Axia Forte Plus - E-recepta- recepta online z konsultacją | cena,dawkowanie, przeciwwskazania

Czym jest Axia Forte Plus?

Axia Forte Plus to złożony doustny środek antykoncepcyjny, zawierający dwie substancje czynne - etynyloestradiol (komponenta estrogenowa) oraz drospirenon (komponenta progesteronowa). Lek ten ma formę powlekanych tabletek w dwóch kolorach. Tabletki zawierające substancje czynne są koloru żółtego, a tabletki placebo - białego. W jednym opakowaniu znajduje się 28 tabletek.

Tabletki antykoncepcyjne Axia Forte Plus stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Jaki jest mechanizm działania?

Efekt antykoncepcyjny leku Axia Forte Plus polega na wspólnym działaniu dwóch syntetycznych hormonów - etynyloestradiolu i drospirenonu. Tego typu złożone hormonalne środki antykoncepcyjne hamują owulację, mają wpływ na endometrium (zmniejszając obfitość krwawień) oraz zagęszczają śluz szyjkowy, utrudniając w ten sposób ruch plemników.

Jaki jest skład leku?

Oprócz substancji czynnych - 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, w tabletkach powlekanych koloru żółtego znajdują się również substancje pomocnicze. Otoczka tych tabletek jest złożona z alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku, makrogolu, talku oraz żelaza tlenku żółtego, a rdzeń z laktozy jednowodnej, skrobi kukurydzianej, krospowidonu, poliwinylopirolidonu, polisorbatu 80 oraz magnezu stearynianu.

Białe tabletki (placebo) nie zawierają substancji czynnych. Ich otoczkę tworzą: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk. W skład rdzenia tabletki placebo wchodzi: laktoza bezwodna, poliwinylopirolidon oraz magnezu stearynian.

Jak stosować lek?

Tabletki należy przyjmować codziennie, najlepiej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na opakowaniu. Lek należy przyjmować doustnie, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Ważne jest, aby nie przerywać cyklu stosowania tabletek. Przez pełne 28 dni należy codziennie zażywać jedną tabletkę. Nowe opakowanie należy rozpocząć dzień po zakończeniu poprzedniego. Okres krwawienia rozpoczyna się zazwyczaj 2-3 dni po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo (koloru białego).

Jak dawkować lek u dzieci?

Lek Axia Forte Plus może być stosowany u pacjentek po pierwszej miesiączce. Profil bezpieczeństwa oraz skuteczność nie różni się w stosunku do dorosłych kobiet. Dawkowanie jest takie samo - 1 tabletka 1 raz na dobę.

Jak rozpocząć stosowanie tabletek leku Axia Forte Plus?

Sposób rozpoczęcia stosowania leku Axia Forte Plus będzie zależeć od rodzaju wcześniejszej, stosowanej metody antykoncepcji.

Jeśli nie używano wcześniej hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek w pierwszym dniu wystąpienia naturalnego miesięcznego cyklu (czyli w pierwszym dniu menstruacji).

Jeśli pacjentka wcześniej stosowała inny złożony środek antykoncepcyjny, powinna rozpocząć stosowanie produktu leczniczego Axia Forte Plus w dniu następującym po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (ostatnia tabletka zawierająca substancje czynne) poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. Jeśli stosowałaterapeutyczny system dopochwowy lub transdermalny, to należy zacząć przyjmować lek Axia Forte Plus w dniu usunięcia poprzedniego środka antykoncepcyjnego, ale najpóźniej w dniu, który byłby kolejnym dniem zastosowania poprzedniego produktu leczniczego.

Jeśli kobieta stosowała wcześniej antykoncepcję opierającej się jedynie na progestagenie (np. tabletki zawierające wyłącznie progestagen), istnieje możliwość rozpoczęcia stosowania produktu leczniczego Axia Forte Plus w dowolnym dniu. Jeśli stosowała implant lub wkładkę wewnątrzmaciczną (IUS), to powinna rozpocząć przyjmowanie Axia Forte Plus w dniu ich usunięcia, a w przypadku iniekcji - w dniu, w którym powinna była otrzymać następną iniekcję. W każdym z tych przypadków zaleca się także stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

Jeśli pacjentka chce zacząć przyjmowanie tabletek po poronieniu, do którego doszło w I trymestrze, może zrobić to natychmiast.

