Apo-Napro E-recepta- recepta online z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Apo-Napro

Substancja czynna: naproksen sodowy

Wskazania: reumatoidalne zapalenie stawów i inne choroby reumatyczne, leczenie ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, bolesnego miesiączkowania i ostrej dny moczanowej, objawowe leczenie gorączki różnego pochodzenia

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: od 250 mg do 1250 mg dziennie

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na składniki leku, choroba wrzodowa lub krwotok z żołądka lub dwunastnicy, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, reakcje nadwrażliwości, ciężka niewydolność serca, niewydolność wątroby i niewydolność nerek, ostatni trymestr ciąży

Główne działania niepożądane: zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia sercowo-naczyniowe

Ile kosztuje lek Apo-Napro?

Cena leku różni się w zależności od dawki i liczby tabletek:

• 250 mg, 30 tabletek — ok. 11 zł, z refundacją ok. 7 zł;

• 250 mg, 90 tabletek — ok. 29 zł, z refundacją ok. 18 zł;

• 500 mg, 30 tabletek — ok. 21 zł; z refundacją ok. 13 zł.

Czym jest lek Apo-Napro?

Substancją aktywną leku Apo-Napro jest naproksen sodowy, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Wskazaniem do przyjmowania Apo-Napro są reumatoidalne zapalenie stawów, choroba choroba zwyrodnieniowa stawów, zesztywniające zapalenie kręgosłupa, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów.

Jaki jest skład leku Apo-Napro?

Lek Apo-Napro jest dostępny w dwóch możliwych dawkach 250 mg i 500 mg. Każda tabletka zawiera 250 mg naproksenu lub 500 mg naproksenu oraz substancje pomocnicze:

• metyloceluloza,

• kroskarmeloza sodowa,

• magnezu stearynian,

• krzemionka koloidalna bezwodna.

Jaki jest mechanizm działania leku Apo-Napro?

Naproksen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o właściwościach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Jego działanie nie jest związane z wpływem na działanie osi przysadkowo-nadnerczowej.

Jak wiele innych leków z grupy NLPZ, naproksen wykazuje zdolność do blokowania syntezy prostaglandyn. Mechanizm dokładnego działania przeciwzapalnego naproksenu pozostaje jednak nieznany.

Jak stosować lek Apo-Napro?

Lek Apo-Napro jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Jak dawkować lek Apo-Napro u dorosłych?

Lek Apo-Napro należy przyjmować w trakcie posiłku lub po posiłku. Dawkowanie zależy od wskazania.

Choroby reumatyczne

Preferowane dawki to 500 mg do 1 g, podawane co 12 godzin lub jako pojedyncza dawka. W przypadku ostrej sytuacji zaleca się przyjęcie dawki początkowej wynoszącej 750 mg lub 1 g na dobę:

• u pacjentów, u których występuje silny ból w nocy i (lub) sztywność poranna,

• u pacjentów, którzy uprzednio stosowali duże dawki innego leku przeciwreumatycznego,

• u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, u których ból jest dominującym objawem choroby.

Ostre zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, bolesne miesiączkowanie

Dawka początkowa to 500 mg jako jednorazowe podanie, a następnie 250 mg co 6 do 8 godzin, w zależności od konieczności. Maksymalna dozwolona ilość w ciągu jednego dnia to 1250 mg.

Gorączka różnego pochodzenia

Dawkę należy stosować w ilości 250 mg co 8 godzin, dostosowując ją do potrzeb. Okres trwania terapii nie powinien przewyższać 3-5 dni.

Ostra dna moczanowa

Początkowa dawka wynosi 750 mg, a następnie co 8 godzin podaje się 250 mg, aż do ustąpienia objawów ataku.

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby w starszym wieku są bardziej podatne na poważne efekty uboczne. Jeśli konieczne jest stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, zaleca się używanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie krótki okres czasu.

Pacjentów w tej grupie wiekowej należy regularnie kontrolować pod kątem możliwych krwawień z przewodu pokarmowego podczas terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Rekomendowane jest używanie najmniejszej skutecznej dawki. W przypadku pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, konieczne jest śledzenie poziomu kreatyniny we krwi i/lub wskaźnika klirensu kreatyniny. Nie zaleca się stosowania naproksenu u osób, których klirens kreatyniny wynosi mniej niż 30 ml/min.

Jak dawkować lek Apo-Napro u dzieci?

