Olfen 100 E-recepta- recepta online z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Olfen 100 SR

Substancja czynna: diklofenak sodowy

Wskazania: stosowany w symptomatycznym leczeniu bólu i stanu zapalnego w przebiegu m.in. ostrych stanów zapalnych stawów, zapaleń stawów kręgosłupa, reumatycznych chorób kręgosłupa, reumatycznych zapaleń tkanek miękkich, obrzęku lub zapalenia z bólem

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: jedna kapsułka 100 mg raz dziennie

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje leku; aktywna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy; krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związane z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (aktywne lub w przeszłości); trzeci trymestr ciąży; niewydolność wątroby, nerek lub serca (NYHA II-IV); astma, pokrzywka spowodowane kwasem acetylosalicylowym

Główne działania niepożądane: bóle głowy, zawroty głowy (też typu błędnikowego), nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, jadłowstręt, podwyższone stężenie aminotransferaz, wysypka

Ile kosztuje lek Olfen 100 SR?

Lek Olfen 100 SR (20 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu) jest dostępny tylko na receptę i kosztuje ok. 24 zł.

Jak działa lek Olfen 100 SR?

Olfen 100 SR zawiera diklofenak w postaci diklofenaku sodowego. Leki przeciwzapalne niesteroidowe, w tym diklofenak, hamują syntezę prostaglandyn — związków będących mediatorami stanu zapalnego w organizmie. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe.

Skład leku Olfen 100

Każda kapsułka leku Olfen 100 SR (w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu) zawiera 100 mg diklofenaku sodowego, 7,27 mg sodu oraz 75 mg glicerolu trójmirystynianu.

Do substancji pomocniczych należą:

• w kapsułce — laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna PH102, celuloza mikrokrystaliczna + kroskarmeloza sodowa, glicerolu trójmirystynian, tytanu dwutlenek, trietylu cytrynian, krzemionka koloidalna uwodniona, amoniowego metakrylanu kopolimer;

• w otoczce — żelatyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek czarny, erytrozyna;

• w tuszu na nadruku kapsułki — szelak, żelaza tlenek czarny, glikol propylenowy, wodorotlenek amonu.

Skutki uboczne leku Olfen 100 SR

Do najczęściej występujących skutków ubocznych leku należą:

• bóle i zawroty głowy (także typu błędnikowego);

• ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, wzdęcia, jadłowstręt;

• podwyższone stężenie aminotransferaz;

• wysypka.

Rzadko występujące działania niepożądane to:

• obniżona liczba płytek, białych krwinek, anemia, agranulocytoza;

• nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, hipotensja, wstrząs, obrzęk naczynioruchowy;

• dezorientacja, depresja, zaburzenia snu, drażliwość;

• parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, zaburzenia smaku, objawy zapalenia opon mózgowych, objawy udaru mózgu lub przejściowego niedokrwienia mózgu (ze strony ośrodkowego układu nerwowego);

• zaburzenia widzenia (m.in. niewyraźne lub podwójne widzenie);

• zaburzenia słuchu, szumy uszne;

• kołatanie serca, niewydolność serca, zawał, ból w klatce;

• podwyższone ciśnienie krwi, objawy zapalenia naczyń krwionośnych;

• astma, duszność, zapalenie płuc;

• zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy, zapalenie śluzówek jamy ustnej, zapalenie języka, powstawanie zwężeń (przeponopodobnych) w jelitach, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty i biegunki, zaparcia, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;

• objawy zapalenia wątroby, inne zaburzenia wątroby, żółtaczka;

• pokrzywka, wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień (też wielopostaciowy), ciężkie reakcje alergiczne skórne (zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, świąd, obrzęk;

• objawy zaburzeń czynności nerek: ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych.

