Diane - 35 - Recepta online - e-Recepta z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Czym jest lek Diane 35?

Diane 35 ma zastosowanie w leczeniu trądziku o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, z łojotokiem bądź bez, gdy trądzik ten jest związany z wrażliwością androgenową i występowaniem hirsutyzmu wśród płci żeńskiej w wieku rozrodczym. Diane 35 można stosować gdy leczenie miejscowe oraz ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami nie jest wystarczające do leczenia trądziku.

Stosując Diane 35 nie należy włączać dodatkowej hormonalnej antykoncepcji, gdyż lek ten ma również działanie antykoncepcyjne.

Diane 35 w każdej powlekanej tabletce zawiera 0,035 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg octanu cyproteronu.

Diane-35 - Cena, refundacja

Diane-35 jest objęty refundacją leków i jego cena może się różnić w zależności od wielkości opakowania.

• Diane-35 (0,035 mg + 2 mg tabletki powlekane 21 szt.) - cena wynosi ok. 11 zł i w przypadku refundacji ok. 6 zł
• Diane-35 (0,035 mg + 2 mg tabletki powlekane 3 x 21 szt.) - cena wynosi ok. 32 zł i w przypadku refundacji ok. 17 zł

Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.

Mechanizm działania leku

Androgeny są to hormony płciowe w głównej mierze spotykane u mężczyzn, jednakże w małych ilościach wytwarzane są również w organizmie kobiet. Zwiększone stężenie androgenów w osoczu, bądź zwiększona wrażliwość na te hormony może doprowadzić do pojawienia się takich objawów jak: łojotok, trądzik, łysienie androgenowe czy też hirsutyzm (nadmierne owłosienie u kobiet w okolicach ciała, gdzie zwykle owłosienie nie występuje).

W tabletce leku Diane 35 znajdują się dwie aktywne substancje - octan cyproteronu oraz etynyloestradiol. Obie substancje wpływają pozytywnie wobec nadmiernej androgenizacji. Octan cyproteronu jest antagonistą receptorów androgenowych (działa antygonadotropowo, zmniejszając wydzielanie androgenów oraz zahamowuje syntezę androgenów). Natomiast etynyloestradiol zwiększa syntezę SHBG, czyli globuliny wiążącej hormony płciowe, co powoduje zmniejszenie ilości wolnych, aktywnych androgenów.

Efekty kuracji trądziku występują najczęściej po ok 3-4 miesiącach terapii, natomiast przetłuszczanie włosów, i powłok skórnych ustępuje szybciej. Towarzysząca łojotokowi utrata włosów również zmniejsza swoje nasilenie.

Lek Diane-35 działa jako środek antykoncepcyjny poprzez zahamowanie owulacji i zmianę konsystencji śluzu szyjki macicy. Pod wpływem preparatu cykle menstruacyjne są bardziej regularne, krwawienia bardziej skąpe, a ból towarzyszący miesiączce ulega zmniejszeniu.

Skład leku Diane-35

W składzie tabletek powlekanych znajduje się 2 mg cyproteronu octanu i 0,035 mg etynyloestradiolu.

Do substancji pomocniczych zawartych w preparacie zalicza się takie substancje jak: skrobia kukurydziana, jednowodna laktoza, talk, stearynian magnezu, powidon K25, natomiast w składzie otoczki jest powidon K90, sacharoza, węglan wapnia, makrogol 6000, glicerol 85%, talk, dwutlenek tytanu - E171, żółty tlenek żelaza - E172 oraz wosk montanoglikolowy.

Właściwe dawkowanie leku Diane 35 u dorosłych

Podczas przyjmowania preparatu Diane 35 najważniejsza jest regularność - terapia jest wtedy najbardziej efektywna, a antykoncepcyjne działanie leku najbardziej skuteczne. Współczynnik zawodności produktu Diane-35 jako środka antykoncepcyjnego w skali roku wynosi ok 1%. Brak regularności zażywania tego wyrobu medycznego może spowodować wystąpienie śródcyklicznych krwawień, pogorszenie działania antykoncepcyjnego oraz obniżenie skuteczności terapeutycznej.

W początkowej fazie przyjmowania tabletek mogą wystąpić nieregularne krwawienia, jednak pomimo takich objawów należy kontynuować stosowanie leku Diane 35. Zazwyczaj po okresie trzech miesięcy terapii nieregularne krwawienia ustępują.

