Elin – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Elin

Czym jest Elin?

Elin to doustny lek antykoncepcyjny przeznaczony dla kobiet, które osiągnęły wiek dojrzałości płciowej. Nie zaleca się stosowania tego preparatu u dziewcząt, które jeszcze nie miesiączkują, ani u kobiet po menopauzie.

Należy pamiętać, że doustne środki antykoncepcyjne minimalizują ryzyko zajścia w ciążę, jednak nie są w 100% skuteczne.

U pacjentek z nadwagą oraz przy masie ciała większej lub równej 90 kg, skuteczność antykoncepcyjna leku może być obniżona, nawet przy prawidłowym jego stosowaniu.

Należy pamiętać iż preparat Elin, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Mechanizm działania

Mechanizm działania leku polega m.in. na hamowaniu owulacji, zmianie właściwości śluzu szyjkowego, motoryki jajowodów oraz błony śluzowej trzonu macicy.

Elin - Cena, refundacja

Elin nie jest lekiem refundowanym. Koszt preparatu zależny od opakowania

• Elin (0,035 mg + 0,25 mg tabletki 21 szt.) - cena wynosi ok. 28 zł
• Elin (0,035 mg + 0,25 mg tabletki 3 x 21 szt.) - cena wynosi ok. 75 zł

Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.

Pominięcie dawki preparatu Elin

Co zrobić w przypadku pominięcia tabletki Elin?

Jeśli pacjentka stosując doustne dwuskładnikowe środki hormonalne takie jak Elin postępuje dokładnie według zaleceń producenta, skuteczność antykoncepcyjna jest wysoka. Niestety każde odstępstwo od ustalonego schematu może nieść za sobą ryzyko spadku skuteczności leku.

W razie opóźnienia w przyjęciu tabletki krótszego niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę. W tym przypadku skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana. Kolejne dawki należy przyjmować o normalnej porze.

Jeśli od planowanej godziny przyjęcia tabletki minęło więcej niż 12 godzin, istnieje ryzyko, że ochrona antykoncepcyjna mogła ulec zmniejszeniu. Jeśli dawka została pominięta w trakcie pierwszego tygodnia cyklu menstruacyjnego, pacjentka powinna przyjąć zaległą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli wiąże się to z przyjęciem dwóch pigułek na raz. Każdą kolejną dawkę należy stosować już o typowej porze. W tym przypadku, aby zapobiec ciąży, konieczne jest stosowanie dodatkowej formy antykoncepcji mechanicznej przez następne 7 dni.

Jeśli taka sytuacja ma miejsce w trakcie drugiego tygodnia cyklu menstruacyjnego, pacjentka powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę leku, jednak nie wiąże się to z koniecznością stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Nieprzerwane stosowanie leku Elin przez 7 dni skutecznie hamuje oś podwgórze-przysadka-jajnik, co uniemożliwia zajście w ciążę. Jeśli pacjentka pominęła więcej niż jedna dawkę, należy stosować dodatkową formę zabezpieczenia przez 7 dni.

Pominięcie dawki podczas trzeciego tygodnia cyklu powoduje, że skuteczność preparatu ulega zmniejszeniu. Aby uniknąć konieczności stosowania dodatkowej formy zabezpieczenia, pacjentka może przyjąć pominięta tabletkę jak najszybciej i kontynuować terapię o normalnej porze. Po zakończeniu opakowania powinna pominąć przerwę na krwawienie i od razu rozpocząć nowy blister. Druga opcją jest natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu na 7 dni, podczas których powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Po przerwie terapię należy kontynuować według dotychczasowego schematu.

Jeśli pacjentka pominęła kilka tabletek preparatu Elin, a w przerwie od stosowania nie wystąpi krwawienie, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Co zrobić jeśli doszło do wymiotów?

W przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak wymioty czy silne biegunki, wchłanianie substancji czynnych leku Elin może zostać zaburzone, co zwiększa ryzyko utraty ochrony antykoncepcyjnej leku. Jeśli objawy wystąpią 3-4 godziny po przyjęciu tabletki, aby utrzymać skuteczność działania preparatu, należy natychmiast przyjąć kolejną dawkę.

Możliwe działania niepożądane preparatu Elin

Najczęstsze działania niepożądane

Zbiorcze badania pokazują, że najczęściej zgłaszanymi objawami niepożądanymi po stosowaniu leku Elin są: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia miesiączkowania i krwawienie z dróg rodnych, nieprawidłowe krwawienie z odstawienia, nudności i wymioty, ból brzucha, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunki, a także zapalenie pochwy i zakażenia dróg moczowych.

Innymi objawami niepożądanymi występującymi z dużą częstotliwością są: nadwrażliwość immunologiczna, zatrzymanie płynów w organizmie, zmiany nastroju, objawy depresji, a nawet depresja, nerwowość, bezsenność, migrena , trądzik i wysypki skórne, bolesność mięśni, ból kończyn i pleców, upławy z pochwy, ból piersi, ból w klatce piersiowej, wzrost masy ciała i ogólne osłabienie.

