Noliprel Forte – E-recepta – recepta online z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Czym jest Noliprel Forte?

Noliprel Forte to preparat w postaci tabletek powlekanych stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Zawiera dwie substancje czynne, które obniżają ciśnienie tętnicze: peryndopryl, należący do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI) i indapamid, należący do grupy diuretyków tiazydopodobnych.

Jaki jest mechanizm działania leku Noliprel Forte?

Mechanizm działania produktu leczniczego Noliprel Forte jest podwójny, dzięki zawartości dwóch substancji czynnych. Peryndopryl i indapamid działają hipotensyjnie, czyli obniżają ciśnienie tętnicze.

Peryndopryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEI). Konwertaza angiotensyny to enzym, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II oraz pobudza wydzielanie aldosteronu w korze nadnerczy i stymuluje rozkład bradykininy.

Angiotensyna II powoduje obkurczanie naczyń, a aldosteron retencję sodu i wody, a to powoduje wzrost ciśnienia tętniczego. Bradykinina natomiast jest substancją rozszerzającą naczynia, a więc powodującą obniżenie ciśnienia. Peryndopryl poprzez hamowanie konwertazy angiotensyny działa zatem hipotensyjnie.

Indapamid jest lekiem moczopędnym (diuretykiem) o właściwościach podobnych do tzw. tiazydów. Indapamid działa poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego sodu w nerkach. Powoduje to zwiększenie wydalania moczu, co w konsekwencji obniża ciśnienie.

Jaki jest skład leku Noliprel Forte?

Noliprel Forte zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl z argininą w dawce 5 mg i indapamid w dawce 1,25 mg. Substancje pomocnicze w preparacie to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), glicerol, hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak stosować lek Noliprel Forte?

Noliprel Forte przeznaczony jest do stosowania doustnego, tabletki należy przyjmować rano przed posiłkiem.

Jak dawkować lek u dorosłych?

Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka. Zaburzenia czynności nerek mogą być wskazaniem do dostosowania dawki lub, przy ciężkich zaburzeniach, przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego.

Jak dawkować lek u dzieci?

Nie należy stosować preparatu u osób poniżej 18 roku życia, ponieważ nie określono jego bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.

Najczęstsze działania niepożądane

Działania niepożądane preparatu Noliprel Forte można podzielić na te związane z peryndoprylem i te związane z indapamidem.

Najczęstsze działania niepożądane peryndoprylu to zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bóle głowy, parestezje (rodzaj zaburzeń czucia), zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szumy uszne, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność, bóle brzucha, zaparcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, świąd, wysypka, kurcze mięśni i osłabienie.

Natomiast po zastosowaniu indapamidu najczęstszymi działaniami niepożądanymi są hipokaliemia (obniżenie stężenia potasu we krwi), reakcje nadwrażliwości (głównie skórne) oraz wysypki plamkowo-grudkowe.

Rzadziej występujące działania niepożądane

Do niezbyt często występujących działań niepożądanych peryndoprylu należą eozynofilia (zwiększona liczba granulocytów kwasochłonnych we krwi), hipoglikemia, hiperkaliemia (zwiększenie stężenia potasu we krwi), hiponatremia (obniżenie stężenia sodu we krwi), zmiany nastroju, depresja, zaburzenia snu, senność, omdlenia, kołatanie serca, tachykardia (szybka akcja serca) i zapalenie naczyń krwionośnych.

Niezbyt często odnotowywano również skurcz oskrzeli, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, zwiększone pocenie, reakcje nadwrażliwości na światło, pemfigoid, bóle stawów i mięśni, niewydolność nerek, zaburzenie erekcji, ból w klatce piersiowej, pogorszenie samopoczucia, obrzęki obwodowe, gorączkę, zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi, upadki.

Rzadko zgłaszano zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, nasilenie łuszczycy, bezmocz, skąpomocz, ostrą niewydolność nerek, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych peryndoprylu należą zapalenie błony śluzowej nosa, agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych), pancytopenia (ogólne zmniejszenie liczby krwinek wszystkich linii), niedokrwistość hemolityczna i małopłytkowość.

Bardzo rzadkie były też: splątanie, udar, dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, zawał serca, eozynofilowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, rumień wielopostaciowy, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu. Z nieznaną częstością występował objaw Raynauda.

Niezbyt częste działania niepożądane indapamidu to hiponatremia, wymioty, plamica i zaburzenia erekcji.

Rzadko występujące skutki uboczne to hipochloremia (obniżenie stężenia chlorków we krwi), hipomagnezemia (obniżenie stężenia magnezu we krwi), bóle głowy, parestezje, zawroty głowy, zaparcia, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmęczenie.

Bardzo rzadko zgłaszano zaburzenia krwi (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, leukopenia, małopłytkowość), hiperkalcemię (zwiększenie stężenia wapnia we krwi), zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zapalenie trzustki, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, niewydolność nerek.

