Harmonet jest doustnym, dwuskładnikowym lekiem antykoncepcyjnym. Substancjami aktywnymi zawartymi w tym wyrobie medycznym są: etynyloestradiol oraz gestoden.
Harmonet – informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania
Opublikowano 05.11.2021
Harmonet
Otrzymaj receptę na ten lek. Szybko, tanio i bez wychodzenia z domu.
Spis treści
- Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Harmonet
- Harmonet - Cena, refundacja
- Pominięcie dawki preparatu Harmonet
- Możliwe działania niepożądane preparatu Harmonet
- Przeciwwskazania oraz środki ostrożności
- Podsumowanie informacji dotyczących Harmonet
- Harmonet opinie
Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku Harmonet
Czym jest Harmonet?
Harmonet to doustny, dwuskładnikowy lek antykoncepcyjny, przeznaczony dla kobiet, które ukończyły 18 rok życia. Lek niewskazany jest do stosowania przed pierwszą miesiączką oraz po menopauzie. Substancjami aktywnymi zawartymi w tym wyrobie medycznym są: etynyloestradiol oraz gestoden.
Należy pamiętać, iż Harmonet, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Żadna forma antykoncepcji nie zapewnia stuprocentowej ochrony przed zajściem w ciążę. Jeśli nie przestrzega się wszystkich zaleceń, ryzyko zawodności antykoncepcji ulega zwiększeniu.
Mechanizm działania
Harmonet zawiera dwie substancje czynne - etynyloestradiol należący do hormonów estrogenowych oraz gestoden należący do grupy hormonów gestagenowych. Działając wspólnie hamują one wydzielanie gonadotropin przez przysadkę i tym samym uniemożliwiają wystąpienie owulacji. Jest to podstawowy mechanizm chroniący przed zajściem w ciążę.
Dodatkowo lek ten sprawia, że cykl miesiączkowy staje się bardziej regularny, a krwawienia miesiączkowe często mają mniejsze nasilenie oraz są mniej bolesne.
Skład leku
Jedno opakowanie produktu Harmonet zawiera 21 białych, okrągłych drażowanych tabletek. Jego cena może różnić się w zależności od apteki, jednak nie jest ona wysoka i wynosi około 27 zł za opakowanie.
Każda biała tabletka produktu Harmonet zawiera 0.02 mg etynyloestradiolu oraz 0,075 mg gestodenu. Wśród substancji pomocniczych użytych przy produkcji wyróżniamy m.in.: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K-25 i magnezu stearynian.
Jak przyjmować lek Harmonet?
Preparat powinno przyjmować się codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na opakowaniu. Tabletki należy przyjmować przez kolejne 21 dni, później następuje 7 dni przerwy. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po zakończeniu cyklu miesięcznego trwającego 28 dni.
Zazwyczaj po 2-3 dniach przerwy od antykoncepcji powinno pojawić się krwawienie z odstawienia. Może być ono aktywne jeszcze 1. dnia nowego cyklu miesięcznego, kiedy trzeba rozpocząć nowe opakowanie tabletek.
Do zapewnienia skuteczności antykoncepcji konieczne jest co najmniej 7 dniowe, nieprzerwane stosowanie preparatu. Ochrona antykoncepcyjna zachowana jest również podczas przerwy między kolejnymi opakowaniami Harmonet, nie powinna ona jednak przekraczać 7 dni.
Produkt może być stosowany tak długo, jak hormonalna ochrona antykoncepcyjna jest pożądana i nie stanowi zagrożenia dla życia lub zdrowia pacjentki. Podczas terapii wymagana jest regularna, coroczna konsultacja u ginekologa.
Jak rozpocząć stosowanie preparatu?
Jeśli w poprzednim cyklu miesiączkowym pacjentka nie przyjmowała żadnej antykoncepcji hormonalnej, terapię za pomocą produktu Harmonet rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki). Stosowanie preparatu należy rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu miesiączkowego, jednak przez pierwsze 7 dni konieczne będzie wtedy stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
Jeśli w bieżącym cyklu miesiączkowym dochodzi do zmiany z innego złożonego preparatu antykoncepcyjnego - tabletki, systemu dopochwowego lub systemu transdermalnego, terapię można rozpocząć dzień po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzedniego preparatu lub w dniu usunięcia systemu dopochwowego lub plastra.
Jeśli dochodzi do zmiany preparatu zawierającego wyłącznie progestageny - minitabletki, implantu lub systemu domacicznego (IUS), pacjentka może rozpocząć stosowanie preparatu Harmonet w dowolnym dniu po usunięciu systemu lub przyjęciu tabletki poprzedniego preparatu. Przez pierwsze 7 dni konieczne będzie stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
Jak stosować lek po poronieniu?
Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży, lek Harmonet można zacząć przyjmować natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji mechanicznej.
Harmonet można zacząć przyjmować w okresie od 21. do 28. dnia po poronieniu w drugim trymestrze ciąży lub po porodzie.
Opóźnianie miesiączki
W wyjątkowych przypadkach można zmodyfikować harmonogram terapii tak, by w danym miesiącu uniknąć krwawienia z odstawienia lub wystąpiło ono innego dnia. Nie jest to jednak postępowanie zalecane. Wiąże się z ryzykiem nieregularnego krwawienia i plamienia z pochwy.
By uniknąć krwawienia z odstawienia w danym miesiącu, po zakończeniu przyjmowania tabletek z jednego blistra, należy od razu rozpocząć drugie opakowanie, z pominięciem siedmiodniowej przerwy. Dalej leczenie należy kontynuować zgodnie ze standardowym schematem.
By przesunąć dzień krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia niż zwykle, należy skrócić przerwę w stosowaniu antykoncepcji o dowolną liczbę dni. Dalej lek przyjmuje się według dotychczasowego schematu.
e-Recepta online 44.99 ZŁ
Leki na potencje, leki stałe, antykoncepcja stała, przedłużenie terapii w chorobach przewlekłych.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Antykoncepcja awaryjna 49.99 ZŁ
Tabletka 'po', tabletka dzień po, tabletka do 72h, pigułka po.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Harmonet - Cena, refundacja
Lek Harmonet nie jest objęty refundacją. Koszt preparatu różni się w zależności od rodzaju opakowania.
- Harmonet (0,02 mg + 0,075 mg tabletki drażowane 21 szt.) - cena wynosi ok. 35 zł
Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.
Pominięcie dawki preparatu Harmonet
Co zrobić w razie pominięcia dawki produktu Harmonet?
Jeśli pacjentka zapomniała przyjąć lek, jednak opóźnienie to jest krótsze niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć zaległą tabletkę. W tym przypadku skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana, nie ma konieczności stosowania dodatkowej, barierowej metody antykoncepcji.
Jeśli opóźnienie jest jednak dłuższe niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć zaległą dawkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz - zapomnianej i aktualnej. W takiej sytuacji ochrona antykoncepcyjna mogła ulec zmniejszeniu. Ze względów bezpieczeństwa konieczne jest używanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji np. prezerwatywy przez okres następnych 7 dni.
Jeśli po błędzie w terapii krwawienie z odstawienia będzie się opóźniać lub nie pojawi się wcale, należy wykluczyć ewentualną ciążę.
Co zrobić jeśli doszło do wymiotów?
W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki, wchłanianie produktu Harmonet może być zmniejszone, co zwiększa ryzyko utraty ochrony antykoncepcyjnej. Jeśli do wymiotów doszło w czasie 3-4 godzin od przyjęcia tabletki, należy zastosować nową tabletkę tak szybko jak jest to możliwe.
Możliwe działania niepożądane preparatu Harmonet
Najczęstsze działania niepożądane
Do najczęstszych objawów niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Harmonet należą: ból głowy i zawroty głowy, migreny, zmiany nastroju, depresja, nerwowość, obniżenie libido, spadek lub wzrost masy ciała, nudności, wymioty, bóle brzucha, infekcje sromu i pochwy, w tym drożdżakowe zakażenie pochwy, zapalenie pochwy, krwawienia lub plamienia podczas cyklu miesięcznego, trądzik.
Rzadziej występujące działania niepożądane
Wśród rzadziej obserwowanych działań niepożądanych złożonej antykoncepcji wyróżniamy: ból i tkliwość piersi, wydzielinę z piersi, wzrost nasilenia krwawienia miesięcznego, bolesne miesiączki, brak miesiączki, upławy z pochwy, reakcje alergiczne, wzrost stężenia lipidów we krwi, wzrost ciśnienia tętniczego, ostre zapalenie trzustki, rumień guzowaty, nieswoiste zapalne choroby jelit, kamicę pęcherzyka żółciowego w tym kamica żółciowa, rumień wielopostaciowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, upośledzenie funkcji wątroby, zmiany skórne (wysypka, ostuda), hirsutyzm, łysienie.
Harmonet a ryzyko zakrzepowo-zatorowe
Dwuskładnikowa antykoncepcja hormonalna z reguły wiąże się z podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w postaci zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych. Należy jednak wspomnieć, że ryzyko to, mimo iż powiększone, wciąż jest niższe od ryzyka zakrzepowo-zatorowego podczas ciąży.
