Dulsevia - recepta online i eKonsultacja: opinie, cena, dawkowanie, przeciwwskazania

• Informacje
• Opinie

Dulsevia to lek przeciwdepresyjny stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych, zawierający substancję czynną duloksetynę. Preparat dostępny jest w postaci kapsułek  w dawce 30 mg lub 60 mg duloksetyny chlorowodorku.

Lek Dulsevia podlega refundacji, koszt mieści się w granicach 10-60 złotych w zależności od opakowania. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę.

Podstawowe informacje o leku Dulsevia

Wskazania: leczenie dużych epizodów depresyjnych, zaburzeń lękowych uogólnionych i bólu w cukrzycowej neuropatii obwodowej

Dawkowanie: w zależności od wskazania, od 30 mg do 120 mg raz na dobę

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą, ciężka niewydolność nerek, zaburzenia pracy wątroby, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, jednoczesne przyjmowanie innych leków np. serotoninergicznych lub inhibitorów CYP1A2

Główne działania niepożądane: nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy

Dulsevia - Cena, refundacja

Lek Dulsevia podlega refundacji i koszt zależy od opakowania.

Dulsevia (60 mg kapsułki dojelitowe twarde 28 szt.) - cena wynosi ok. 30 zł i w przypadku refundacji ok. 10 zł

Czym jest Dulsevia?

Substancją czynna leku Dulsevia jest duloksetyna, należąca do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Duloksetyna zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu, dzięki czemu wykazuje działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe.

Lek Dulsevia stosowany jest w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych oraz bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej.

Mechanizm działania leku

Mechanizm, poprzez który działa lek Dulsevia to zahamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. Zahamowanie reabsorpcji tych neuroprzekaźników prowadzi do zwiększenia ilości serotoniny i noradrenaliny między neuronami, w szczelinie synaptycznej. To wzmacnia intensywność neuroprzekaźnictwa w mózgu i redukuje lęk oraz objawy depresyjne.

Dulsevia jest również odpowiedzialna za słabe hamowanie wychwytu zwrotnego dopaminy w korze przedczołowej, co stanowi dodatkową korzyść w leczeniu depresji.

Lek Dulsevia nie wykazuje powinowactwa do receptorów histaminowych, dopaminowych, cholinergicznych ani adrenergicznych.

Dulsevia, a działanie przeciwbólowe

Dzięki temu, że transportery serotoninowe i noradrenalinowe występują również w zstępujących szlakach hamowania bólu i obwodowym układzie nerwowym, lek Dulsevia wykazuje działanie przeciwbólowe i stabilizuje próg bólowy u osób z neuropatią cukrzycową.

Skład leku Dulsevia

Lek Dulsevia dostępny jest pod postacią twardych, żelatynowych kapsułek zawierających 30 mg lub 60 mg substancji czynnej (duloksetyny), a także substancję pomocniczą - sacharozę. Przeznaczony jest do podawania doustnego.

Lek Dulsevia 30 mg zawiera 30 mg duloksetyny w postaci duloksetyny chlorowodorku i do 43 mg sacharozy. Ma postać twardej kapsułki o białym korpusie i ciemnoniebieskim wieczku. Na korpusie kapsułki znajduje się napis ?30?.

Lek Dulsevia 60 mg zawiera 60 mg duloksetyny w postaci duloksetyny chlorowodorku i do 87 mg sacharozy. Kapsułka ma żółtawozielony korpus i ciemnoniebieskie wieczko. Na korpusie kapsułki widnieje napis ?60?.

Farmakokinetyka leku Dulsevia

Substancja czynna preparatu Dulsevia jest w znacznym stopniu metabolizowana przez enzymy utleniające (CYP1A2 i CYP2D6), a jej metabolity wydalane są głównie z moczem. Płeć, wiek, palenie tytoniu i aktywność enzymu CYP2D6 wpływają na dużą zmienność osobniczą metabolizmu duloksetyny.

Lek Dulsevia po podaniu doustnym dobrze się wchłania, stężenie maksymalne osiąga po 6 godzinach od przyjęcia leku. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku.

Dawkowanie leku Dulsevia u dorosłych

Dawkowanie leku Dulsevia u dorosłych zależne jest od powodu przyjmowania preparatu.

