Velaxin ER 75 mg - E-recepta - recepta online z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Velaxin ER 75 mg

Substancja czynna: chlorowodorek wenlafaksyny

Wskazania: epizody dużej depresji, zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji, uogólnione zaburzenia lękowe, lęk napadowy z lub bez towarzyszącej agorafobii, fobia społeczna

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: 37,5-75mg w zależności od wskazania

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, jednoczesne stosowanie z lekami z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

Główne działania niepożądane: bezsenność, ból i zawroty głowy, senność, nudności, suchość w jamie ustnej, nudności, zaparcia, nadmierne pocenie się, w tym poty nocne.

Ile kosztuje lek Velaxin ER 75 mg?

Lek Velaxin ER 75 mg (28 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu) jest dostępny tylko na receptę i kosztuje ok. 24 zł, z refundacją ok. 8 zł.

Czym jest Velaxin ER 75 mg ?

Lek Velaxin ER jest inhibitorem zwrotnego wychwytu noradrenaliny oraz serotoniny, którego substancją czynną jest wenlafaksyna. Lek Velaxin ER jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Dzięki tej właściwości stężenie substancji aktywnej utrzymuje się przez dłuższy czas na stałym poziomie. Ponadto pozwala to, w niektórych przypadkach, na zmniejszenie dawkowania, do jednej tabletki na dzień.

Wskazania do stosowania leku Venlaxin ER obejmują:

Stosowanie leków przeciwdepresyjnych, w tym wenlafaksyny, w leczeniu zaburzeń depresyjnych powinno być kontynuowane przez okres przynajmniej 6 miesięcy lub do czasu osiągnięcia remisji.

Jaki jest mechanizm działania?

Mechanizm działania substancji czynnej leku Velaxin, czyli wenlafaksyny, polega na nasileniu aktywności neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerowowym. Jest ona inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, a także w małym procencie dopaminy. Prowadzi to do zwiększenia stężenia tych neuroprzekaźników w szczelinie synaptycznej, czyli w przestrzeni, gdzie łączą się dwa neurony. Powoduje to wzmocnienie przekazywanego przez nie sygnału.

Dodatkowo wenlafaksyna powoduje zmniejszenie pobudliwości receptorów beta-adrenergicznych zarówno na bodźce ostre, jak i długotrwałe

Jaki jest skład leku?

Substancja czynna: wenlafaksyna 75mg, co odpowiada 84,84 mg chlorowodorku wenlafaksyny

Substnacje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sodu chlorek, etyloceluloza, talk, dimetykon, potasu chlorek, kopowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, guma ksantan, żelaza tlenek żółty, kapsułka żelatynowa

Jak stosować lek?

Lek Velaxin jest przeznaczony do podawania doustnego. Należy przyjmować go codziennie o mniej wiecej stałej porze, podczas posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem.

Jak dawkować lek u dorosłych?

Na wstępnym etapie leczenia zaburzeń depresyjnych, uogólnionych zaburzeń lękowych oraz fobii społecznej, w większości przypadków dawka zalecana to 75 mg. W przypadku pacjentów niereagujących na początkową ilość leku, można ją podnieść. Nie udowodniono skuteczności zwiększania dawki w leczeniu fobii społecznej.

Zwiększanie dawki należy przeprowadzać powoli w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. W leczeniu epizodu dużej depresji, w przypadkach uzasadnionych klinicznie, wynikających z ciężkości objawów, można zwiększyć dawki w odstępach krótszych, ale nie krótszych, niż 4 dni. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

W leczeniu lęku napadowego zalecana dawka początkowa wynosi 37,5 mg. Dawkowanie należy zwiększać stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych.

Maksymalna dawka leku w leczeniu zaburzeń depresyjnych wynosi 375mg, a w przypadku pozostałych zaburzeń wynosi 225 mg.

Dawkowanie preparatu w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów wymagających hemodializ oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR zmniejszyć o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą klirensu, zalecane jest indywidualne dostosowanie dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U osób z umiarkowanymi lub łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby, należy rozważyć zmniejszanie dawki o 50%. Jednak ze względu na wysoką zmienność osobniczą klirensu, może być konieczne indywidulane dostosowanie dawki. U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o więcej, niż 50 %

Jak dawkować lek u dzieci?

