Opublikowano 17.04.2024
Autor Redakcja Erecept.pl
Nedal 5 mg jest lekiem do stosowania doustnego dostępnym na receptę wykorzystywanym w przypadku przewlekłej niewydolności serca, samoistnego nadciśnienia tętniczego oraz stabilnej choroby wieńcowej. Jego substancja czynna - nebiwolol należy do grupy leków nazywanych beta-blokerami.
Otrzymaj konsultację lekarską na ten lek bez wychodzenia z domu.
| Nazwa preparatu | Nedal |
| Substancje czynne | Nebivololum |
| Dostępność | Na receptę |
| Postać |
|
| Dawki |
|
Nedal jest lekiem z grupy beta-blokerów stosowanym w terapii podwyższonego ciśnienia tętniczego, stabilnej, łagodnej i umiarkowanej długotrwałej niewydolności serca jako uzupełnienie standardowego leczenia u pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) oraz stabilnej choroby wieńcowej.
Warto nadmienić, iż liczne badania kliniczne dowodzą, że nebiwolol istotnie redukuje śmiertelność oraz częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca u osób powyżej 70. roku życia, jednocześnie cechując się dobrym profilem bezpieczeństwa.
Leki na potencje, leki stałe, antykoncepcja stała, przedłużenie terapii w chorobach przewlekłych.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Tabletka 'po', tabletka dzień po, tabletka do 72h, pigułka po.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Lek Telfexo kosztuje 18,34 zł w przypadku opakowania zawierającego 28 tabletek.
Podana cena jest wyłącznie orientacyjna i może ulec zmianie. Preparat jest dostępny wyłącznie na receptę.
Substancją aktywną preparatu leczniczego Nedal jest nebiwolol - lek należący do grupy beta-blokerów (inaczej beta-adrenolityki) kardioselektywnych, które w porównaniu do nieselektywnych, charakteryzują się mniejszym ryzykiem wystąpienia obwodowych działań niepożądanych. Podobnie do innych leków z tej klasy poprzez blokadę receptorów układu współczulnego, powoduje zmniejszenie częstotliwości rytmu serca, jego kurczliwość oraz obniża ciśnienie tętnicze.
Dodatkowo nebiwolol jest unikalnym beta-blokerem, gdyż jego mechanizm działania jest podwójny. Poza standardowym dla tej grupy leków oddziaływaniem na mięsień sercowy, stymuluje produkcję tlenku azotu w śródbłonku naczyń krwionośnych, co powoduje ich rozkurcz i w konsekwencji zmniejsza układowy opór naczyniowy, co bezpośrednio przekłada się na obniżenie ciśnienia tętniczego.
Każda tabletka preparatu Nedal zawiera 5 mg nebiwololu w postaci chlorowodorku nebiwololu. Do substancji pomocniczych leku zalicza się: laktozę jednowodną, krospowidon typ A, poloksamer 188, powidon K-30, celulozę mikrokrystaliczną oraz stearynian magnezu. Nebiwolol jest mieszaniną dwóch enancjomerów w stosunku 1:1 – nebiwololu SRRR oraz nebiwololu RSSS.
Tabletki są białe, okrągłe o dwuwypukłym kształcie. Posiadają rowki po jednej stronie układające
Tabletki lub ich części należy przyjąć doustnie popijając je dostateczną ilością wody np. jedna szklanka. Nie stwierdzono związku między wchłanialnością leku a przyjmowaniem pokarmu, dlatego też lek może być przyjmowany przed, po, lub podczas posiłku.
Nie należy nagle przerywać leczenia nebiwilolem, gdyż zwiększa to ryzyko nasilenia niewydolności serca. Każdą sytuację wymagającą zmiany leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym. W przypadku konieczności przerwania leczenia, należy zmniejszać stopniowo dawkę leku, o połowę co tydzień, zawsze pod okiem lekarza prowadzącego.
Dawkowanie leku Nedal jest uzależnione od wskazania.
W leczeniu nadciśnienia tętniczego zalecana dawka wynosi 5 mg na dobę. Efekt leczniczy uzyskuje się najwcześniej po 1-2 tygodniach; w rzadkich przypadkach dopiero po 4 tygodniach. Lek można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze. Dotychczas synergistyczne działanie przeciwnadciśnieniowe zaobserwowano jedynie podczas jednoczesnego stosowania leku Nedal z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat lub u chorych cierpiących na niewydolność nerek należy rozpocząć terapię od dawki 2,5 mg na dobę.
W leczeniu przewlekłej niewydolności serca oraz stabilnej choroby wieńcowej należy rozpocząć od dawki początkowej 1,25 mg na dobę, a następnie stopniowo zwiększać ją co 1-2 tygodnie aż do uzyskania skutecznej dawki podtrzymującej tolerowanej przez pacjenta (maksymalnie 10 mg na dobę).
Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Nebiwolol po podaniu doustnym wchłania się szybko. Dostępność biologiczna nebiwololu jest zależna od szybkości metabolizmu chorego, dlatego dawka docelowa leku powinna być dostosowana dla każdego pacjenta indywidualnie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Brak badań dotyczących stosowania leku Nedal u dzieci i młodzieży. Z tego względu stosowanie leku w tej grupie jest przeciwskazane.
Podczas terapii lekiem Nedal zaleca się stosowanie nie więcej niż 10 mg nebiwololu dziennie.
W wypadku pominięcia dawki leku Nedal, należy przyjąć lek najszybciej jak to możliwe. W wypadku, gdy pacjent zapomni zażyć preparatu i minie dużo czasu od ustalonej pory jego przyjęcia np. jedna doba, należy pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć kolejną zgodnie z harmonogramem. Pod żadnym pozorem nie należy stosować podwojonej lub wielokrotnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Celem uniknięcia powtarzającego się pomijania dawek, warto prowadzić dzienniczek leczenia i monitorować przyjmowanie leków.
Nedal jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u wszystkich chorych przyjmujących ten preparat.
Najczęściej zgłaszane skutki uboczne terapii lekiem Nedal to bóle głowy, zawroty głowy, parestezje (nieprzyjemne zaburzenia czucia o charakterze pieczenia), duszność, zaparcia, nudności, biegunki oraz zmęczenie.
Odnotowano także specyficzne działania niepożądane w przebiegu leczenia niewydolności serca: nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, obrzęki kończyn dolnych oraz blok przedsionkowo-komorowy I stopnia.
Do rzadko występujących działań niepożądanych zalicza się przede wszystkim bradykardię (spowolnienie akcji serca poniżej 60 uderzeń/min), zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia widzenia, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenia snu (koszmary senne), nasilenie objawów chromania przestankowego (ból mięśni kończyn dolnych pojawiający się przy wysiłku), skurcz oskrzeli u chorych na astmę oskrzelową lub chorobę obturacyjną dróg oddechowych, nasilenie objawów łuszczycy.
Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą objawy związane z nadwrażliwością na składniki preparatu: obrzęk naczynioruchowy oraz pokrzywka.
Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych - Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przyjęcie wyższych dawek nebiwololu niż zalecane może skutkować pojawieniem się objawów przedawkowania, czyli: bradykardii, niedociśnienia tętniczego, skurczu oskrzeli i ostrej niewydolności serca.
W przypadku przedawkowania preparatu należy niezwłocznie poddać się obserwacji medycznej oraz leczeniu w warunkach szpitalnych. Działanie leku można odwrócić stosując dożylny wlew izoprenaliny, dobutaminy lub na wypadek braku reakcji na wspomniane wcześniej leki - podając glukagon.
W skrajnych przypadkach należy rozważyć konieczność wszczepienia rozrusznika serca.
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Nedal są reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu.
Nedal jest przeciwwskazany w niewydolności lub zaburzeniach czynności wątroby, wstrząsie kardiogennym, a także ostrej niewydolności serca wymagającej dożylnego aplikowania leków zwiększających kurczliwość mięśnia sercowego. Dodatkowo nie należy stosować preparatu Nedal u pacjentów, u których występują zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (blok przedsionkowo komorowy II i III stopnia), skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa, kwasica metaboliczna, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego.
Leku nie powinno stosować się w celu leczenia niewydolności serca u pacjentów obciążonych ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Należy zachować szczególną ostrożność w stosowaniu preparatu Nedal w cukrzycy (nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii tj. zwiększenie częstotliwości rytmu serca oraz uczucie kołatania serca), nadczynności tarczycy, bloku przedsionkowo-komorowym I stopnia, dławicy Prinzmetala, przewlekłych obturacyjnych chorobach płuc oraz zaburzeniach krążenia obwodowego (choroba Raynauda, chromanie przestankowe).
Istnieje szereg leków przy stosowaniu których równolegle z preparatem Nedal należy zachować szczególną ostrożność.
Nie zaleca się jednoczasowego stosowania preparatu Nedal oraz niedihydropirydynowych blokerów kanału wapniowego (werapamilu oraz diltiazemu), leków przeciwarytmicznych klasy I (m.in. lidokainy, propafenonu) oraz leków przeciwnadciśnieniowych działających ośrodkowo (m.in. klonidyny, metyldopy).
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania preparatu Nedal równolegle lekami takimi jak amiodaron, insulina, doustne leki przeciwcukrzycowe, baklofen, amifostyna, digoksyna, dihydropirydynowi antagoniści wapnia (m. in. amlodypina, nikarpidyna, nitrendypina), niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz leki sympatykomimetyczne.
Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany lub pochodne fenotiazyny równolegle z preparatem Nedal może skutkować nasileniem jego hipotensyjnego działania.
Ze względu na to, że za metabolizm nebiwololu odpowiedzialny jest izoenzym CYP2D6, jednoczasowe stosowanie substancji hamujących ten enzym (m. in. paroksetynę, fluoksetyny, tiorydazyny, chinidyny) może prowadzić do zwiększenia poziomu nebiwololu w osoczu, co może prowadzić do rozwoju bradykardii, nadciśnienia tętniczego oraz bloku serca.
