

W niektórych badaniach podczas terapii lekiem Atywia Daily obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy u kobiet długotrwale (powyżej 5 lat) stosujących doustne, złożone preparaty antykoncepcyjne. Nie wiadomo jednak do jakiego stopnia na wyniki te wpływają leki oraz inne czynniki, takie jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), który jest główną przyczyną rozwoju raka szyjki macicy. U kobiet przyjmujących złożone hormonalne leki antykoncepcyjne obserwuje się nieznacznie większe ryzyko rozpoznania raka piersi, jednak znika ono w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Zaobserwowano również występowanie nowotworów łagodnych nowotworów wątroby, a jeszcze rzadziej nowotworów złośliwych. Jeśli u kobiety stosującej preparat Atywia Daily wystąpi silny ból w nadbrzuszu i powiększenie wątroby, należy wziąć pod uwagę nowotwór wątroby. 

Przedawkowanie leku Atywia Daily

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania leku Atywia Daily. Podejrzewa się, że mogą wtedy występować następujące objawy: mdłości, wymioty, krwawienia z pochwy. Nie istnieje swoiste antidotum na substancje zawarte w produktu Atywia Daily, dlatego leczenie w takim przypadku może być jedynie objawowe. 

Gdzie można zgłaszać objawy niepożądane?

W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub powiadomić o tym inny, wykwalifikowany personel medyczny. Skutki uboczne można także bezpośrednio zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych.

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Przeciwskazania do stosowania leku 

Do bezwzględnych przeciwwskazań, w przypadku których nie należy stosować złożonych środków antykoncepcji hormonalnej należą: nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną zawartą w leku, ciąża lub okres karmienia piersią (do 6 miesięcy po porodzie), niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, nowotwór piersi lub inny nowotwór hormonozależny (np. rak błony śluzowej macicy), zdekompensowana marskość wątroby, nowotwory wątroby, aktualna lub występująca w przeszłości żylna choroba zakrzepowo-zatorowa oraz czynniki, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu (m.in.: trombofilia - predyspozycja do tworzenia się zakrzepów krwi np. oporność na aktywowane białko C lub S, niedobór antytrombiny III, mutacja V Leiden, rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem, wiek >35 r.ż., BMI >30, palenie papierosów, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, choroba zatorowo-zakrzepowa w najbliższej rodzinie, dyslipidemia, cukrzyca, uszkodzenia zastawek serca oraz zaburzenia rytmu serca), aktualna tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa lub jej czynniki ryzyka (zawał lub udar w przeszłości, zespół antyfosfolipidowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, migrena z aurą, ciężka dyslipoproteinemia)

W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia któregokolwiek z wymienionych stanów, należy jak najszybciej przerwać stosowanie złożonych preparatów antykoncepcyjnych. 

Palenie papierosów znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, głównie ze strony układu sercowo-naczyniowego, podczas stosowania leku Atywia Daily oraz innych dwuskładnikowych tabletek antykoncepcyjnych. Ryzyko to wzrasta jeszcze bardziej z wiekiem i ilością wypalanych papierosów i odnosi się do kobiet powyżej 35 roku życia

Preparat Atywia Daily zawiera laktozę, dlatego nie jest polecany do przyjmowania przez pacjentki z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 

Interakcje z innymi lekami

Podczas stosowania farmaceutyku Atywia Daily może dojść do wystąpienia interakcji z innymi substancjami, takimi jak np.: barbiturany, karbamazepina, ryfampicyna, leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, topiramat, leki roślinne zawierające w swoim składzie dziurawiec zwyczajny, leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HCV, cyklosporyna, teofilina, lamotrygina, diazepam, rytonawir. Produkt leczniczy Atywia Daily można zastosować po około 2 tygodniach po zakończeniu leczenia wyrobami medycznymi zawierającymi powyższe substancje. 

Atywia Daily a alkohol

Nie są dostępne informacje wskazujące na wystąpienie interakcji między lekiem Atywia, a żywnością lub napojami - w tym alkoholem. Nie zmienia to faktu, że nie zaleca się łączenia alkoholu oraz wyrobów medycznych.

Atywia Daily a ciąża 

Produkt Atywia nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży należy go jak najszybciej odstawić. Przeprowadzone badania kliniczne nie udowodniły podwyższonego ryzyka urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi przez pacjentki stosujące złożone preparaty antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę, ani kancerogennego wpływu na rozwijający się płód w przypadku nieumyślnego stosowania ich w ciąży. 

Atywia Daily a karmienie piersią

Preparat może wpływać na laktację i powodować zmniejszenie ilości i zmianę składu pokarmu kobiecego. Nie zaleca się więc jego stosowania do moment całkowitego odstawienia dziecka od piersi. 

Atywia Daily a prowadzenie pojazdów 

Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu Atywia Daily na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U kobiet stosujących inne złożone preparaty antykoncepcyjne, nie obserwowano żadnych działań niepożądanych wpływających na zdolność obsługi pojazdów. 

Należy pamiętać iż preparat Atywia Daily, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami transmitowanymi drogą płciową.

Należy pamiętać, by przed użyciem zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu Atywia Daily. 

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń. W razie wątpliwości dotyczących przyjmowanych leków należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy rozpoczynać przyjmowania jakiegokolwiek produktu medycznego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. 

Podsumowanie informacji dotyczących preparatu Atywia Daily

Substancje czynne: Etynyloestradiol oraz dienogest

Wskazania: Ochrona przed ciążą oraz leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu

Stosowanie: Doustne

Dawkowanie: Należy stosować 1 tabletkę raz dziennie

Główne przeciwwskazania: Ciąża i okres karmienia piersią; Incydenty zakrzepowo- zatorowe i ich czynniki ryzyka (oporność na białko C lub S, niedobór antytrombiny III, rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem, choroby naczyń mózgowych, zawał mięśnia sercowego, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych); Wiek >35 r.ż. szczególnie przy równoczesnym paleniu papierosów; Nowotwór piersi, endometrium lub wątroby

Główne działania niepożądane: Ból głowy, ból piersi, zapalenie pochwy i sromu, zwiększony apetyt i wzrost masy ciała, obniżenie nastroju, zawroty głowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, bolesność brzucha, nudności, wymioty, biegunka, łysienie, wysypka, świąd, nieprawidłowe krwawienia, torbiele jajnika, zmęczenie

Inni czytali również