Lek Apo-Napro może być stosowany u dzieci od 5 roku życia chorujących na młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów. Dawka wynosi 10 mg/kg masy ciała w dwóch dawkach podzielonych co 12 godzin.

Nie zaleca się stosowania Apo-Napro u dzieci poniżej 16 roku życia w żadnym innym przypadku.

Jaka jest dawka maksymalna leku Apo-Napro?

Maksymalna dobowa dawka leku Apo-Napro wynosi 1250 mg.

Jak objawia się przedawkowanie leku Apo-Napro?

Przedawkowanie leku Apo-Napro objawia się:

• bólem głowy,

• nudnościami,

• wymiotami,

• bólem nadbrzusznym,

• krwawieniem z przewodu pokarmowego,

• rzadko: biegunką, dezorientacją, pobudzeniem, śpiączką, sennością, zawrotami głowy, szumami usznymi, omdleniami, drgawkami.

W przypadku znacznego przedawkowania możliwe jest wystąpienie ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane wywoływane przez lek Apo-Napro?

Najczęstsze skutki uboczne dotyczą przewodu pokarmowego. Wśród nich wymienia się wrzody, perforacje oraz krwawienia w obrębie żołądka i/lub dwunastnicy. Czasem mogą być one bardzo poważne i potencjalnie śmiertelne, zwłaszcza u osób starszych. Podczas przyjmowania naproksenu obserwowano nudności, wymioty, w tym wymioty krwawe, biegunki, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smołowate stolce, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna.

Podczas przyjmowania leków z grupy NLPZ, do których zalicza się Apo-Napro występowały różne reakcje nadwrażliwości dotyczące

• niespecyficznych reakcji alergicznych i anafilaktycznych,

• nadczynności układu oddechowego - astma, skurcz oskrzeli i duszność, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej, dermatozy złuszczające i pęcherzowe.

Badania kliniczne oraz dane epidemiologiczne sugerują, że używanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza w dużych ilościach i przez długi okres czasu, może być skorelowane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepów tętniczych, takich jak zawał serca lub udar. Obserwowano także obrzęki, niewydolność serca i nadciśnienie tętnicze.

Jakie są rzadsze działania niepożądane wywoływane przez lek Apo-Napro?

Pozostałe działania niepożądane leku Apo-Napro można podzielić na:

• zaburzenia żołądka i jelit: zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki,

• zaburzenia czynności nerek i dróg moczowych: różne postaci działania nefrotoksycznego, w tym zapalenie kłębuszków nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, krwiomocz, martwica brodawek nerkowych, niewydolność nerek,

• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby i żółtaczka,

• zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia widzenia, zapalenie nerwu wzrokowego, bóle głowy, parestezje, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zwłaszcza u pacjentów, u których występują zaburzenia układu immunologicznego), depresja, splątanie, omamy, szumy uszne, zawroty głowy, zaburzenia słuchu, złe samopoczucie, zmęczenie, senność, drgawki, bezsenność, niezdolność do koncentracji i zaburzenia funkcji poznawczych,

• zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia, neutropenia, granulocytopenia, w tym agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna,

• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypki skórne, pokrzywka, łysienie, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko), reakcje nadwrażliwości na światło (w tym „pseudoporfiria” – zmiany przypominające porfirię skórną późną), pęcherzowe oddzielanie się naskórka,

• inne: eozynofilowe zapalenie płuc, zapalenie naczyń, hiperkaliemia.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku Apo-Napro?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu, powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Apo-Napro?

Przeciwwskazaniami do przyjmowania leku Apo-Napro są:

• nadwrażliwość na naproksen, naproksen sodowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,

• czynna lub nawracająca choroba wrzodowa lub krwotok z żołądka i (lub) dwunastnicy; krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie lub perforacja związane z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,

• ze względu na ryzyko wystąpienia krzyżowych reakcji alergicznych naproksen jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje nadwrażliwości (np. astma, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,

• ciężka niewydolność serca, niewydolność wątroby i niewydolność nerek,

• ostatni trymestr ciąży.

Jakie są interakcje leku Apo-Napro z innymi lekami?

Równoczesne przyjmowanie naproksenu z lekami zobojętniającymi kwas solny, cholestyraminą lub jedzeniem może spowolnić proces wchłaniania naproksenu, jednak nie wpływa na całkowitą ilość, która zostaje wchłonięta.