Jeśli pacjentka jest po porodzie lub poronieniu w II trymestrze, przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 21. do 28. dnia po porodzie/poronieniu. Jeśli pacjentka rozpoczyna stosowanie produktu leczniczego w późniejszym okresie, zaleca się, aby w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek korzystała także z mechanicznej metody antykoncepcji.

Co robić w razie pominięcia tabletek leku Axia Forte Plus?

Pierwsze trzy rzędy tabletek w blistrze zawierają substancje czynne, więc ich pominięcie może skutkować zmniejszoną skutecznością zapobiegania ciąży. Ostatni rząd to tabletki placebo - one mogą być pominięte, należy je jednak usunąć z opakowania, by uniknąć przypadkowego wydłużenia stosowania tabletek placebo.

Jeśli upłynęło mniej niż 24 godziny od planowanego przyjęcia czynnej tabletki antykoncepcyjnej, ochrona antykoncepcyjna pozostaje nienaruszona. W takim przypadku kobieta powinna wziąć pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie o niej przypomni, a pozostałe tabletki powinna przyjmować o zwykłej porze.

Jeśli od czasu przyjęcia tabletki minęło więcej niż 24 godziny, skuteczność antykoncepcji może być obniżona. W przypadku pominięcia tabletek konieczne jest przestrzeganie dwóch głównych zasad oraz postępowanie zależnie od tygodnia cyklu, w którym doszło do pominięcia tabletki:

• Nigdy nie wolno przerywać stosowania tabletek na okres dłuższy niż 7 dni.

• Pełna ochrona antykoncepcyjna powstaje po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek.

W przypadku pominięcia tabletki w I. tygodniu pacjentka powinna natychmiast przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie powinna kontynuować regularne przyjmowanie tabletek o zwykłej, ustalonej porze. Dodatkowo, przez kolejne 7 dni, powinna stosować dodatkową metodę antykoncepcji, na przykład prezerwatywę. Jeśli doszło do stosunku w ciągu ostatnich 7 dni przed pominięciem tabletki, istnieje możliwość zajścia w ciążę.

Jeśli do pominięcia tabletek aktywnych doszło w II. tygodniu należy natychmiast przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli to oznacza przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie, a następnie kontynuować przyjmowanie pozostałych tabletek w ustalonym harmonogramie. Jeśli w ciągu 7 dni przed pominięciem pierwszej tabletki kobieta przyjmowała tabletki zgodnie z zaleceniami, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Istnieją dwa sposoby postępowania, aby zapobiec zmniejszeniu skuteczności antykoncepcyjnej w przypadku pominięcia tabletki w III. tygodniu cyklu. Jeśli jedna z dwóch poniższych opcji zostanie wybrana, nie ma potrzeby korzystania z dodatkowych metod antykoncepcji, pod warunkiem, że wszystkie tabletki były przyjmowane prawidłowo przez 7 dni przed zapomnieniem pierwszej tabletki. W przeciwnym przypadku pacjentka powinna wybrać pierwszą z tych dwóch opcji i używać dodatkowej metody antykoncepcji przez kolejne 7 dni.

1. Kobieta powinna natychmiast przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze, aż do zużycia wszystkich tabletek aktywnych z blistra. Tabletki placebo należy pominąć i od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania. Podczas przyjmowania tabletek aktywnych z drugiego opakowania nie powinno wystąpić krwawienie z odstawienia, ale mogą wystąpić plamienia lub krwawienia śródcykliczne w dniach, gdy kobieta przyjmuje tabletki.

2. Kobieta może również przerwać przyjmowanie aktywnych tabletek z bieżącego opakowania. W takiej sytuacji powinna przyjmować tabletki z ostatniego rzędu opakowania (tabletki placebo) przez okres do 7 dni, wliczając w to dni, w których pominęła tabletki, a potem kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra.

