Asertin 50 - Recepta online - e-Recepta z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Asertin 50

Substancja czynna: chlorowodorek sertraliny

Wskazania: depresja, zapobieganie nawrotom epizodów depresji, zespół lęku społecznego, zespół lęku pourazowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne.

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: jedna tabletka raz dziennie

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku, jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO oraz pimozydu, ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Główne działania niepożądane: nudności, zaburzenia czynności seksualnych, bezsenność, zawroty głowy, senność, bóle głowy, biegunka, suchość w ustach, zaburzenia wytrysku, zmęczenie.

Ile kosztuje lek Asertin 50?

Lek Asertin 50 kosztuje ok 15 zł w przypadku opakowania zawierającego 30 tabletek.

Lek znajduje się na liście leków refundowanych i jego cena może wynosić ok 5 zł, a także może być bezpłatny dla seniorów i dzieci.

Podana cena jest wyłącznie orientacyjna i może ulec zmianie. Preparat jest dostępny wyłącznie na receptę.

Czym jest lek Asertin?

Lek Asertin 50 to preparat występujący w postaci białych powlekanych tabletek, posiadający pasek umożliwiający podzielenie tabletki na pół i tym samym zmniejszenie dawki leku. Jego substancją czynną jest sertralina, która jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny

Lek ten jest znajduje zastosowanie w leczeniu takich zaburzeń, jak:

• depresja
  

• zespół lęku społecznego

• lęk napadowy z towarzyszącą (lub nie) agorafobią

• zapobieganie nawrotom epizodów depresyjnych

• zespół lęku pourazowego (PTSD)

• zaburzenia obsesyjno-kompulsywne u dorosłych, ale także w populacji pediatrycznej (6-17 lat)

Mechanizm działania

Nie jest zalecane spożywanie alkoholu podczas przyjmowania sertraliny.

Skład leku

W skład leku wchodzi:

• substancja czynna : chlorowodorek sertraliny

• substancje pomocnicza: Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza 6, talk, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171)

Jak stosować lek?

Lek Asertin, jest to preparat do stosowania doustnego.

Tabletki powinny być przyjmowane raz dziennie, a wybór pory dnia jest dowolny. Mogą być stosowane niezależnie od posiłku.

Jak dawkować lek u dorosłych?

Dawki leku powinny być dobierane w zależności od leczonej choroby, bądź zaburzenia.

• Depresja oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsywne - w większości przypadków dawka zalecana na początek to 50mg.

• PTSD, zespół lęku społecznego oraz lęk napadowy - początkowa dawka leku wynosi 25mg

Efekt terapeutyczny powinien być już widoczny po tygodniu od rozpoczęcia przyjmowania leku, dlatego zmiana dawki powinna odbywać się w odstępach tygodnia.

Jeżeli nie uzyskano poprawy, po początkowej dawce leku można ją zwiększać po tygodniu od rozpoczęcia stosowania produktu, stopniowo zwiększając dawkę leku do osiągnięcia maksymalnej dawki 200 mg na dobę.

Długotrwałe leczenie lęku napadowego oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych przy użyciu preparatu Asertin 50, powinno być monitorowane, ponieważ nie wykazano efektu zapobiegania nawrotom dla tych zaburzeń.

Leczenie podtrzymujące powinno być utrzymywane na najniższej, skutecznej dawce.

Powinno się zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku w poniższych grupach:

• u osób w podeszłym wieku - ze względu na ryzyko hiponatremii, czyli znacznego obniżenia stężenia sodu we krwi.

• gdy pacjent choruje na niewydolność wątroby - w tej grupie powinny być stosowane niższe dawki leków lub dłuższe odstępy pomiędzy przyjmowanymi tabletkami.

Jak dawkować lek u dzieci?

Lek stosowany jest w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych u dzieci i młodzieży. Dawkowanie:

• wiek 13-17 lat - dawka początkowa wynosi 50mg raz na dobę

• wiek 6-12 lat - dawka początkowa wynosi 50mg na dobę

Dawki leku można zwiększać jednorazowo o 50mg/dobę, w zależności od potrzeby. Ze względu na mniejszą masę ciała dzieci, w porównaniu do dorosłych, trzeba zachować ostrożność przy stosowaniu dawek wyższych, niż 50mg raz dziennie.

Nie należy zmieniać dawkowania częściej niż, co tydzień.

Maksymalna dawka u dzieci wynosi również 200mg na dobę.

Asertin nie był testowany u dzieci poniżej 6 roku życia i powinien być stosowany u dzieci w wieku 6 lat i powyżej.

Nie wykazano skuteczności stosowania leku w przypadku dużej depresji u dzieci.

