Axia Conti – informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania

Opublikowano 02.11.2021

Axia Conti – informacje o leku  dawkowanie oraz przeciwwskazania

Axia Conti to doustny lek antykoncepcyjny. Substancjami aktywnymi zawartymi w preparacie są: etynyloestradiol oraz drospirenon. 

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Axia Conti

Czym jest Axia Conti?

Lek Axia Conti 0,02 mg + 3mg przeznaczony jest dla kobiet powyżej 18 roku życia i nie jest odpowiedni do stosowania przed wystąpieniem pierwszej miesiączki. Cena preparatu Axia Conti może się różnić w zależności od apteki, jednak nie jest ona wysoka i wynosi ok 23 zł za opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych. Opakowanie zawiera 24 różowe tabletki z substancjami aktywnymi i 4 białe tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnej. Ważne jest, by przed rozpoczęciem stosowania leku zgłosić się do lekarza. Produkt jest lekiem wydawanym na receptę lub ereceptę. 

Mechanizm działania

Antykoncepcyjne działanie leku związane jest z wieloma mechanizmami, z których najważniejszym jest zahamowanie owulacji oraz zmiany w budowie endometrium.  

Skład leku 

Każda tabletka leku Axia Conti w kolorze różowym zawiera 0.02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Pozostałe składniki tabletek to m.in: laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian oraz powidon. 

Jak przyjmować Axia Conti?

Preparat powinno przyjmować się codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na opakowaniu. Tabletki należy przyjmować przez kolejne 24 dni a następne rozpocząć przyjmowanie 4 tabletek placebo. W tym czasie powinno nastąpić krwawienie z odstawienia. Krwawienie z odstawienia zazwyczaj rozpoczyna się po 2-3 dniach od rozpoczęcia przyjmowania tabletek placebo i może nie zakończyć się do czasu rozpoczęcia kolejnego opakowania. Produkt może być stosowany tak długo, jak hormonalna ochrona antykoncepcyjna jest pożądana i nie stanowi zagrożenia dla życia lub zdrowia pacjentki. W momencie gdy pacjentka stosuje białe tabletki placebo, również jest chroniona przed zajściem w ciążę. 

Jak rozpocząć stosowanie leku Axia Conti?

Jeśli w poprzednim cyklu miesiączkowym pacjentka nie przyjmowała żadnej antykoncepcji hormonalnej, przyjmowanie preparatu Axia Conti należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki). 

Jeśli w bieżącym cyklu miesiączkowym dochodzi do zmiany z innego złożonego preparatu antykoncepcyjnego, systemu dopochwowego lub systemu transdermalnego, kobieta powinna rozpocząć terapię w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzednio stosowanego preparatu lub w dniu usunięcia systemu dopochwowego lub plastra. 

Jeśli dochodzi do zmiany preparatu zawierającego wyłącznie progestageny, implantu lub systemu domacicznego (IUS), pacjentka może rozpocząć przyjmowanie preparatu Axia Conti w dowolnym dniu po usunięciu systemu lub przyjęciem tabletki poprzedniego preparatu. Ważne jest by przez okres pierwszych 7 dni po rozpoczęciu terapii stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną. 

Jak stosować lek po poronieniu? 

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży, tabletki leku Axia Conti można zacząć stosować natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji mechanicznej. Lek należy zacząć przyjmować w okresie od 21 do 28 dnia w przypadku, gdy pacjentka poroniła w drugim trymestrze ciąży lub jest po porodzie.
  

Opóźnianie miesiączki

W przypadku stosowania preparatu Axia Conti można opóźnić  dzień rozpoczęcia krwawienia. W wyjątkowych sytuacjach można kontynuować przyjmowanie leku Axia Conti z kolejnego opakowania, z pominięciem 4 białych tabletek placebo. Podczas stosowania tabletek z drugiego opakowania może dojść do plamień lub niewielkich krwawień. Aby powrócić do regularnego przyjmowania produktu, należy przyjmować białe tabletki przez 4 kolejne dni. 

Możliwe jest także przesunięcie krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia niż zwykle. W takiej sytuacji należy skrócić najbliższą przerwę w stosowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótszy będzie okres przerwy w przyjmowaniu preparatu, tym większa szansa pojawienia się krwawień śródcyklicznych lub plamień w czasie stosowania tabletek z kolejnego opakowania.

Pominięcie dawki preparatu Axia Conti

Co zrobić w razie pominięcia dawki leku Axia Conti?

W razie opóźnienia w przyjęciu tabletki różowej,  mniejszego niż 24 godziny, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę. W tym przypadku skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana. Jeśli od przyjęcia jakiejkolwiek różowej tabletki minęło więcej niż 24 godziny, działanie antykoncepcyjne może być zmniejszone. Należy wtedy stosować dodatkowe metody antykoncepcji mechanicznej np. prezerwatywę przez okres kolejnych 7 dni. W przypadku pominięcia tabletki placebo skuteczność antykoncepcyjna nie zmienia się. 

W przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów, wchłanianie produktu Axia Conti może być zmniejszone i konieczne może być stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli doszło do wymiotów w czasie 3-4 godzin od przyjęcia tabletki zawierającej substancje czynne, należy zastosować nową tabletkę tak szybko jak jest to możliwe. 

Możliwe działania niepożądane preparatu Axia Conti

Działania niepożądane 

U kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne Axia Conti, tak jak i inne złożone preparaty antykoncepcyjne, najczęściej opisuje się następujące działania niepożądane: ból głowy lub migrena, zawroty głowy, osłabienie, obniżenie nastroju (a nawet depresja) oraz libido, zwiększony apetyt, a tym samym zwiększenie masy ciała, zaburzenia żołądkowo-jelitowe m.in.: ból brzucha, nudności, niestrawność i wymioty, biegunka. 

Lek Axia Conti może powodować także ból piersi, tłuszczaki piersi, stany zapalne narządów płciowych np. bakteryjne zapalenie pochwy, zakażenia grzybicze pochwy, zapalenie sromu, suchość pochwy, zapalenie pęcherza moczowego, nieprawidłowe krwawienie z macicy, torbiele jajników, zapalenie jajników i jajowodów. 

Podczas terapii istnieje także ryzyko pojawienia się nowych zmian skórnych: wysypka, pokrzywka często występująca ze świądem, alergiczne zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości m.in objawy obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywka, łuszczyca, nadmierne pocenie się, łysienie lub wirylizacja (rozwój cech typowo męskich u kobiet pod wpływem dużego stężenia androgenów, najczęstszym objawem wirylizacji jest hirsutyzm - nadmierne owłosienie w typowo męskich lokalizacjach).

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, szczególnie u kobiet >35r.ż palących papierosy niesą za sobą również niebezpieczeństwo rozwoju nadciśnienia tętniczego, zaburzeń układu sercowo-naczyniowego m.in. zaburzenia krążenia mózgowego - udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, gdy pojawią się następujące objawy: drętwienie twarzy, rąk, nóg, szczególnie po jednej stronie ciała, trudności z chodzeniem, zawroty głowy, zaburzenia widzenia w jednym oku, utrata przytomności, ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej, przyspieszone lub nieregularne bicie serca. 

Wśród rzadziej występujących objawów niepożądanych obserwuje się także zakażenie grzybicze jamy ustnej, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, niedokrwistość, zaburzenia snu, napady agresji i rozdrażnienia, zaburzenia ostrości wzroku, szumy uszne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie pęcherzyka żółciowego, bóle pleców, dysplazję lub zapalenie szyjki macicy, torbiele piesi, mlekotok, choroby grypopodobne, zatrzymanie płynów, objaw ‘’skórki pomarańczowej’’. 

Najbardziej niebezpiecznym powikłaniem stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest żylna choroba zatorowo-zakrzepowa czyli zwiększone ryzyko zakrzepów krwi. Może ona przyjmować formę tj. zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych.

Axia Conti a nowotwory

W niektórych badaniach obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy u kobiet długotrwale (powyżej 5 lat) stosujących doustne, złożone tabletki antykoncepcyjne. Nie wiadomo jednak do jakiego stopnia na wyniki te wpływają leki oraz inne czynniki, takie jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), który jest główną przyczyną rozwoju raka szyjki macicy. U kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne obserwuje się nieznacznie większe ryzyko rozpoznania raka piersi, jednak znika ono w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania leków hormonalnych. Zaobserwowano również występowanie łagodnych nowotworów wątroby, a jeszcze rzadziej nowotworów złośliwych. Jeśli u kobiety stosującej lek Axia Conti wystąpi silny ból w nadbrzuszu i powiększenie wątroby, należy wziąć pod uwagę nowotwór wątroby. 

Przedawkowanie leku Axia Conti

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania środków antykoncepcyjnych, w tym preparatu Axia Conti. Podejrzewa się, że mogą wtedy występować następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia miesiączkowania, krwawienia z pochwy. Nie istnieje swoiste antidotum na substancje zawarte w leku Axia Conti, dlatego leczenie w takim przypadku może być jedynie objawowe. W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek preparatu, pamiętaj by skontaktować się z lekarzem!

Gdzie można zgłaszać objawy niepożądane?

W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub powiadomić o tym inny, wykwalifikowany personel medyczny. Skutki uboczne można także bezpośrednio zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych.

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności leku Axia Conti

Przeciwskazania do stosowania leku Axia Conti?