Działania niepożądane indapamidu o nieznanej częstości to omdlenia, encefalopatia wątrobowa przy występowaniu niewydolności wątroby, zaburzenia widzenia, krótkowzroczność, ostra jaskra z zamkniętym kątem, wysięk naczyniówkowy, częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes, zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości na światło.

Kolejne skutki uboczne o nieznanej częstości to kurcze mięśni, ewentualne nasilenie ostrego tocznia rumieniowatego układowego (jeżeli występował wcześniej), bóle i osłabienie mięśni, rabdomioliza (rozpad mięśni), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Objawy przedawkowania

W przypadku przedawkowania leku mogą pojawić się niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty, bolesne skurcze mięśni, zawroty głowy, senność, splątanie, zmniejszenie ilości produkowanego moczu, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. W sytuacji przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc lekarską.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Stosowanie preparatu Noliprel Forte jest przeciwwskazane przy nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu, nadwrażliwości na którykolwiek z leków z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI) i jeżeli w przeszłości przy stosowaniu ACEI pojawił się obrzęk naczynioruchowy.

Nie należy stosować leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży, w przypadku stosowania pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym, a także przy znacznym obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych (lub jeśli pacjent posiada tylko jedną nerkę - zwężenie tętnicy zaopatrującej tę nerkę).

Przeciwwskazane jest łączenie leku Noliprel Forte z preparatami zawierającymi aliskiren, jeżeli pacjent choruje na cukrzycę lub występują u niego zaburzenia czynności nerek. Nie należy także stosować go jednocześnie z preparatem zawierającym sakubitryl i walsartan oraz należy zachować co najmniej 36 h odstęp po zakończeniu jego stosowania przed włączeniem leku Noliprel.

Kolejne przeciwwskazania to encefalopatia wątrobowa, ciężkie zaburzenie czynności wątroby lub nerek, hipokaliemia. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy włączać preparatu u pacjentów dializowanych oraz z nieleczoną, niewyrównaną niewydolnością serca.

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się łączenia preparatu Noliprel z litem (stabilizator nastroju, stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej), ponieważ dochodzi wtedy do zwiększenia stężenia litu w surowicy i jego toksyczności.

Jednoczesne stosowanie jest niezalecane również z aliskirenem, antagonistami receptora angiotensyny II (tzw. sartany, również stosowane w leczeniu nadciśnienia), estramustyną (stosowaną w onkologii), ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Leki moczopędne oszczędzające potas (np. amiloryd, triamteren), sole potasu czy kotrimoksazol stosowane z ACEI grożą wystąpieniem wzrostu stężenia potasu, który może prowadzić nawet do śmierci.

Niezalecane jest połączenie leku Noliprel z innymi preparatami zwiększającymi ryzyko obrzęku naczynioruchowego, np. sakubitryl i walsartan, racekadotryl, syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus, linagliptyna, sitagliptyna, saksagliptyna, wildagliptyna.

Niektóre leki należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności w połączeniu z produktem leczniczym Noliprel. Należą do nich m.in. baklofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, insulina, doustne leki przeciwcukrzycowe, leki moczopędne nieoszczędzające potasu, allopurynol , cytostatyki i immunosupresanty, glikokortykosteroidy, prokainamid, leki znieczulające, sympatykomimetyki, sole złota, leki mogące powodować arytmie, digoksyna, jodowe środki kontrastowe, sole wapnia, cyklosporyna, takrolimus.

Noliprel Forte a ciąża

Noliprel Forte może uszkadzać płód i być toksyczny dla noworodka. Jest to lek niezalecany w pierwszym trymestrze ciąży oraz przeciwwskazany w drugim oraz trzecim.

Noliprel Forte a karmienie piersią

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu podczas laktacji, matki karmiące piersią nie powinny go przyjmować.

Noliprel Forte a prowadzenie pojazdów mechanicznych

Substancje czynne leku Noliprel Forte nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak trzeba mieć na uwadze, że możliwe jest nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego - zwłaszcza na początku leczenia - które może mieć wpływ na prowadzenie pojazdów.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Podsumowanie informacji dotyczących leku Noliprel Forte

Substancja czynna: peryndopryl i indapamid (5 mg + 1,25 mg)

Wskazania: leczenie nadciśnienia tętniczego

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: 1 tabletka na dobę

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje preparatu, ciąża, zwężenie tętnic nerkowych (lub tętnicy nerkowej w przypadku jednej czynnej nerki), encefalopatia wątrobowa, ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby

Główne działania niepożądane: zawroty i bóle głowy, parestezje, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, szumy uszne, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność, bóle brzucha, zaparcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, świąd, wysypka, kurcze mięśni, reakcje nadwrażliwości

Bibliografia

Charakterystyka produktu leczniczego Noliprel Forte, dostępna w internecie: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17744/characteristic