Brak jest danych na temat częstości występowania takich objawów niepożądanych jak zespół Kounisa, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, krwiaki spontaniczne.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Olfen 100 SR

Lek Olfen 100 SR jest przeciwwskazany w podanych sytuacjach:

• nadwrażliwość na diklofenak lub składniki kapsułki;

• dziedziczna nietolerancja galaktozy, brak laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (produkt zawiera laktozę);

• aktywna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji (także w wywiadzie, powiązane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych);

• trzeci trymestr ciąży;

• ciężka niewydolność wątroby, nerek, serca;

• niewydolność serca (zastoinowa, NYHA II-IV), choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych i/lub mózgowych;

• pojawiania się napadu astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu nosa w reakcji na przyjęcie kwasu acetylosalicylowego, lub pozostałych leków blokujących powstawanie prostaglandyn.

Nie powinno się stosować leku Olfen 100 SR z innymi NLPZ ogólnoustrojowymi z powodu możliwości natężenia objawów niepożądanych, bez zwiększonych korzyści związanych z jednoczesną terapią.

Z uwagi na zwiększone ryzyko krwawień, owrzodzeń lub perforacji przewodu pokarmowego, konieczne jest zakończenie stosowania diklofenaku w przypadku pojawienia się objawów wskazujących na ich wystąpienie. Ryzyko to jest skorelowane z wielkością dawki, stąd niezbędne jest rozpoczynanie terapii najniższą skuteczną ilością substancji czynnej.

U pacjentów z symptomami związanymi z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi lub z chorobą wrzodową, krwawieniem lub perforacją w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność. Możliwe jest, w tej grupie chorych, jak i u pacjentów przyjmujących niewielkie dawki kwasu acetylosalicylowego (lub inne leki wpływające na pojawienie się zaburzeń związanych z żołądkiem bądź jelitami), leczenie łączone z preparatami osłonowymi takimi jak inhibitory pompy protonowej czy mizoprostol.

Konieczne jest szczególne monitorowanie pacjentów:

• w podeszłym wieku;

• po operacjach przewodu pokarmowego;

• z nietypowymi objawami brzusznymi, też krwawienie;

• przyjmujących leki przyczyniające się do powstawania owrzodzeń bądź krwawień (np. glikokortykosteroidy doustne, leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe);

• ze stanem zapalnym jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna — możliwość zaostrzenia choroby);

• z zaburzeniami wątroby, porfirią wątrobową (podwyższenie aktywności aminotransferaz);

• z zaburzeniami czynności nerek lub serca, gdy występuje nadciśnienie tętnicze, przyjmujących leki diuretyczne lub mające znaczny wpływ na czynność nerek (ryzyko retencji płynów i obrzęków, zalecane jest badanie czynności nerek);

• z objawami wysypki skórnej, zmian w śluzówkach (ryzyko ciężkich reakcji skórnych na początku stosowania leku);

• z zaburzeniami hemostazy (hamowanie agregacji płytek);

• z chorobami pulmonologicznymi, alergologicznymi (m.in. astma, alergiczny nieżyt nosa, obrzęk śluzówek nosa, przewlekła obturacyjna choroba płuc).

W przypadku gdy u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub inne niepokojące skutki uboczne (szczególnie w grupach podwyższonego ryzyka działań niepożądanych) należy przerwać stosowanie leku Olfen 100 i zasięgnąć pomocy lekarza.

Stosowanie diklofenaku może zwiększać ryzyko zakrzepicy tętnic (m.in. zawału serca czy udaru), głównie w dużych dawkach (150 mg dziennie) i przewlekłej terapii. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

Preparat Olfen 100 SR wchodzi w interakcje z lekami:

• lit, digoksyna — podwyższenie ich ilości we krwi, sugerowane kontrolowanie stężenia;

• diuretyki, leki obniżające ciśnienie (m.in. przyjmowanie beta-blokerów, inhibitorów konwertazy angiotensyny) — diklofenak może wpływać na zniesienie działania hipotensyjnego, a także podwyższenie stężenia potasu we krwi (przy stosowaniu diuretyków oszczędzających potas — monitorowanie poziomu potasu), konieczne jest regularne mierzenie ciśnienia tętniczego;

