Opublikowano 26.01.2022
Pramolan jest jednoskładnikowym, doustnym lekiem uspokajającym, przeciwlękowym i poprawiającym nastrój. Substancją aktywną zawartą w preparacie Pramolan jest dichlorowodorek opipramolu w dawce 50 mg. Lek wskazany jest do leczenia zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zaburzeń występujących pod postacią somatyczną. Produkt leczniczy można stosować powyżej 6 roku życia, nie należy przyjmować w ciąży i podczas karmienia piersią. Leczenie musi zawsze przebiegać pod kontrolą lekarza.
Lek Pramolan należy do grupy nieselektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego monoaminy. Strukturalnie podobny jest do trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych, jednak nie ma tak jak one zdolności do hamowania wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny. Lek wykazuje działanie uspokajające, przeciwlękowe i poprawiające nastrój. Pramolan dostępny jest pod postacią tabletek powlekanych w tylko jednej dawce- 50 mg. Tabletka ma kolor zielony, jest okrągła i obustronnie wypukła. Produkt przeznaczony tylko do stosowania doustnego. Standardowo zaleca się stosowanie 1 tabletki Pramolanu (50 mg opipramolu) rano i w południe oraz 2 tabletki Pramolanu (100 mg opipramolu) wieczorem. W zależności od skuteczności i tolerancji leku przez pacjenta dawkę można zmniejszyć do 1-2 tabletek (50-100 mg opipramolu) podawanych raz dziennie, na noc lub zwiększyć do 2 tabletek podawanych 3 razy dziennie. Dawka maksymalna, której nie należy przekraczać z powodu ryzyka pojawienia się objawów zagrażających życiu to 300 mg na dobę u dorosłych, 100 mg na dobę u dzieci powyżej 6 roku życia. Lek Pramolan można stosować od 6 roku życia, należy wtedy zmodyfikować dawkowanie. Dzieciom powyżej 6 roku życia zaleca się podawanie 3 mg opipramolu na kilogram masy ciała. Dawka maksymalna to 100 mg opipramolu na dobę. Preparat Pramolan należy stosować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim. Zalecany średni czas terapii to co najmniej 1-2 miesięcy. Zmiany nastroju po zastosowaniu preparatu leczniczego następują stopniowo, dlatego by ocenić działanie należy stosować go systematycznie przez minimum 2 tygodnie.
Leki na potencje, leki stałe, antykoncepcja stała, przedłużenie terapii w chorobach przewlekłych.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Tabletka 'po', tabletka dzień po, tabletka do 72h, pigułka po.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Do częstych działań niepożądanych, występujących szczególnie na początku leczenia za pomocą leku Pramolan należą: uczucie zatkania nosa, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmęczenie, niedociśnienie i ortostatyczne spadki ciśnienia. Wśród objawów niepożądanych zgłaszanych niezbyt często (obserwowane u 1‰- 1% pacjentów) są: zwiększenie masy ciała, zwiększenie pragnienia, zaparcia, zaburzenia oddawania moczu, tachykardia i kołatanie serca, okresowy wzrost stężenia enzymów wątrobowych, senność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia akomodacji, zaburzenia erekcji i ejakulacji, skórne reakcje alergiczne. Objawami przedawkowania produktu Pramolan mogą być zaburzenia świadomości (osłupienie, senność aż do śpiączki), niepokój, bezsenność, ataksja, drgawki, oliguria lub anuria, bradykardia lub tachykardia, hipotensja, wstrząs, zaburzenia rytmu serca (blok przedsionkowo- komorowy, rzadko zatrzymanie akcji serca), niewydolność oddechowa. Substancję opipramol z organizmu należy jak najszybciej usunąć za pomocą wywołania wymiotów lub płukania żołądka. Hemodializa w tym przypadku nie jest skuteczna. Pacjenta należy hospitalizować, podtrzymywać czynności życiowe, monitorować czynność układu sercowo- naczyniowego przez minimum 48 godzin. Nie istnieje swoista odtrutka przy przedawkowaniu leku Pramolan.
