Aciprex - Recepta online - e-Recepta z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Aciprex

Substancja czynna: escitalopram, w postaci szczawianu.

Wskazania: epizody dużej depresji, zaburzenia lękowe, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna.

Zastosowanie: doustne.

Dawkowanie: zależne od wskazania, zazwyczaj standardowa dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 20 mg.

Główne przeciwwskazania: jednoczesne stosowanie leków będących inhibitorami monoaminooksydazy, zdiagnozowany wydłużony odstęp QT, stosowanie leków wydłużających odstęp QT.

Główne działania niepożądane: zaburzenia łaknienia, zwiększenie masy ciała, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, niepokój ruchowy, zmniejszenie libido, zaburzenia wzwodu , bezsenność.

Ile kosztuje lek Aciprex?

Lek Aciprex kosztuje ok 22 zł w przypadku opakowania zawierającego 28 tabletek.

Lek nie znajduje się na liście leków refundowanych.

Podana cena jest wyłącznie orientacyjna i może ulec zmianie. Preparat jest dostępny wyłącznie na receptę.

Czym jest Aciprex?

Preparat Aciprex to lek w postaci tabletek powlekanych. Zawiera escitalopram - inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Wskazania do stosowania leku Aciprex to:

• leczenie dużych epizodów depresji,

• leczenie zaburzeń lęku napadowego (lub panicznego) z lub bez agorafobii,

• leczenie fobii społecznej,

• leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.

Na rynku dostępny jest jeden preparat Aciprex zawierający 10 mg escitalopramu w postaci szczawianu. Są dostępne 2 opakowania o różnej wielkości - zawierające 28 lub 56 tabletek. Tabletki są powlekane, białe i okrągłe z poprzecznym, jednostronnym nacięciem, umożliwiającym podzielenie tabletki na dwie równe dawki.

Jaki jest mechanizm działania?

Escitalopram, zawarty w leku Aciprex, jest silnym i wybiórczym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny. Lek Aciprex wchłania się niemal całkowicie z przewodu pokarmowego. Escitalopram hamując wychwyt zwrotny serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym, zwiększa stężenie tego neuroprzekaźnika. Wykazuje bardzo niewielkie bądź żadne powinowactwo do innych receptorów w OUN.

Jaki jest skład leku?

Oprócz substancji czynnej - escitalopramu w postaci szczawianu, w leku Aciprex występują również substancje pomocnicze. Rdzeń tabletek powlekanych Aciprex 10 mg składa się z celulozy mikrokrystalicznej, kroskarmelozy sodowej, krzemionki koloidalnej bezwodnej, magnezu stearynianu. Otoczka Opadry White Y-1-7000 zawiera hypromelozę 6cP, tytanu dwutlenek, makrogol 400.

Jak stosować lek?

Lek Aciprex jest wskazany do stosowania doustnego. Może być przyjmowany z posiłkami lub niezależnie od nich. Lek stosuje się w pojedynczej dawce dobowej.

Nie należy nagle przerywać stosowania leku Aciprex. Przy zakończeniu leczenia preparatem Aciprex dawkę należy stopniowo zmniejszać przez co najmniej 1-2 tygodnie, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia. Jeśli pacjent doświadcza uciążliwych objawów wynikających z redukcji dawki lub odstawienia produktu, rozważa się możliwość powrotu do wcześniejszej przepisanej dawki. W dalszej kolejności lekarz może kontynuować stopniowe obniżanie dawki.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aciprex warto zapoznać się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza prowadzącego.

Jak dawkować lek u dorosłych?

Dawkowanie leku Aciprex 10 mg może się nieznacznie różnić, zależnie od wskazania do jego przyjmowania.

• Duże epizody depresji - zalecana dawka leku Aciprex w takim wskazaniu to 10 mg raz na dobę. Lekarz prowadzący może zalecić dalsze zwiększanie dawki do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę, jeśli standardowa dawka nie przynosi efektu terapeutycznego. Zwykle efekty przeciwdepresyjne pojawiają się po 2-4 tygodniach stosowania preparatu. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuowanie leczenia przez przynajmniej 6 miesięcy, aby utrwalić pozytywną reakcję na terapię.