Brak informacji dotyczących jednoczesnego przyjmowania preparatu Nedal oraz alkoholu. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania jakichkolwiek leków.
Przyjmowanie preparatu leczniczego Nedal może wywierać szkodliwy wpływ na ciążę oraz rozwój płodu lub noworodka. Nebiwolol jako lek blokujący receptory beta-adrenergiczne powoduje zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co przyczynia się do opóźnienia wzrostu płodu lub w najgorszych przypadkach do wewnątrzmacicznego obumarcia płodu, poronienia lub porodu przedwczesnego. Lek może także wywołać u płodu i noworodka działania niepożądane m.in. objawy hipoglikemii oraz bradykardię. Z tego powodu stosowanie leku Nedal w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
Ze względu na możliwość przenikania nebiwololu oraz jego metabolitów do mleka kobiecego, nie zaleca się stosowania preparatu Nedal w czasie karmienia piersią.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu przyjmowania preparatu Nedal na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. Należy natomiast zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy oraz zmęczenie.
Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.
Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.
Substancja czynna: Nebiwolol w postaci chlorowodorku nebiwololu
Wskazania: Nadciśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność serca, choroba wieńcowa
Zastosowanie: do stosowania doustnego
Dawkowanie:
Nadciśnienie tętnicze: 5 mg 1x/dobę, w przypadku niewydolności nerek lub pacjentów w wieku powyżej 65 lat dawka początkowa 2,5 mg 1x/dobę - w razie potrzeby możliwość zwiększenia do dawki 5 mg 1x/dobę
Przewlekła niewydolność serca: dawka początkowa 1,25 mg 1x/dobę, w razie potrzeby możliwość zwiększenia do dawki maksymalnej 10 mg 1x/dobę
Choroba wieńcowa: dawka początkowa 1,25 mg 1x/dobę, w razie potrzeby możliwość zwiększenia do dawki maksymalnej 10 mg 1x/dobę
Główne przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby, ostra niewydolność serca, bradykardia, niskie ciśnienie tętnicze krwi
Główne działania niepożądane:
Ból głowy, zawroty głowy, parestezje, duszność, zaparcia, nudności, biegunka, zmęczenie, obrzęk rąk lub stóp, nietypowy świąd lub uczucie mrowienia
Charakterystyka Produktu Leczniczego Nedal, [online], [dostęp 31.08.2023r.] https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19226/characteristic
Remedium [dostęp online luty 2024]:
https://remedium.md/wyszukiwarka-lekow/leki/nedal-r-5199901
Nadciśnienie tętnicze jest jednym z najczęstszych schorzeń występujących w społeczeństwie, stanowiąc poważny problem zdrowotny na skalę globalną. Skuteczne leczenie tego schorzenia jest nie tylko niezbędne dla zapobiegania powikłaniom, ale także wpływa na jakość życia pacjentów i obniża ryzyko wystąpienia poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.W ostatnich latach coraz większą popularność zdobywa dwuskładnikowa terapia, w której stosuje się jednocześnie dwie substancje czynne w celu uzyskania synergistycznego efektu obniżenia ciśnienia tętniczego. Jednym z takich preparatów jest Co-Prestarium, zawierający perindopryl - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), oraz amlodypinę - antagonistę wapnia.W niniejszym artykule przyjrzymy się bliżej mechanizmowi działania Co-Prestarium, w tym roli perindoprylu i amlodypiny w kontroli ciśnienia tętniczego i rozkurczaniu naczyń. Omówimy także zalecenia dotyczące stosowania leku oraz jego bezpieczeństwo, w szczególności w odniesieniu do różnych grup wiekowych i pacjentów z dodatkowymi schorzeniami.
Charakterystyka produktów leczniczych
Najczęstszą chorobą dotyczącą ciśnienia tętniczego stanowi nadciśnienie tętnicze. Jednak warto pamiętać, że nawet u kilkunastu procent ludzi występuje schorzenie, jakim jest niedociśnienie tętnicze. U części osób powoduje ono takie objawy jak zawroty głowy, męczliwość, senność, zmęczenie. Leczenie polega głównie na metodach niefarmakologicznych, ale możliwa jest także farmakoterapia.
Artykuł
Nadciśnienie tętnicze stanowi jedno z najczęściej występujących schorzeń układu sercowo-naczyniowego na całym świecie i jest poważnym czynnikiem ryzyka wielu groźnych chorób, w tym udaru mózgu, zawału serca oraz niewydolności serca. Z tego powodu skuteczne leczenie nadciśnienia tętniczego jest kluczowe dla zdrowia i jakości życia pacjentów. Jednym z produktów leczniczych często stosowanych w terapii nadciśnienia jest Rimal, który zawiera w swoim składzie amlodypinę i ramipryl.
Charakterystyka produktów leczniczych