Madinette - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Czym jest lek Madinette?

Wyrób medyczny Madinette to lek antykoncepcyjny stosowany doustnie. W każdej tabletce znajdują się dwie substancje czynne: chlormadynonu octan oraz etynyloestradiol. Działanie preparatu opiera się na zahamowaniu owulacji i zmianie właściwości śluzu szyjki macicy oraz endometrium.

Zastosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych powinno odbywać się po konsultacji lekarskiej i indywidualnej ocenie ryzyka, przede wszystkim dotyczącego potencjalnego rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej.

Zastosowanie preparatu Madinette nie chroni przed zakażeniem się chorobą transmitowaną drogą płciową. W celu wzmocnienia ochrony przed szkodliwymi patogenami należy dodatkowo stosować prezerwatywę.

Madinette - Cena, refundacja

Lek Madinette nie jest refundowany przez NFZ. Koszt preparatu jest zależny od rodzaju opakowania.

• Madinette (0,03 mg + 2 mg tabletki powlekane 21 szt.) - cena wynosi ok. 34 zł
• Madinette (0,03 mg + 2 mg tabletki powlekane 3 x 21 szt.) - cena wynosi ok. 80 zł

Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.

Mechanizm działania leku

Prawidłowe przyjmowanie leku Madinette powoduje zahamowanie wydzielania w przysadce mózgowej hormonu folikulotropowego (FSH) oraz hormonu luteinizującego (LH). Prowadzi to do zahamowania owulacji.

Pod wpływem działania leku Madinette zmienia się konsystencja śluzu szykowego oraz czynność wydzielnicza endometrium. Wywołuje to zmniejszenie ruchliwości plemników w zmodyfikowanym środowisku oraz obniżenie skuteczności przesuwania spermy w kanale rodnym kobiety. Chlormadynon octanu to progesteron o działaniu antyandrogenowym.

Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej leku Madinette oceniono podczas przeprowadzanego badania wśród 1655 kobiet. Teoretyczny wskaźnik Pearla zakładający wzorowe stosowanie preparatu wynosi 0,291, natomiast praktyczny wskaźnik Pearla w którym uwzględniono błędy stosowania to 0,698.

Skład leku Madinette

Pojedyncza tabletka zawiera dwie substancje czynne - 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg octanu chlormadynonu.

Tabletka składa się z otoczki oraz rdzenia tabletki. Substancjami pomocniczymi preparatu Madinette w rdzeniu tabletki są: laktoza jednowodna 47,17 mg, maltodekstryna, skrobia kukurydziana oraz stearynian magnezu. W otoczce tabletki Madinette znajduje się: makrogol 400, hypromeloza, dwutlenek tytanu - E171, żółty tlenek żelaza - E172 oraz czerwony tlenek żelaza - E172.

Jak dawkować Madinette?

W opakowaniu Madinette znajduje się 21 tabletek. Każdego dnia o tej samej porze należy zażyć jedną tabletkę przez okres 21 dni, po czym wykonuje się tygodniową przerwę od przyjmowania tabletek. Krwawienie z odstawienia zwykle pojawia się ok. 3. dnia przerwy. Niezależnie od tego czy krwawienie występuje czy już się zakończyło, po 7 dniach przerwy rozpoczyna się stosowanie kolejnego opakowania. Nie wolno przerywać przyjmowania tabletek przez dłuższy okres niż 7 dni.

Kiedy rozpocząć stosowanie preparatu Madinette?

U osób które w trakcie ostatniego cyklu nie stosowały hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy rozpocząć przyjmowanie preparatu podczas pierwszego dnia krwawienienia miesiączkowego. W tej sytuacji ochrona antykoncepcyjna jest skuteczna od pierwszego dnia stosowania tabletek. Jeżeli rozpoczęto zażywanie pastylek między drugim a piątym dniem cyklu, to przez pierwszy tydzień przyjmowania preparatu należy dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną.

Jeżeli w poprzednim cyklu kobieta stosowała inny złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, to preparat Madinette można przyjąć w pierwszym dniu po wykonanej przerwie bądź w dniu następującym po ostatniej zażytej tabletce placebo.

W sytuacji gdy stosowano wcześniej antykoncepcję hormonalną w postaci implantu bądź wstrzyknięć , to przyjmowanie leku Madinette można zacząć w dniu kiedy powinna być wykonana iniekcja bądź w dniu usunięcia implantu. Przez pierwszy tydzień stosowania Madinette należy dołączyć dodatkowy mechaniczny środek antykoncepcji np. prezerwatywę.

U kobiet stosujących preparaty jednoskładnikowe np. minipill, lek Madinette można włączyć po zakończeniu stosowania tabletek zawierających progesteron - następnego dnia. Dodatkowo przez 7 pierwszych dni należy dołączyć dodatkowy środek antykoncepcyjny np. prezerwatywę.

