EVRA - antykoncepcja - stosowanie, dawkowanie i informacje o leku

Opublikowano 21.08.2021

EVRA   antykoncepcja   stosowanie  dawkowanie i informacje o leku

EVRA jest złożonym preparatem antykoncepcyjnym, który w swoim składzie zawiera dwie substancje czynne - estrogen oraz progesteron. Produkt służy do zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Nie należy go stosować u osób cierpiących na nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, u osób z zakrzepicą żylną, zatorowością płucną, migreną z aurą ogniskową, zaburzeniami czynności wątroby, mających niedobory antytrombiny III, białka C, białka S, po zawale serca, u osób u których istnienie ryzyko raka piersi, endometrium lub innego rodzaju nowotworu estrogenozależnego. 


Plaster należy nakleić na skórę w okolicy pośladków, brzucha, górnej części ramienia lub tułowia 1, 8 oraz 15 dnia cyklu. Od 22. Do 28. dnia nie należy przyklejać plastra, aby w tym czasie u pacjentki mogła wystąpić miesiączka. Nie należy przerywać stosowania produktu na czas dłuższy niż 7 dni. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi stosowania produktu leczniczego EVRA są: suchość sromu i pochwy, obrzęk i tkliwość piersi, bolesne miesiączki, zaburzenia poziomu libido, bóle głowy, upławy, spadek samopoczucia, zmęczenie, wzrost masy ciała, zapalenie okrężnicy i pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, reakcje skórne oraz zatorowość płucna. Przed użyciem należy wykonać badania krwi oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu.

Informacje ogólne, stosowanie oraz dawkowanie leku

EVRA to produkt leczniczy należący do grupy systemów transdermalnych typu matrycowego, składający się z trzech warstw. Jeden system zawiera 6 mg norelgestrominu (Norelgestrominum) oraz 600 mikrogramów etynyloestradiol (Ethinylestradiolum). Produkt przeznaczony jest do stosowania u kobiet w wieku 18-45 lat w celu zapobiegania ciąży. Plaster należy mocno docisnąć́ dłonią̨ do skóry by dobrze przylegał wzdłuż̇ krawędzi.  Każdy plaster należy zdejmować i natychmiast zastępować nowym w 1., 8. oraz 15 dnia cyklu, w ostatnim tygodniu cyklu, który rozpoczyna się 22. dnia, nie należy naklejać plastra. Plastry należy naklejać na czystą, nieowłosioną, nieuszkodzoną oraz suchą skórę okolicy brzucha, pośladków, górnej części tułowia lub ramienia. Każdy kolejny plaster powinien być przyklejany w innym miejscu, aby uniknąć możliwego podrażnienia skóry. Zalecane jest, aby pacjentka codziennie kontrolowała czy plaster prawidłowo przylega do skóry. W przypadku choćby częściowego odklejenia się plastra EVRA przez okres krótszy niż 24 godziny zaleca się ponowne naklejenie tego samego lub nowego plastra, następny plaster należy założyć jak zwykle w odpowiednim dniu, nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeżeli jednak plaster był odklejony przez okres dłuższy niż 24 godziny należy przerwać aktualny cykl stosowania preparatu i rozpocząć nowy poprzez założenie kolejnego plastra oraz stosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeżeli podczas poprzedniego cyklu pacjentka nie stosowała hormonalnych preparatów antykoncepcyjnych zaleca się równoczesne stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcji. Nie można dopuścić, aby przerwa pomiędzy cyklami stosowania plastra wyniosła więcej niż 7 dni,  ponieważ spada wtedy skuteczność działania antykoncepcji. Jeżeli dojdzie jednak do takiej sytuacji, należy  zastosować dodatkowe metody antykoncepcji mechanicznej, aby zmniejszyć ryzyko zapłodnienia. 

