Daylette – informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Opublikowano 05.11.2021

Daylette – informacje o leku  dawkowanie oraz przeciwwskazania

Daylette to doustny, dwuskładnikowy lek antykoncepcyjny. Substancje czynne zawarte w tym leku to: etynyloestradiol oraz drospirenon

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Daylette

Czym jest Daylette?

Tabletki antykoncepcyjne Daylette przeznaczony są dla kobiet powyżej 18 roku życia i nie są odpowiednie do stosowania przed wystąpieniem pierwszej miesiączki. Cena leku Daylette może się różnić w zależności od apteki, jednak nie jest ona wysoka i wynosi około 28 zł za opakowanie zawierające 28 tabletek - 24 białe tabletki aktywne i 4 zielone tabletki placebo. Należy pamiętać iż preparat Daylette nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. 

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne leku związane jest z wieloma mechanizmami, m.in: zahamowaniem owulacji oraz zmianami w budowie endometrium. Lek powoduje także zagęszczenie śluzu szyjkowego, co w istotny sposób utrudnia przenikanie plemników do jamy macicy. 

Skład leku 

Każda tabletka leku Daylette w kolorze białym zawiera dwie substancje czynne 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to m.in.: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna.

Jak przyjmować lek Daylette?

Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na opakowaniu. Tabletki białe należy przyjmować przez kolejne 24 dni, następnie wskazane jest przyjmowanie 4 zielonych tabletek, nie zawierających substancji czynnych (tabletki placebo). W tym czasie powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się zazwyczaj po 2-3 dniach od rozpoczęcia przyjmowania tabletek placebo i może nie zakończyć się do czasu rozpoczęcia kolejnego opakowania. Produkt może być stosowany tak długo, jak hormonalna ochrona antykoncepcyjna jest pożądana i nie stanowi zagrożenia dla życia lub zdrowia pacjentki.

Jak rozpocząć przyjmowanie tabletek Daylette?

Jeśli w poprzednim cyklu miesiączkowym pacjentka nie przyjmowała żadnej antykoncepcji hormonalnej, przyjmowanie preparatu Daylette należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki). 

Jeśli w bieżącym cyklu miesiączkowym dochodzi do zmiany z innego złożonego preparatu antykoncepcyjnego, systemu dopochwowego lub systemu transdermalnego, kobieta powinna rozpocząć stosowanie leku Daylette w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzednio stosowanego preparatu lub w dniu usunięcia systemu dopochwowego lub plastra. 

Jeśli dochodzi do zmiany preparatu zawierającego wyłącznie progestageny, implantu lub systemu domacicznego (IUS), pacjentka może od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek Daylette w dowolnym dniu po usunięciu systemu lub przyjęciu tabletki poprzedniego preparatu. Ważne jest by przez okres pierwszych 7 dni po rozpoczęciu terapii stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną. 

Jak stosować lek po poronieniu?

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży, lek Daylette można zacząć stosować natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji mechanicznej. Lek należy zacząć przyjmować w okresie od 21 do 28 dnia po poronieniu w drugim trymestrze ciąży lub po porodzie.

Opóźnianie miesiączki 

Podczas stosowania leku Daylette nie jest zalecane podejmowanie próby opóźniania dnia rozpoczęcia krwawienia. W wyjątkowych sytuacjach można pominąć przyjmowanie 4 zielonych tabletek placebo i kontynuować przyjmowanie produktu leczniczego Daylette z kolejnego opakowania. Podczas stosowania tabletek z drugiego opakowania może dojść do plamień lub niewielkich krwawień. Aby powrócić do regularnego schematu terapii, należy tym razem zastosować wszystkie tabletki z blistra, włącznie z 4 zielonymi pigułkami placebo. 

Możliwe jest także przesunięcie krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia niż zwykle. W takiej sytuacji należy skrócić najbliższą przerwę w stosowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Należy pamiętać, że im krótszy będzie okres przerwy w przyjmowaniu preparatu, tym większa szansa na wystąpienie zaburzeń miesiączkowania oraz plamień w czasie kolejnego cyklu. 