Tabletki należy przyjmować przez 21 dni o stałej porze, popijając małą ilością wody. Po upływie 21 dni należy wykonać tygodniową bez tabletkową przerwę, podczas której u pacjentek występuje krwawienie z odstawienia.

Jeżeli w poprzednim miesiącu kobieta nie stosowała antykoncepcji hormonalnej, to rozpoczęcie przyjmowania leku Diane 35 powinno mieć miejsce w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Istnieje również możliwość rozpoczęcia opakowania między 2. i 5. dniem cyklu menstruacyjnego, jednakże w tym wypadku przez pierwszy tydzień należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji mechanicznej.

Gdy kobieta dotychczas stosowała złożoną antykoncepcję hormonalną, system transdermalny bądź terapeutyczny dopochwowy, preparat Diane-35 należy włączyć pierwszego dnia po przyjęciu ostatniej kapsułki poprzedniego środka antykoncepcyjnego, maksymalnie do pierwszego dnia po tygodniowej przerwie odstawiennej. Przy dotychczasowym stosowaniu systemów transdermalnych bądź terapeutycznych, terapię lekiem Diane 35 najlepiej rozpocząć w dniu usunięcia poprzedniego środka antykoncepcyjnego.

Jeżeli osoba dotychczas stosowała jako metodę antykoncepcji produkty tj. minipill, implanty, iniekcje lub wkładki hormonalne, należy zastosować się do poniższych zaleceń. W przypadku zastrzyków, Diane 35 należy rozpocząć w kolejnym planowanym dniu iniekcji. Przyjmując tabletki jednoskładnikowe zawierające progesteron, kobieta może przejść na nowy preparat w dowolnym dniu cyklu. Przy systemie terapeutycznym domacicznym bądź implancie, Diane-35 może włączyć w dniu usunięcia poprzedniej antykoncepcji. W każdym z powyższych przypadków przez pierwsze 7 dni kuracji należy dołączyć dodatkowy środek antykoncepcyjny mechaniczny.

Jeżeli w pierwszym trymestrze ciąży dojdzie do poronienia, produkt Diane 35 można włączyć od razu, bez konieczności stosowania dodatkowej formy antykoncepcji.

Jeżeli doszło do poronienia w drugim trymestrze, bądź kobieta urodziła, preparat można włączyć 21-28 dni po poronieniu w II trymestrze lub porodzie. Jeżeli kobieta zechce później włączyć tabletki Diane-35, przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowo prezerwatywy.

Wyrobu medycznego Diane-35 nie stosuje się po okresie menopauzy.

Produkt Diane 35 można stosować od wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego, czyli menarche.

U osób, u których występuje ciężka choroba wątroby preparat Diane-35 jest przeciwwskazany do czasu regulacji parametrów prób wątrobowych.

Pominięcie dawki preparatu Diane-35

Tabletki powlekane Diane 35 należy przyjmować regularnie o stałych porach. Jeżeli upłynęło <12 godzin od planowanego zażycia leku, należy natychmiast przyjąć pominiętą dawkę i kolejną zastosować o typowej porze. Ochrona antykoncepcyjna pozostanie utrzymana na tym samym poziomie.

Jeśli od planowanego zażycia leku upłynęło ponad 12 godzin, działanie antykoncepcyjne może ulec zmniejszeniu. Wtedy należy kontynuować przyjmowanie tabletek, jednakże przez 7 dni zaleca się używać się dodatkowej formy antykoncepcji mechanicznej.

W zależności od tygodnia cyklu postępowanie w przypadku pominięcia tabletki będzie następujące:

Pierwszy tydzień - pominiętą tabletkę należy zażyć jak najszybciej, nawet gdy zajdzie konieczność przyjęcia 2 tabletek w tym samym czasie. Kolejne tabletki przyjmuje się o typowej porze, a przez 7 kolejnych dni dołącza się antykoncepcję mechaniczną.