• Zaburzenia lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii - w pierwszym tygodniu zalecana jest początkowa dawka 5 mg, a następnie dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę. Po tym etapie dawkę można dalej podnosić aż do osiągnięcia dawki maksymalnej, czyli 20 mg na dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Pełna skuteczność zazwyczaj występuje po około 3 miesiącach stosowania preparatu. Okres leczenia trwa przez kilka miesięcy.

• Fobia społeczna - zazwyczaj stosowana jest dawka 10 mg raz dziennie. Poprawę stanu klinicznego zazwyczaj można zaobserwować po 2-4 tygodniach terapii. Dawkę można potem zmniejszyć do 5 mg lub zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę, w zależności od reakcji danego pacjenta. Ze względu na przewlekły charakter choroby, zaleca się, by terapia trwała co najmniej 12 tygodni. U niektórych pacjentów, którzy pozytywnie reagują na leczenie escitalopramem możliwe jest dłuższe leczenie, jednak korzyści takiego leczenia powinny być regularnie oceniane.

• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne - początkowa dawka wynosi 10 mg raz dziennie. W zależności od reakcji pacjenta, można rozważyć zwiększenie dawki do maksymalnej, czyli 20 mg na dobę. Ze względu na przewlekłość choroby, leczenie powinno trwać odpowiednio długo, a korzyści z leczenia i stosowane dawki regularnie oceniane.

Ponadto u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w dwóch pierwszych tygodniach leczenia, zalecana dawka leku Aciprex to 5 mg.

Jak dawkować lek u dzieci?

Przyjmowanie leku Aciprex 10 mg jest przeciwwskazane u pacjentów poniżej 18 roku życia, ze względu na działania niepożądane występujące częściej w tej grupie chorych, takie jak zachowania samobójcze i agresja.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane?

Skutki uboczne stosowania leku Aciprex występują najczęściej w pierwszych tygodniach stosowania leku Aciprex 10 mg. Mają najczęściej charakter przemijający.

Najczęściej zgłaszane skutki uboczne to zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, zwiększenie masy ciała, lęk, niepokój ruchowy, nietypowe sny, osłabienie popędu seksualnego, bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie, zapalenie zatok, ziewanie, suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty, zwiększona potliwość, bóle stawów i mięśni, zaburzenia seksualne takie jak zaburzenia wzwodu i wytrysku u mężczyzn, uczucie zmęczenia i gorączka.

Zaprzestanie zażywania leków z grupy SSRI/SNRI (szczególnie nagłe) często prowadzi do wystąpienia objawów odstawienia. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami są zawroty głowy, zaburzenia czuciowe, trudności ze snem, niepokój psychoruchowy, nudności i/lub wymioty, drżenie, splątanie, nadmierne pocenie się, bóle głowy, biegunka, tachykardia, niestabilność emocjonalna, drażliwość oraz zaburzenia widzenia. Zazwyczaj objawy te mają niewielkie lub umiarkowane nasilenie i samoistnie ustępują, choć u niektórych pacjentów mogą być cięższe lub utrzymywać się przez dłuższy czas. Jeśli stosowanie escitalopramu nie jest już konieczne, niezbędna jest stopniowa modyfikacja dawkowania leku Aciprex przed odstawieniem produktu.

Ponadto u pacjentów powyżej 50 roku życia, stosowanie leków z grupy SSRI może zwiększać ryzyko złamań kości.

Jakie są rzadziej występujące działania niepożądane?

Skutki uboczne rzadziej zgłaszane podczas stosowania leku Aciprex, z różnych układów w organizmie to między innymi:

• reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne;

• zmniejszenie masy ciała,

• napady lęku panicznego, bruksizm, pobudzenie, nerwowość, stany splątania, agresja, omamy, depersonalizacja,

• zaburzenia widzenia, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omdlenia, zespół serotoninowy,

• zaburzenia rytmu serca, wydłużenia odstępu QT,

• krwawienie z nosa, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy

• pokrzywka, łysienie, wysypka, świąd, obrzęk,

• zatrzymanie moczu, priapizm,

• zaburzenia czynności wątroby.

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jakie są objawy przedawkowania?

Dane na temat przedawkowania jedynie escitalopramu są ograniczone, najczęściej dotyczą przedawkowania kilku leków na raz. Przyjęte dawki od 400 do 800 mg samego escytalopramu nie prowadziły do występowania poważnych objawów. Zgłaszane były sporadyczne przypadki zgonów związanych z przedawkowaniem samego escytalopramu; w większości z tych sytuacji stwierdzono jednoczesne spożycie nadmiernych ilości innych leków.

