Ramizek Combi E-recepta- recepta online z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Ramizek Combi

Substancja czynna: ramipryl i amlodypina

Wskazania: leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych, które jednocześnie stosowały ramipryl i amlodypinę w postaci dwóch osobnych preparatów w identycznych dawkach jak w złożonym preparacie

Zastosowanie: doustne, niezależnie od posiłków, codziennie o tej samej porze

Dawkowanie: jedna kapsułka na dobę, zawierająca od 5 mg do 10 mg ramiprylu oraz 5 mg do 10 mg amlodypiny

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na ramipryl, amlodypinę, inne inhibitory ACE, pochodne dihydropirydyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą; niedociśnienie lub niestabilność hemodynamiczna, drugi lub trzeci trymestr ciąży, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej jedynej nerki, jednoczesne stosowanie sakubitylu z walsartanem, stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek

Główne działania niepożądane: zwiększone stężenie potasu we krwi, bóle głowy lub uczucie zmęczenia, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, nagłe zaczerwienie (szczególnie twarzy, suchy i drażniący kaszel, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, ból brzucha, nudności, biegunka, wysypka (szczególnie plamisto-grudkowa), ból mięśni, ból w klatce piersiowej

Ile kosztuje lek Ramizek Combi?

Cena preparatu Ramizek Combi różni się w zależności od wielkości opakowania oraz poziomu refundacji. Koszty zakupu leku są następujące:

• Ramizek Combi 5 mg + 5 mg, kapsułki twarde (30 kapsułek)

U osób powyżej 65. roku życia spełniających kryteria refundacji lek jest bezpłatny, dla osób dorosłych w zarejestrowanych wskazaniach odpłatność wynosi 30%, a w innych wskazaniach (odpłatność 100%) lek kosztuje ok. 9 zł.

• Ramizek Combi 5 mg + 5 mg, kapsułki twarde (60 kapsułek)

U osób powyżej 65. roku życia spełniających kryteria refundacji lek jest bezpłatny, dla osób dorosłych w zarejestrowanych wskazaniach odpłatność wynosi 30%, a w innych wskazaniach (odpłatność 100%) lek kosztuje ok. 17 zł.

• Ramizek Combi 10 mg + 5 mg, kapsułki twarde (30 kapsułek)

U osób powyżej 65. roku życia spełniających kryteria refundacji lek jest bezpłatny, dla osób dorosłych w zarejestrowanych wskazaniach odpłatność wynosi 30%, a w innych wskazaniach (odpłatność 100%) lek kosztuje ok. 9 zł.

• Ramizek Combi 10 mg + 5 mg, kapsułki twarde (60 kapsułek)

U osób powyżej 65. roku życia spełniających kryteria refundacji lek jest bezpłatny, dla osób dorosłych w zarejestrowanych wskazaniach odpłatność wynosi 30%, a w innych wskazaniach (odpłatność 100%) lek kosztuje ok. 17 zł.

• Ramizek Combi 5 mg + 10 mg, kapsułki twarde (30 kapsułek)

U osób powyżej 65. roku życia spełniających kryteria refundacji lek jest bezpłatny, dla osób dorosłych w zarejestrowanych wskazaniach odpłatność wynosi 30%, a w innych wskazaniach (odpłatność 100%) lek kosztuje ok. 9 zł.

• Ramizek Combi 5 mg + 10 mg, kapsułki twarde (60 kapsułek)

U osób powyżej 65. roku życia spełniających kryteria refundacji lek jest bezpłatny, dla osób dorosłych w zarejestrowanych wskazaniach odpłatność wynosi 30%, a w innych wskazaniach (odpłatność 100%) lek kosztuje ok. 17 zł.

• Ramizek Combi 10 mg + 10 mg, kapsułki twarde (30 kapsułek)

U osób powyżej 65. roku życia spełniających kryteria refundacji lek jest bezpłatny, dla osób dorosłych w zarejestrowanych wskazaniach odpłatność wynosi 30%, a w innych wskazaniach (odpłatność 100%) lek kosztuje ok. 17 zł.

• Ramizek Combi 10 mg + 10 mg, kapsułki twarde (60 kapsułek)

U osób powyżej 65. roku życia spełniających kryteria refundacji lek jest bezpłatny, dla osób dorosłych w zarejestrowanych wskazaniach odpłatność wynosi 30%, a w innych wskazaniach (odpłatność 100%) lek kosztuje ok. 33 zł.

Jak działa lek Ramizek Combi?

Pierwszą z substancji czynnych preparatu Ramizek Combi jest ramipryl, będący inhibitorem enzymu konwertazy angiotensyny (ACE). Wspomniany enzym jest jednym z głównych elementów układu renina-angiotensyna-aldosteron. Jest to układ odpowiedzialny m.in. za regulację ciśnienia tętniczego krwi.

Wytwarzana w nerkach pod wpływem spadku ciśnienia krwi renina działa pobudzająco na komórki wątroby wytwarzające angiotensynę I. Angiotensyna I pod wpływem enzymu konwertazy angiotensyny przekształcana jest w angiotensynę II, powodującą skurcz naczyń krwionośnych, co zwiększa ciśnienie tętnicze krwi.