W przypadku wystąpienia wymiotów i/lub biegunki może dojść do zmniejszenia wchłaniania, a tym samy skuteczności produktu leczniczego, dlatego konieczne jest stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przypadku wymiotów, które wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, zaleca się przyjęcie nowej (dodatkowej) tabletki zawierającej substancję czynną tak szybko, jak to możliwe. Jeśli to możliwe, nową tabletkę należy przyjąć przed upływem 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletki.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane?

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane podczas terapii lekiem Axia Forte Plus, a także w czasie stosowania innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych to między innymi bóle głowy, migreny, obniżenie nastroju, objawy depresji, nudności, krwawienia śródcykliczne, zaburzenia miesiączkowania, ból i tkliwość piersi.

Jakie są rzadziej występujące działania niepożądane?

W czasie stosowania leku Axia Forte Plus rzadziej mogą wystąpić również poważniejsze działania niepożądane. Skutki uboczne, które są rzadziej zgłaszane przez pacjentki, ale mogące stanowić bezpośrednie zagrożenie życia przedstawiają się następująco:

• reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy;

• żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna);

• tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał serca, przemijający napad niedokrwienny, udar mózgu);

• nadciśnienie tętnicze;

• łagodne i złośliwe nowotwory wątroby, ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby;

• podwyższone ryzyko wystąpienia lub zaostrzenia niektórych chorób zapalnych (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy).

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jakie są objawy przedawkowania?

Do tej pory nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu Axia Forte Plus. Na podstawie ogólnych doświadczeń dotyczących przedawkowania innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiadomo, że nadmiernie duża ilość spożytych tabletek może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienia z pochwy.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Axia Forte Plus?

Jeśli u pacjentki występują poniżej wymienione stany, stosowanie tabletek Axia Forte Plus oraz innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest przeciwwskazane:

• nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję zawartą w preparacie;

• występowanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub podwyższone ryzyko jej wystąpienia;

• tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub podwyższone ryzyko pojawienia się ich;

• ciężka choroba wątroby (do momentu normalizacji wyników prób czynnościowych wątroby);

• ciężka lub ostra niewydolność nerek;

• obecne nowotwory wątroby lub ich wystąpienie w przeszłości;

• występowanie lub podejrzenie hormonozależnego nowotworu (piersi lub narządów rodnych);

• niezdiagnozowane krwawienia z pochwy.

Jeśli, któryś z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, należy natychmiast odstawić lek oraz skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Axia Forte Plus jednocześnie z lekami zawierającymi ombitaswir, parytaprewir, rytonawir lub dazabuwir jest przeciwwskazane.

W jakich sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność?

Jeśli u pacjentki występuje któryś z poniższych stanów lub występują u niej czynniki ryzyka, konieczne jest przedyskutowanie z nią zasadności stosowania produktu leczniczego Axia Forte Plus i zachować szczególną ostrożność w czasie ewentualnego przyjmowania złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Jeśli u pacjentki występuje czynnik ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej np. otyłość, długotrwałe unieruchomienie, predyspozycja genetyczna, zasadność stosowania leku Axia Forte Plus powinna być dokładnie oceniona przez lekarza. U pacjentek z kilkoma czynnikami ryzyka stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest przeciwwskazane.

Należy również ocenić obecność czynników ryzyka tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Jeśli u pacjentki występuje jeden poważny czynnik ryzyka lub kilka czynników nie należy stosować leku Axia Forte Plus.

Ze względu na niewielkie ryzyko podwyższenia stężenia potasu we krwi, zaleca się kontrolę stężenia potasu w surowicy podczas pierwszego cyklu leczenia u pacjentek z niewydolnością nerek oraz stężeniem potasu przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego w pobliżu górnej granicy wartości uznawanych za prawidłowe.

W przypadku wystąpienia ostrej lub przewlekłej dysfunkcji wątroby może być konieczne przerwanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do momentu, gdy parametry czynności wątroby powrócą do wartości uznawanych za prawidłowe.

Jakie są interakcje z innymi lekami?

Lek Axia Forte Plus może wchodzić w interakcje z innymi substancjami - nie tylko z lekami, ale także z suplementami i żywnością. W razie wątpliwości co do potencjalnych interakcji z innymi, przyjmowanymi przez pacjentkę lekami, należy skontaktować się z lekarzem.

