Opublikowano 05.11.2021
Każda biała tabletka produktu Harmonet zawiera 0.02 mg etynyloestradiolu oraz 0,075 mg gestodenu. Wśród substancji pomocniczych użytych przy produkcji wyróżniamy m.in.: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K-25 i magnezu stearynian.
Preparat powinno przyjmować się codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na opakowaniu. Tabletki należy przyjmować przez kolejne 21 dni, później następuje 7 dni przerwy. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po zakończeniu cyklu miesięcznego trwającego 28 dni.
Zazwyczaj po 2-3 dniach przerwy od antykoncepcji powinno pojawić się krwawienie z odstawienia. Może być ono aktywne jeszcze 1. dnia nowego cyklu miesięcznego, kiedy trzeba rozpocząć nowe opakowanie tabletek.
Produkt może być stosowany tak długo, jak hormonalna ochrona antykoncepcyjna jest pożądana i nie stanowi zagrożenia dla życia lub zdrowia pacjentki. Podczas terapii wymagana jest regularna, coroczna konsultacja u ginekologa.
Jeśli w poprzednim cyklu miesiączkowym pacjentka nie przyjmowała żadnej antykoncepcji hormonalnej, terapię za pomocą produktu Harmonet rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki). Stosowanie preparatu należy rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu miesiączkowego, jednak przez pierwsze 7 dni konieczne będzie wtedy stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
Jeśli w bieżącym cyklu miesiączkowym dochodzi do zmiany z innego złożonego preparatu antykoncepcyjnego - tabletki, systemu dopochwowego lub systemu transdermalnego, terapię można rozpocząć dzień po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzedniego preparatu lub w dniu usunięcia systemu dopochwowego lub plastra.
Jeśli dochodzi do zmiany preparatu zawierającego wyłącznie progestageny - minitabletki, implantu lub systemu domacicznego (IUS), pacjentka może rozpocząć stosowanie preparatu Harmonet w dowolnym dniu po usunięciu systemu lub przyjęciu tabletki poprzedniego preparatu. Przez pierwsze 7 dni konieczne będzie stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży, lek Harmonet można zacząć przyjmować natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji mechanicznej.
Harmonet można zacząć przyjmować w okresie od 21. do 28. dnia po poronieniu w drugim trymestrze ciąży lub po porodzie.
Leki na potencje, leki stałe, antykoncepcja stała, przedłużenie terapii w chorobach przewlekłych.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Tabletka 'po', tabletka dzień po, tabletka do 72h, pigułka po.
Czas realizacji do 1 godziny roboczej*
Lek Harmonet nie jest objęty refundacją. Koszt preparatu różni się w zależności od rodzaju opakowania.
Ceny podane są jedynie orientacyjne i mogą zostać zmienione w przyszłości.
Jeśli pacjentka zapomniała przyjąć lek, jednak opóźnienie to jest krótsze niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć zaległą tabletkę. W tym przypadku skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana, nie ma konieczności stosowania dodatkowej, barierowej metody antykoncepcji.
Jeśli opóźnienie jest jednak dłuższe niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć zaległą dawkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz - zapomnianej i aktualnej. W takiej sytuacji ochrona antykoncepcyjna mogła ulec zmniejszeniu. Ze względów bezpieczeństwa konieczne jest używanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji np. prezerwatywy przez okres następnych 7 dni.
Jeśli po błędzie w terapii krwawienie z odstawienia będzie się opóźniać lub nie pojawi się wcale, należy wykluczyć ewentualną ciążę.
W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki, wchłanianie produktu Harmonet może być zmniejszone, co zwiększa ryzyko utraty ochrony antykoncepcyjnej. Jeśli do wymiotów doszło w czasie 3-4 godzin od przyjęcia tabletki, należy zastosować nową tabletkę tak szybko jak jest to możliwe.
W niektórych badaniach obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy u kobiet długotrwale (powyżej 5 lat) stosujących doustne, złożone preparaty antykoncepcyjne. Nie wiadomo jednak do jakiego stopnia na wyniki te wpływają leki oraz inne czynniki, takie jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), który jest główną przyczyną rozwoju raka szyjki macicy.