Pominięcie dawki preparatu Daylette

Co zrobić w przypadku pominięcia tabletki aktywnej?

W razie opóźnienia w przyjęciu tabletki Daylette zawierającej 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, mniejszego niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę. W tym przypadku skuteczność antykoncepcyjna leku Daylette jest zachowana. 

Jeśli od przyjęcia jakiejkolwiek zielonej tabletki minęło więcej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Należy wtedy stosować dodatkowe metody antykoncepcji mechanicznej przez okres kolejnych 7 dni. 

W razie pominięcia tabletki placebo, czyli tabletki nie zawierającej substancji aktywnych, skuteczność antykoncepcyjna leku nie jest obniżona. 

W przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów, wchłanianie leku Daylette może być zmniejszone, konieczne może być stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli doszło do wymiotów w czasie 3-4 godzin od przyjęcia tabletki zawierającej substancję czynną, należy zastosować nową tabletkę tak szybko jak jest to możliwe. 

Możliwe działania niepożądane preparatu Daylette

Działania niepożądane

U kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne Daylette, tak jak i inne złożone preparaty antykoncepcyjne, najczęściej opisywano następujące działania niepożądane: bóle i zawroty głowy, parestezje (nieprawidłowe odczuwanie bodźców np. jako pieczenie, mrowienie), chwiejność emocjonalna, nerwowość, zaburzenia nastroju, a nawet depresja, zmniejszenie popędu płciowego, senność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha, wymioty, niestrawność, wzdęcia, zapalenie żołądka, biegunka), zmiany skórne (trądzik, świąd, wysypka), bóle mięśniowe kończyn i pleców, tkliwość piersi, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, ból w obrębie miednicy, krwotok maciczny, skąpe krwawienie lub brak miesiączki, bolesne miesiączkowanie, drożdżakowe zapalenie pochwy, suchość pochwy, upławy, uderzenia gorąca, osłabienie, wzmożone pocenie, obrzęki, zwiększenie masy ciała, migrena, żylaki, nadciśnienie tętnicze.

Do rzadziej opisywanych działań niepożądanych hormonów płciowych należą: uogólnione grzybicze zakażenia, zmiany w obrazie krwi obwodowej (niedokrwistość, trombocytemia), zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia), reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości, zaburzenia endokrynologiczne, zwiększone łaknienie lub jadłowstręt, bezsenność, tachykardia (wzrost szybkości pracy serca), zaburzenia naczyniowe, krwawienia z nosa, zapalenie spojówek, suchość oczu, zaparcia, suchość w jamie ustnej, przepuklina rozworu przełykowego, kamica i zapalenie woreczka żółciowego, łysienie lub nadmierne owłosienie, suchość skóry, rumień guzowaty, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry spowodowane nadwrażliwością na światło, torbiele jajników, atrofia endometrium (błony śluzowej macicy).

Najgroźniejsze działania niepożądane

Najgroźniejszymi powikłaniami powstałymi wskutek stosowania złożonych leków antykoncepcyjnych są żylne incydenty zakrzepowo-zatorowe tj. zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych.  Do niepokojących objawów, które natychmiast należy zgłosić lekarzowi należą: duszność, uczucie ucisku i bólu w klatce piersiowej, kaszel szczególnie w połączeniu z krwiopluciem, zaburzenia świadomości, a także ból, obrzęk, zaczerwienienie i wzmożone ucieplenie kończyny, zwłaszcza w okolicy podudzia. 

Lek zwiększa także ryzyko wystąpienia tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych np. udaru niedokrwiennego mózgu, zawału serca. Ryzyko to wzrasta diamentralnie u kobiet >35r.ż palących papierosy. Należy niezwłocznie poinformować lekarza jeśli pojawią się następujące objawy: drętwienie twarzy, rąk, nóg, szczególnie po jednej stronie ciała, trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia w jednym oku, utrata przytomności, ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej, przyspieszone lub nieregularne bicie serca. 

