Sylvie 30 – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Sylvie 30

Czym jest Sylvie 30?

Sylvie 30 to doustny, hormonalny lek antykoncepcyjny zawierający dwie substancje czynne - etynyloestradiol oraz gestoden. Lek przeznaczony jest dla kobiet pełnoletnich, które już miesiączkują, ale nie przeszły jeszcze menopauzy.

Należy pamiętać iż Sylvie 30, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Tego typu ochronę umożliwia jedynie stosowanie prezerwatywy męskiej.

Żadna metoda antykoncepcji nie jest w 100% skuteczna. Ryzyko zawodności podczas stosowania Sylvie 30 wynosi 1% i zwiększa się wraz z każdym odstępstwem od ustalonego schematu leczenia.

Mechanizm działania

Ochrona antykoncepcyjna Sylvie 30 opiera się na współdziałaniu dwóch składników hormonalnych - z grupy estrogenów (etynyloestradiol) oraz gestagenów (gestoden). Blokują one przysadkowe uwalnianie hormonów gonadotropowych i tym samym uniemożliwiają wystąpienie owulacji. Lek wywołuje też zmiany w błonie śluzowej macicy, zagęszcza śluz szyjkowy i zmniejsza perystaltykę jajowodów.

Sylvie 30 reguluje również cykl miesiączkowy, redukuje bolesność i intensywność krwawienia miesiączkowego (co zmniejsza ryzyko wystąpienia niedokrwistości).

Skład leku

Każda tabletka Sylvie 30 zawiera 0.03 mg etynyloestradiolu oraz 0,075 mg gestodenu. Do substancji pomocniczych użytych w produkcie należą: wersenian sodowo-wapniowy, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, powidon 25.

Cena preparatu Sylvie 30 może różnić się w zależności od apteki, zazwyczaj wynosi około 27 zł za opakowanie zawierające 21 tabletek drażowanych, zapewniających ochronę antykoncepcyjną przez jeden cykl menstruacyjny trwający 28 dni.

Jak stosować Sylvie 30?

Sylvie 30 przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletkę należy połykać w całości, razem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą.

Lek przyjmuje się raz dziennie, codziennie, mniej więcej o tej samej porze! przez 21 pierwszych dni cyklu miesięcznego. Po zużyciu wszystkich tabletek przewidziana jest siedmiodniowa przerwa w antykoncepcji, po czym należy rozpocząć kolejne opakowanie.

W ciągu pierwszych 2-3 dni przerwy od tabletek powinno pojawić się krwawienie z odstawienia. Może ono trwać nawet po zakończeniu przerwy, nie wpływa to na dalszy schemat leczenia.

Ochrona antykoncepcyjna zapewniona jest po co najmniej siedmiodniowym, nieprzerwanym stosowaniu produktu Sylvie 30. Pacjentka chroniona jest również podczas tygodniowej przerwy od antykoncepcji, oczywiście tylko jeśli w danym cyklu właściwie prowadziła terapię. Przerwy tej nie należy wydłużać.

Produkt może być stosowany tak długo, jak hormonalna ochrona antykoncepcyjna jest pożądana i nie stanowi zagrożenia. Podczas terapii konieczna jest coroczna konsultacja ginekologiczna, by ponownie ocenić stan zdrowia i ryzyko zakrzepowo-zatorowe u pacjentki.

Jak rozpocząć stosowanie preparatu?

Sylvie 30 - Cena, refundacja

Preparat Sylvie 30 nie należy do leków refundowanych. Koszt produktu jest uzależniony od rodzaju opakowania.

• Sylvie 30 (0,03 mg + 0,075 mg tabletki drażowane 21 szt.) - cena wynosi ok. 30 zł
• Sylvie 30 (0,03 mg + 0,075 mg tabletki drażowane 3 x 21 szt.) - cena wynosi ok. 78 zł

Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.

Pominięcie dawki preparatu Sylvie 30

Co zrobić w razie pominięcia dawki Sylvie 30?

Jeśli pacjentka zapomniała przyjąć lek, jednak opóźnienie to jest krótsze niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć zaległą tabletkę, a skuteczność antykoncepcyjna zostanie zachowana.

Jeśli jednak opóźnienie jest większe niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może ulec zmniejszeniu. Należy jak najszybciej przyjąć zaległą tabletkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch pastylek na raz (zapomnianej i aktualnej), a przez następne 7 dni dodatkowo korzystać z prezerwatyw.

