Biofenac - Recepta online - e-Recepta z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Czym jest produkt leczniczy Biofenac?

Produkt leczniczy Biofenac to lek w postaci białych tabletek powlekanych, który zawiera substancję czynną o nazwie aceklofenak.

Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Biofenac jest wykorzystywany w terapii różnych schorzeń reumatologicznych przebiegających z przewlekłym bólem i występowaniem stanu zapalnego.

Jaki jest mechanizm działania preparatu?

Mechanizm działania aceklofenaku polega głównie na zahamowaniu syntezy prostaglandyn, substancji odgrywających istotną rolę w rozwoju stanu zapalnego.

Działanie leku polega głównie na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy-2 (COX-2), a także w pewnym stopniu cyklooksygenazy-1 (COX-1). Enzymy te biorą udział w reakcjach prowadzących do powstania prostaglandyn z lipidów błon komórkowych. Dodatkowo, aceklofenak wpływa na obniżenie aktywności innych mediatorów stanu zapalnego.

Wszystkie te procesy prowadzą do redukcji objawów reakcji zapalnej, takich jak obrzęk, dolegliwości bólowe czy sztywność stawów, a także zmniejszenia powstawania uszkodzeń tkanki łącznej związanych ze stanem zapalnym.

Jaki jest skład leku?

Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg aceklofenaku.

Do substancji pomocniczych zaliczamy: glicerolu distearynian, kroskarmelozęp sodową, powidok (K-30), celulozę mikrokrystaliczną (typ 101 i 102), makro golu stearynian, tytanu dwutlenek (E171), celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę.

Jakie są wskazania do stosowania produktu leczniczego Biofenac?

Biofenac jest zalecany do stosowania w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) oraz w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ZZSK).

Jak dawkować lek u dorosłych?

Maksymalna zalecana ilość preparatu do zażycia w ciągu jednego dnia to 200 mg (2 tabletki) podzielona na dwie równe dawki tzn. jedna tabletka powlekana co 12 godzin.

Zaleca się przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmniejszania dawki u osób starszych, jednak należy wziąć pod uwagę częstsze występowanie działań niepożądanych w tej grupie wiekowej, zwłaszcza tych z przewodu pokarmowego – istnieje zwiększone ryzyko krwawienia i perforacji przewodu pokarmowego.

Dodatkowo u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzenia funkcji nerek, układu sercowo-naczyniowego oraz wątroby.

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby

U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby należy dostosować dawkę aceklofenaku – zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg preparatu na dobę.

Brak jest dostępnych danych dotyczących potrzeby modyfikacji ilości aceklofenaku u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji nerek, jednak w takich sytuacjach zaleca się zachowanie ostrożności.

Jak dawkować lek u dzieci?

Z uwagi na brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia aceklofenakiem dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane leku?

Najczęściej zgłaszane skutki uboczne leku obejmują: zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, ból brzucha, niestrawność, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, wymioty, owrzodzenie jamy ustnej.

Do częstych działań niepożądanych podczas stosowania leku Biofenac zalicza się także: wzrost aktywności aminotransferaz, świąd, wysypkę, zapalenie skóry, pokrzywkę oraz zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.

Jakie są rzadziej występujące skutki uboczne leku?

Z mniejszą częstotliwością obserwujemy: zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca, duszność, skurcz oskrzeli, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej, perforację przewodu pokarmowego, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, niewydolność nerek oraz uszkodzenie wątroby.

Rzadziej po przyjęciu leku Biofenac może wystąpić: niedokrwistość, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), hiperkaliemia (podwyższenie stężenia potasu we krwi), zwiększenie masy ciała, depresja , koszmary senne, bezsenność, ból głowy, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, szumy uszne, niewydolność i kołatanie serca oraz nadciśnienie tętnicze.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny.

Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Czy występują interakcje z innymi lekami?

Pewne leki mogą mieć wpływ na działanie produktu leczniczego Biofenac. W takiej sytuacji może być konieczne dostosowanie dawki tych leków lub zaprzestanie ich stosowania. To jest szczególnie istotne, jeśli pacjent jest jednocześnie przyjmuje:

• lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych)

• leki wykorzystywane w terapii depresji

• digoksynę (stosowana w leczeniu niewydolności serca lub arytmii)

• leki moczopędne

• niektóre leki stosowane w terapii nadciśnienia tętniczego (np. inhibitory ACE)

• leki przeciwzakrzepowe

• leki przeciwcukrzycowe

• cyklosporynę i takrolimus (stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów)

• steroidowe leki przeciwzapalne (betametazon i prednizolon)

• kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne

• zydowudynę (stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV)

Jakie są objawy przedawkowania leku?

