Bioxetin - informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Bioxetin

Czym jest Bioxetin?

Bioxetin jest lekiem wskazanym w terapii epizodów ciężkiej depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych oraz w przypadku bulimii jako uzupełnienie leczenia psychologicznego. Substancja czynna leku - Fluoksetyna należy do selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. 

Stosowanie leku

Tabletki Bioxetin stosuje się doustnie, w dawce pojedynczej lub podzielonej. Lek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich, ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie substancji z przewodu pokarmowego. Fluoksetyna metabolizowana jest w wątrobie, a usuwana jest z organizmu przez nerki. Stężenie docelowe substancji leczniczej osiągane jest po około 4 do 5 tygodni leczenia. Bioxetin ma długi okres półtrwania co powoduje, że substancja aktywna utrzymuje się w organizmie 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania preparatu. 

Jak dawkować lek u osób dorosłych?

W przypadku leczenia epizodu depresyjnego zalecana dawka preparatu Bioxetin to 20 mg na dobę, nie należy przekraczać dawki 60mg na dobę. W ciągu 3-4 tygodni po rozpoczęciu leczenia należy ponownie skonsultować się z lekarzem w celu oceny skuteczności lub ewentualnej modyfikacji dawkowania preparatu Bioxetin. Leczenie pierwszego epizodu dużej depresji powinno trwać co najmniej 6 miesięcy.

W przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych leczenie rozpoczyna się od 20 mg na dobę, dawka maksymalna to 60 mg na dobę. Po 10 tygodniach należy ponownie ocenić działanie preparatu Bioxetin, w przypadku braku odpowiedzi należy rozważyć zakończenie terapii. 

Zalecana dawka preparatu Bioxetin podczas leczenia bulimii wynosi 60 mg na dobę.

Jak dawkować lek u dzieci?

Nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 18 roku życia z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, stanów maniakalnych oraz wzrostu agresji. Nieletni mogą przyjmować Bioxetin wyłącznie w przypadku, gdy lekarz stwierdzi znaczącą przewagę korzyści z leczenia nad możliwymi skutkami ubocznymi. W badaniach klinicznych na grupie dzieci leczonych fluoksetyną zaobserwowano wolniejszy przyrost masy ciała i wzrostu.

Przyjmowanie preparatu przez osoby starsze

Jaka jest maksymalna dawka dobowa?

Odstawianie leku

Możliwe działania niepożądane Bioxetinu

Jakie mogą być działania niepożądane leku Bioxetin?

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Bioxetin występują najczęściej na początku leczenia, ich intensywność maleje z czasem.

Do działań niepożądanych farmaceutyku Bioxetin należą: nadwrażliwość na substancje zawarte w preparacie w postaci np. wysypki, świądu, obrzęku naczynioruchowego, zapalenia naczyń lub wstrząsu anafilaktycznego. Wystąpić mogą także objawy ze strony przewodu pokarmowego takie jak: suchość jamy ustnej, zmiana smaku, nudności i wymioty, biegunka. Możliwe są problemy ze snem, bóle i zawroty głowy, niewyraźne widzenie, ziewanie, uczucie senności i zmęczenia lub euforia, anoreksja, drżenia i skurcze mięśni lub drgawki, łysienie, zwiększenie potliwości, bóle mięśni i stawów, u mężczyzn - problemy z erekcją oraz orgazmem. 

Podczas terapii, szczególnie na jej początku, istnieje ryzyko pojawienia się myśli i zachowań samobójczych. Z tego powodu w pierwszych tygodniach leczenia należy uważnie obserwować pacjentów. Szczególnie wnikliwie należy monitorować stan pacjentów poniżej 25 roku życia oraz osoby z myślami lub zachowaniami samobójczymi w wywiadzie. 

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu, powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Bioxetin jest nadwrażliwość na substancję aktywną - fluoksetynę lub substancje pomocnicze produktu - celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian.

Ze względu na ryzyko wystąpienia drgawek, preparat Bioxetin należy stosować z ostrożnością u pacjentów u których w przeszłości wystąpiły napady drgawkowe. Fluoksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z niekontrolowaną padaczką.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z epizodem manii w wywiadzie, w razie wystąpienia jej objawów należy natychmiast przerwać terapię za pomocą preparatu Bioxetin. 

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie fluoksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid, selegilina). Należy zachować dwutygodniowy odstęp po zakończeniu terapii nieodwracalnymi inhibitorami MAO oraz minimum 5 tygodni po zakończeniu leczenia fluoksetyną.

Preparatu Bioxetin nie powinno się równocześnie przyjmować razem z innymi lekami o działaniu serotoninergicznym (np. tryptany, tramadol), lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2D6 (np. karbamazepina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), z fenytoiną, solami litu. Przeciwwskazane jest również równoczesne spożywanie preparatów ziołowych z zielem dziurawca zwyczajnego. 

Należy zachować ostrożność podczas terapii doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. 

Bioxetin a alkohol