Z uwagi na wysoki stopień wiązania naproksenu z białkami osocza, konieczne jest monitorowanie pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują pochodne hydantoiny, leki przeciwzakrzepowe lub sulfonoamidy o znacznym powinowactwie do białek osocza, w celu zapobieżenia możliwemu przedawkowaniu tych substancji. Chociaż dotychczas nie zaobserwowano interakcji między naproksenem a lekami przeciwzakrzepowymi lub sulfonylomocznikami, zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne interakcje między tymi substancjami a innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Należy unikać równoczesnego przyjmowania dwóch lub więcej niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym kwasu acetylosalicylowego), ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia skutków ubocznych.

Podczas jednoczesnego stosowania leku Apo-Napro i inhibitorów acetylocholinoesterazy, stosowanych w terapii zwiększonego ciśnienia tętniczego, może wystąpić zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Przyjmowanie leków moczopędnych może podwyższyć prawdopodobieństwo wystąpienia działania nefrotoksycznego związanego z używaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Leki z grupy NLPZ mogą nasilać niewydolność serca, zmniejszać współczynnik przesączania kłębuszkowego glikozydów nasercowych i zwiększać ich stężenie w osoczu.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wpływać na nasilenie niewydolności serca, obniżać współczynnik filtracji kłębuszkowej glikozydów sercowych oraz prowadzić do zwiększenia ich poziomu we krwi.

Naproksen zawarty w leku Apo-Napro powoduje zmniejszenie eliminacji litu i metotreksatu.

Równoczesne stosowanie naproksenu z probenecydem powoduje zwiększenie ilości naproksenu we krwi i wydłuża czas jego działania w organizmie.

Naproksen sodowy zwiększa ryzyko działania nefrotoksycznego cyklosporyny i takrolimusu.

Leki niesteroidowe przeciwzapalne nie powinny być używane przez okres 8 do 12 dni po przyjęciu mifeprystonu, ponieważ mogą wpłynąć na osłabienie jego efektywności.

Jednoczesne przyjmowanie kortykosteroidów z lekiem Apo-napro powoduje zwiększone ryzyko krwawienia i owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego.

Preparaty NLPZ mogą potencjalnie zwiększać działanie leków przeciwzakrzepowych, jak na przykład warfaryny.

Leki z grupy NLPZ powodują zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek związanych ze stosowaniem chinolonów.

Wspólna terapia lekami z grupy NLPZ i zydowudyny wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia toksycznych efektów hematologicznych.Udowodniono, że u HIV-dodatnich pacjentów z hemofilią leczonych jednocześnie zydowudyną i ibuprofenem istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku do stawu i krwiaka.

Zaleca się zaprzestanie przyjmowania naproksenu na 48 godzin przed planowanym badaniem czynności nadnerczy, ponieważ może to wpłynąć na wyniki pomiaru poziomu 17-ketosteroidów. Dodatkowo, naproksen może zakłócać analizę zawartości kwasu 5-hydroksy-3-indolilooctowego w moczu.

Czy można stosować lek Apo-Napro w trakcie ciąży?

Zauważono, że stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u ludzi może prowadzić do rzadkich wrodzonych nieprawidłowości, chociaż są one rzadkie i nie manifestują się żadnymi widocznymi objawami.

Biorąc pod uwagę wpływ leków z grupy NLPZ na krążenie płodu, w szczególności ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nie zaleca się używania naproksenu w trzech ostatnich miesiącach ciąży.

Naproksen może spowalniać i przedłużać przebieg porodu, co może wiązać się zwiększonym ryzykiem krwawienia zarówno u matki, jak i dziecka.

Nie zaleca się używania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w okresie pierwszych dwóch trymestrów ciąży ani podczas porodu, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Czy można stosować lek Apo-Napro w trakcie karmienia piersią?

Z dostępnych informacji wynika, że niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą być obecne w mleku matki w bardzo małych ilościach.

W miarę możliwości zaleca się powstrzymanie się od używania naproksenu u kobiet karmiących piersią.

Czy stosowanie leku Apo-Napro wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych?

Po zażyciu Apo-Napro mogą pojawić się niekorzystne skutki uboczne, takie jak uczucie zawrotów głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Z tego powodu nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka produktu leczniczego Apo-Napro, [dostęp online styczeń 2024], dostępna w internecie:

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19852/characteristic

Indeks leków mp.pl, [dostęp online luty 2024], dostępny w internecie:

https://indeks.mp.pl/leki/subst.php?id=593&phrase=Apo-Napro