Jeśli po błędzie w terapii krwawienie z odstawienia będzie się opóźniać lub nie pojawi się wcale, należy wykluczyć ewentualną ciążę.

Co zrobić jeśli doszło do wymiotów?

Podczas intensywnej biegunki lub wymiotów, wchłanianie produktu Sylvie 30 może zostać zmniejszone, co wiąże się z osłabieniem skuteczności antykoncepcji i koniecznością czasowego stosowania dodatkowych metod ochrony.

Jeśli do wymiotów doszło w czasie 3-4 godzin od przyjęcia tabletki, należy przyjąć nową dawkę tak szybko jak jest to możliwe.

Możliwe działania niepożądane preparatu Sylvie 30

Najczęstsze działania niepożądane

U kobiet przyjmujących preparat Sylvie 30 najczęściej opisuje się działania niepożądane tj.: nudności, ból brzucha, wzrost masy ciała, bóle głowy, obniżenie nastroju, w tym zaburzenia depresyjne, wahania nastroju, ból piersi.

Rzadko występujące działania niepożądane

Rzadziej podczas terapii za pomocą Sylvie 30 obserwuje się: wymioty, biegunkę, obrzęki obwodowe, zmniejszenie libido, migreny, zaburzenia cyklu miesiączkowego (nieregularne krwawienia, brak miesiączki, skąpe miesiączki), kandydozę pochwy, suchość pochwy, zmiany skórne (trądzik, wysypka, ostuda, pokrzywka), reakcje nadwrażliwości.

Dwuskładnikowe preparaty antykoncepcji hormonalnej mogą również sprzyjać lub zaostrzać stany tj.: żółtaczka związana z zastojem żółci, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, utrata słuchu związana z otosklerozą, obrzęk naczynioruchowy, insulinooporność i nietolerancja glukozy, nieswoiste zapalne choroby jelit.

Sylvie 30 a ryzyko zakrzepowo-zatorowe

Wszystkie dwuskładnikowe, hormonalne preparaty antykoncepcyjne wykazują predyspozycję do podwyższania krzepliwości krwi. Predyspozycja ta zależy m.in. od rodzaju hormonu gestagenowego użytego w produkcie - w Sylvie 30 zastosowano gestoden, który należy do grupy wysokiego ryzyka.

Ryzyko zakrzepowo-zatorowe jest największe podczas pierwszego roku terapii, wzrasta również po powrocie do terapii po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie. Należy jednak zaznaczyć, że ryzyko to jest wciąż mniejsze od niebezpieczeństwa jakie niesie za sobą okres ciąży.

Do czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (m.in. zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych) należą: wiek >35 r.ż., otyłość (BMI >30 kg/m2), predyspozycja rodzinna, operacje w obrębie kończyn dolnych lub miednicy, długotrwałe unieruchomienie, dziedziczne zaburzenia krzepnięcia krwi, stany, które przebiegają z podwyższoną krzepliwością krwi - nowotwór, anemia sierpowatokrwinkowa, toczeń rumieniowaty układowy, zespół antyfosfolipidowy.

Do czynników ryzyka tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (udar niedokrwienny mózgu, przejściowy napad niedokrwienny mózgu (TIA) czy zawał serca) należą: wiek >35 roku życia, nikotynizm, otyłość (BMI >30 kg/m2), predyspozycja rodzinna, nadciśnienie tętnicze, migreny, cukrzyca, hiperhomocysteinemia, wady zastawkowe serca, zaburzenia rytmu serca - migotanie przedsionków, toczeń rumieniowaty układowy.

Sylvie 30 a nowotwory

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania Sylvie 30

Podsumowanie informacji dotyczących leku Sylvie 30

Substancja czynna: Etynyloestradiol oraz gestoden

Wskazania: Ochrona przed ciążą

Zastosowanie: Doustne

Dawkowanie: Jedna tabletka raz dziennie przez 21 dni, później 7 dni przerwy

Główne przeciwwskazania: Ciąża i okres karmienia piersią, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub jej ryzyko, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ich ryzyko, wiek >35r.ż., nikotynizm, obecne lub przebyte nowotwory wątroby, piersi czy trzonu macicy, krwawienia z pochwy o nieustalonej przyczynie, ciężka choroba wątroby, zapalenie trzustki przebiegające z hipertriglicerydemią

Główne działania niepożądane: Nudności, ból brzucha, wzrost masy ciała, bóle głowy, obniżenie nastroju, wahania nastroju, ból i tkliwość piersi