Angiotensyna II pobudza także wydzielanie aldosteronu przez nadnercza, który zwiększa wchłanianie zwrotne wody w nerkach, co także powoduje wzrost ciśnienia tętniczego. Ponadto angiotensyna II powoduje rozkład bradykininy, co także działa skurczowo na naczynia krwionośne.

Ramipryl hamując aktywność enzymu konwertazy angiotensyny, zmniejsza ilość wytwarzanej angiotensyny II, obniżając opór obwodowy i zwiększając pojemność minutową serca, wskutek czego obniżone zostaje ciśnienie tętnicze. Nie powoduje także odruchowej tachykardii.

Dodatkowo hamuje rozkład bradykininy, co skutkuje wystąpieniem charakterystycznego objawu niepożądanego, jakim jest suchy kaszel.

Drugą substancją czynną jest amlodypina, będąca dihydropirydynowym blokerem kanałów wapniowych, obecnych w komórkach mięśniówki naczyń krwionośnych oraz komórkach mięśnia sercowego.

Działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie tętnicze) wynika z bezpośredniego obniżenia napięcia mięśniówki gładkiej naczyń krwionośnych. Amlodypina nie wywołuje ostrego niedociśnienia oraz niedociśnienia ortostatycznego. Ponadto zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen oraz poprawia krążenie wieńcowe poprzez rozszerzenie tętnic wieńcowych.

Amlodypina zwiększa także nerkowy przepływ krwi, działając moczopędnie u osób z nadciśnieniem i prawidłową funkcją nerek.

Skład leku Ramizek Combi

Substancje czynne preparatu Ramizek Combi to ramipryl oraz amlodypina (w postaci bezylanu).

Z kolei do substancji pomocniczych preparatu zaliczamy:

• Celuloza mikrokrystaliczna;

• Wodorofosforan wapnia;

• Skrobia żelowana, kukurydziana;

• Stearylofumaran sodu;

• Karboksymetyloskrobia sodowa;

• Dwutlenek tytanu (E171);

• Tlenki żelaza (E172);

• Żelatyna.

Skutki uboczne leku Ramizek Combi

Najczęściej występujące działania niepożądane

Ramizek Combi jak każdy produkt leczniczy może powodować wystąpienie określonych skutków ubocznych, jednak nie muszą one pojawić się u każdego pacjenta. Do najczęściej zgłaszanych objawów niepożądanych przez pacjentów należą:

• zwiększone stężenie potasu we krwi;

• bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, lub uczucie zmęczenia;

• senność;

• zaburzenia widzenia;

• kołatanie serca;

• niedociśnienie ortostatyczne;

• nagłe zaczerwienie (szczególnie twarzy);

• suchy i drażniący kaszel, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok;

• zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit;

• ból brzucha, nudności, biegunka;

• wysypka (szczególnie plamisto-grudkowa);

• ból i kurcze mięśni;

• ból w klatce piersiowej.

Rzadziej występujące działania niepożądane

U niektórych pacjentów mogą wystąpić skutki uboczne znacznie rzadziej występujące. Są to m.in.:

• zapalenie naczyń krwionośnych;

• zaburzenia słuchu;

• zmniejszenie masy ciała;

• hiperglikemia (zwiększenie stężenia cukru we krwi);

• zmniejszenie liczby leukocytów we krwi;

• reakcje alergiczne;

• zaburzenia odczuwania smaku;

• suchość błony śluzowej jamy ustnej;

• zaburzenia snu;

• zaburzenia rytmu serca;

• zaburzenia równowagi;

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;

• zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby;

• zwiększone napięcie mięśni;

• skurcz oskrzeli lub nasilenie astmy;

• zapalenie trzustki.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Ramizek Combi

Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (w tym ramiprylu) i antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu z uwagi na zwiększone ryzyko niedociśnienia, zaburzeń czynności nerek lub hiperkaliemii.

Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu bądź zamienniki soli zawierające potas mogą doprowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu we krwi. Dlatego należy zachować ostrożność podczas ramiprylu z wspominanymi preparatami.

Jednocześnie stosowane niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) razem z ramiprylem mogą osłabiać jego działanie obniżające ciśnienie tętnicze. Dodatkowo stosowanie ramiprylu jednoczasowo z NLPZ może zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek i hiperkaliemii.

Pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę powinni zachować ostrożność i kontrolować poziom glukozy we krwi z uwagi na zwiększone ryzyko hiperglikemii przy jednoczesnym stosowaniu z ramiprylem.

Ramizek Combi może powodować zwiększenie stężenia symwastatyny (lek zmniejszający stężenie cholesterolu), co podnosi ryzyko pojawienia się działań niepożądanych związanych z działaniem symwastatyny.

W trakcie leczenia preparatem Ramizek Combi wymagane jest monitorowanie funkcji nerek oraz poziomu potasu w surowicy. Jeżeli u pacjenta wystąpią zaburzenia czynności nerek należy przerwać stosowanie leku i zastąpić go właściwymi substancjami czynnymi.