W przypadku poronienia bądź aborcji w trakcie I trymestru ciąży, przyjmowanie tabletek należy rozpocząć od razu i nie trzeba dodatkowo stosować prezerwatywy.

W sytuacji porodu u kobiet nie karmiących piersią można rozpocząć przyjmowanie Madinette pomiędzy 21-28 dniem po narodzinach dziecka (nie ma konieczności dołączania dodatkowych metod antykoncepcyjnych). Jeżeli minęło więcej niż 28 dni to należy stosować dodatkową metodę barierową antykoncepcji przez okres tygodnia. Jeśli w międzyczasie kobieta współżyła, to należy wykonać test ciążowy lub poczekać do kolejnego krwawienia miesiączkowego aby wykluczyć ciążę.

Co robić w przypadku pominięcia tabletek Madinette?

Jeżeli dojdzie do pominięcia tabletki Madinette, ale minie mniej niż 12 godzin od typowej pory zażywania leku, to należy przyjąć zapomnianą kapsułkę jak najszybciej. Nie ma wtedy konieczności stosowania dodatkowej formy antykoncepcji. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek Madinette o zwykłej porze.

W przypadku pominięcia przyjęcia tabletki Madinette od ponad 12 godzin należy przyjąć lek jak najszybciej. Jeżeli oznacza to jednoczesne zażycie dwóch tabletek (jeśli zbliża się kolejna pora przyjęcia tabletki) to należy to uczynić. Dodatkowo przez okres 7 dni przyjmowania tabletek należy dołączyć dodatkową formę antykoncepcji np. męską prezerwatywę.

Najczęstsze możliwe działania niepożądane preparatu Madinette

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi podczas stosowania preparatu Madinette są takie objawy jak: zanik miesiączki, bolesne menstruacje, nudności, wymioty, zawroty i ból głowy, migrena, upławy, drażliwość i nerwowość, zaburzenia widzenia, zmęczenie, stany depresyjne, ból podbrzusza, obrzęki, trądzik, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie masy ciała, krwawienia międzymiesiączkowe oraz bolesność piersi.

Rzadziej występujące działania niepożądane leku Madinette

Do niezbyt często występujących działań niepożądanych zalicza się takie symptomy jak: wzdęcia, biegunka, ból brzucha, obniżenie libido, suchość skóry, wypadanie włosów, mlekotok, zaburzenia gospodarki lipidowej, wzmożona potliwość, kandydoza okolic intymnych, ból pleców, gruczolako-włókniak piersi, zaburzenia pigmentacji, reakcja nadwrażliwości, problemy mięśniowe a także ostuda.

Rzadziej występującymi objawami ubocznymi po zastosowaniu preparatu Madinette jest: powiększenie gruczołów piersiowych, wzmożony apetyt, szumy uszne, utrata słuchu, nadmierne owłosienie, niedociśnienie, zapalenie pochwy, zapalenie sromu, zespół napięcia przedmiesiączkowego, krwotok miesiączkowy oraz skórne reakcje alergiczne np. wyprysk, rumień, pokrzywka, nasilenie łuszczycy i świąd.

Co więcej, podczas stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej oraz tętniczej choroby zakrzepowo zatorowej i zaburzenia czynności wątroby.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Objawy przedawkowania

Przedawkowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może objawiać się poprzez krwawienie z dróg rodnych, nudności oraz wymioty. Należy zastosować leczenie objawowe.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Interakcje z innymi lekami

Madinette a ciąża

Preparatu Madinette nie należy stosować w okresie ciąży. Zanim rozpocznie się stosowanie leku powinno się wykluczyć możliwą ciążę.

Madinette a karmienie piersią

Lek Madinette

nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Przyjmowane hormony mogą wpłynąć na laktację i zmodyfikować skład i ilość mleka. Co więcej, składniki preparatu mogą przedostawać się do mleka matki i wpłynąć na karmione dziecko.

Madinette a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Podsumowanie informacji dotyczących leku Madinette

Substancja czynna: etynyloestradiol i octan chlormadynonu

Wskazania: antykoncepcja hormonalna

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: należy przyjmować jedną tabletkę dziennie o stałej porze przez 21 dni, po czym wykonuje się 7-dniową przerwę od przyjmowania preparatu

Główne przeciwwskazania: choroba zakrzepowo-zatorowa, nadwrażliwość na składnik preparatu, przerost endometrium, krwawienie z dróg rodnych bez znanej etiologii, nowotwory hormonozależne

Główne działania niepożądane: upławy, nudności, bolesne miesiączki, zanik okresu