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne — zwiększenie częstości objawów niepożądanych z przewodu pokarmowego;

• leki zapobiegające krzepnięciu krwi, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny — większe ryzyko krwawienia;

• leki przeciwcukrzycowe — diklofenak nie wykazywał wpływu na doustne leki przeciwcukrzycowe w badaniach, jednak w pojedynczych sytuacjach obniżał bądź podwyższał poziom cukru we krwi, co sugeruje konieczność monitorowania glikemii;

• metotreksat — lek blokuje przesączanie nerkowe metotreksatu, powodując podwyższenie jego poziomu; konieczne jest zachowanie ostrożności przy jednoczesnej terapii (w odstępie krótszym niż 24 godziny) z powodu ryzyka nasilenia toksycznego efektu metotreksatu;

• cyklosporyna — diklofenak może potęgować nefrotoksyczność substancji, stąd należy odpowiednio dostosować dawkę leku Olfen podczas przyjmowania cyklosporyny;

• fenytoina — zwiększenie ekspozycji na fenytoinę — konieczne monitorowanie jej stężenia w moczu;

• kolestypol, cholestyramina — hamują lub zmniejszają wchłanianie substancji czynnej leku Olfen 100; powinno się przyjmować diklofenak minimum godzinę przed lub 4 do 6 godzin (po kolestypolu lub cholestyraminie);

• silne inhibitory CYP2C9 — niezbędne jest zachowanie ostrożności z powodu wpływu inhibitorów (np. sulfinpirazon, worykonazol) na zwolnienie metabolizowania diklofenaku i zwiększenie jego poziomu we krwi;

• glikozydy nasercowe — jednoczesne stosowanie obu substancji może powodować natężenie objawów niewydolności serca, zmniejszenie klirensu kreatyniny i zwiększenie poziomu glikozydów we krwi;

• mifepryston — nie należy przyjmować diklofenaku i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych 8 do 12 dni po zastosowaniu mifeprystonu z powodu możliwości zmniejszenia działania mifeprystonu;

• żywiczan diklofenaku — konieczne jest wzięcie pod uwagę blokowania absorbowania innych substancji leczniczych przyjmowanych doustnie.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania leku nie są specyficzne, obejmują m.in. krwotok z przewodu pokarmowego, wymioty, biegunkę, zawroty głowy, drgawki, szumy uszne. W skrajnych przypadkach zbyt duża ilość substancji czynnej może spowodować ostrą niewydolność nerek, a także uszkodzenie wątroby.

Leczenie polega na stabilizowaniu czynności narządów istotnych dla życia, a także kontroli objawów zatrucia (hipotensji, niewydolności nerek, drgawek, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, zaburzeń oddychania). Dializowanie, przetaczanie krwi czy wymuszona diureza nie mają zastosowania. Konieczne jest rozważenie płukania żołądka, prowokacji wymiotów czy podania węgla aktywowanego.

Dla kogo jest lek Olfen 100 SR?

Lek Olfen 100 SR przeznaczony jest dla dorosłych w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w sytuacjach:

• chorób stawów (ostre i przewlekłe zapalenie stawów; w szczególności reumatoidalnego zapalenia stawów RZS);

• chorób stawów kręgosłupa, zesztywniającego zapalenia stawów, a także innych zapalnych reumatycznych chorób kręgosłupa (też w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa i zapaleń);

• chorobach tkanek miękkich (reumatyczne stany zapalne);

• objawowych (bolesnych) obrzękach lub zapaleniach związanych z kontuzją.

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży.

Dawkowanie leku Olfen 100 SR

Preparat nie powinien być przyjmowany w większej dawce niż skuteczna i dłużej niż do kontroli symptomów; zgodnie z zaleceniami lekarskimi.

