Glucophage XR to doustny lek przeciwcukrzycowy o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w celu obniżenia poziomu glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 wystawianym na receptę . Substancją czynną leku jest metformina.
Opublikowano 09.02.2024
Autor Redakcja Erecept.pl
Glucophage XR to doustny lek przeciwcukrzycowy o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w celu obniżenia poziomu glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 wystawianym na receptę . Substancją czynną leku jest metformina.
Otrzymaj konsultacj臋 lekarsk膮 na ten lek bez wychodzenia z domu.
Nazwa preparatu | Glucophage XR |
Substancje czynne | Metformini hydrochloridum |
Dost臋pno艣膰 | Na recept臋 |
Posta膰 |
|
Dawki |
|
Substancja czynna: Metformina
Wskazania: Leczenie cukrzycy typu 2
Zastosowanie: Doustne
Dawkowanie: 1 tabletka raz dziennie w godzinach wieczornych podczas posiłku; Dawka maksymalna to 2000 mg na dobę.
Główne przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, cukrzycowy stan przedśpiączkowy, cukrzycowa kwasica ketonowa, zaburzenia funkcji nerek, ciężkie odwodnienie, poważne zakażenie, wstrząs, ostrej niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność wątroby, świeży zawał serca, ostre zatrucie alkoholem
Główne działania niepożądane: Utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunki
Leki na potencje, leki sta艂e, antykoncepcja sta艂a, przed艂u偶enie terapii w chorobach przewlek艂ych.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Tabletka 'po', tabletka dzie艅 po, tabletka do 72h, pigu艂ka po.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Lek Glucophage XR jest refundowany przez NFZ. Koszt preparatu jest zależny od rodzaju opakowania.
Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.
Glucophage XR to doustny lek przeciwcukrzycowy, wskazany w terapii cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano optymalnej kontroli glikemii poprzez modyfikację stylu życia. Substancją czynną preparatu jest metformina należąca do grupy biguanidów.
Glucophage XR jest lekiem pierwszego wyboru podczas terapii cukrzycy typu 2. Preparat można stosować jako jedyną formę leczenia farmakologicznego lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną. Należy pamiętać, że najlepszy efekt terapeutyczny uzyskuje się przy jednoczesnym stosowaniu niefarmakologicznych metod leczenia tj. normalizacja masy ciała, dieta o profilu cukrzycowym oraz regularna aktywność fizyczna.
Lek ten występuje w kilku wariantach: Glucophage XR 500 mg, Glucophage XR 750 mg, Glucophage XR 1000 mg.
Ze względu na fakt, że metformina wykazuje korzystne działanie metaboliczne i może predysponować do spadku masy ciała lek jest szczególnie zalecany u otyłych pacjentów, Glucophage ma również zdolność do redukcji ryzyka powikłań naczyniowych cukrzycy i ryzyka śmiertelności.
Każda tabletka preparatu Glucophage o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 750 mg substancji aktywnej - metforminy. Do substancji pomocniczych zawartych w wyrobie medycznym zaliczamy: karmelozę sodową, hypromelozę oraz magnezu stearynian.
Tabletki leku Glucophage XR są białe, podłużne, wypukłe, z wytłoczonym napisem "MERCK" po jednej ze stron i napisem ?1000? po drugiej stronie.
Preparat wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 5 godzinach. Metformina jest wydalana z organizmu w niezmienionej formie przez nerki. Okres półtrwania u pacjentów z prawidłową funkcją nerek wynosi około 6,5 godziny.
Substancja czynna leku Glucophage XR - metformina należy do grupy pochodnych biguanidów. Ma ona zdolność obniżania stężenia glukozy we krwi zarówno na czczo, jak i po posiłku. Jej działanie przeciwcukrzycowe polega na zmniejszaniu produkcji endogennej glukozy przez wątrobę (wskutek zahamowania procesu glukoneogenezy i glikogenolizy), zwiększaniu zużycia glukozy przez tkanki obwodowe, głównie mięśnie (wskutek wzmożenia wrażliwości tkanek na insulinę) oraz opóźnianiu wchłaniania glukozy po posiłku.