Wśród zgłaszanych objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki escitalopramu są:

• objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego - zawroty głowy, drżenia, pobudzenie, rzadko zespół serotoninowy, drgawki, śpiączka;

• objawy ze strony układu pokarmowego - nudności i wymioty;

• objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego - zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, częstoskurcz;

• zaburzenia gospodarki elektrolitowej - hipokaliemia i hiponatremia.

Leczenie pacjentów po przedawkowaniu escitalopramu jest objawowe. Nie istnieje swoista odtrutka. Należy monitorować parametry życiowe pacjenta, ewentualnie można rozważyć podanie węgla aktywowanego lub wykonanie płukania żołądka.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Aciprex?

Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego przebiegającego z drżeniem, pobudzeniem i hipertermią, nie należy stosować leku Aciprex stosowanie jednocześnie escitalopramu z lekami będącymi nieodwracalnymi bądź odwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (stosowanymi w leczeniu depresji).

Escitalopram jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym wydłużeniem odstępu QT, z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT lub u pacjentów stosujących leki, które mogą wydłużać odstęp QT.

W jakich sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność?

Istnieją grupy chorych oraz sytuacje, które wymagają zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Aciprex.

U niektórych osób cierpiących na napady lęku, w początkowej fazie leczenia lekami z grupy SSRI, w tym escitalopramem, może wystąpić zaostrzenie objawów lękowych. Ta paradoksalna reakcja zazwyczaj ustępuje po dwóch tygodniach kontynuowanej terapii. Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia stanów lękowych, zaleca się rozpoczęcie terapii od niskiej dawki początkowej.

Pacjenci ze zdiagnozowaną wcześniej padaczką, która jest dobrze kontrolowana, mogą stosować escitalopram, ale należy zachować przy tym szczególną ostrożność i przerwać stosowanie leku Aciprex 10 mg, jeśli częstość napadów się nasila. U osób bez zdiagnozowanej padaczki, w przypadku wystąpienia pierwszorazowych drgawek podczas terapii escitalopramem, należy również przerwać leczenie.

W przypadku pacjentów z historią manii lub hipomanii należy być ostrożnym podczas stosowania leków z grupy SSRI. Jeśli u pacjenta wystąpi faza maniakalna, terapia lekami SSRI powinna zostać przerwana.

U osób chorujących na cukrzycę może być konieczna modyfikacja dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych, ze względu na wpływ escitalopramu na stężenie glukozy we krwi.

Depresja wiąże się z podwyższonym ryzykiem myśli samobójczych, autoagresji oraz zachowań samobójczych. To zagrożenie trwa do osiągnięcia istotnej poprawy klinicznej, co może trwać kilka tygodni. Pacjentów należy dokładnie monitorować do momentu pojawienia się poprawy.

Ze względu na fakt, że escitalopram może powodować hiponatremię, należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wiek podeszły, choroba wątroby lub równoczesne stosowanie leków mogących prowadzić do obniżenia poziomu sodu we krwi.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia escitalopramem pacjentów przyjmujących leki zmniejszające krzepliwość, substancje wpływające na funkcję płytek krwi (takie jak atypowe leki przeciwpsychotyczne, pochodne fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, tiklopidyna i dipirydamol) lub w przypadku pacjentów chorujących na skazę krwotoczną, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienia. Dawkowanie stosowanego leku przeciwzakrzepowego może wymagać modyfikacji.

Warto być ostrożnym u pacjentów cierpiących na bradykardię oraz u tych, którzy niedawno przeszli ostre zapalenie mięśnia sercowego lub mają niekontrolowaną niewydolność serca. Ponadto zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia i hipomagnezemia, zwiększają ryzyko powstania groźnych zaburzeń rytmu serca, dlatego przed rozpoczęciem terapii escitalopramem należy je skorygować i zachować ostrożność stosując leki obniżające stężenie potasu i magnezu. W przypadku pacjentów z ustabilizowaną chorobą serca warto rozważyć przeprowadzenie badania EKG przed zastosowaniem escytalopramu. Jeżeli podczas terapii escitalopramem pojawiają się objawy arytmii, konieczne jest przerwanie stosowania leku oraz wykonanie badania EKG.

Jakie są interakcje z innymi lekami?