Ze względu na indywidulane właściwości użytej w produkcie komponenty gestagennej ryzyko to może być większe lub mniejsze. Gestoden zawarty w preparacie Harmonet należy do grupy wyższego ryzyka - szacuje się, że na 10 000 kobiet przyjmujących tę substancję, żylną chorobę zakrzepowo-zatorową rozwinie 9-12 kobiet.
Harmonet zwiększa również ryzyko wystąpienia tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych w postaci m.in. udaru niedokrwiennego mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego czy zawału serca.
Harmonet a nowotwory
W niektórych badaniach obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy u kobiet długotrwale (powyżej 5 lat) stosujących doustne, złożone preparaty antykoncepcyjne. Nie wiadomo jednak do jakiego stopnia na wyniki te wpływają leki oraz inne czynniki, takie jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), który jest główną przyczyną rozwoju raka szyjki macicy.
U kobiet stosujących doustną antykoncepcję hormonalną obserwuje się nieznacznie większe ryzyko rozpoznania raka piersi, jednak znika ono w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania leków hormonalnych.
Podczas terapii za pomocą preparatów takich jak Harmonet zaobserwowano również występowanie łagodnych nowotworów wątroby, a jeszcze rzadziej nowotworów złośliwych.
Czy preparat Harmonet można przedawkować?
Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania preparatu Harmonet, podejrzewa się, że mogłyby pojawić się wtedy nudności, wymioty lub krwawienia z pochwy. Nie istnieje swoiste antidotum na substancje zawarte w Harmonet, możliwe jest wyłącznie leczenie objawowe.Gdzie można zgłaszać działania niepożądane?
W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub powiadomić o tym inny, wykwalifikowany personel medyczny. Skutki uboczne można także bezpośrednio zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych.
Przeciwwskazania oraz środki ostrożności
Przeciwskazania do stosowania leku Harmonet
Tabletki antykoncepcyjne Harmonet przeciwwskazane są w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.
Złożonych środków antykoncepcyjnych np. Harmonet nie należy również stosować w sytuacjach tj.: ciąża i okres karmienia piersią, niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zatorowość płucna) lub ryzyko jej wystąpienia (wiek >35r.ż., otyłość, długotrwałe unieruchomienie, zabieg w okolicy miednicy lub kończyn dolnych, predyspozycja rodzinna, stany sprzyjające zwiększonej krzepliwości krwi - nowotwór, toczeń rumieniowaty układowy, anemia sierpowatokrwinkowa, oporność na aktywowane białko C lub S, niedobór antytrombiny III), tętnicze epizody zakrzepowo-zatorowe lub ich czynniki ryzyka (wiek >35r.ż, nikotynizm, otyłość, nadciśnienie tętnicze, migreny, cukrzyca, hiperhomocysteinemia, wady zastawek serca, migotanie przedsionków, toczeń rumieniowaty układowy, predyspozycja rodzinna), objawy prodromalne (np. dławica piersiowa), nowotwór piersi lub inny nowotwór hormonozależny, choroby wątroby.
Nikotynizm przy jednoczesnym stosowaniu dwuskładnikowej antykoncepcji hormonalnej znacznie zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko to zwiększa się wraz z ilością wypalanych papierosów oraz wiekiem pacjentki. Z tego powodu pacjentkom po 35 r.ż., zwłaszcza palącym papierosy, zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji.
Harmonet w swoim składzie zawiera laktozę, dlatego nie jest polecany do stosowania u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Interakcje z innymi lekami
Podczas stosowania preparatu Harmonet może dojść do wystąpienia interakcji z innymi lekami, takimi jak np.: barbiturany, karbamazepina, ryfampicyna, leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV i HCV, topiramat, leki roślinne zawierające w swoim składzie dziurawiec zwyczajny, cyklosporyna, teofilina, lamotrygina, diazepam, rytonawir.
Produkt leczniczy Harmonet można zastosować po około 2 tygodniach od zakończenia terapii za pomocą leków wymienionych powyżej.
Antykoncepcja hormonalna Harmonet a alkohol
Nie udowodniono, by alkohol w negatywny sposób wpływał na działanie doustnej, złożonej antykoncepcji. Zauważono jednak, że stan upojenia alkoholowego zwiększa ryzyko wystąpienia błędu podczas terapii np. opóźnienie lub pominięcie codziennej dawki. Wymioty, do których predysponuje stan upojenia alkoholowego, mogą zmniejszać wchłanianie i tym samym skuteczność doustnej antykoncepcji.