Sugerowana dawka dobowa leku Olfen 100 SR wynosi od 100 do 150 mg.

Pojedyncza kapsułka zawiera 100 mg; jeżeli kontrola bólu jest niewystarczająca, można dołączyć dawkę 25 mg lub 50 mg (tabletki lub kapsułki) do maksymalnej dawki dobowej 150 mg.

Kapsułkę 100 mg należy przyjmować raz dziennie, przed posiłkiem, popijając wodą. Nie powinno się żuć kapsułki.

Chorzy w podeszłym wieku są bardziej narażeni na pojawienie się skutków ubocznych leku. Konieczne jest zachowanie specjalnej ostrożności i stosowanie preparatu w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy czas pozwalający na kontrolę objawów, a także obserwowanie pacjenta pod kątem krwawienia z przewodu pokarmowego. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niepokojące chorego, należy zgłosić się do lekarza.

W przypadku współistnienia lekkich lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek lub wątroby nie trzeba dostosowywać dawki substancji czynnej.

Olfen 100 SR a ciąża i karmienie piersią

Ze względu na niekorzystny wpływ na płodność, lek Olfen 100 SR nie powinien być przyjmowany przez kobiety planujące ciążę, szczególnie jeśli występują zaburzenia płodności.

Działanie diklofenaku może zaburzać przebieg ciąży, a także rozwój płodu. Leki z grupy inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym etapie ciąży zwiększają ryzyko poronień, wad rozwojowych serca oraz wytrzewienia jelit. Ryzyko to może się zwiększać razem z podwyższaniem dawki i długością leczenia.

Począwszy od 20 tygodnia ciąży możliwym skutkiem ubocznym leku Olfen 100 SR jest małowodzie (zaburzenia nerkowe płodu) oraz zwężenie przewodu Botalla (tętniczego) przeważnie odwracalne po zaprzestaniu leczenia.

W czasie starania się o ciążę oraz w I i II trymestrze nie zaleca się stosowania leku, jednak jeżeli jest niezbędny, można rozważyć przyjmowanie go w najniższej dawce przez najkrótszy czas.

Leczenie diklofenakiem (nawet kilkudniowe) od 20 tygodnia ciąży jest wskazaniem do kontroli płodu pod kątem małowodzia oraz zwężenia przewodu Botalla. W razie wykrycia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego konieczne jest odstawienie leku.

W ostatnim trymestrze ciąży diklofenak i inne inhibitory prostaglandyn mogą mieć toksyczny wpływ na płuca i serce czy zaburzać czynność nerek płodu. Działania niepożądane związane z przyjmowanym lekiem zarówno w organizmie matki, jak i płodu obejmują wydłużenie czasu krwawienia (także po stosowaniu niewielkich dawek) oraz ryzyko zahamowania skurczy porodowych (wydłużenie bądź opóźnienie porodu).

Diklofenak jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Podobnie do innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, diklofenak przedostaje się do mleka kobiecego w nieznacznych ilościach. Nie powinno się stosować leku u kobiet karmiących, tak by uniknąć skutków ubocznych u dziecka.

Olfen 100 SR a prowadzenie pojazdów

W przypadku wystąpienia takich objawów jak zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy czy zaburzenia równowagi należy zrezygnować z prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Olfen 100 SR a alkohol

Nie powinno się spożywać alkoholu w trakcie przyjmowania leku Olfen 100 SR.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka Produktu Leczniczego Rexetin, [online] [dostęp 29.02.2024], dostępna online:

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4930/characteristic

Portal Medycyna Praktyczna, [online] [dostęp 29.02.2024], dostępny online:

https://www.mp.pl/pacjent/leki/lek/40138,Olfen-100-SR-kapsulki-o-przedluzonym-uwalnianiu

Portal Indeks leków mp.pl, [online] [dostęp 29.02.2024], dostępny online:

https://indeks.mp.pl/leki/desc.php?id=3082