Daylette a nowotwory

W niektórych badaniach obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy u kobiet długotrwale (powyżej 5 lat) stosujących doustne, złożone preparaty antykoncepcyjne. Nie wiadomo jednak do jakiego stopnia na wyniki te wpływają leki oraz inne czynniki, takie jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), który jest główną przyczyną rozwoju raka szyjki macicy. U kobiet stosujących doustną antykoncepcję hormonalną obserwuje się nieznacznie większe ryzyko rozpoznania raka piersi, jednak znika ono w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania leków hormonalnych. Zaobserwowano również występowanie łagodnych nowotworów wątroby, a jeszcze rzadziej nowotworów złośliwych. Jeśli u kobiety stosującej tabletki leku Daylette wystąpi silny ból w nadbrzuszu i powiększenie wątroby, należy wziąć pod uwagę nowotwór wątroby. 

Przedawkowanie leku Daylette

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania preparatu Daylette. Podejrzewa się, że mogą wtedy występować następujące objawy: nudności, wymioty, krwawienia z pochwy. Nie istnieje swoiste antidotum na substancje zawarte w leku Daylettew takim przypadku leczenie  może być jedynie objawowe. 

Gdzie można zgłaszać objawy niepożądane?

W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub powiadomić o tym inny, wykwalifikowany personel medyczny. Skutki uboczne można także bezpośrednio zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych.

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności dotyczące preparatu Daylette

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Istnieje szereg schorzeń, w przypadku których nie należy stosować złożonych środków antykoncepcyjnych, w tym preparatu Daylette. Należą do nich: nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą zawartą w leku, ciąża lub jej podejrzenie, występująca obecnie lub w przeszłości choroba zakrzepowo-zatorowa oraz jej czynniki ryzyka (np. oporność na aktywowane białko C lub S, niedobór antytrombiny III, rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem, choroby naczyń mózgowych, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, toczeń rumieniowaty układowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi), nieswoiste zapalne choroby jelit np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, obecne lub przebyte w przeszłości nowotwory wątroby, piersi lub inne nowotwory hormonozależne, rozrost endometrium, objawy obrzęku naczynioruchowego.
W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia któregokolwiek z wymienionych stanów, należy jak najszybciej przerwać stosowanie złożonych preparatów antykoncepcyjnych. 

Złożone doustne środki antykoncepcyjne przeciwwskazane są także u kobiet >35 roku życia palących papierosy. Ze względu na wyższe ryzyko ciężkich zaburzeń sercowo-naczyniowych tym paniom polecane są inne sposoby antykoncepcji hormonalnej np. tabletki jednoskładnikowe lub wkładka wewnątrzmaciczna.   

Tabletki antykoncepcyjne Daylette zawierają laktozę, dlatego nie są polecane do stosowania u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje leku Daylette z innymi lekami

Podczas stosowania leku Daylette może dojść do wystąpienia interakcji z innymi lekami, takimi jak np.: barbiturany, karbamazepina, ryfampicyna, leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HCV, topiramat, leki roślinne zawierające w swoim składzie dziurawiec zwyczajny,  cyklosporyna, teofilina, lamotrygina, diazepam, rytonawir. Tabletki Daylette można zastosować po około 2 tygodniach od zakończenia leczenia wyrobami medycznymi zawierającymi powyższe substancje. 

Daylette a alkohol

Nie są dostępne informacje wskazujące na wystąpienie interakcji między lekiem Daylette, a żywnością lub napojami - w tym alkoholem. Nie zmienia to faktu, że nie zaleca się łączenia alkoholu oraz wyrobów medycznych.


Daylette a ciąża

Produkt Daylette nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania produktu, należy go jak najszybciej odstawić. Przeprowadzone badania kliniczne nie udowodniły podwyższonego ryzyka urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi przez pacjentki stosujące złożone preparaty antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę, ani kancerogennego wpływu na rozwijający się płód w przypadku nieumyślnego stosowania ich w ciąży. 