Preparatu Pramolan nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub którykolwiek składnik preparatu: chlorowodorek opipramolu, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna, makrogol, triacetyna, żółcień chinolinowa, lak (E104, E132, E110), indygotyna, żółcień pomarańczowa. Wśród przeciwwskazań do przyjmowania produktu leczniczego Pramolan wyróżniamy: ostre zatrucie alkoholem, lekami przeciwbólowymi, nasennymi lub psychotropowymi, ostre zatrzymanie moczu, delirium, nieleczoną jaskrę z wąskim kątem, rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu, niedrożność porażenną jelit, wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia lub nadkomorowe i komorowe zaburzenia przewodzenia, dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) oraz zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie zaleca się leczenia preparatem Pramolan u osób, które cierpią na: rozrost gruczołu krokowego bez zalegania moczu, choroby nerek lub wątroby, niewydolności naczyń mózgowych, uszkodzenia serca szczególnie z zaburzeniami przewodzenia, zwiększoną tendencję do wystąpienia drgawek (np. uszkodzenia strukturalne mózgu, padaczka, alkoholizm). Nie należy stosować leku Pramolan równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO). Należy odczekać minimum 14 dni od zakończenia terapii za pomocą inhibitorów MAO by wdrożyć leczenie za pomocą leku Pramolan, taki sam odstęp czasu należy odczekać by rozpocząć leczenie za pomocą inhibitorów MAO po zakończeniu stosowania Pramolanu. Produkt leczniczy Pramolan wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy terapii złożonej. Jednoczesna terapia za pomocą beta- adrenolityków (np. propranololu), leków przeciwarytmicznych klasy Ic, TLPD lub leków wpływających na mikrosomalny układ enzymów wątrobowych może zmieniać stężenie we krwi obu substancji czynnych. Równoczesne stosowanie z lekami nasennymi, uspokajającymi i neuroleptycznymi (np. benzodiazepiny), lekami antycholinergicznymi (np. fenotiazyny), fluoksetyną lub fluwoksaminą może zwiększać stężenie tych substancji i powodować ryzyko ich toksycznego działania. Łączenie z barbituranami lub lekami przeciwdrgawkowymi zmniejsza stężenie opipramolu we krwi, a połączenie z neuroleptykami (np. haloperidolem, risperidonem) je zwiększa. W związku z ryzykiem wystąpienia zmian w obrazie krwi (neutropenia, agranulocytoza) podczas terapii produktem Pramolan należy regularnie wykonywać morfologię krwi. Takie działanie niepożądane należy wziąć pod uwagę szczególnie przy wystąpieniu bólu gardła, infekcji grypopodobnej i gorączki. Podczas długotrwałego leczenia produktem leczniczym Pramolan wskazana jest regularna ocena funkcji wątroby. Nie wykazano szkodliwego wpływu preparatu Pramolan na płodność i rozwój embrionalny, jednak ze względów ostrożności należy unikać jego stosowania w ciąży. Substancja opipramol w niewielkim stopniu przenika do mleka, dlatego leku nie należy przyjmować w podczas karmienia piersią. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Promolan, ponieważ może to powodować senność. Istnieje ryzyko spowolnienia reakcji oraz pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn w trakcie leczenia za pomocą produktu Pramolan, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem.
Sylvie 30 jest doustnym, dwuskładnikowym lekiem antykoncepcyjnym. Substancjami aktywnymi zawartymi w tym wyrobie medycznym są: etynyloestradiol oraz gestoden. Działanie antykoncepcyjne leku związane jest z wieloma mechanizmami, z których najważniejszym są zahamowanie owulacji, zmiany w składzie śluzu szyjkowego oraz zmiany w budowie endometrium. Należy pamiętać iż preparat Sylvie 30, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Przed użyciem należy wykonać badania krwi oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu.
Charakterystyka produktów leczniczychGinoring jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w postaci dopochwowego systemu terapeutycznego. Produkt ma postać krążka, który po umieszczeniu w pochwie przez 3 tygodnie wydziela hormony- etonogestrel i etynyloestradiol, co zapewnia działanie antykoncepcyjne mi.in. poprzez zahamowanie owulacji. Skuteczność antykoncepcyjna systemu terapeutycznego Ginoring jest co najmniej taka sama jak złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, wskaźnik Pearla wynosi 0,96. Preparat przeznaczony jest dla kobiet w wieku rozrodczym- od 18 do 40 roku życia. Przed rozpoczęciem stosowania Ginoringu oraz gdy istnieje ryzyko zmniejszenia skuteczności preparatu należy wykluczyć ciążę u pacjentki. Niezbędna jest także ocena indywidualnego ryzyka zakrzepowo- zatorowego. Stosowanie dopochwowego systemu terapeutycznego Ginoring nie chroni przed zakażeniem chorobami przenoszonymi drogą płciową. W tym celu należy stosować dodatkowe barierowe środki antykoncepcyjne.
Charakterystyka produktów leczniczychHarmonet jest doustnym, dwuskładnikowym lekiem antykoncepcyjnym. Substancjami aktywnymi zawartymi w tym wyrobie medycznym są: etynyloestradiol oraz gestoden. Działanie antykoncepcyjne leku związane jest z wieloma mechanizmami, z których najważniejszym są zahamowanie owulacji. W efekcie cykl miesiączkowy staje się bardziej regularny, a krwawienia miesiączkowe często mają mniejsze nasilenie oraz są mniej bolesne. Poprzez swoje działanie preparat Harmonet zmniejsza ryzyko wystąpienia niedokrwistości z niedoboru żelaza. Należy pamiętać iż preparat Harmonet, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Przed użyciem należy wykonać badania krwi oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu.
Charakterystyka produktów leczniczych