CIALIS – E-recepta – recepta online z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Czym jest CIALIS?

CIALIS to lek w postaci tabletek powlekanych, którego wskazaniem do stosowania jest leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Nie należy stosować go u kobiet. Lek CIALIS zawiera tadalafil, który hamuje fosfodiesterazę cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) typu 5 (PDE5). By lek zadziałał konieczna jest stymulacja seksualna.

Jaki jest mechanizm działania leku CIALIS?

Substancja czynna leku CIALIS to tadalafil, który jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) typu 5 (PDE5). Stymulacja seksualna powoduje miejscowe uwolnienie tlenku azotu, a tadalafil poprzez zahamowanie PDE5 zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia. Dzięki temu dochodzi do rozluźnienia mięśni gładkich, a to umożliwia napływ krwi do prącia i erekcję (wzwód).

Jaki jest skład leku CIALIS?

Lek CIALIS zawiera substancję czynną tadalafil w dawce 5, 10 lub 20 mg. Substancje pomocnicze produktu leczniczego to: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, hypromeloza, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), talk.

Osoby z rozpoznaną dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego produktu, ponieważ lek CIALIS zawiera laktozę.

Jak stosować lek CIALIS?

Produkt leczniczy CIALIS przeznaczony jest do stosowania doustnego, przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłku.

Jak dawkować lek CIALIS u dorosłych?

Zazwyczaj stosuje się jednorazowo dawkę 10 mg przed planowanym stosunkiem. Jeżeli ta dawka nie zapewnia odpowiedniego efektu możliwe jest zastosowanie dawki 20 mg. Można przyjąć lek co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną.

Jeśli przewidujesz potrzebę stosowania tadalafilu często, czyli co najmniej dwa razy w tygodniu, możesz rozważyć przyjmowanie najmniejszej dawki preparatu, czyli 5 mg raz na dobę. Możliwe jest zredukowanie tej dawki o połowę, do 2,5 mg raz na dobę. Decyzja o takim schemacie stosowania leku CIALIS powinna być podejmowana w porozumieniu z lekarzem.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może być konieczne dostosowanie dawkowania lub lek może być przeciwwskazany.

Jak dawkować lek CIALIS u dzieci?

Nie należy stosować leku CIALIS u osób poniżej 18 roku życia.

Jaka jest dawka maksymalna produktu CIALIS?

Maksymalna dawka leku CIALIS to 20 mg, a maksymalna częstość stosowania wynosi raz na dobę. Nie zaleca się jednak przyjmowania leku codziennie, poza wyjątkiem opisanym wyżej.

U mężczyzn z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i z zaburzeniami czynności wątroby dawka maksymalna wynosi 10 mg.

Najczęstsze działania niepożądane leku CIALIS

Najczęstsze działania niepożądane leku CIALIS to ból głowy i niestrawność. Skutki uboczne były łagodne lub umiarkowane oraz przemijały z czasem.

Często występowały zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból mięśni i ból pleców.

Rzadziej występujące działania niepożądane

Do niezbyt często występujących działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu leku do sprzedaży należą reakcje nadwrażliwości, ból w okolicy oczu, częstoskurcz i kołatanie serca, niedociśnienie i nadciśnienie tętnicze, ból brzucha, choroba refluksowa przełyku, wysypka, nadmierne pocenie się i ból w klatce piersiowej.

Rzadko zgłaszane były udar, omdlenie, przemijające napady niedokrwienne (TIA), migrena, napady drgawkowe, przemijająca amnezja, ubytki pola widzenia, obrzęk powiek, przekrwienie spojówek, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), okluzja naczyń siatkówki, nagła głuchota.

Kolejne rzadkie działania niepożądane leku CIALIS to zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa niestabilna, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, przedłużony czas trwania wzwodu, priapizm (długotrwały, bolesny wzwód niezwiązany z podnieceniem), obrzęk twarzy i nagły zgon sercowy.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu CIALIS powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Objawy przedawkowania leku CIALIS

Przedawkowanie produktu leczniczego CIALIS skutkuje działaniami niepożądanymi podobnymi do opisanych wyżej, pojawiającymi się po zastosowaniu standardowych dawek. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki preparatu należy zgłosić się do lekarza.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku CIALIS?