Daylatte a karmienie piersią 

Tabletki Daylette mogą wpływać na laktację i powodować zmniejszenie ilości i zmianę składu pokarmu kobiecego. Nie zaleca się więc jego stosowania do moment całkowitego odstawienia dziecka od piersi. 

Daylette a prowadzenie pojazdów

Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Daylette na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U kobiet stosujących inne złożone preparaty antykoncepcyjne, nie obserwowano żadnych działań niepożądanych wpływających na zdolność wykonywania czynności wymagających skupienia i uwagi.  
 
Należy pamiętać iż preparat Daylette, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. 

Przed użyciem leku należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń. 

Podsumowanie informacji dotyczących leku Daylette

Substancja czynna: Etynyloestradiol oraz drospirenon

Wskazania: Ochrona przed ciążą

Zastosowanie: Doustne

Dawkowanie: 1 tabletka raz dziennie

Główne przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję, ciąża lub jej podejrzenie, obecnie lub w przeszłości choroba zakrzepowo-zatorowa oraz jej czynniki ryzyka, nieswoiste zapalne choroby jelit, obecne lub przebyte w przeszłości nowotwory wątroby, piersi lub inne nowotwory hormonozależne, rozrost endometrium, objawy obrzęku naczynioruchowego.

Główne działania niepożądane: Bóle i zawroty głowy, chwiejność emocjonalna, nerwowość, zaburzenia nastroju, zmniejszenie libido, senność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmiany skórne, bóle mięśniowe kończyn i pleców, tkliwość piersi, zaburzenia miesiączkowania, zapalenie pochwy, suchość pochwy, upławy, kandydoza, osłabienie, wzmożone pocenie, obrzęki, zwiększenie masy ciała, nadciśnienie tętnicze.

Inni czytali również

Grypa i szczepionki na grypę (Vaxigrip Tetra, Influvac Tetra)

Grypa i szczepionki na grypę (Vaxigrip Tetra, Influvac Tetra)

Grypa jest chorobą wirusową, która towarzyszyła ludzkości już od czasów starożytności. Po raz pierwszy została opisana przez Hipokratesa w 412 roku p.n.e. Od XVI wieku pojawiały się kolejne fale pandemii grypy, z których najbardziej niebezpieczną była pandemia „hiszpanki”  w 1918 roku.                              Do ograniczenia rozwoju grypy w latach późniejszych przyczyniły się szczepienia ochronne, które wyprzedziły rozwój leków przeciwko grypie. Ostatnia pandemia grypy wybuchła w latach 2009-2010 i spowodowana była przez szczep H1N1.   Aktualnie szacuje się, że na świecie rocznie dochodzi do 1 miliarda zachorowań na grypę rocznie a powikłania dotyczą nawet 3-5 milionów chorych. Sezon zachorowań na grypę na półkuli północnej zazwyczaj rozpoczyna się w październiku i trwa aż do kwietnia kolejnego roku. Szczepienie warto wykonać przed rozpoczęciem  sezonu zachorowań, lecz nie ma przeciwskazań, by zaszczepić się także podczas jego trwania. Aktualnie najpopularniejszymi szczepionkami ‘’martwymi’’ na polskim rynku są: Vaxigrip tetra oraz Influvac tetra. Dostępna jest również szczepionka ‘’żywa’’ podawana donosowo – Fluenz Tetra, jednak jest ona zarejestrowana jedynie do stosowania u dzieci.   Liczby zachorowań w czasie sezonów grypowych jest bardzo zmienna.          W krajach rozwiniętych corocznie choruje na  grypę 5-10% dorosłych oraz 20-30% dzieci. W sezonie 2016/17 w Polsce zgłoszono ponad 3,8 mln zachorowań. W sezonie 2020/21 odnotowano łącznie ok 2,2 mln zachorowań. Taki spadek związany jest między innymi z m.in.: obostrzeniami sanitarnymi związanymi z epidemią COVID-19 oraz mniejszą zgłaszalnością chorych do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej związaną z obawą przed zarażeniem SARS CoV-2. 

Artykuł
28.10.2021