Drugi tydzień - zapomnianą pastylkę przyjmuje się jak najszybciej, nawet gdy oznacza to przyjęcie 2 tabletek razem. Jeżeli tydzień przed pominięciem leku Diane 35 terapię prowadzono właściwie, nie ma potrzeby korzystania z dodatkowego środka antykoncepcyjnego. Natomiast natomiast jeżeli w terapii pojawiły się błędy, należy zastosować dodatkową formę antykoncepcji.

Trzeci tydzień - w tym okresie istnieje duże ryzyko obniżenia skuteczności antykoncepcji po pominięciu dawki. Zastosowanie się do jednej z dwóch metod przyjmowania leku Diane 35 po wystąpieniu błędu w terapii pozwoli tą skuteczność utrzymać na zadowalającym poziomie. Należy pamiętać, że na efekt tego działania ma również wpływ wcześniejsze prawidłowe przyjmowanie dawek. Jako pierwszą możliwość uznaje się jak najszybsze przyjęcie zapomnianej tabletki, nawet jeśli będzie to oznaczać przyjęcie w tym samym czasie 2 tabletek. Gdy kobieta przyjmie ostatnią tabletkę z opakowania, kolejnego dnia powinna rozpocząć drugie opakowanie, bez tygodniowej przerwy. Alternatywnie można zaprzestać stosowania pastylek z obecnego opakowania i rozpocząć tygodniową przerwę (liczone są tu również dni i gdy pominięto tabletki. Po tygodniu rozpoczyna się kolejne opakowanie leku.

Jeżeli w okresie 3-4 godzin od przyjęcia leku Diane 35 wystąpiły wymioty, należy to potraktować jako pominięcie dawki leku i zastosować się do przedstawionych wyżej zaleceń. W wypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych wchłanianie leku może ulec zaburzeniu, powinno się dołączyć dodatkową metodę antykoncepcji.

Najczęstsze możliwe działania niepożądane preparatu Diane-35

Do najczęstszych działań niepożądanych preparatu Diane 35 zalicza się takie objawy jak: ból brzucha, nudności, ból głowy, wzrost masy ciała, zmiany nastroju i jego obniżenie - nastrój depresyjny, tkliwość oraz ból piersi. Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi jest wyższe u każdej kobiety stosującej lek Diane-35.

Niektóre działania niepożądane powinny wzbudzić duży niepokój i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej, jest to: duszność, utrata mowy, niewyraźna mowa, silny, przeszywający ból w jamie brzusznej, obrzęk kończyny dolnej oraz jej ból, niedowłady i drętwienia, omdlenia, zawroty głowy, zaburzenia węchu, smaku, słuchu, ból o dużym nasileniu w klatce piersiowej i jego możliwe promieniowanie do lewej kończyny górnej, nagły kaszel, silny ból głowy, bądź pogarszająca się migrena, podwójne widzenie, całkowita lub częściowa utrata wzroku.

Rzadziej występujące działania niepożądane leku Diane 35

Do rzadziej spotykanych działań niepożądanych preparatu Diane 35 zalicza się: wzrost libido, zmniejszenie masy ciała, nadwrażliwość, wydzielinę z piersi, upławy, przypadki wystąpienia zakrzepicy żylnej, zatrzymanie płynów, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, a także nietolerancja soczewek kontaktowych.

Objawy występujące z nieznaną częstością to: wzrost ciśnienia krwi oraz zaostrzenie symptomów nabytego i dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.

Hormonalne środki antykoncepcyjne zwiększają ryzyko wystąpienia zatorów żylnych, tętniczych, a także chorób zakrzepowo-zatorowych.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Objawy przedawkowania

W wypadku przedawkowania preparatu mogą się pojawić takie objawy jak: nudności, krwawienie z odstawienia oraz wymioty. Antidotum nie istnieje, zaleca się stosowanie leczenia objawowego.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Produkt leczniczy Diane 35 nie może być zastosowany, jeśli pacjenta dotyczy którekolwiek z wymienionych stanów. Należą do nich: nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję zawartą w tabletce Diane-35, przebyta bądź aktualna zakrzepica żylna - zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, jednoczesna terapia innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, przebyty lub aktualny udar mózgu, przebyta bądź aktualna zakrzepica tętnicza, np. zawał serca, a także objawy zwiastujące - przemijający udar niedokrwienny TIA, dławica piersiowa, oponiak obecnie lub w wywiadzie, ciąża, okres karmienia piersią, krwawienie pochodzące z dróg rodnych o nieznanej etiologii, obecność lub podejrzenie nowotworu hormonozależnego, łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby, ciężka choroba wątroby, migrenowe bóle głowy w wywiadzie z objawami ogniskowymi neurologicznymi, stwierdzenie poważnych czynników ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej lub żylnej (ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca ze zmianami w naczyniach, ciężka dyslipoproteinemia).