Leki indukujące enzymy mikrosomalne mogą zwiększać metabolizm złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego takiego jak Axia Forte Plus, a tym samym zmniejszać jego skuteczność. Przykładami takich leków są między innymi barbiturany, karbamazepina, rytonawir, fenytoina, ryfampicyna oraz preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego. Kobiety, które są poddawane krótkotrwałemu leczeniu takimi produktami leczniczymi, powinny jednocześnie stosować dodatkową, mechaniczną metodę antykoncepcji. Metodę mechaniczną powinny stosować przez cały okres trwania leczenia i przez kolejne 28 dni po jego zakończeniu. Jeśli leczenie produktem leczniczym będzie kontynuowane po zakończeniu przyjmowania aktywnych tabletek złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego z aktualnego blistra, to tabletki placebo z tego blistra należy pominąć i natychmiast przejść do przyjmowania kolejnego opakowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. W przypadku długotrwałego stosowania substancji aktywujących enzymy wątrobowe zaleca się korzystanie z innej skutecznej, niehormonalnej metody antykoncepcji.

Równoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 może skutkować zwiększeniem ilości estrogenu, progestagenu lub obu tych substancji we krwi, co może wzmocnić działanie tych składników.

Tabletki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm niektórych innych substancji czynnych w organizmie. Dlatego poziomy tych substancji we krwi, zarówno w osoczu, jak i w tkankach, mogą ulec zwiększeniu (na przykład w przypadku cyklosporyny) lub obniżeniu (na przykład w przypadku lamotryginy).

Jeśli pacjentki przyjmujące produkt Axia Forte Plus rozpoczynają jednoczesne leczenie produktami zawierającymi ombitaswir / parytaprewir / rytonawir i dazabuwir, z lub bez rybawiryny, istnieje zwiększone ryzyko zwiększenia aktywności enzymu AlAT. Dlatego przed rozpoczęciem takiego leczenia konieczne jest zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych, takich jak środki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen lub metody niehormonalne. Po zakończeniu leczenia tymi lekami produkt Axia Forte Plus może być ponownie stosowany po upływie dwóch tygodni.

Axia Forte Plus a ciąża

Przyjmowanie tabletek leku Axia Forte Plus przez kobiety w ciąży jest przeciwwskazane. Mimo braku dowodów na toksyczny wpływ na płód i przebieg ciąży, w momencie kiedy kobieta dowie się, że jest w ciąży, powinna jak natychmiast odstawić lek Axia Forte Plus.

Axia Forte Plus a karmienie piersią

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na laktację, co może skutkować zmniejszeniem ilości mleka kobiecego i zmianą jego składu. Dlatego zazwyczaj nie zaleca się ich stosowania w okresie karmienia piersią. Małe ilości składników aktywnych tabletek antykoncepcyjnych lub ich metabolitów mogą być wydzielane do mleka kobiecego i wywierać wpływ na dziecko.

Axia Forte Plus a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Nie wykonano badań dotyczących ewentualnego wpływu preparatu Axia Forte Plus na umiejętność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. U kobiet korzystających ze złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie odnotowano wpływu na ich zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Podsumowanie informacji dotyczących leku Axia Forte Plus

Substancja czynna: etynyloestradiol i drospirenon.

Wskazania: antykoncepcja doustna.

Zastosowanie: doustne.

Dawkowanie: 1 tabletka 1 raz dziennie.

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje zawarte w preparacie; żylne lub tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ich podwyższone ryzyko powstania zakrzepów krwi, ciężka choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, niewyjaśnione krwawienia z pochwy.

Główne działania niepożądane: bóle głowy, migreny, obniżenie nastroju, nudności, zaburzenia miesiączkowania, ból i tkliwość piersi, żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zakrzepica żył głębokich).

Bibliografia

Charakterystyka Produktu Leczniczego Axia Forte Plus; dostępna w internecie

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38769/characteristic

mp.pl; INDEKS, opis substancji Drospirenon + etynyloestradiol (drospirenone + ethinylestradiol)

https://indeks.mp.pl/leki/desc.php?id=3683