Rzadziej występujące działania niepożądane

Objawami występującymi rzadko są: torbiele piersi, zaburzenia apetytu, lęk i utrata popędu płciowego, omdlenia, parastezje (nieprawidłowe odczuwanie bodźców), zaburzenia widzenia związane z suchością oka, uderzenia gorąca, kołatanie serca i tachykardia, duszność, zapalenie trzustki i wątroby, łysienie, hirsutyzm (nadmierne owłosienie w typowo męskich lokalizacjach na ciele), świąd, rumień i trwałe przebarwienia skóry, zwiększona potliwość, nadwrażliwość na światło, powiększenie piersi, wydzielina z piersi, torbiele jajnika, suchość sromu i pochwy, zmniejszenie masy ciała.

Nieznana jest częstość występowania gruczolaków wątroby, ogniskowego rozrostu guzkowego wątroby, raka i łagodnego nowotworu piersi, a także gruczolako-włókniaka piersi, dyslipidemii, drgawek ani zahamowania laktacji.

U pacjentek z podwyższonym poziomem trójglicerydów występuje wyższe ryzyko zapalenia trzustki. U kobiet z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym stosowanie doustnej antykoncepcji może zaostrzać objawy tego obrzęku.

Elin a ryzyko zakrzepowo-zatorowe

Najgroźniejszymi powikłaniami powstałymi wskutek stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych są żylne incydenty zakrzepowo-zatorowe tj. zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych. Do niepokojących objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, które natychmiast należy zgłosić lekarzowi należą m.in: duszność, uczucie ucisku i bólu w klatce piersiowej, kaszel szczególnie w połączeniu z krwiopluciem, zaburzenia świadomości, a także ból, obrzęk, zaczerwienienie i wzmożone ucieplenie kończyny, zwłaszcza w okolicy podudzia.

Lek zwiększa także ryzyko wystąpienia tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych np. udaru niedokrwiennego mózgu, zawału serca. Ryzyko to wzrasta diamentralnie u kobiet >35r.ż palących papierosy. Należy niezwłocznie poinformować lekarza jeśli pojawią się następujące objawy: drętwienie twarzy, rąk, nóg, szczególnie po jednej stronie ciała, trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia w jednym oku, utrata przytomności, ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej, przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Elin a nowotwory

W niektórych badaniach obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy u kobiet długotrwale (powyżej 5 lat) stosujących doustne, złożone preparaty antykoncepcyjne. Nie wiadomo jednak do jakiego stopnia na wyniki te wpływają leki oraz inne czynniki, takie jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), który jest główną przyczyną rozwoju raka szyjki macicy.

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Przeciwskazania do stosowania leku Elin

Zarówno farmaceutyku Elin jak i innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie należy stosować u pacjentek z nadwrażliwością na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Lek Elin przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentek, które osiągnęły dojrzałość płciową, tj. rozpoczęły miesiączkowanie. Nie zaleca się stosowania u młodszych dziewcząt.

Głównymi przeciwwskazaniami do stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych są: ciąża lub okres karmienia piersią (do 6 miesięcy po porodzie), niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, nowotwór piersi lub inny nowotwór hormonozależny (np. rak błony śluzowej macicy), zdekompensowana marskość wątroby, nowotwory wątroby, aktualna lub występująca w przeszłości żylna choroba zakrzepowo-zatorowa oraz czynniki ryzyka do jej wystąpienia (m.in.: trombofilia - predyspozycja do tworzenia się zakrzepów krwi np. oporność na aktywowane białko C lub S, niedobór antytrombiny III, mutacja V Leiden, rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem, wiek >35 r.ż., BMI >30, palenie papierosów, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, choroba zatorowo-zakrzepowa w najbliższej rodzinie, dyslipidemia, cukrzyca, migotanie przedsionków, uszkodzenia zastawek serca oraz zaburzenia rytmu serca), zapalenie trzustki, aktualna tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa lub jej czynniki ryzyka (zawał lub udar w przeszłości, zespół antyfosfolipidowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, migrena z aurą, ciężka dyslipoproteinemia)

Złożone doustne środki antykoncepcyjne przeciwwskazane są także u kobiet >35 roku życia palących papierosy. Ze względu na wyższe ryzyko ciężkich zaburzeń sercowo-naczyniowych tym paniom polecane są inne sposoby antykoncepcji hormonalnej np. tabletki jednoskładnikowe lub wkładka wewnątrzmaciczna.

Jedną z substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletek jest laktoza, co sprawia, że produkt nie powinien być stosowany u pacjentek z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi lekami

Przeciwwskazane jest równoczesne przyjmowanie preparatu Elin oraz leków antyretrowirusowych (stosowanych w leczeniu wirusa HIV) tj. ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, gdyż może to prowadzić do zaburzeń funkcjonowania wątroby.

Elin a alkohol

Podsumowanie informacji dotyczących leku Elin

Substancja czynna: Norgestymat oraz etynyloestradiol