Najczęstszymi objawami, które mogą wystąpić po przedawkowaniu produktu leczniczego Biofenac są: nudności, wymioty, dolegliwości bólowe żołądka, ból i zawroty głowy oraz senność.

Terapia w przypadku ostrego zatrucia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) opiera się głównie na stosowaniu środków neutralizujących oraz na łagodzeniu objawów ewentualnych powikłań, takich jak spadek ciśnienia krwi, niewydolność nerek, napady drgawkowe, podrażnienie przewodu pokarmowego oraz zaburzenia oddychania.

W przypadku przyjęcia nadmiernej dawki aceklofenaku doustnie, należy jak najszybciej przeprowadzić płukanie żołądka lub podać węgiel aktywowany, aby ograniczyć wchłanianie substancji czynnej.

Metody takie jak wymuszona diureza, dializa lub hemoperfuzja mogą być nieskuteczne w usuwaniu leków z grupy NLPZ ze względu na ich znaczne wiązanie z białkami w organizmie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Nie należy stosować produktu leczniczego Biofenac, jeśli występuje nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek inną substancję zawartą w preparacie.

Lek jest również przeciwwskazany w przypadku:

• czynnego krwawienia lub współistniejących chorób związanych z krwawieniem

• osób, u których kiedykolwiek wystąpiły krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacja związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

• czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy

• zastoinowej niewydolności serca (NYHA II-IV)

• choroby niedokrwiennej serca

• osób ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

• kobiet w III trymestrze ciąży

Stosowanie leku Biofenac jest także niewskazane jeżeli kiedykolwiek pojawiły się objawy uczulenia na kwas acetylosalicylowy (potocznie nazywany aspiryną) lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, ketoprofen). Objawy uczulenia mogły manifestować się poprzez reakcje nadwrażliwości, takie jak np. napad astmy, skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub reakcje skórne, w tym pokrzywka, wysypka, rumień.

Czy można stosować Biofenac w ciąży?

Nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi ekspozycji na aceklofenak w okresie ciąży.

Zahamowanie procesu wytwarzania prostaglandyn może negatywnie oddziaływać na przebieg ciąży i ewentualny rozwój zarodka lub płodu. Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży niesie ze sobą podwyższone ryzyko wystąpienia poronienia oraz wad serca i wad przewodu pokarmowego u rozwijającego się płodu.

Zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Biofenac u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że istnieje pilna potrzeba, ponieważ może to prowadzić do redukcji ilości płynu owodniowego oraz zwężenia przewodu tętniczego u płodu.

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiet planujących ciążę oraz w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, podawane dawki powinny być możliwie jak najmniejsze, a czas trwania leczenia możliwie najkrótszy.

W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą powodować u płodu: przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne oraz niewydolność nerek. Ponadto u kobiet mogą powodować u matki i noworodka: wydłużenie czasu krwawienia oraz zahamowanie kurczliwości macicy, co może prowadzić do przedłużenia czasu porodu.

W związku z tym stosowanie produktu leczniczego Biofenac jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.

Czy dozwolone jest przyjmowanie leku w trakcie karmienia piersią?

Nie ma pewności, czy aceklofenak przenika do mleka matki.

Należy dokładnie ocenić, czy kontynuować karmienie piersią lub stosowanie produktu leczniczego Biofenac, uwzględniając pozytywne efekty karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikające z przyjmowania produktu leczniczego Biofenac przez kobietę.

Czy Biofenac wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów?

Osoby, które doświadczą zawrotów głowy lub innych objawów związanych z układem nerwowym podczas przyjmowania leków z grupy NLPZ, nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Podsumowanie informacji dotyczących leku Biofenac

Substancja czynna: aceklofenak.

Wskazania: w objawowym leczeniu przewlekłych chorób stawów z towarzyszącym bólem i występowaniem stanu zapalnego tj. choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Zastosowanie: doustnie.

Dawkowanie: maksymalnie 200 mg (2 tabletki) przyjmowane w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem).

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość, krwawienia z przewodu pokarmowego związane z przyjmowaniem NLPZ, ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby, III trymestr ciąży, zastoinowa niewydolność serca, reakcje nadwrażliwości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ w przeszłości.

Główne działania niepożądane: zawroty głowy, niestrawność, bóle brzucha, nudności, biegunka i zmiany w testach czynnościowych wątroby, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, wymioty, owrzodzenie jamy ustnej, świąd skórny i wysypka, zaburzenia czynności nerek, zaostrzenie chorób zapalnych jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka produktu leczniczego Biofenac, dostępna w internecie:
http://chpl.com.pl/data_files/Biofenac.pdf