Harmonet a ciąża
Produkt Harmonet nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii antykoncepcyjnej, należy jak najszybciej odstawić lek.
Dotychczasowe badania kliniczne nie udowodniły, by istniało ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci, których matki stosowały złożone preparaty antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę. Nie ma również doniesień na temat kancerogennego wpływu leków antykoncepcyjnych na rozwijający się płód w przypadku nieumyślnego stosowania ich w ciąży.
Harmonet a karmienie piersią
Preparat Stosowanie preparatu Harmonet może negatywnie wpływać na laktację poprzez zmniejszenie ilości i zmianę składu pokarmu kobiecego. Z tego powodu nie zaleca się jego stosowania do moment całkowitego odstawienia dziecka od piersi.
Harmonet a prowadzenie pojazdów
Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu Harmonet na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U kobiet stosujących inne złożone preparaty antykoncepcyjne nie obserwowano żadnych działań niepożądanych wpływających na zdolność wykonywania tych czynności.
Przed użyciem leku należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.
Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.
Podsumowanie informacji dotyczących Harmonet
Substancja czynna: Etynyloestradiol oraz gestoden
Wskazania: Ochrona przed ciążą
Zastosowanie: Doustne
Dawkowanie: Jedna tabletka raz dziennie przez 21 dni, potem 7 dni przerwy
Główne przeciwwskazania: ciąża i okres karmienia piersią, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub jej ryzyko, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ich ryzyko, wiek >35r.ż., nikotynizm, ciężka depresja, brak krwawienia miesięcznego lub krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii, migreny z objawami ogniskowymi, nieprawidłowo kontrolowana cukrzyca lub występowania powikłań naczyniowych cukrzycy, źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenia lipidowe, zapalenie trzustki, hormonozależne nowotwory (piersi lub macicy), zaburzenia czynności wątroby, nowotwory wątroby
Główne działania niepożądane: Ból głowy i zawroty głowy , migreny, zmiany nastroju, depresja, nerwowość, obniżenie libido, spadek lub wzrost masy ciała, nudności, wymioty, ból brzucha, drożdżakowe zakażenie pochwy, śródcykliczne krwawienia lub plamienia, trądzik, ryzyko żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej
Inne popularne leki:
- EVRA - antykoncepcja - stosowanie, cena, dawkowanie i informacje o leku
- Yasmin - cena, dawkowanie, przeciwwskazania i informacje o leku
- NuvaRing - dopochwowy system antykoncepcyjny - informacje o leku
- Slinda – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Artilla – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Atywia Daily – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Axia Conti – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Belara - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Daylette – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Femoden – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Kontracept – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Limetic – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Logest – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Mywy – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Vixpo – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Vibin – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Yaz – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Elin – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Ginoring – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Naraya – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Qlaira – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Sylvie 20 – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Sylvie 30 – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Yasminelle – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Novynette – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Orlifique – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Vines – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Microgynon – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Diane 35 - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- PolaRing - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Madinette - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Aidee - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Levomine - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Drovelis - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Jeanine - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Liberelle - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Rigevidon – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Dionelle - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Adaring – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Vibin mini – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Regulon – informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania.
- Lesinelle - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Sidretella 20 - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Syndi 35 – informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Midiana - informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania
- Bonadea - informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania
Harmonet
Inni czytali również
Symfaxin ER – informacje o leku, dawkowanie oraz przeciwwskazania
26.05.2023
Symfaxin ER to lek stosowany w psychiatrii, w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych. Należy do grupy leków SNRI, czyli selektywnie hamujących wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny.
Charakterystyka produktów leczniczych26.05.2023
Diane 35 - informacje o leku, cena, dawkowanie oraz przeciwwskazania
15.01.2023
Diane 35 to doustne tabletki, których substancja czynną jest etynyloestradiol oraz octan cyproteronu. Preparat wykorzystywany jest głównie przez kobiety mające problem z łojotokiem oraz zmianami trądzikowymi, także w leczeniu łysienia androgenowego. Pełni również rolę leku o właściwościach antykoncepcyjnych.
Charakterystyka produktów leczniczych15.01.2023
Metody antykoncepcji niehormonalnej
24.03.2023
Antykoncepcja niehormonalna jest alternatywą dla hormonalnych metod antykoncepcji, które ze względów zdrowotnych lub światopoglądowych nie zawsze mogą być stosowane przez parę.
Artykuł24.03.2023