Lek nie ma zdolności stymulacji wydzielania insuliny z komórek beta trzustki, dzięki czemu stosowanie Glucophage XR nie wiąże się z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii. Należy natomiast zachować ostrożność kiedy stosowana jest w skojarzeniu z insuliną lub innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi – szczególnie pochodnymi sulfonylomocznika.
Dodatkowo preparat Glucophage XR wpływa korzystnie na przemiany lipidów w organizmie, obniżając stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu frakcji LDL ("złego cholesterolu") oraz triglicerydów.
Pacjenci długotrwale stosujący metforminę obserwują również stabilizację, a nawet niewielki spadek masy ciała. Jest to prawdopodobnie efekt regulacji gospodarki węglowodanowej i lipidowej organizmu.
W długotrwałych, prospektywnych badaniach klinicznych, w których brali udział pacjenci przewlekle leczeni za pomocą produktu Glucophage XR zauważono znamienne zmniejszenie ryzyka wystąpienia powikłań cukrzycowych i zawału serca, ryzyka śmiertelności związanej z cukrzycą i śmiertelności ogólnej.
Preparat Glucophage XR przyjmuje się doustnie, raz dziennie w godzinach wieczornych, razem z posiłkiem. Pojawienie się otoczki tabletki preparatu Glucophage XR w stolcu jest normalnym zjawiskiem i nie powinno być powodem do niepokoju.
Dawka początkowa preparatu wynosi 500 mg. Po około 2 tygodniach terapii dawkę można zwiększyć dopasowując ją do aktualnych wartości glikemii. Powolna eskalacja dawkowania pozwala na zmniejszenie, a nawet uniknięcie przykrych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Dobowa dawka metforminy, której nie należy przekraczać to 2000 mg. Jeśli taka ilość nie jest wystarczająca do pełnej kontroli glikemii, preparat Glucophage o przedłużonym uwalnianiu można zamienić na produkt uwalniający się natychmiast w maksymalnej dawce 3000 mg.
Podczas stosowania preparatu Glucophage XR konieczna jest regularna kontrola parametrów nerkowych. Ocenę GFR (inaczej klirensu kreatyniny, wskaźnika filtracji kłębuszkowej) należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia, a następnie przynajmniej raz w roku u pacjentów bez zaburzonej czynności nerek . U pacjentów w podeszłym wieku oraz prezentujących graniczne wartości klirensu kreatyniny zalecane jest powtarzanie badania przynajmniej 2-4 razy w roku.
U osób cierpiących na zaburzenia funkcji nerek istnieje konieczność dostosowania dawkowania do aktualnego klirensu kreatyniny.
Ze względu na ryzyko rozwoju niewydolności nerek metforminę należy koniecznie odstawić przed badaniem radiologicznym wymagającym podania jodowego wlewu kontrastowego. Lek można ponownie włączyć po upływie 48 godzin, jeśli nie odnotowano nieprawidłowości w laboratoryjnej kontroli parametrów nerkowych.
Glucophage XR należy również odstawić na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Leczenie można kontynuować po upływie co najmniej 48 godzin od operacji, jeśli zostało wznowione żywienie doustne, a parametry nerkowe są w normie.
Produkt Glucophage XR nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 roku życia.
Jaka jest maksymalna dawka dobowa?
Dobowa dawka maksymalna preparatu Glucophage XR to 2000 mg. Dawkę leku należy modyfikować u osób z zaburzeniami funkcji nerek.
Do najczęstszych objawów niepożądanych związanych z rozpoczęciem leczenia preparatem Glucophage XR należy spadek apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha oraz biegunki. Objawy te mają najczęściej charakter przejściowy i ustępują wraz z czasem trwania terapii. Niekiedy ich obecność jest jednak przyczyną rezygnacji z tej formy leczenia przeciwcukrzycowego. Aby ograniczyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych zaleca się powolne zwiększanie dawki preparatu.