U kobiet stosujących doustną antykoncepcję hormonalną obserwuje się nieznacznie większe ryzyko rozpoznania raka piersi, jednak znika ono w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania leków hormonalnych.
Podczas terapii za pomocą preparatów takich jak Harmonet zaobserwowano również występowanie łagodnych nowotworów wątroby, a jeszcze rzadziej nowotworów złośliwych.
W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub powiadomić o tym inny, wykwalifikowany personel medyczny. Skutki uboczne można także bezpośrednio zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych.
Tabletki antykoncepcyjne Harmonet przeciwwskazane są w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.
Złożonych środków antykoncepcyjnych np. Harmonet nie należy również stosować w sytuacjach tj.: ciąża i okres karmienia piersią, niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zatorowość płucna) lub ryzyko jej wystąpienia (wiek >35r.ż., otyłość, długotrwałe unieruchomienie, zabieg w okolicy miednicy lub kończyn dolnych, predyspozycja rodzinna, stany sprzyjające zwiększonej krzepliwości krwi - nowotwór, toczeń rumieniowaty układowy, anemia sierpowatokrwinkowa, oporność na aktywowane białko C lub S, niedobór antytrombiny III), tętnicze epizody zakrzepowo-zatorowe lub ich czynniki ryzyka (wiek >35r.ż, nikotynizm, otyłość, nadciśnienie tętnicze, migreny, cukrzyca, hiperhomocysteinemia, wady zastawek serca, migotanie przedsionków, toczeń rumieniowaty układowy, predyspozycja rodzinna), objawy prodromalne (np. dławica piersiowa), nowotwór piersi lub inny nowotwór hormonozależny, choroby wątroby.
Nikotynizm przy jednoczesnym stosowaniu dwuskładnikowej antykoncepcji hormonalnej znacznie zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko to zwiększa się wraz z ilością wypalanych papierosów oraz wiekiem pacjentki. Z tego powodu pacjentkom po 35 r.ż., zwłaszcza palącym papierosy, zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji.
Harmonet w swoim składzie zawiera laktozę, dlatego nie jest polecany do stosowania u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przed użyciem leku należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.
Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.
Substancja czynna: Etynyloestradiol oraz gestoden
Wskazania: Ochrona przed ciążą
Zastosowanie: Doustne
Dawkowanie: Jedna tabletka raz dziennie przez 21 dni, potem 7 dni przerwy
Główne przeciwwskazania: ciąża i okres karmienia piersią, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub jej ryzyko, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ich ryzyko, wiek >35r.ż., nikotynizm, ciężka depresja, brak krwawienia miesięcznego lub krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii, migreny z objawami ogniskowymi, nieprawidłowo kontrolowana cukrzyca lub występowania powikłań naczyniowych cukrzycy, źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenia lipidowe, zapalenie trzustki, hormonozależne nowotwory (piersi lub macicy), zaburzenia czynności wątroby, nowotwory wątroby
Główne działania niepożądane: Ból głowy i zawroty głowy , migreny, zmiany nastroju, depresja, nerwowość, obniżenie libido, spadek lub wzrost masy ciała, nudności, wymioty, ból brzucha, drożdżakowe zakażenie pochwy, śródcykliczne krwawienia lub plamienia, trądzik, ryzyko żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej
Stosowanie tabletek antykoncepcyjnych to często wybierana metoda antykoncepcji. Taka sytuacja nie powinna nikogo dziwić, gdyż faktycznie pigułki antykoncepcyjne należą do najskuteczniejszych metod zapobiegania niechcianej ciąży. Czy jednak, aby otrzymać w aptece hormonalne leki antykoncepcyjne, zawsze trzeba odbyć wcześniejszą konsultację z lekarzem ginekologiem i otrzymać stosowną receptę? Sprawdź, co na popularny ostatnio temat, jakim jest antykoncepcja bez recepty, udało nam się ustalić.
ArtykułDrosfemine to doustny preparat antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych stosowany w celu zapobiegania ciąży.
Charakterystyka produktów leczniczychBelara to doustny, dwuskładnikowy leki antykoncepcyjny. Substancjami aktywnymi zawartymi w tym wyrobie medycznym są etynyloestradiol oraz octan chlormadynonu.
Charakterystyka produktów leczniczych