Leczenie zaburzeń depresyjnych

Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych: dawka początkowa leku Dulsevia wynosi 60 mg raz dziennie. Konieczne jest przyjmowanie leku Dulsevia codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Pełen efekt leczniczy obserwuje się po około 2-4 tygodniach leczenia duloksetyną.

Kontynuowanie leczenia stosuje się przez kilka miesięcy od osiągnięcia poprawy w celu zapobiegania nawrotom. U pacjentów z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie dawkę należy zwiększać do 120 mg na dobę.

Leczenie zaburzeń lękowych

Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych: zalecane jest stosowanie dawki początkowej 30 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów, w przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi na leczenie i dobrej tolerancji duloksetyny, lekarz może zalecić dalsze długotrwałe leczenie dawką do 120 mg dziennie.

Leczenie bólu

Leczenie bólu w neuropatii cukrzycowej rozpoczyna się od dawki 60 mg raz dziennie z możliwością zwiększenia jej do 120 mg. Ocenę skuteczności leczenia przeprowadza się po minimum 2 miesiącach stosowania leczenia duloksetyną.

Dawkowanie i stosowanie duloksetyny u dzieci

Dulsevia przeciwwskazana jest u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na zwiększoną częstość zachowań agresywnych i prób samobójczych w tej grupie wiekowej. W badaniach klinicznych nie zostało jednoznacznie określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny ani jej długofalowy na wzrost i rozwój poznawczy u dzieci.

W przypadku konieczności wprowadzenia leku Dulsevia, lekarz prowadzący jest zobowiązany do skrupulatnej obserwacji i kontroli tolerancji produktu leczniczego u pacjenta poniżej 18 roku życia.

U kogo ostrożnie dawkować preparat?

Sytuacje podczas których należy zachować szczególną ostrożność w trakcie stosowania leku:

Jak odstawiać lek?

Należy unikać nagłego przerwania stosowania produktu leczniczego Dulsevia. W celu odstawienia leku, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym i zmniejszać przyjmowaną dawkę przez co najmniej 1-2 tygodnie.

Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki wystąpią u pacjenta niepokojące objawy, należy skonsultować się z lekarzem i dostosować stopniowe zmniejszanie dawki do preferencji i potrzeb pacjenta.

Dawka maksymalna

Maksymalna dawka dobowa preparatu Dulsevia to 120 mg substancji czynnej (duloksetyny).

Najczęstsze działania niepożądane

U 1 na 10 pacjentów przyjmujących lek Dulsevia pojawiają się nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy. Większość z tych objawów ma łagodne lub umiarkowane nasilenie, występuje krótko po rozpoczęciu leczenia i ustępuje z czasem.

Rzadsze działania niepożądane preparatu Dulsevia

Do rzadszych objawów niepożądanych leku Dulsevia, występujących z częstością >1/100 do

• zmniejszenie łaknienia,
• zaburzenia snu,
• bezsenność ,
• pobudzenie,
• zmniejszenie libido,
• lęk,
• zaburzenia orgazmu,
• niezwykłe sny, letarg,
• drżenie,
• zaburzenia czucia,
• niewyraźne widzenie,
• szumy w uszach,
• kołatanie serca,
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
• nagłe zaczerwienienie twarzy,
• ziewanie, zaparcia, biegunki,
• bóle brzucha, wymioty,
• niestrawność, wzdęcia,
• zwiększona potliwość,
• wysypka,
• bóle mięśniowo-szkieletowe i kurcze mięśni,
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu,
• częstomocz,
• zaburzenia erekcji,
• zaburzenia ejakulacji,
• opóźniona ejakulacja,
• zwiększona skłonność do upadków,
• zmęczenie i zmniejszenie masy ciała.
  

Należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie u pacjentów działań niepożądanych, które mogą potencjalnie zagrażać zdrowiu lub życiu: nadciśnienie tętnicze i tachykardia, zachowania samobójcze (należy obserwować pacjenta w początkowej fazie wprowadzania leku, gdyż mogą się wówczas nasilić), objawy zespołu serotoninowego (hipertermia, tachykardia, pobudzenie, biegunka).

Pacjenta rozpoczynającego terapię lekiem Dulsevia należy obserwować również pod kątem wystąpienia akatyzji (niepokoju psychoruchowego) i zaburzeń funkcji seksualnych. U pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub jaskrą z wąskim kątem przesączania warto niepokojącym objawem jest rozszerzenie źrenic.