Do innych, rzadziej występujących działań niepożądanych zalicza się: zmienione odczuwanie smaku, obniżenie wchłaniania witaminy B12 (co może być przyczyną rozwoju niedokrwistości megaloblastycznej), zaburzenia funkcji wątroby czy zmiany skórne w postaci rumienia, pokrzywki, trądziku.
W rzadkich przypadkach podczas terapii preparatem Glucophage XR może dojść do kumulacji metforminy w organizmie i rozwoju kwasicy mleczanowej. Jest to stan zagrożenia życia, który przy braku wdrożenia odpowiedniego i szybkiego leczenia może zakończyć się zgonem.
Do kumulacji metforminy dochodzi najczęściej w przebiegu niewydolności nerek - w zaostrzeniu przewlekłej choroby nerek lub w staniach, które prowadzą do ostrej niewydolności nerek np. odwodnienie, ciężka infekcja lub toksyczne działanie substancji dostarczanych z zewnątrz. Z tego powodu pacjentom, u których stwierdza się czynniki ryzyka zaburzenia funkcji nerek należy poświęcić szczególną uwagę i regularnie kontrolować parametry nerkowe.
Do rozwoju kwasicy mleczanowej predysponowane są również osoby ze źle kontrolowaną cukrzycą, wyniszczone, nadużywające alkoholu czy cierpiące na zaburzenia funkcji wątroby.
Do objawów rozwijającej się kwasicy mleczanowej należą: skurcze mięśni, którym towarzyszą objawy z przewodu pokarmowego, przede wszystkim ból brzucha oraz ciężkie osłabienie. Kolejnym charakterystycznym objawem kwasicy jest oddech Kussmaula (zwiększenie głębokości i częstości oddychania). Ostatecznie dochodzi do rozwoju hipotermii oraz śpiączki. Podejrzenie kwasicy mleczanowej podczas stosowania preparatu Glucophage XR jest wskazaniem do natychmiastowej hospitalizacji.
Stosowanie wyższych niż zalecane dawek leku Glucophage XR również predysponuje do rozwoju kwasicy mleczanowej. Z tego względu, podczas terapii należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Nie istnieje swoista odtrutka na metforminę. W ciężkich przypadkach substancję można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu, powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Preparatu Glucophage XR nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą leku.
Lek przeciwwskazany jest w przypadku cukrzycowego stanu przedśpiączkowego, cukrzycowej kwasicy ketonowej, zaburzeń funkcji nerek, odwodnienia, poważnego zakażenia, wstrząsu, ostrej niewydolności krążeniowej lub oddechowej, niewydolności wątroby, w przypadku świeżego zawału serca oraz ostrego zatrucia alkoholem.
Ze względu na brak przeprowadzonych badań klinicznych w tej grupie wiekowej, produktu Glucophage XR nie należy stosować u osób poniżej 18 roku życia.
Podczas stosowania preparatu Glucophage XR u osób starszych należy zwrócić szczególną uwagę na funkcję nerek, przeprowadzać regularne kontrole i dostosować dawkę leku do aktualnych wyników badań parametrów nerkowych.
Jednoczesne stosowanie leku przeciwcukrzycowego Glucophage XR oraz innych substancji leczniczych zwiększa ryzyko wystąpienia niebezpiecznych interakcji lekowych.
Donaczyniowe podanie jodowego środka kontrastującego podczas terapii przeciwcukrzycowej zwiększa ryzyko odkładania się metforminy w organizmie i rozwoju kwasicy mleczanowej. Z tego powodu konieczne jest odstawienie leku przed wykonaniem badania radiologicznego wymagającego kontrastu.
Z powodu zwiększonego ryzyka niedokrwienia nerek i tym samym rozwoju ich niewydolności należy zachować szczególną ostrożność podczas równoczesnej terapii za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych, moczopędnych (szczególnie z grupy diuretyków pętlowych np. Furosemid) oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Leczenie przeciwcukrzycowe za pomocą metforminy i insuliny czy pochodnych sulfonylomocznika zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Podczas stosowania leków mających predyspozycję do zwiększania stężenia glukozy we krwi np. leków sterydowych, sympatykomimetyków konieczne może być częstsze kontrolowanie poziomu glikemii.
Ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej preparatu nie należy stosować równocześnie z wyrobami alkoholowymi.
Dotychczas przeprowadzone badania nie wykazały, by stosowanie preparatu Glucophage XR w trakcie ciąży wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych u płodu. Pomimo to kobietom ciężarnym nie zaleca się kontynuowania lub rozpoczynania terapii przeciwcukrzycowej za pomocą metforminy.
Jedynym lekiem zarejestrowanym do leczenia cukrzycy w okresie ciąży jest insulina. Może to wynikać z konieczności ścisłej kontroli stężenia glukozy we krwi u ciężarnej. Zbyt wysoka glikemia w ciąży podnosi ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u płodu oraz zwiększa śmiertelność okołoporodową.
Metformina ma zdolność przenikania do mleka kobiecego. Do tej pory nie wykazano, by substancja zwiększała ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, jednak ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania preparatu Glucophage XR w okresie karmienia piersią.
Metformina stosowana w monoterapii nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn.
Równoczesne stosowanie metforminy oraz leków przeciwcukrzycowych z grupy pochodnych sulfonylomocznika oraz insuliny zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Niedocukrzenie upośledza zdolności psychoruchowe i może być niebezpieczne podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji np. prowadzenie pojazdu.
Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.
Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.
Charakterystyka produktu leczniczego Glucophage XR, [online], [dost臋pne pod adresem]:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16164/characteristic
Glucophage 850 mg to lek doustny stosowany w terapii cukrzycy typu 2, zawieraj膮cy metformin臋 jako substancj臋 czynn膮. Lek obni偶a poziom glukozy we krwi na czczo i po posi艂kach, nie wywo艂uj膮c przy tym stanu hipoglikemii, poniewa偶 nie pobudza wydzielania insuliny. Glucophage 850 mg jest dost臋pny jedynie na recept臋.
Charakterystyka produkt贸w leczniczychVictoza jest to lek stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wyst臋puj膮cy w postaci roztworu do wstrzykiwa艅 podsk贸rnych. Substancj膮 czynn膮 preparatu jest liraglutyd, czyli analog ludzkiego hormonu z grupy inkretyn - GLP -1, wzmacniaj膮cy zale偶ne od poziomu cukru we krwi, wydzielanie insuliny przez kom贸rki beta trzustki. Opr贸cz doskona艂ych efekt贸w terapeutycznych w leczeniu cukrzycy typu 2, dodatkowo przyczynia si臋 do spadku masy t艂uszczowej oraz masy cia艂a w wyniku zmniejszenia 艂aknienia. Lek Victoza jest dost臋pny wy艂膮cznie na recept臋.Zapoznaj si臋 z artyku艂em, aby dowiedzie膰 si臋 wi臋cej na temat leku Victoza.
Charakterystyka produkt贸w leczniczychCukrzyca typu 2 jest chorob膮 post臋puj膮c膮, jej rozw贸j przebiega stopniowo. Na pocz膮tku mamy do czynienia z聽oty艂o艣ci膮 oraz genetycznie uwarunkowanym zaburzeniem produkcji i/lub wydzielania insuliny. Oznacza to, 偶e produkcja insuliny przez trzustk臋 nie jest prawid艂owa- wydzielana jest z聽op贸藕nieniem i聽d艂u偶ej ni偶 powinna. Natomiast drugim czynnikiem, przyczyniaj膮cym si臋 do rozwoju cukrzycy typu 2 jest聽聽oty艂o艣膰 . Jest ona przyczyn膮 insulinooporno艣ci. W jej przebiegu trzustka musi produkowa膰 coraz wi臋cej insuliny, aby utrzyma膰 st臋偶enie glukozy we krwi w聽normie. Taki stan po kilku-kilkunastu latach doprowadza do wyczerpania kom贸rek 脽 trzustki, w wyniku czego produkuj膮 one coraz mniej insuliny. Jest to okres, kiedy st臋偶enia glukozy we krwi ulegaj膮 zwi臋kszeniu, co prowadzi do rozpoznania cukrzycy typu 2.
Charakterystyka produkt贸w leczniczych