Stosowanie leku CIALIS jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji zawartych w produkcie leczniczym, zarówno substancję czynną jak i pomocnicze. Ze względu na zawartość laktozy nie powinien być przyjmowany przez mężczyzn z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Nie wolno przyjmować leku CIALIS jeżeli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci, ponieważ nasila on działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie tętnicze) azotanów.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u mężczyzn, którzy nie powinni podejmować aktywności seksualnej z powodu chorób serca. U takich pacjentów występuje zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Nie należy stosować tadalafilu u niektórych osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Zaliczamy do nich pacjentów:

• po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni

• z niestabilną dławicą piersiową lub bólami dławicowymi pojawiającymi się podczas aktywności seksualnej

• z niewydolnością serca co najmniej II stopnia w klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, czyli z obecnymi objawami choroby podczas zwykłej aktywności fizycznej

• u których występują arytmie, czyli zaburzenia rytmu serca, niskie ciśnienie krwi (niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi

• po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Tabletki leku CIALIS nie są wskazane u osób z nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION), w konsekwencji której utracili wzrok w jednym oku.

Interakcje z innymi lekami

Tadalafil jest metabolizowany przez enzym określany jako cytochrom P450 3A4, w skrócie CYP3A4. Niektóre leki mogą hamować bądź indukować ten enzym, a tym samym wpływać na metabolizm tadalafilu. Inhibitory CYP3A4 mogą zwiększać stężenie leku CIALIS w osoczu i przez to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Induktory CYP3A4 natomiast mogą zmniejszać stężenie leku i osłabiać jego skuteczność.

Do inhibitorów CYP3A4 należą ketokonazol i itrakonazol (leki przeciwgrzybicze), rytonawir i sakinawir (leki antyretrowirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV), erytromycyna i klarytromycyna (antybiotyki) oraz sok grejpfrutowy. Zwiększanie stężenia tadalafilu we krwi zostało potwierdzone w badaniach dla ketokonazolu i rytonawiru.

Inhibitorami CYP3A4 są ryfampicyna (antybiotyk), fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe). Obniżenie stężenia tadalafilu potwierdzono w badaniach w przypadku połączenia z ryfampicyną.

Lek CIALIS nasila działanie hipotensyjne azotanów. Jeżeli pacjent przyjmuje azotany organiczne, np. nitroglicerynę, nie powinien stosować tadalafilu. W przypadku konieczności zastosowania azotanów u mężczyzny biorącego CIALIS należy odczekać co najmniej 48 h od zastosowania tego leku.

Podanie leku CIALIS razem z doksazosyną (lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne) nasila jej efekt. Takie połączenie jest przeciwwskazane, ponieważ prowadzi do zbyt dużego obniżenia ciśnienia tętniczego i ewentualnych następstw w postaci np. omdleń. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu także innych leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne.

Specjalne środki ostrożności

Jeśli pacjent stosuje leki na nadciśnienie tętnicze, jednoczesne stosowanie tadalafilu może prowadzić do zbyt dużego obniżenia ciśnienia.

Nie zostały przeprowadzone badania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania preparatu CIALIS z innymi lekami z grupy inhibitorów PDE5, więc nie powinno się stosować takich połączeń.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku CIALIS u pacjentów z anatomicznym zniekształceniem prącia, np. wygięcie, choroba Peyroniego, zwłóknienie ciał jamistych oraz przy towarzyszących schorzeniach predysponujących do priapizmu, jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, białaczka, szpiczak mnogi.

W sytuacji, kiedy erekcja utrzymuje się 4 godziny lub dłużej należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc lekarską. Niepodjęcie odpowiedniej interwencji na czas może doprowadzić do uszkodzenia tkanek członka i trwałej utraty potencji.

Nie potwierdzono skuteczności tadalafilu ani jej braku u pacjentów po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów.

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek stosowanie leku może być przeciwwskazane (zależnie od zaawansowania), zwłaszcza w schemacie raz na dobę.

CIALIS a alkohol

Przy jednoczesnym stosowaniu tadalafilu i alkoholu obserwowano zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała i niedociśnienie ortostatyczne.

CIALIS a ciąża

Lek CIALIS nie powinien być stosowany przez kobiety, również w ciąży.

CIALIS a karmienie piersią

Preparat CIALIS nie jest przeznaczony dla kobiet i nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

CIALIS a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Nie zostały przeprowadzone badania dotyczące wpływu tadalafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Warto mieć na uwadze, że wśród działań niepożądanych preparatu są zawroty głowy i omdlenia, więc wskazane jest by indywidualnie oceniać swoją reakcję na lek CIALIS przed podjęciem się prowadzenia pojazdów mechanicznych.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Podsumowanie informacji dotyczących leku CIALIS

Substancja czynna: tadalafil

Wskazania: leczenie zaburzeń erekcji

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: zazwyczaj 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje preparatu, niektóre choroby układu sercowo-naczyniowego

Główne działania niepożądane: ból głowy, niestrawność, zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból mięśni i ból pleców

Bibliografia

Charakterystyka produktu leczniczego CIALIS, dostępna w internecie http://chpl.com.pl/data_files/Cialis_Feb2011.pdf