Lek Velaxin ER 75 mg nie jest przeznaczony do stosowania dla dzieci i młodzieży.

Jaka jest dawka maksymalna produktu?

Maksymalna dawka leku w leczeniu zaburzeń depresyjnych wynosi 375mg, a w przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych, lęku napadowego oraz fobii społecznej wynosi 225 mg.

Odstawienie preparatu Velaxin ER 75 mg

Przerwanie leczenia prepratem Velaxin nie powinno następowac w sposób nagły ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji odstawienia . Nasilenie objawów odstawiennych zazwyczaj ma przebieg od łagodnego do umiarkowanego. Niewielka część pacjentów prezentuje symptomy o ciężkim przebiegu. Zwykle ustępuja one w przeciagu kilku dni od przerwania leczenia.

Z tych względów zaleca sie stopniowe zmniejszanie dawki przez okres kilku tygodniu lub kilku miesięcy. Skutki uboczne odstawienia zależą również od długości leczenia, dawki oraz tempa zmniejszania dawki.

Objawy odstawienne obejmują: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie, bólgłowy, zaburzenia widzenia i nadciśnienie tętnicze.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęsciej obserwowanych działań niepożądanych (częstotliwość >1/10) należą:

Inne często (częstotliwość ≥l/100 do występujące działania niepożądane to:

Rzadziej występujące działania niepożądane

Do rzadziej występujących działań niepożądanych podczas stosowania leku Velaxin ER należą:

Działania niepożądane o nieznanej częstości: myśli i zachowania samobójcze, agresja, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, kardiomiopatia takotsubo, krwotok poporodowy.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Objawy przedawkowania

Podczas stosowania wenlafaksyny należy zalecić pacjentowi, aby unikał alkoholu z powodu jego negatywnego wpływu na układ nerwowy i możliwych interakcji pomiędzy substancjami. Alkohol może pogłębić problemy psychiczne i niekorzystnie wpłynąć na lek. Znane są przypadki śmiertelne przedawkowania wenlafaksyny, szczególnie gdy była ona łączona z alkoholem lub innymi lekami. Wenlafaksyna powinna być przepisywana w odpowiednich dawkach, aby zapobiec ryzyku przedawkowania.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku Velaxin ER obejmują:

Szczególne środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach klinicznych.

Samobójstwo/myśli samobójcze lub kliniczne nasilenie choroby. Pacjenci z zachowaniami samobójczymi w wywiadzie, powinni przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii być ściśle monitorowani, ze względu na podwyższone ryzyko samobójstwa. Również przy zmniejszeniu dawki, pacjenci Ci powinni się znaleźć pod ścisłą kontrolą lekarską.

Stosowanie jednocześnie leków działających serotoninergicznie. Ze względu na ryzyko wystąpienia, zespołu serotoninowego, nie należy stosować jednocześnie leków zwiększających ilość serotoniny, do których należą: tryptany, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (ang. SSRI), inhibitory zwrotnego wychwytu noradrenaliny i serotoniny (ang. SNRI), pochodne amfetaminy, lit, sybutramina, ziele dziurawca zwyczajnego, opioidy, takie jak buprenorfina, fentanyl oraz jego odpowiedniki, tramadol, dekstrometorfan, tapentadol, petydyna, metadon i pentazocyna], z produktami leczniczymi zaburzającymi metabolizm serotoniny (takimi jak IMAO), suplementy tryptofanu) lub z lekami przeciwpsychotycznymi, lub innymi antagonistami dopaminy. Objawy zespołu serotoninowego obejmują: zawroty głowy, zaburzenia czucia, w tym parestezje, zaburzenia snu, pobudzenie, lek, nudności, wymioty, drżenie, pocenie się, ból głowy, biegunka, kołatanie serca, chwiejność emocjonalna). Zaburzenie to jest potencjalnym stanem zagrożenia życia.