Do przeciwwskazań stosowania preparatu Diane 35 zalicza się też nabytą bądź dziedziczną skłonność do wystąpienia zakrzepicy tętniczej lub żylnej np. niedobór antytrombiny III, niedobór białka S lub niedobór białka C i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych.

Stosowanie produktu nie jest zalecane u mężczyzn.

Należy unikać narażenia na promieniowanie ultrafioletowe oraz ekspozycji na słońce.

Nie należy łączyć preparatu Diane-35 wraz z lekami takimi jak: parytaprewir, dazabuwir, ombitaswir lub rytonawir oraz wyrobów medycznych zawierających pibrentaswir oraz glekaprewir.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem i przekazać informację o wszelkich chorobach przewlekłych oraz zażywanych lekach m. in. o chorobach, które nasiliły się podczas wcześniejszego stosowania hormonów steroidowych bądź pojawiły się wtedy po raz pierwszy, o cukrzycy, migrenach, zespole policystycznych jajników, migrenie, padaczce itd..

Interakcje z innymi lekami

Na wizycie lekarskiej należy poinformować lekarza o stosowanych lekach i wyrobach medycznych. Stosowanie niektórych produktów leczniczych wraz z Diane 35 może osłabić jej skuteczność lub wywołać krwawienia i plamienia. Do leków tych zaliczamy preparaty takie jak ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), prymidon, karbamazepina, topiramat, fenytoina, felbamat i okskarbazepina (czyli leki używane w leczeniu padaczki), etorykoksyb (leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów), preparaty z zielem dziurawca zwyczajnego, tizanidyna (na bóle i skurcze mięśni), preparaty z cyklosporyną, teofilina, lamotrygina (działająca przeciwpadaczkowo), ketokonazol i gryzeofulwina (o zastosowaniu przeciwgrzybiczym), bozentan oraz inhibitory proteaz bądź nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (wyroby medyczne stosowane w zakażeniu wirusem HIV).

Kobiety cierpiące na zapalenie wątroby typu C, przyjmujące leki przeciwwirusowe takie jak: rytonawir, dazabuwir, ombitaswir oraz parytaprewir, nie powinny stosować Diane 35. Taka kombinacja lekowa może zwiększyć stężenie enzymów wątrobowych we krwi.

W przypadku konieczności leczenia wyżej wymienionymi preparatami, należy zmienić typ stosowanej antykoncepcji. Terapię Diane 35 można wznowić po okresie około dwóch tygodni od zakończenia stosowania powyższych preparatów.

Lek Diane 35 a ciąża

Nie należy stosować Diane-35 u kobiet ciężarnych i wśród kobiet, u których istnieje możliwość zajścia w ciążę. Jeżeli w trakcie stosowania preparatu Diane-35 dojdzie do zapłodnienia, należy natychmiast przerwać kurację tym preparatem.

Diane-35 a karmienie piersią

Stosowanie Diane 35 w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Octan cyproteronu oraz etynyloestradiol przedostaje się do mleka matki oraz karmionego przez nią dziecka.

Diane 35 a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Nie zauważono aby lek Diane 35 wpływał na sposób oraz zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Podsumowanie informacji dotyczących leku Diane 35

Substancja czynna: etynyloestradiol oraz octan cyproteronu

Wskazania: leczenie trądziku, hormonalna antykoncepcja, nadmierne owłosienie (u kobiet w wieku rozrodczym)

Zastosowanie: Doustne

Dawkowanie: jest zróżnicowane w zależności od sytuacji klinicznej, lek stosuje się o stałych porach

Główne przeciwwskazania: okres ciąży i karmienie piersią, nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, przy jednoczesnym stosowaniu innej hormonalnej antykoncepcji, zakrzepica

Główne działania niepożądane: ból głowy, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała, tkliwość piersi, ból piersi, nastrój depresyjny, zmienność nastroju