Leki z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, w tym escitalopram, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami, suplementami oraz żywnością.

Przeciwwskazane jest łączenie escitalopramu z nieselektywnymi i nieodwracalnymi inhibitorami MAO (leki stosowane w leczeniu depresji). Leczenie escitalopramem można rozpocząć po upływie 14 dni od zaprzestania stosowania nieodwracalnego inhibitora MAO. Pomiędzy odstawieniem escytalopramu a rozpoczęciem terapii nieselektywnym nieodwracalnym inhibitorem MAO, należy zachować co najmniej 7-dniową przerwę. Z uwagi na możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego, nie zaleca się również łączenia escytalopramu z innymi odwracalnymi lub nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy A lub B (np. moklobemid, linezolid).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania escytalopramu z lekami mogącymi wydłużyć odstęp QT, takimi jak: preparaty stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, pewne leki przeciwbakteryjne, a także leki stosowane w leczeniu malarii oraz wybrane leki przeciwhistaminowe.

Równoczesne stosowanie leku Aciprex z lekami posiadającymi działanie serotoninergiczne takimi jak tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu), sumatryptan oraz inne tryptany (leki stosowane w leczeniu migreny), może skutkować wystąpieniem zespołu serotoninowego.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Aciprex z lekami, które nasilają działanie escitalopramu i zwiększają ryzyko działań niepożądanych np. leki obniżające próg drgawkowy, lit, tryptofan, preparaty ziołowe zawierające dziurawiec.

Escitalopram jest metabolizowany głównie przez CYP2C19. Leki będące inhibitorami tego enzymu mogą zwiększać stężenie leku Aciprex w krwi i nasilać jego działanie. Przykładami takich leków jest omeprazol, esomeprazol i fluwoksamina. W przypadku przewlekłego stosowania wymienionych leków, może być konieczne zmniejszenie dawki przyjmowanego escitalopramu.

Escitalopram jest inhibitorem izoenzymu CYP2D6 i zwiększał stężenie leków we krwi, które są metabolizowane przez ten enzym. Są to na przykład leki stosowane w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych oraz niektóre leki przeciwdepresyjne. Może być konieczne dostosowanie dawkowania.

Zanim pacjent rozpocznie przyjmowanie leku Aciprex, powinien przedstawić lekarzowi listę leków stosowanych przewlekle, a ponadto należy poinformować lekarza prowadzącego o planowanych zmianach w leczeniu.

Czy można pić alkohol w trakcie stosowania leku?

Alkohol nie wchodzi w interakcje z escitalopramem, jednak stosowanie tych dwóch substancji jednocześnie nie jest zalecane, ze względu na ich wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.

Czy można stosować lek w ciąży?

Leku Aciprex nie powinno się stosować w trakcie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i tylko po dokładnym rozważeniu potencjalnego ryzyka dla płodu i korzyści dla matki.

W czasie ciąży należy unikać nagłego odstawienia leku, a jeśli pacjentka przyjmowała lek Aciprex w późniejszych okresach ciąży, a urodzonego noworodka należy uważnie obserwować. Stosowanie leku może spowodować w ostatnim trymestrze ciąży u dziecka wystąpienie objawów takich jak trudności z oddychaniem, drgawki, trudności w karmieniu, wahania temperatury ciała, wymioty, senność, ciągły płacz, nasilenie odruchów, sztywność lub wiotkość mięśni. Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Ponadto, stosowanie leków takich jak Aciprex w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach może zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiego zaburzenia, tzw. przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN), które objawia się przyspieszonym oddechem i sinym zabarwieniem skóry noworodka.

Czy można stosować lek w okresie karmienia piersią?

Karmienie piersią w czasie stosowania leku Aciprex jest nie zalecane, ze względu na możliwość przenikania escitalopramu do mleka kobiecego.

Czy lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Wykazano, że escitalopram nie ma wpływu na zdolności intelektualne ani psychofizyczne. Niemniej jednak, wszelkie leki o działaniu psychoaktywnym mogą zakłócać zdolność oceny sytuacji oraz sprawność działania. Pacjentów należy poinformować o możliwym ryzyku wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka Produktu Leczniczego Aciprex, dostępna w internecie; http://chpl.com.pl/data_files/2012-05-29_Acipex_-_ChPL_-_clean.pdf

mp.pl; INDEKS, Escitalopram; https://indeks.mp.pl/desc.php?id=1792