Przeciwwskazania oraz środki ostrożności evra

Należy mieć na uwadze, że u kobiet o masie ciała powyżej 90 kg skuteczność antykoncepcji plastra EVRA może być zmniejszona. Preparatu nie należy stosować u kobiet cierpiących na: nadwrażliwość na substancje czynne czy którykolwiek ze składników preparatu, zakrzepicę żylną, zakrzepicę tętniczą, migrenę z aurą ogniskową, raka piersi, raka endometrium, raka wątroby, zaburzenia czynności wątroby, gruczolaka, nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: ból pleców, zmęczenie, alergie, zawroty głowy, migrena, ból brzucha, wymioty, biegunka, zapalenie żołądka oraz jelit, wzdęcia, dyspepsja, wzrost masy ciała, bóle mięśni, ryzyko powstawania gruczolakowłókniaków piersi, labilność emocjonalna, depresja, bolesne miesiączki, zapalenia pochwy, powiększenie piersi, zaburzenia cyklu miesiączkowego, świąd, trądzik, wysypka oraz zakażenia dróg moczowych. Mogą pojawić się również uderzenia gorąca, bóle w klatce piersiowej, osłabienie, omdlenia, kurcze kończyn dolnych, parestezja, niedoczulica, drgawki, żylaki odbytu, choroby zębów, zapalenia dziąseł, kołatanie serca, hipertriglicerydemia, zaburzenia funkcji ścięgien, bóle stawów, osłabienie mięśni, torbiele jajników, spadek libido, wzrost łaknienia, jadłowstręt, bolesne stosunki płciowe, niedokrwistość, krwotoki z dróg rodnych, odbarwienia skóry, wypryski, nasilone pocenie się, pokrzywka, łysienie, reakcja nadwrażliwości na światło, sucha skóra, wykwity pęcherzowe, żylaki, zapalenie spojówek, nieprawidłowe widzenie czy uogólnione powiększenie węzłów chłonnych. W przypadku przedawkowania mogą pojawić się objawy takie jak: nudności, wymioty czy krwawienie z dróg rodnych. W takim wypadku należy usunąć system transdermalny a następnie zastosować leczenie objawowe. W przypadku zajścia w ciążę, należy natychmiast przerwać stosowanie leku EVRA. Częstość́ przeprowadzania oraz zakres kolejnych badań lekarskich należy określać na podstawie obowiązujących wytycznych oraz dostosować́ indywidualnie do każdej kobiety.

Równolegle z preparatem EVRA nie należy przyjmować następujących leków: gryzeofulwiny, nefinawiru, rytonawiru, newirapiny, karbamazepiny, octanu eslikarbazepiny, felbamatu, fenytoiny, fenobarbitalu, prymidonu, ryfampicyny, bosnetanu.

Właściwości farmakologiczne

Lek ważny jest przez 2 lata. Produkt leczniczy należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, nie zamrażać ani nie trzymać produktu w chłodziarce. Po przyklejeniu plastra stężenia norelgestrominu i etynyloestradiol w surowicy krwi osiągają szczyt po około 48 godzinach. Norelgestromin metabolizowany jest w wątrobie do norgestrelu, który następnie wiąże się z znacznym stopniu z SHBG, co ogranicza jego aktywność biologiczną.  Etynyloestradiol natomiast metabolizowany jest do hydroksymetabolitów oraz koniugatów glukuronianowych i siarczanowych. Metabolity norelgestrominu i etynyloestradiol wydalane są przez nerki oraz wraz z kałem.

Wyniki badań przedklinicznych

Dane przedkliniczne nie wskazują na występowanie jakiegokolwiek poważnego niebezpieczeństwa dla ludzi związanego ze stosowaniem preparatu Evra. Brak jest danych na temat toksyczności działania norelgetrominu i etynyloestradiol na rozrodczość człowieka. Podczas badań na samicach szczurów wykazano zmniejszoną płodność oraz obniżony wskaźnik implantacji, zwiększenie wskaźnika resorpcji płodów u szczurów i królików oraz zmniejszenie żywotności i płodności potomstwa płci żeńskiej u szczurów przy stosowaniu większych dawek substancji. Nie wiadomo, czy dane wynikające ze wspomnianych wcześniej badań mają znaczenie w odniesieniu do działania leku na ludzi, ponieważ oddziaływania są związane z właściwościami farmakodynamicznymi lub swoistym działaniem dla danego gatunku.  Badania wykazały, że system transwersalny EVRA nie powoduje uczuleń, może jednak wywoływać łagodne podrażnienia skóry.

Inni czytali również