Dawka maksymalna produktu

Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Asertin wynosi 200 mg

Według dostępnych informacji sertralina wykazuje duży margines bezpieczeństwa po przedawkowaniu. Istnieją doniesienia o przyjęciu nawet 13,5g sertraliny. Przypadki śmiertelne po przedawkowaniu sertraliny zdarzały się, gdy w tym samym czasie były przyjmowane inne leki i/lub alkohol.

Odstawienie prepratu Asertin

Zaprzestanie leczenia produktem leczniczym Asertin, powinno odbywać się stopniowo pod czujnym okiem specjalisty.

W przypadku przerwaniu leczenia w sposób nagły, istnieje ryzyko pojawienia się objawów odstawienia. Pojawienie się tych symptomów zależy również od innych czynników takich, jak: długości stosowania leku, wielkości dawki oraz tempa zmniejszania dawki.

Najczęściej zgłaszane symptomy to:

• zaburzenia czucia (w tym parastezje)

• zawroty głowy

• zaburzenia snu (w tym bezsenność i żywe sny )

• drżenie mięśni

• pobudzenie i lęk

• bóle głowy

• nudności i/lub wymioty

Wymienione doznania zazwyczaj mają charakter łagodny do umiarkowanego. Istnieje mała grupa pacjentów, u której przebieg jest ciężki. Bardzo rzadko spotykane są u pacjentów, którzy pominęli tylko jedną dawkę leku.

Na ogół objawy z odstawienia ustępują samoistnie w przeciągu 2-3 tygodni. U małej grupy pacjentów utrzymują się do 2-3 miesięcy albo nawet dłużej.

Najczęstsze działania niepożądane

Lek Asertin 50 wywołuje najczęściej, następujące działania niepożądane:

• nudności

• zaburzenia czynności seksualnych

• zaburzenia myślenia

• zaburzenia wzwodu

• zaburzenia snu - bezsenność lub nadmierna senność

• zawroty głowy

• zaburzenia smaku

• mimowolne skurcze mięśni

• zapalenie gardła

• osłabienie mięśni

• zaburzenia koncentracji

• zaburzenia widzenia

• uderzenia gorąca

• koszmary senne

Rzadziej występujące działania niepożądane

Do rzadziej występujących skutków ubocznych należą:

• zakażenia górnych dróg oddechowych

• zanikowe zapalenie sromu i pochwy

• zapalenie uchyłków jelita

• nagłe zaczerwienienie skóry

• zapalenie żołądka i jelit

• powiększenie węzłów chłonnych

• nieregularne miesiączkowanie

• zaburzenia psychotyczne

• zaburzenia czucia

• zaburzenia wydzielania łez

• niedokrwienie obwodowe

• zaburzenia koordynacji

• zaburzenia kości

• zaburzenia ruchowe

• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych

• zapalenie w jamie ustnej

• zaburzenia czynności wątroby

• zaburzenia języka

• zaburzenia mowy

• łysienie lub nieprawidłowa struktura włosów

• osłabienie czucia

• nietrzymanie moczu

• zaburzenia miesiączkowania

• zapalenie ucha zewnętrznego

• zmniejszenie masy ciała, bądź jej zwiększenie

• choroba zwyrodnieniowa stawów

• zwiększone stężenie cholesterolu

• zaburzenia czynności seksualnych u kobiet

• nieprawidłowy zapach skóry

• zaburzenia sercowe - tachykardia

• nadciśnienie tętnicze

• powiększenie węzłów chłonnych

• bezobjawowe podwyższenie aktywności transaminaz

• zaburzenia pozapiramidowe

• zapalenie przełyku

• zapalenie ucha środkowego

• zaburzenia chodu

• ryzyko wystąpienia hiponatremii

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Szczególne środki ostrożności

Przy przyjmowaniu preparatu, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące sytuacje kliniczne:

1. Schizofrenia - w przypadku leczenia pacjentów ze schizofrenią istnieje ryzyko nasilenia objawów psychotycznych.

2. Napady padaczkowe - lek może wywoływać napady padaczkowe u pacjentów chorujących na padaczkę.

3. Nieprawidłowe krwawienia lub krwotok - obserwowane częściej u pacjentów równolegle przyjmujących leki wpływające na czynność płytek.

4. Hiponatremia - szczególnie częstsza w populacji pacjentów w podeszłym wieku

5. Zaburzenia czynności wątroby - lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

6. Zachowania samobójcze - pacjenci wypowiadający myśli samobójcze lub przejawiający zachowania samobójcze, powinni być pod ścisłą kontrolą lekarza, ponieważ sertralina w pierwszych tygodniach stosowania może zwiększać ryzyko popełnienia samobójstwa. Z większą częstością zaobserwowano to u osób poniżej 25 roku życia.