Podwyższone ciśnienie śródgałkowe lub zwiększone ryzyko wystąpienia ostrej jaskry z wąskim kątem przesączania. Należy monitorować takich pacjentów, ponieważ wenlafaksyna może powodować rozszerzenie źrenic.

Niestabilna choroba wieńcowa serca lub ze stabilna choroba serca. Lek Velaxin może nasilić ryzyko występowania arytmii komorowych.

Choroby, w których zwiększone ciśnienie krwi może powodować ich destabilizację. Wenlafkasyna może zwiększać ciśnienie tętnicze krwi. Z tego względu należy zachować ostrożność, jeżeli pacjent ma choroby współistniejące, które mogą się nasilić w wyniku zwiększonego ciśnienia krwi.

Napady drgawek w wywiadzie. Wenlafkasyna może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek. Po wystąpieniu napadu, należy przerwać leczenie wenlafaksyną.

Osoby w podeszłym wieku. W tej grupie pacjentów może dochodzić do hiponatremii, czyli zmniejszenia jonów sodu we krwi, szczególnie w sytuacji, gdy pacjent przyjmuje leki moczopędne lub ma zmniejszoną objętość krwi krążącej z innych przyczyn.

Skłonność do krwawień. Należy zachować ostrożność w przypadku osób, u których jest zwiększone ryzyko krwawień, a należą do nich: osoby w podeszłym wieku, z predyspozycjami do krwawień lub przyjmujące inne leki zwiększające ryzyko krwawień np. antykoagulanty i inhibitory płytek.

Choroba afektywna dwubiegunowa w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym. Podczas stosowania leku Velaxin istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia epizodu manii lub hipomanii.

Cukrzyca. Stosowanie preparatu wpływa na kontrolę glikemii, może być konieczne dostosowanie dawki doustnych leków przeciwcukrzycowych i/lub insuliny.

Zachowania agresywne w wywiadzie. Stosowanie wyrobu medycznego Velaxin może przyczyniać się do epizodów agresji, szczególnie na początku i po przerwaniu leczenia.

Suchość w jamie ustnej. W trakcie terapii wenlafaksyną może wystąpić suchość w jamie ustnej, co może zwiększać ryzyko wystąpienia próchnicy, dlatego należy szczególnie dbać o higienę jamy ustnej.

Interakcje z innymi lekami

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Velaxin ER, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie należy stosować równolegle z lekiem Velaxin:

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z następującymi preparatami:

Velaxin ER 75 mg a alkohol

Nie należy spożywać alkoholu, przyjmując jednocześnie lek Velaxin, ze względu na występowanie interakcji pomiędzy wenlafaksyną a alkoholem. Te dwie substancje powodują pogłębienie depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy.

Warto również dodać, że alkohol nasila kliniczne objawy zaburzeń psychicznych.

Velaxin ER 75 mg a ciąża

Stosowanie leku Velaxin ER 75 mg jest niezalecane podczas ciąży.

Można stosować lek Velaxin tylko pod warunkiem, że przewidziane korzyści są większe, niż ryzyko spowodowane leczeniem.

Velaxin ER 75 mg a karmienie piersią

Nie należy stosować leku Velaxin podczas karmienia piersią.

Trzeba zdecydować czy kontynuować karmienie piersią czy leczenie wenlafaksyną, uwzględniając korzyści dla dziecka z karmienia oraz dla kobiety z leczenia.

Velaxin ER 75 mg a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Lek Velaxin, jak wszystkie produkty lecznicze działające na procesy psychiczne, może negatywnie wpływać na proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci stosujący preparat Velaxin powinni być ostrzeżeni o jego wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka Produktu Leczniczego "Velaxin ER", [dostęp 06.10.2023], dostępna online:

http://chpl.com.pl/data_files/2012-05-08_velaxin_caps_smpc_renewal_2.05.2012.pdf

Portal Indeks leków mp.pl, [dostęp 15.02.2024], dostępny online:

https://indeks.mp.pl/leki/desc.php?id=6821