Nebilet – informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Możliwe działania niepożądane leku Nebilet

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych podczas stosowania leku Nebilet należą: zmęczenie, ból i zawroty głowy, parestezje (nieprawidłowe odczuwanie bodźców), duszność, obrzęki obwodowe, nudności, zaparcia lub biegunki. 

Rzadziej występujące działania niepożądane

Wśród rzadziej występujących działań niepożądanych nebiwololu wyróżniamy: bradykardię (spadek akcji serca), blok przedsionkowo-komorowy, nasilenie niewydolności serca, hipotensję ortostatyczną, koszmary senne, depresję, zaburzenia widzenia, nadciśnienie tętnicze, chromanie przestankowe, skurcz oskrzeli, wymioty, świąd. 

Dodatkowo u pacjentów stosujących β-blokery zaobserwowano również: omamy, psychozy, dezorientację, suchość spojówek oraz zespół Raynauld’a.

Nebilet zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń erekcji, jednak w stopniu mniejszym niż inne leki z grupy β-blokerów. 

Przedawkowanie leku Nebilet

Po zastosowaniu wyższych niż zalecane dawek leku Nebilet istnieje ryzyko pojawienia się objawów przedawkowania tj.: bradykardia, wzrost ciśnienia tętniczego, skurcz oskrzeli oraz ostra niewydolność serca.

W razie pojawienia się objawów przedawkowania konieczna jest hospitalizacja pacjenta i szybkie wdrożenie odpowiedniego leczenia. Blokowanie receptorów β-adrenergicznych można spróbować odwrócić za pomocą wlewu izoprenaliny, dobutaminy lub ostatecznie glukagonu. 

By zahamować wchłanianie nebiwololu z przewodu pokarmowego, można zastosować procedurę płukania żołądka, podać węgiel aktywny i leki przeczyszczające. 

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu, powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Nebilet przeciwwskazany jest w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu. 

Leku nie należy stosować u pacjentów cierpiących na zaburzenie funkcji wątroby lub jej niewydolność, ostrą niewydolność serca, wstrząs kardiogenny lub zaostrzenie niewydolności serca wymagające podawania leków zwiększających kurczliwość, u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo-przedsionkowym, blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia bez kardiostymulatora, u chorych cierpiących na astmę lub epizody skurczu oskrzeli, z nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy oraz w przypadku kwasicy metabolicznej oraz bradykardii, hipotensji lub poważnych zaburzeń krążenia obwodowego.

Nie zaleca się stosowania produktu Nebilet u dzieci i młodzieży. 

Nie zaleca się stosowania preparatu Nebilet u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania nebiwololu u pacjentów z cukrzycą oraz nadczynnością tarczycy (możliwe maskowanie objawów hipoglikemii lub hipertyreozy), a także przewlekłym zapaleniem oskrzeli (antagoniści receptorów β mogą nasilić skurcz dróg oddechowych).

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Nebilet u chorych z zaburzeniami krążenia obwodowego (np. w przypadku przewlekłego niedokrwienia kończyn dolnych wywołanego miażdżycą oraz w zespole Raynaud’a), u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia lub z dławicą Prinzmetala.

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się równoczesnej terapii za pomocą preparatu Nebilet oraz leków tj.: niedihydropirydynowe blokery kanału wapniowego (werapamil, diltiazem), leki przeciwarytmiczne klasy I (np. prokainamid, lidokaina, propafenon) oraz leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (np. klonidyna, metyldopa).

Należy zachować szczególną ostrożność podczas terapii nebiwololem skojarzonej z amiodaronem, amifostyną lub baklofenem, glikozydami naparstnicy, dihydropirydynowymi antagonistami wapnia (np. amlodypina, nifedypina) oraz  w przypadku stosowania wziewnych leków halogenowych podczas znieczulenia. 

Leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany i fenotiazyny mogą nasilać działanie hipotensyjne nebiwololu. 

Jednoczesne stosowanie β-blokerów z lekami adenomimetycznymi (np. fenylefryna, klonidyna) może osłabić działanie β-antagonistów lub wzmocnić efekt α-agonistów.

Metabolizm preparatu Nebilet przebiega z udziałem izoenzymu CYP2D6, w związku z tym jednoczesne stosowanie leków hamujących działanie tego enzymu (np. paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna, chinidyna) może doprowadzić do wzrostu stężenia nebiwololu w osoczu.

Również cymetydyna może powodować zwiększenie stężenia nebiwololu w osoczu.

Nebilet a alkohol

Nie są dostępne informacje wskazujące na wystąpienie interakcji między lekiem Nebilet, a żywnością lub napojami - w tym alkoholem. Nie zmienia to faktu, że nie zaleca się łączenia alkoholu oraz wyrobów medycznych.

Nebilet a ciąża

Stosowanie preparatu Nebilet w okresie ciąży może mieć szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Β-blokery obniżają przepływ krwi przez łożysko, co może skutkować opóźnieniem wzrostu, obumarciem płodu lub porodem przedwczesnym. Z tego względu terapia lekiem Nebilet przeciwwskazana jest u kobiet ciężarnych, chyba że jest to absolutnie konieczne, a ewentualne korzyści przewyższają ryzyko. 

Nebilet a karmienie piersią

Nebiwolol prawdopodobnie ma zdolność przenikania do mleka kobiecego, ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku Nebilet w okresie karmienia piersią.

Nebilet a prowadzenie pojazdów mechanicznych