7. Pacjenci posiadający epizody manii lub hipomanii w wywiadzie - należy zachować szczególną ostrożność u tej grupy pacjentów, ponieważ może przyczyniać się do wystąpienia epizodów maniakalnych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania obejmują:

• nudności,

• wymioty,

• senność,

• częstoskurcz,

• drżenie mięśni,

• pobudzenie,

• zawroty głowy,

• zaburzenia widzenia

• podwyższoną temperaturę ciała

Leczenie przedawkowania sertraliny: nie istnieje swoiste antidotum dla sertraliny. Najważniejsze jest zapewnienie drożności dróg oddechowych, właściwej wentylacji oraz tlenoterapia. Niezalecane jest wymuszanie wymiotów.

W razie potrzeby można podać węgiel aktywowany w połączeniu z sorbitolem lub innym środkiem przeczyszczającym. Należy monitorować czynność układu sercowo-naczyniowego. Wskazane jest również stosowanie leczenia podtrzymującego czynności życiowe.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Najważniejszymi przeciwwskazaniami do leku Asertin 50 należą:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancje pomocniczą

• przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leków z grupy SSRI (takich jak Asertin) z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) z uwagi na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. Objawy zespołu serotoninowego obejmują : pobudzenie, drżenie, hipertermię. Między odstawieniem leków przeciwdepresyjnych z grupy inhibitorów MAO, a włącznie sertraliny powinno minąć co najmniej 14 dni. Między zaprzestaniem leczenia sertraliną, a wdrożeniem terapii lekami z grupy MAO powinno minąć co najmniej 7 dni.

• Przeciwwskazane jest równoczesne przyjmowanie pimozydu (lek przeciwpsychotyczny)

Interakcje z innymi lekami

Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI wykazują liczne interakcje z lekami.

W pierwszej kolejności należy wymienić leki przeciwwskazane przy przyjmowaniu preparatu Asertin i są to:

• Inhibitory oksydazy monoaminowej (MAO). Przyjmowanie razem tych leków przeciwdepresyjnych zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

• pimozyd

Leki i substancje niezalecane do równoczesnego przyjmowania z sertraliną

• leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy

• alkohol

Należy zachować specjalne środki ostrożności przy jednoczasowym stosowaniu substancji, takich jak:

• lit

• fenytoina

• tryptany

• warfaryna

Interakcje z innymi lekami:

1. Leki wpływające na czynność płytek - równoczesne stosowanie leków z grupy SSRI ze środkami leczniczymi, takimi jak NPLZ, kwas acetylosalicylowy, tyklopidyna mogą prowadzić do zaburzenia czynności płytek krwi, a tym samym dodatkowo zwiększać ryzyko krwawień.

2. Cymetydyna - stosowanie jednoczesne z cymetydyną, powodowało spowolnienie szybkości eliminacji leku Asertin, jednak nieznane są tego następstwa kliniczne.

Asertin 50 a alkohol

Nie jest zalecane spożywanie alkoholu podczas przyjmowania sertraliny.

Astertin 50 a ciąża

Dotychczas nie istnieją odpowiednio kontrolowane badania, by stwierdzić czy lek ten jest odpowiedni dla kobiet ciężarnych.

Analiza zgromadzonych danych nie wykazuje, by sertralina przyczyniała się do rozwoju wad wrodzonych.

W przypadku, gdy matka kontynuuje leczenie w trzecim trymestrze ciąży, to noworodek powinien być uważniej obserwowany ze względu na ryzyko pojawienie się u niektórych objawów z odstawienia lub z działania serotoninergicznego.

Nie jest zalecane przyjmowanie leku Asertin u kobiet w ciąży z wyjątkiem sytuacji, gdzie w ocenie lekarza korzyści ze stosowania preparatu przewyższają potencjalne ryzyko.

Asertin 50 a karmienie piersią

Do mleka matki przenikają śladowe ilości metabolitu sertraliny. U niemowląt stwierdzano śladowe do niewykrywalnych ilości leku we krwi.

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych u niemowląt karmionych mlekiem matki, która zażywała sertralinę, jednak nie można z całkowitą pewnością wykluczyć takich sytuacji.

Nie jest zalecane przyjmowanie leku Asertin u matek karmiących piersią z wyjątkiem sytuacji, gdzie w ocenie lekarza korzyści ze stosowania preparatu przewyższają potencjalne ryzyko.

Asertin 50 a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Badania wykazały, że sertralina nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, czy obsługę maszyn.

Jednak należy pamiętać, że jest preparat należący do grupy leków psychotropowych, który potencjalnie może zaburzać sprawność psychiczną lub fizyczną, niezbędną do wykonywania niebezpiecznych czynności.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka produktu leczniczego Asertin, dostępna w internecie https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/