Do bezwzględnych przeciwwskazań, w przypadku których nie należy stosować złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych należą: nadwrażliwość na którąkolwiek substancję zawartą w leku, ciąża lub okres karmienia piersią (do 6 miesięcy po porodzie), niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, złośliwe guzy piersi lub inny nowotwór hormonozależny (np. rak błony śluzowej macicy), zdekompensowana marskość wątroby, nowotwory wątroby, przewlekłe zapalne choroby jelit, aktualne lub występujące w przeszłości incydenty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz czynniki, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu (m.in.: trombofilia - predyspozycja do tworzenia się zakrzepów krwi np. oporność na aktywowane białko C lub S, niedobór antytrombiny III, mutacja V Leiden, rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem, wiek >35 r.ż., BMI >30, palenie papierosów, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, choroba zatorowo-zakrzepowa w najbliższej rodzinie, dyslipidemia, cukrzyca, uszkodzenia zastawek serca oraz zaburzenia rytmu serca), aktualna tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa lub jej czynniki ryzyka (zawał lub udar w przeszłości, zespół antyfosfolipidowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, migrena z aurą, ciężka dyslipoproteinemia)

W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia któregokolwiek z wymienionych stanów, należy jak najszybciej przerwać stosowanie złożonych preparatów antykoncepcyjnych. 

Złożone doustne środki antykoncepcyjne przeciwwskazane są także u kobiet >35 roku życia palących papierosy. Ze względu na wyższe ryzyko ciężkich zaburzeń sercowo-naczyniowych tym paniom polecane są inne sposoby antykoncepcji hormonalnej np. tabletki jednoskładnikowe lub wkładka wewnątrzmaciczna. 

U pacjentek cierpiących na niewydolność nerek lub mających nieprawidłowo wysokie stężenie potasu zalecane jest kontrolowanie poziomu potasu podczas pierwszego cyklu stosowania leku Axia Conti.

Lek Axia Conti zawiera laktozę, dlatego nie jest polecany do przyjmowania przez pacjentki z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 

Interakcje z innymi lekami

Podczas stosowania preparatu Axia Conti może dojść do wystąpienia interakcji z innymi lekami, takimi jak np.: barbiturany, karbamazepina, ryfampicyna, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, topiramat, leki roślinne zawierające w swoim składzie dziurawiec zwyczajny, leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HCV, cyklosporyna, teofilina, lamotrygina, diazepam, rytonawir. Produkt leczniczy Axia Conti można zastosować po około 2 tygodniach po zakończeniu leczenia wyrobami medycznymi zawierającymi powyższe substancje. 

Axia Conti a alkohol

Nie są dostępne informacje wskazujące na wystąpienie interakcji między lekiem Axia Conti, a żywnością lub napojami - w tym alkoholem. Nie zmienia to faktu, że nie zaleca się łączenia alkoholu oraz wyrobów medycznych.

Axia Conti a ciąża 

Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania produktu Axia Conti należy go jak najszybciej odstawić. Przeprowadzone badania kliniczne nie udowodniły podwyższonego ryzyka urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi przez pacjentki stosujące złożone preparaty antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę, ani kancerogennego wpływu na rozwijający się płód w przypadku nieumyślnego stosowania ich w ciąży. 

Axia Conti a karmienie piersią

Farmaceutyk Axia Conti może wpływać na laktację i powodować zmniejszenie ilości i zmianę składu pokarmu kobiecego. Nie zaleca się więc jego stosowania do moment całkowitego odstawienia dziecka od piersi. 

Axia Conti a prowadzenie pojazdów 

Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu Axia Conti na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U kobiet stosujących inne złożone preparaty antykoncepcyjne, nie obserwowano żadnych działań niepożądanych wpływających na zdolność obsługi pojazdów. 

Należy pamiętać iż stosowanie leku Axia Conti, podobnie jak innych doustnych środków antykoncepcyjnych, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. 

Przed użyciem leku należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu Axia Conti. 

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń. 

Podsumowanie informacji dotyczących preparatu Axia Conti

Substancja czynna: Etynyloestradiol i drospirenon

Wskazania: Ochrona przed ciążą

Zastosowanie: Doustne

Dawkowanie: Należy stosować 1 tabletkę raz dziennie

Główne przeciwwskazania: Ciąża i okres karmienia piersią; Incydenty zakrzepowo- zatorowe i ich czynniki ryzyka (oporność na białko C lub S, niedobór antytrombiny III, rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem, choroby naczyń mózgowych, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych); Wiek >35 r.ż. szczególnie przy równoczesnym paleniu papierosów; Nowotwór piersi, endometrium lub wątroby  

Główne działania niepożądane: Bóle głowy, nerwowość, podrażnienie oczu, nudności, trądzik, migrena, zwiększenie masy ciała, zatrzymanie płynów, nieregularne krwawienia, brak miesiączki, skąpe miesiączki, suchość pochwy, zapalenie pochwy, zmiany libido, depresja, drażliwość, wymioty, podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie pęcherzyka żółciowego

Inni czytali również