Objawy przedawkowania

W przypadku przyjęcia toksycznej dawki preparatu leczniczego Dulsevia u pacjenta mogą wystąpić takie objawy jak: senność, śpiączka, zespół serotoninowy, drgawki, wymioty i tachykardia.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Stosowanie preparatu Dulsevia jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (duloksetynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Jedną z nich jest sacharoza, wobec czego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Choroba wątroby powodująca zaburzenia czynności wątroby, ciężkie zaburzenia pracy nerek oraz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ze względu na potencjalne ryzyko przełomu nadciśnieniowego) również stanowią przeciwwskazania do przyjmowania leku Dulsevia.

Przeciwskazania- przyjmowanie innych leków

Przeciwwskazaniem do terapii lekiem Dulsevia jest jednoczesne leczenie nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Wynika to z ich działania serotoninergicznego, co zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który jest stanem zagrożenia życia.

Jeżeli pacjent przyjmuje takie leki jak fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny z grupy SSRI - inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), cyprofloksacyna (antybiotyk) czy enoksacyna, nie powinien przyjmować preparatu Dulsevia. Wymienione wyżej leki są silnymi inhibitorami enzymu CYP1A2 i znacząco zwiększają stężenie duloksetyny w osoczu.

Interakcje z innymi lekami

Do leków, które mogą wchodzić w interakcję zalicza się:

• Inhibitory enzymu CYP1A2 - niewskazane jest jednoczesne stosowanie duloksetyny i leków, których substancje czynne są inhibitorami enzymu CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna).
• Leki metabolizowane głównie przez CYP2D6 (rysperydon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. nortryptylina, amitryptylina i imipramina) czy leki kardiologiczne, takie jak flekainid, propafenon i metoprolol - należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania duloksetyny.
• Preparaty działające na ośrodkowy układ nerwowy - z powodu braku badań klinicznych oceniających wpływ łączenia duloksetyny z innymi preparatami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się ostrożność w przypadku jednoczasowego stosowania substancji takich jak: alkohol, leki uspokajające, leki nasenne, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwhistaminowe.
• Leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe - u pacjentów przyjmujących lek Dulsevia oraz doustne leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe występuje zwiększone ryzyko krwawienia.
• Leki serotoninergiczne (leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI, SNRI, TLPD, IMAO), a także tryptany (leki używane w leczeniu migreny), tramadol, petydynę (silne leki przeciwbólowe) i tryptofan (prekursor serotoniny) - wskazana jest wzmożona czujność i obserwacja pacjenta w trakcie wprowadzania terapii preparatem Dulsevia

U osób palących tytoń stężenie duloksetyny w osoczu jest prawie o 50% mniejsze niż u osób niepalących.

Dulsevia a płodność

Dulsevia nie ma wpływu na płodność u mężczyzn. U kobiet wpływ leku na płodność był widoczny tylko w przypadku stosowania dawek toksycznych.

Dulsevia a ciąża

Jeżeli pacjentka przyjmuje lek Dulsevia i planuje lub jest w ciąży, powinna powiadomić o tym fakcie lekarza. Lek Dulsevia może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.

Ze względu na podobny mechanizm działania duloksetyny oraz selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka występowania przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków u dzieci matek przyjmujących duloksetynę, szczególnie w ciąży zaawansowanej.

Ponadto, tuż po urodzeniu lub w ciągu kilku pierwszych dni życia mogą wystąpić u tych noworodków objawy odstawienia, takie jak: hipotonia, drżenie, trudności w przyjmowaniu pokarmu, zaburzenia oddechowe i drgawki.

Dulsevia a karmienie piersią

Nie jest zalecane karmienie piersią w trakcie przyjmowania leku Dulsevia, ponieważ nie badano bezpieczeństwa stosowania preparatu u noworodków.

Dulsevia a prowadzenie pojazdów

Jeżeli u pacjenta stosującego lek Dulsevia pojawią się objawy senności czy zawroty głowy,powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Inni czytali również

31.01.2025

Zotral - recepta online i eKonsultacja: opinie, cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Czytaj wpis

14.04.2025

Andepin - recepta online i eKonsultacja: opinie, cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Czytaj wpis

03.02.2025

Faxolet ER - Recepta online - e-Recepta z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Czytaj wpis

05.11.2024

Escitalopram Bluefish - recepta online i eKonsultacja: opinie, cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Czytaj wpis