Podawany jednocześnie allopurinol (stosowany w celu zmniejszenia stężenia kwasu moczowego, cytostatyki, leki immunosupresyjne czy steroidowe leki przeciwzapalne (GKS) mogą wpływać na liczbę krwinek czerwonych, przez co zwiększone jest ryzyko hematologicznych działań niepożądanych.

Stosowanie amlodypiny z induktorami cytochromu CYP3A4 np. ryfampicyną (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) czy zielem dziurawca może powodować zmianę jej stężenia w osoczu. Dlatego przy jednoczesnym stosowaniu amlodypiny ze wspomnianymi lekami, jak i po zakończeniu leczenia wymagana jest kontrola ciśnienia tętniczego krwi. Ponadto może być wymagana modyfikacja dawki.

Inhibitory cytochromu CYP3A4 takie jak: inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu zakażenia HIV), azolowe leki przeciwgrzybicze, makrolidy, niedihydropirydynowe blokery kanałów wapniowych (werapamil, diltiazem) stosowane jednoczasowo z amlodypiną mogą doprowadzić do wzrostu stężenia amlodypiny we krwi. Wskutek czego pacjent jest narażony na zwiększone ryzyko hipotensji (obniżenia ciśnienia tętniczego).

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki. W przypadku ramiprylu metabolizm w zaburzeniach czynności wątroby jest spowolniony, przez co jego stężenie w osoczu jest zwiększone. Dlatego należy zachować ostrożność podcza stosowania leku Ramizek Combi u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Dla kogo jest lek Ramizek Combi?

Ramizek Combi przeznaczony jest do stosowania u osób chorujących na nadciśnienie tętnicze, a których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania ramiprylu i amlodypiny w identycznych dawkach jak w preparacie Ramizek Combi.

Dawkowanie

Zalecana dawka preparatu Ramizek Combi to jedna kapsułka na dobę. Maksymalnie w ciągu doby można przyjąć jedną kapsułkę z dawkami substancji czynnych 10 mg + 10 mg. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając płynem.

W zaburzeniach czynności wątroby maksymalna dawka ramiprylu wynosi 2,5 mg.

U osób w podeszłym wieku wymagana jest częstsza kontrola ciśnienia tętniczego podczas przyjmowania dawki maksymalnej 10 mg + 10 mg z uwagi na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Lek Ramizek Combi a ciąża

Nie należy wykluczać niewielkiego zwiększenia ryzyka działań teratogennych przy stosowaniu ramiprylu w pierwszym trymestrze ciąży. Z kolei inhibitory ACE, w tym ramipryl mają udowodnione działanie toksyczne na płód w drugim i trzecim trymestrze.

W przypadku amlodypiny nie zostało ustalone bezpieczeństwo jej stosowania podczas ciąży. Jednak w trakcie badań na zwierzętach stwierdzono toksyczny wpływ na reprodukcję po zastosowaniu dużych dawek.

Dlatego stosowanie produktu Ramizek Combi nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży, a w drugim i trzecim trymestrze jest ono przeciwwskazane.

Lek Ramizek Combi a karmienie piersią

Nie są dostępne wystarczające dane na temat bezpieczeństwa stosowania ramiprylu w okresie karmienia piersią. W przypadku amlodypiny wiadomo, że przenika do mleka kobiecego, jednak nieznany jest jej wpływ na zdrowie niemowląt.

Dlatego nie zaleca się stosowania leku Ramizek Combi u kobiet w okresie karmienia piersią. Decyzja o kontynuacji bądź przerwaniu terapii powinna zostać podjęta z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla niemowląt oraz korzyści z leczenia dla matki.

Lek Ramizek Combi a alkohol

Spożycie dużej ilości alkoholu podczas leczenia może zwiększyć ryzyko wystąpienia niedociśnienia. Dlatego podobnie jak w przypadku stosowania innych leków spożywanie alkoholu podczas farmakoterapii nie jest zalecane.

Lek Ramizek Combi a prowadzenie pojazdów

Preparat Ramizek Combi może w sposób niewielki bądź umiarkowany wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Część działań niepożądanych, występujących na początku leczenia i związanych głównie z obniżeniem ciśnienia tętniczego tj. bóle i zawroty głowy lub uczucie zmęczenia może zaburzać u pacjenta koncentrację i zdolność do szybkiego reagowania, a tym samym stwarza to zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.

Dlatego należy zachować ostrożność po przyjęciu pierwszej dawki bądź zwiększeniu kolejnej dawki i powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez kolejne kilka godzin.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka Produktu Leczniczego Ramizek Combi [dostęp online marzec 2024], dostępna pod adresem internetowym:

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31779/characteristic

Indeks leków portalu Medycyna Praktyczna [dostęp online marzec 2024], dostępny pod adresem internetowym:

https://indeks.mp.pl/leki/subst.html?id=4940&phrase=Ramizek+Combi